Спосіб профілактики ураження печінки при проведенні основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень

1. Спосіб профілактики ураження печінки при проведенні основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень, що включає введення піридоксину, ербісолу, глутаргіну й фітозасобу, який відрізняється тим, що як фітозасіб вводять препарат артишоку екстракт-Здоров'я. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що артишоку екстракт-Здоров'я вводять усередину по 1 капсулі (300 мг) 3 рази на день після їжі протягом усього періоду основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень, тобто 2-3 місяці поспіль. (19) (21) u201011365 (22) 24.09.2010 (24) 26.04.2011 (46) 26.04.2011, Бюл.№ 8, 2011 р. (72) ПУСТОВИЙ ЮРІЙ ГРИГОРОВИЧ, ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, СИДОРЕНКО ЮЛІЯ ВОЛОДИМИРІВНА, ГРІЦОВА НАТАЛЛЯ АНАТОЛІЇВНА, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ (73) ПУСТОВИЙ ЮРІЙ ГРИГОРОВИЧ, ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, СИДОРЕНКО ЮЛІЯ ВОЛОДИМИРІВНА, ГРІЦОВА НАТАЛЛЯ АНАТОЛІЇВНА, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ 3 Однак у низки хворих на туберкульоз легень при проведені в них поліхіміотерапії вказана комбінація препаратів не повністю захищає печінку від негативного впливу протитуберкульозних хіміопрепаратів, у зв'язку з чим у цих хворих формується патологія печінки у вигляді неспецифічного реактивного гепатиту або стеатозу печінки. Тому був також запропонований спосіб профілактики уражень печінки при проведенні основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень шляхом додаткового введення, крім піридоксину, ербісолу й глутаргіну, комбінованого фітозасобу бонджигару з гепатозахисною, детоксикуючою й антиоксидантною активністю (Патент України на корисну модель № 34744. - Спосіб профілактики патології печінки при проведенні інтенсивної поліхіміотерапії туберкульозу легень. - МІЖ (2006) А61К 35/12. Опубл. 26.08.2008, Бюл. № 16,2008 p.). Цей спосіб є найбільш ефективним з існуючих і тому обраний як прототип. До недоліків прототипу відноситься те, що в частини хворих на туберкульоз легень при проведені в них основного курсу поліхіміотерапії ще зберігаються зсуви деяких біохімічних показників (функціональних проб печінки). Тому відомий спосіб-прототип потребує подальшого удосконалення. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності відомого способу профілактики ураження печінки й зменшення частоти розвитку таких уражень при проведенні основного курсу поліхіміотерапії шляхом додаткового введення артишоку екстракту-Здоров'я (АЕЗ). АЕЗ включає в собі повний комплекс біологічно активних речовин із свіжої трави артишоку колючого, що забезпечує широкий спектр його фармакологічної дії. У ході експериментальних, доклінічних і клінічних досліджень встановлено, що АЕЗ володіє гепатопротекторним ефектом, який обумовлений антиоксидантною й мембраностабілізуючою дією комплексу біологічно активних речовин, що містяться в препараті. Гепатозахисний ефект препарату вигідно доповнюється його сечогінною дією, що сприяє виведенню з організму з сечею різних токсичних сполук. Це забезпечує ефективність препарату АЕЗ при різних хронічних інтоксикаціях. Таким чином, препарат володіє чітко вираженим антитоксичним ефектом. Виявлено також, що АЕЗ володіє одночасно як холеретичною дією, тобто стимулює утворення печінкою жовчі, так і холекінетичним ефектом, тобто посилює виведення жовчі, що утворилась, по жовчовивідним шляхам. Тим самим АЕЗ володіє комплексним і повноцінним жовчогінним ефектом і зменшує застійні й запальні процеси в жовчовивідних шляхах і жовчному міхурі, що дуже важливо при лікуванні й медичній реабілітації хворих з хронічною біліарною патологією. Препарат АЕЗ дозволений для клінічного застосування Указом МОЗ України № 572 від 11.12.2003 р. і зареєстрований як лікарський препарат (реєстраційне посвідчення № UA/0140/01/01). Пропозиція авторів корисної моделі щодо додаткового включення АЕЗ у комплекс засобів