Спосіб очищення, дезінфекції і стерилізації ендоскопів та медичного інструментарію та установка для його здійснення “нерпа”

1. Спосіб очищення, дезінфекції і стерилізації ендоскопів та медичного інструментарію, що включає попереднє очищення водою, ультразвукове очищення, обробку дезінфікуючими засобами, полоскання, сушіння і стерилізацію, який відрізняється тим, що очищення і дезінфекцію здійснюють шляхом дії на об'єкт обробки циркуляційним імпульсним знакозмінним потоком миючої і дезінфікуючої рідини та пухирцями газу, проводять обробку відпрацьованої рідини триетапною систе C2 2 (11) 1 3 ня, дезінфекції і стерилізації ендоскопів та медичного інструментарію. Відомий спосіб очищення і стерилізації медичного інструменту, що включає утворення коливань в рідині з медичним інструментом у вигляді ударних гідроакустичних імпульсів, а також використовування католіта і аноліта продуктів електрохімічної активації водних розчинів електролітів в якості дезинфікуючої рідини [патент Росії №2068705, кл. A61L 2/02, від 10.11.1996]. Недоліком вказаного способу є неможливість якісної обробки внутрішніх поверхонь складних медичних виробів, відсутність системи обполіскування і сушки медичного інструменту, неможливість повністю автоматизувати процес. Крім того відпрацьовані розчини не можуть злитися без попереднього очищення, що приводить до значного збільшення витрат на процес обробки медичного інструменту. Відомий спосіб очищення і стерилізації ендоскопів, що включає обробку ендоскопів з використанням трьох миюче - стерилізуючих розчинів різного складу [патент Росії №2115435, кл. A61L 2/18, від 20.07.1998]. Недоліком вказаного способу є його складність та трудомісткість, неможливість видаляти з оброблюваних поверхонь органічні і неорганічні сторонні речовини, непіддатливі видаленню миючими розчинами, відсутність утилізації відпрацьованих розчинів. Найближчим по ознаках, що заявляються, є спосіб очищення, дезинфекції і стерилізації медичних або стоматологічних інструментів, що включає очищення водою, ультразвукове очищення, обробку дезінфікуючими засобами, полоскання, сушку та стерилізацію [заявка РСТ №WО 02/087635 від 07.11.2002]. Недоліком вказаного способу є відсутність фільтрації і утилізації відпрацьованих розчинів, що приводить до ризику інфікування медичного персоналу. Відома установка для мийки і дезинфекції ендоскопів, яка містить ванну із зливним патрубком, що змонтована на візку, насос і систему трубопроводів із запірною арматурою [патент Росії №2030920, кл. A61L 2/18 від 20.03.1995]. Недоліком такої установки є трудомісткість її обслуговування (ручний насос), неможливість забезпечити стерилізацію ендоскопів, що звужує функціональні можливості установки, відсутність системи утилізації відпрацьованих розчинів, що приводить до ризику інфікування обслуговуючого персоналу. Відома автоматична установка для очищення і стерилізації ендоскопів миюче-стерилізуючими розчинами, що змонтована на візку, яка містить пристрій для фіксації ендоскопа, забезпечений пристосуваннями для подачі до зовнішніх і внутрішніх поверхонь ендоскопа миюче-стерилізуючих розчинів і пристосуванням для зливу відпрацьованих розчинів, вузол приготування миючестерилізуючих розчинів, механічний фільтр, рідинний насос зануреного типу [патент Росії №2113860, Кл. А61L 2/18 від 27.06.1998]. Недоліком відомої установки є неможливість видаляти забруднення, непіддатливі видаленню миючими розчинами. Крім того механічний фільтр 77051 4 не забезпечує очищення відпрацьованих розчинів, що вимагає додаткової обробки стічних вод. Більш ефективними є автоматичні установки для мийки, дезінфекції і стерилізації медичного інструментарію із застосуванням ультразвуку. Переваги ультразвукового методу обробки перед усіма відомими методами видалення забруднень наступні: швидкість і висока якість очищення, механізація трудомістких ручних операцій, виключення дорогих токсичних і вибухонебезпечних розчинників і заміна їх більш прийнятними лужними розчинами, обробка виробів складної конфігурації, можливість видаляти забруднення, що не підлягають видаленню