Спосіб прогнозування ноотропного ефекту препарату у пацієнтів із гіпертонічною хворобою та когнітивними порушеннями

Реферат: UA 74417 U UA 74417 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме до кардіології і може використовуватись для прогнозування позитивного ноотропного ефекту олатропілу при корекції когнітивних порушень у пацієнтів з гіпертонічною хворобою високого кардіального ризику. Серед осіб з підвищеним AT смертність майже вдвічі вища, ніж у осіб з нормальним тиском. В Україні щороку стається понад 100-110 тис. нових випадків інсульту, загальна кількість пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями перевищує 3 млн. осіб [Коваленко В.М., 2008]. Перш за все, ці захворювання, супроводжуються розладами системної гемодинаміки і призводять до недоотримання головним мозком адекватного кровопостачання - хронічної гіпоперфузії мозку. Останнім часом активно розробляється концепція судинних когнітивних розладів (КР), що об'єднує всі варіанти когнітивного зниження внаслідок цереброваскулярної недостатності, в тому ж числі судинну деменцію [Дамулин И.В., 2009]. АГ і атеросклероз є основними причинами судинного пошкодження ГМ, викликають не лише гострі порушення мозкового кровообігу, але і хронічне прогресуюче ураження ГМ, одним із ведучих симптомів якого є порушення когнітивних функцій [Roman G., 1987; Scheinberg P., 1988; Старчина Ю.А., Парфенов В.А., 2004, 2006, 2008]. На сьогодні доведено переконливий зв'язок між АГ і ризиком судинної деменції, а також необхідність стійкого зниження AT до цільових значень для раціональної профілактики як легких когнітивних порушень, так і важких розладів. Враховуючи те, що можливості лікування і реабілітації хворих з деменцією досить обмежені, дуже важливим є вивчення додементних форм когнітивних відхилень, коли терапевтичні заходи будуть ефективними. Тому проблема лікування порушень вищих пізнавальних функцій і прогнозування його ефективності у пацієнтів з цереброваскулярною патологією, особливо з хронічними формами, потребує пошуку нових методів терапії, враховуючи прогресуючий характер ураження головного мозку. Останніми роками під час багатьох клінічних досліджень нагромаджено досвід про переважні церебропротективні властивості окремих лікарських препаратів, що дозволяє насамперед рекомендувати їх для корекції АГ пацієнтам з високим ризиком когнітивних порушень [Skoog І., 2007]. Прототипом цього є "Способ оценки эффективности терапии ноотропными препаратами когнитивных нарушений" / Т. С. Мельникова, Н. А. Тушмалова, Д. М. Ремендик, А. П. Музиченко, С. В. Лубсанова, Т. Э. Бутенко. - № 2004100092/14; Заявл 06.01.2004; Опубл. 20.06.2005, Бюл. № 3.-2 с. Наведена схема має наступні недоліки: - не було точно визначений діапазон дози, що забезпечує максимальну ефективність та безпеку субстанції, - не було точно визначеного набору маркерів ефективності вибраних препаратів, - не встановлено чітких критеріїв ефективності препаратів та прогнозування їх ноотропного ефекту. В основу корисної моделі "Спосіб прогнозування ноотропного ефекту препарату у пацієнтів із гіпертонічною хворобою та когнітивними порушеннями" поставлена задача розробити ефективний метод корекції інтелектуально-мнестичних порушень у хворих на ГХ з когнітивними розладами, прогнозування ймовірно високого когнітивного ефекту препарату у цих хворих та створення шкали для скринінгу призначення даного церебропротектора пацієнтам з когнітивним зниженням. Поставлена задача вирішується способом, який полягає у проведенні оцінки ймовірного когнітивного ефекту ноотропу в хворих із ГХ і когнітивними порушеннями за допомогою розробленої прогностичної шкали та призначення, згідно з результатами прогнозу, до основної антигіпертензивної терапії церебропротектора "Олатропілу" з розрахунку 1 капсула 3 рази на добу за 10-15 хвилин до їжі, протягом 3 місяців. Препарат "Олатропіл" виготовлений AT "Олайнфарм", (Латвія), належить до фармакотерапевтичної групи - психостимулюючі та ноотропні засоби. В 1 капсулі міститься 0,125 г гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) (аміналон, гамалон) і 0,25 г 2-оксо-1піролідінілацетамід (пірацетам). "Олатропіл" - комбінований нейрометаболічний лікарський засіб, який об'єднує ноотропний препарат змішаного типу з широким спектром ефектів ("нейропротектор") - ГАМК і ноотропний препарат з домінуючим мнестичним впливом пірацетам. ГАМК - це основний гальмівний медіатор в ЦНС. Під впливом ГАМК пригнічуються процеси збудження, зменшується роздратованість та нервозність. ГАМК активує енергетичні процеси в ЦНС, покращує засвоєння глюкози, посилює кровопостачання тканин мозку, покращує динаміку нервових процесів, пам'ять, мислення, посилює увагу, має м'яку 1 UA 74417 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 психостимулюючу дію. Пірацетам посилює синтез дофаміну в головному мозку, підвищує концентрацію норадреналіну, ацетилхоліну на синаптичному рівні, а також плотність холінорецепторів. Пірацетам покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам'яті, покращує процеси навчання. При комплексній взаємодії обох компонентів посилюються ноотропні, судгійнорегулюючі і антигіпоксичні процеси, підвищується фізична працездатність, покращується переносимість стресових ситуацій різного ґенезу. Спосіб здійснюється наступним чином: Пацієнтам з ГХ та когнітивними порушеннями проводять оцінку ймовірного ефекту олатропілу за спеціально розробленою прогностичною шкалою, де враховують вихідний стан когнітивних і вегетативних порушень та вік пацієнтів, а також результати інструментальних досліджень, які характеризують структурно-функціональний стан серцево-судинної системи і характер циркадної регуляції AT. Шкала має такий вигляд: 1. Вік пацієнта = 30 кг/м =1 бал, 6. Добова варіабельність CAT => 16 мм рт. ст. = 1 бал, 7. Тяжкість когнітивних порушень => 22 бали = 2 бали, 8. Тяжкість вегетативних порушень => 38 балів = 3 бали. Згідно з розробленою шкалою, мінімальна кількість балів склала 0 (у разі відсутності жодної клініко-інструментальної ознаки) і максимальна - 13. Оптимальним прогностичним критерієм для скринінгу хворих з ймовірно високим ноотропним ефектом олатропілу є врахування 7 балів і вище за розробленою шкалою. Пацієнтам із попередньо визначеним позитивним ефектом олатропілу до антигіпертензивної терапії додають "Олатропіл". Оптимальне призначення препарату 1 капсула 3 рази на добу, при необхідності дозу препарату можна збільшити до 6 капсул на добу. Курс лікування триває від 2 тижнів до 3-ьох місяців, курс можна повторювати через 6-8 тижнів. Спосіб прогнозування ноотропного ефекту препарату у пацієнтів із гіпертонічною хворобою та когнітивними порушеннями, що передбачає призначення "Олатропілу", є високоефективним, оскільки дає можливість запобігти розвитку важких когнітивних змін та деменції. Такий спосіб лікування проводиться в кардіологічному відділенні Вінницької обласної клінічної лікарні ім. М.І. Пирогова з 2010 року і його успішно використано у 79 хворих з гіпертонічною хворобою високого кардіального ризику. Приклад: Хвора М., 54 роки, карта стаціонарного хворого №21968, перебувала на стаціонарному лікуванні у Вінницькій обласній клінічній лікарні ім. М. І. Пирогова з 26.11.2010 по 06.12.2010. Діагноз: Гіпертонічна хвороба II ст., 2 ступінь. Гіпертензивне серце, ішемічна хвороба серця. Стабільна стенокардія напруги, атеросклеротичний міокардіосклероз, склероз аорти, коронарних судин, II функціональний клас. Ожиріння І ст. Серцева недостатність І ст. Хронічне порушення мозкового кровообігу І ступеня, помірні когнітивні порушення. При госпіталізації скарги на головний біль, запаморочення, болі в ділянці серця, задишка при підвищенні AT, перепади AT від 150/90 мм. рт. ст. до 100/60 