про 58752 4 філактики уражень печінки при проведенні основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень базується на вперше встановленій ними в експериментальних умовах закономірності, яка потім була підтверджена в клінічній практиці, що додаткове введення АЕЗ на фоні одночасного призначення 5 протитуберкульозних препаратів сприяє суттєвому покращанню метаболічних процесів у паренхімі печінки й зменшенню можливості її ураження при тривалому введенні хіміопрепаратів, у тому числі гепатотоксичних. Тому використання комбінації піридоксину, ербісолу й глутаргіну з додатковим введенням хворим АЕЗ перспективне й доцільне для пофілактики виникнення ураження печінки у хворих на туберкульоз легень, які підлягають проведенню основного курсу поліхіміотерапії. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. При призначенні з приводу туберкульозу легень проведення основного курсу поліхіміотерапії з одночасним введенням 5 протитуберкульозних препаратів (найчастіше рифампіцину, ізоніазиду, піразинаміду, стрептоміцину й етамбутолу) протягом 5 місяців поспіль, для профілактики ураження печінки хворим вводять піридоксин (вітамін В6) внутрішньом'язово по 1 мл 5 % розчину (50 мг на добу), ербісол внутрішньом'язово по 2 мл 2 рази на добу протягом 1 місяця, потім по 2 мл 1 раз на добу ще 4 місяці, глутаргін усередіну по 0,5 г 3 рази на добу протягом усього курсу поліхіміотерапії туберкульозу й додатково фітозасіб АЕЗ усередину по 1 капсулі (300 мг) 3 рази на день після їжі протягом усього періоду основного курсу поліхіміотерапії туберкульозу легень, тобто 2-3 місяці поспіль. При розробці заявленого способу нами було обстежено дві групи хворих на деструктивний туберкульоз легень, яким з цього приводу проводилася інтенсивна поліхіміотерапія з одночасним введенням 5 протитуберкульозних препаратів (ізоніазид, рифампіцин, піразинамід, стрептоміцин, етамбутол) у середньотерапевтичних дозах. Перша група (67 хворих) отримувала профілактику патології печінки за допомогою відомого способупрототипу (тобто тіаміном, ербісолом, глутаргіном і бонджигаром), друга група (55 хворих) - відповідно до заявленого способу (з введенням АЕЗ замість бонджигару). В обох групах обстежених вивчали в динаміці клініко-біохімічні показники, що характеризували функціональний стан печінки. Обидві групи хворих, що були під наглядом, рандомізовані за характером патологічного процесу в легенях, віком і статтю хворих, вихідними показниками функціонального стану печінки. При проведенні клініко-лабораторного обстеження в динаміці було встановлено, що у хворих першої групи при проведенні основного курсу поліхіміотерапії поступово підвищувалася частота клінічної симптоматики, що свідчила про виникнення уражень печінки, а саме гепатомегалії, появи субіктеричності шкіри й склер, а в окремих випадках - помірної жовтяничниці, чутливості печінкового краю при пальпації, підвищення щільності печінки, потемніння сечі (таблиця 1). 5 58752 6 Таблиця 1 Вплив заявленого й відомого способів профілактики ураження печінки у хворих на туберкульоз легень, що підлягали основному курсу полі-хіміотерапії, на клінічні показники (М±m) Клінічні показники Перша група (n=67) абс. % 18 26,9±2,4 2 3,0±0,6 14 20,9±2,8 11 16,4±2,0 6 9,0±0,7 12 17,9±2,0 6 9,0±0,6 7 10,4±0,9 8 11,9+1,0 33 49,3±3,4 7 10,4±0,7 Збільшення печінки Жовтяниця Субіктеричність склер Субіктеричність шкіри Чутливість печінкового краю Підвищення щільності печінки Позитивний симптом Кера Гіркота в роті Металевий присмак у роті Обкладеність язика Потемніння сечі У частини хворих відмічений також позитивний симптом Кера, наявність гіркоти або металевого присмаку в роті, обкладеності язика білим або брудним жовтим нальотом. У другій групі хворих, яка отримувала профілактику ураження печінки згідно із заявленим способом, частота клінічної симптоматики, яка свідчила про патологію печінки була суттєво меншою (див. таблицю 1). Дійсно, збільшення печінки у хворих другої групи відмічалося в середньому в 1,5 рази рідше (Р