іншими методами. Найбільш близькими за ознаками, що заявляються, є система очищення, дезінфекції і стерилізації медичних і стоматологічних інструментів з використанням циркуляційної системи подачі і перекачування миючої і дезинфікуючої рідини, системи ультразвукового очищення, систем полоскання, сушіння та стерилізації інструментів [заявка РСТ №WO 02/087635 від 07.11.2002]. Недоліком вже відомого рішення є неможливість його застосування до обробки ендоскопів та інших медичних інструментів, де має бути якісне очищення, дезінфекція і стерилізація не тільки зовнішніх, але внутрішніх важкодоступних поверхонь інструментів, відсутність системи утилізації шкідливих інгредієнтів, неможливість забезпечення повної автоматизації процесу. Мета винаходу – підвищення якості очищення, дезінфекції і стерилізації ендоскопів та медичного інструментарію, можливість проведення одночасного і послідовного очищення і дезінфекції, скорочення часу і зниження трудомісткості очищення, скорочення матеріальних витрат, зниження ймовірності ризику можливого інфікування й хімічного отруєння обслуговуючого персоналу за рахунок виключення контакту з медичним інструментом у процесі його обробки, утилізації накопичених шкідливих інгредієнтів. Цей результат досягається тим, що в способі очищення, дезинфекції і стерилізації ендоскопів та медичного інструментарію, що включає попереднє очищення водою, ультразвукове очищення, обробку дезинфікуючими засобами, полоскання, сушку і стерилізацію, з метою підвищення якості обробки ендоскопів та медичного інструментарію, скорочення трудомісткості, часу та матеріальних витрат, зниження ризику можливого інфікування обслуговуючого персоналу, очищення і дезинфекцію здійснюють шляхом дії на об'єкт обробки циркуляційним імпульсним знакозмінним потоком миючої і дезинфікуючої рідини і пухирцями газу, відпрацьована рідина проходить трьохступінчату систему очищення, а утилізація накопичених шкідливих інгредієнтів проводиться автоматично. Для цього в установці для здійснення способу, що являє собою цільну, мобільну конструкцію, що складається з ванни профільованої конструкції, циркуляційної системи подачі та підігріву миючої, дезинфікуючої та обполіскуючої рідини, системи ультразвукового очищення, систем сушіння та стерилізації, з метою підвищення якості обробки ендоскопів та медичного інструментарію циркуля 5 ційна система подачі рідини включає імпульсний модулятор потоку рідини з фазами стискання і розрядження, що чергуються та генератор бульбашок. Ультразвукова система очищення, зокрема генератора електричних коливань ультразвукової частоти та перетворювачів, прикріплених до дна ванни, містить ультразвуковий багатоелементний циліндричний випромінювач хвилі, що біжить, який застосовується для поліпшення обробки зовнішньої поверхні гнучкої частини ендоскопа та фокусуючий випромінювач для поліпшення ультразвукової обробки дистального кінця ендоскопа. Для проведення одночасної або послідовної обробки двох-трьох ендоскопів можливий варіант виготовлення установки з двома - трьома ваннами. З метою зниження ймовірності ризику інфікування медичного персоналу застосовується трьохступінчата система фільтрації відпрацьованої рідини і система утилізації шкідливих інгредієнтів. Структурна схема установки представлена на кресленні Фіг.1. На кресленні Фіг.2 представлена функціональна схема установки. Ванна 1 з герметичною кришкою 2 ємністю 5 літрів має профільовану конструкцію дна, що забезпечує безпечні радіуси вигину ендоскопа 3 й економію дезинфікуючої рідини, а наявність відсіку для розміщення перфорованих касет (контейнерів) (на Фіг.2 не показаний) дозволяє робити очищення і дезінфекцію дрібного медичного інструментарію. Ванна виготовлена з хімічно стійкого та ударостійкого пластику або нержавіючого металу. У верхній частині ванни є отвори для подачі-витяжки повітря й стерилізуючого газу. Система підготовки і зберігання дезинфікуючого розчину працює як у режимі готування хімічного дезрозчину з концентратів дезинфікуючих засобів, так і в режимі виробництва кислого аноліту. Система складається з дозатора 