мм. рт. ст., шум у вухах, погіршення пам'яті, забудькуватість, неуважність, зниження працездатності. Анамнестично: хворіє більше 5 років, стаціонарне лікування 1-2 рази на рік, в амбулаторних умовах лікується періодично. Причина останнього загострення - стрес на роботі, викликала швидку, була госпіталізована в кардіологічне відділення ВОКЛ. Об'єктивно: загальний стан середнього ступеня важкості, свідомість ясна. Шкіра бліда, чиста видимі слизові оболонки блідо - рожеві, чисті. При перкусії над ділянкою серця: ліва межа зміщена на 1 см., вліво по середньоключичній лінії, верхівковий поштовх - не змінений, але палькується на 1 см, лівіше від норми. При аускультації - І тон ослаблений на верхівці, ритмічний, акцент ІІ-го тону на аорті, додаткових шумів немає. ЧД - 18 рухів за хв., ЧСС - 85 уд./хв. AT 120/80 мм. рт. ст. При аускультації легень: дихання везикулярне, хрипів немає. Живіт м'який, безболісний. Печінка та селезінка не збільшені. Набряки нижньої третини обох гомілок. Діурез та випорожнення в нормі. Проведено обстеження. За даними ЕКГ - ознаки гіпертрофії лівого шлуночка. Показники ДМАТ вказували на наявність артеріальної гіпертензії (середньодобові значення CAT-150 мм. рт ст., ДАТ - 91 мм. рт. ст. варіабельність CAT-17,4 мм. рт. ст ДАТ - 13,8мм. рт. ст., ШРП CAT 2 UA 74417 U 5 10 15 20 25 12 мм. рт. ст. ШРП ДАТ - 12 мм. рт. ст. недостатнє нічне зниження систолічного AT - ДІ CAT 5,58 %) та ЕХОКГ-ознаки концентричного ремоделювання лівого шлуночка (виявлено збільшення індексів ЛП - 21,6,КДО - 57, КСО - 17,9). За допомогою УЗД екстракраніальних та екстрацеребральних судин встановлено - УЗЛ-ознаки ангіопатії змішаного ґенезу, атеросклеротичні зміни з ознаками стенозування загальної сонної артерії зліва (стеноз 3040 %), вертебробазилярної недостатності - праворуч. На основі нейрокогнітивного тестування встановлено легкі когнітивні порушення -22 бали за MMSE, середній час роботи з таблицями Шульте 82 секунди, ефективність роботи - 80,6 сек., впрацьованість 0,97, психічна стійкість 1,05. Індекс самооцінки здоров'я 21 балів, сумарний бал за анкетою Вейна - 53. За прогностичною шкалою у даної пацієнтки було 7 балів, тому прогностично ноотропний ефект олатропілу повинен був бути гарний. Хворій крім антигіпертензивної терапії (інгібітор АПФ, р-адреноблокатор, антагоніст кальцію) додали олатропіл по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 3 місяців. При повторному обстеженні через 3 місяці загальний стан хворої покращився, болі в серці зменшились, запаморочення та шум в голові майже не турбували, перепади AT зникли, підвищилась загальна працездатність, фоновий настрій, емоційне самопочуття. Робочий AT-120/70 мм. рт. ст. Показники ДМАТ мали тенденцію до покращення: середньодобові значення CAT-131 мм. рт ст., ДАТ - 89 мм. рт. ст. варіабельність CAT-11 мм. рт. ст. ДАТ - 12 мм. рт. ст., ШРП CAT-9 мм. рт. ст. ШРП ДАТ - 6 мм. рт. ст., ДІ CAT 10 %. ЕХО КГ ознаки мали теж позитивну динаміку: ІКСО - 54, ІКДО - 16). При УЗД екстракраніальний та екстрацеребральний стан судин не змінився. Основним було покращення інтелектуально-мнестичних функцій -24 балів за MMSE, середній час роботи з таблицями Шульте - 79 секунди, ефективність роботи - 78,2 сек., впрацьованість 0,98, психічна стійкість 1,0. Індекс самооцінки здоров'я 18 балів, сумарний бал за анкетою Вейна - 38. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 Спосіб прогнозування ноотропного ефекту препарату у пацієнтів із гіпертонічною хворобою та когнітивними порушеннями, що передбачає призначення лікарських препаратів, який відрізняється тим, що хворим проводиться прогнозування ймовірного ноотропного ефекту і додатково до антигіпертензивної терапії призначають препарат "Олатропіл" з розрахунку 1 капсула 3 рази на добу, за 10-15 хвилин до їжі, протягом 3 місяців. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3