4, резервуара 5 та блоку виготовлення кислого аноліту 6. Дозатор 4 призначений для контрольованого дозування деззасобу, тому що для різних деззасобів рекомендується різна концентрація дезрозчину при митті і дезінфекції. Резервуар 5 служить як накопичувач дезинфікуючого розчину, оскільки з нього дезрозчин надходить у систему перекачування рідини, а після завершення циклу роботи установки цей дезрозчин у той самий резервуар і зливається, якщо датчик забруднення показує, що параметри розчину в нормі. Для мийки і дезінфекції можуть використовуватися будь-які високоякісні засоби хлоргексидин біглюконат, глютаровий альдегід, препарат "Сайдекс" та інші. У блоці виробництва кислого аноліту 6 відбувається змішування необхідної кількості повареної солі з водою в електролітичному резервуарі і шляхом електролізу виробляється аноліт з малою дозою NaCl. Система подачі рідини здійснює направлене перекачування води і дезрозчину в ванну 1 і через систему адаптерів безпосередньо в канали ендоскопа 3. Система подачі рідини складається з гідророзподільника 7, насоса 8, нагрівача 9, генератора бульбашок 10 та імпульсного модулятора потоку рідини 11. Насос 8 через гідророзподільник 77051 6 7 накачує дистильовану воду із системи водопідготовки чи дезрозчин з резервуара 5. Нагрівач 9 підігріває рідину до заданої програмою температури. Для поліпшення дії води, у режимі попереднього очищення й полоскання генератор бульбашок 10 створює в потоці води бульбашки газу. Імпульсний модулятор потоку 11 створює знакозмінні пульсації рідини для поліпшення режимів мийки і дезінфекції. Система ультразвукового очищення, що складається з генератора електричних коливань ультразвукової частоти 12, і перетворювачів 13, прикріплених до дна ванни 1, за допомогою потужних ультразвукових хвиль, що викликають ефект кавітації у всьому об'ємі ванни, забезпечує дбайливе очищення поверхонь ендоскопа і медичного інструментарію, у тому числі у важкодоступних місцях. Під впливом ультразвуку очищуються інструменти самої складної форми, тому що ультразвук проникає в отвори, виїмки, канали і різьбові ділянки. Оптимальна інтенсивність ультразвукових коливань, використовуваних при очищенні складає 3... 5Вт/см для водяних розчинів і 1... 3Вт/см для органічних розчинників. Для поліпшення обробки зовнішньої поверхні гнучкої частини ендоскопа застосовується ультразвуковий багатоелементний циліндричний випромінювач хвилі, що біжить 14. Для поліпшення ультразвукової обробки дистального кінця ендоскопа застосовується фокусуючий випромінювач 15. Система фільтрації відпрацьованих технологічних розчинів трьохступінчата. На першому ступені очищення від засмічення білковими залишками, іржі та інших великих інгредієнтів проводиться за допомогою фільтра 16, виконаного з титанової сітки з розміром осередків 0,5мм. На другому ступені фільтрація проводиться ультразвуковим самоочисним фільтром 17. На третьому ступені рідина проходить крізь ультрафіолетовий стерилізатор 18, що значно знижує концентрацію бактерій. Система аналізу рідини складається з датчика забруднення розчину 19 і датчика рівня рН 20. Система утилізації 21 призначена для підготовки відпрацьованої рідини до викиду в каналізаційну систему шляхом її знезаражування. Система сушки і стерилізації складається з блоку сушки та кондиціювання 22 та блоку газової стерилізації 23, які з'єднуються з вентиляційними отворами у верхній частині ванни 1. Контролер (на Фіг.2 не показаний) необхідний для формування, контролю й обробки сигналів у процесі функціонування установки. Контролер призначений для вибору й установки часу роботи, вибору режиму обробки ендоскопів і медичного інструментарію, вибору й установки процентного вмісту дезинфікуючого розчину, а також самого деззасобу. Комутатор 24 виконує команди контролера, щодо вибору режимів обробки ендоскопів та медичного інструментарію. Установка для очищення, дезінфекції і стерилізації ендоскопів і медичного інструментарію працює наступним чином. Установку стаціонарно підключають до мережі 7 живлення, до системи водопідготовки і каналізації. Послідовно натискаючи кнопку "меню", "більше", "менше", цифрові кнопки "0...9" оператор вводить програму обробки ендоскопа чи іншого медичного інструментарію, в яку входить: Вибір деззасобу або процентний вміст концентрату в розчині чи використання аноліту; Час роботи в режимі попереднього очищення, мийки і дезінфекції, полоскання Температура підігріву рідини Параметри роботи ультразвукового очищення Вмикання-вимикання режимів сушки і стерилізації Після введення команди "Пуск" установка автоматично послідовно виконує наступні процедури: 1) попереднє очищення 2) мийка і дезінфекція 3) полоскання 4) сушка 5) стерилізація В режимі "Попереднє очищення" включається система подачі рідини. Після заповнення ванни 1 водою, яка надходить з системи водопідготовки, система подачі рідини переходить у циркуляційний режим і відпрацьовує заданий в програмі час. Одночасно з початком роботи системи в циркуляційному режимі включається генератор бульбашок 10, імпульсний модулятор потоку 11 і система ультразвукового очищення. Циркулююча в системі рідина постійно очищується в системі фільтрації і підігрівається нагрівачем 9 до потрібної температури. Після закінчення циркуляційного режиму система подачі рідини переходить у режим видалення рідини, генератор бульбашок 10, модулятор потоку 11 і система ультразвукового очищення виключається. Рідина, що видаляється з ванни, проходить через систему утилізації 21, у якій вона змішується з необхідною кількістю спеціальних деззасобів, відстоюється визначений час, після чого видаляється в каналізаційну систему. В режимі "Мийка і дезінфекція" система підготовки дезинфікуючого розчину змішує у резервуарі 5 за допомогою дозатора 4 необхідну кількість концентрату дезинфікуючого засобу з водою в кількості 5 літрів. Якщо обрано режим дезінфекції за допомогою кислого аноліту, включається блок виробництва кислого аноліту 6, де відбувається 77051 8 змішування необхідної кількості повареної солі з водою в кількості 5 літрів і шляхом електролізу виробляється аноліт. Потім включається система подачі рідини і приготований миючий розчин заповнює ванну 1, включається циркуляційний режим і одночасно з ним імпульсний модулятор потоку 11 і система ультразвукового очищення. За допомогою нагрівача підтримується необхідна температура рідини. Циркулююча в системі рідина постійно очищується в системі фільтрації, а система аналізу рідини постійно контролює забруднення розчину за допомогою датчика забруднення 19 і датчика рівня рН 20. При невідповідності показників рівня рН і рівня забруднення заданим нормам система аналізу рідини перериває цикл, розчин утилізується, ванна заповнюється знову приготованим розчином, після чого процес мийки і дезінфекції відновлюється. Після закінчення часу режиму "Мийка і дезінфекція", система переключається в режим зливу миючого розчину в резервуар 5. В режимі "Полоскання" система подачі рідини заповнює ванну водою із системи водопідготовки і далі процес повторює процедуру режиму "Попереднє очищення" з тією лише різницею, що після його закінчення відпрацьована рідина видаляється в каналізаційну систему минаючи систему утилізації. В режимі "Сушка" після повного видалення рідини включається система сушки і кондиціювання 22. В режимі "Стерилізація" включається система газової стерилізації 23. Спосіб, що заявляється, і установка для очищення, дезінфекції і стерилізації дозволить вирішити питання якісної обробки ендоскопів та медичного інструментарію в лікувальних закладах, дасть можливість проведення одночасного і послідовного очищення і дезінфекції декількох об'єктів обробки, що знизить трудомісткість, скоротить час і матеріальні витрати, а оскільки процес цілком автоматизований, то за рахунок виключення контакту з медичним інструментом у процесі його обробки різко знижується ймовірність ризику можливого інфікування й хімічних отруєнь обслуговуючого персоналу. Крім того, вирішується важлива, з погляду екології, проблема утилізації накопичених шкідливих інгредієнтів. 9 Комп’ютерна верстка А. Крулевський 77051 Підписне 10 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601