Спосіб лікування і профілактики виразок, пролежнів і ран, що погано загоюються, та пристрій для його реалізації

1. Пристрій для лікування і профілактики виразок, пролежнів і ран, що погано загоюються, який містить електромагнітний індуктор, джерело електричного струму та генератор з пультом керування, який відрізняється тим, що генератор 1 являє собою матрицю з набором електромагнітних C2 2 (19) 1 3 83746 лізації роботи підшлункової залози, а також проведення засобів щодо нормалізації нейроциркуляторних процесів у нижніх кінцівках. Відомий спосіб лікування трофічних виразок і ран, що довго не загоюються, який полягає у комплексному впливі низькоінтенсивного лазерного опромінювання і постійного магнітного поля, котрий використовується на тлі медикаментозної терапії після санації виразки або рани 0,02% розчином хлоргексидину [1]. Лікування складається із періодів в залежності від фаз виразкового або раневого процесів. Тривалість процедури 5 хвилин, лікування здійснюється через день протягом 12-15 сеансів. В якості медикаментів використовують дренуючі сорбенти, покриття для ран або підшкірно у вигляді ін'єкцій уводять препарат „НеотипНС". Недоліками вказаного способу лікування є недостатня тривалість як однієї процедури, так і всього курсу лікування трофічної виразки і ран, що довго не загоюються, а також застосування постійного магнітного поля (ПМП) в комплексі із лазерним випромінюванням. Однак, дослідження вчених щодо оцінки ефективності і біологічної активності ПМП і перемінного магнітного поля (ПеМП) надають перевагу останньому. Відомий також спосіб впливу на живий організм, спрямований на лікування значного діапазону захворювань запального генеза, в тому числі трофічних виразок і ран, що погано загоюються. На організм впливають лазерним випромінюванням [2] або перемінним магнітним полем, що формується за рахунок обертання навколо тіла або ураженої кінцівки постійних магнітів. Рівень магнітної індукції складає 0,8Тл (800мТл) на поверхні живого організму. В процесі лікування на ділянку захворювання і раневу поверхню впливають не тільки лазерним випромінюванням і магнітним полем від постійних магнітів, що обертаються, але й механічним вібруючим елементом, а також застосовують вплив потоком підігрітого повітря. Недоліком даного способу є вплив на живий організм магнітним полем з великим рівнем індукції (до 800мТл). Відомо, що для лікування хронічних трофічних виразок рівень індукції магнітного поля не повинен перевищувати 50-55мТЛ [3]. Також небезпечним є застосування вібрації і нагрівання виразки, що може привести до її переродження у злоякісну пухлин у. Спосіб не призначений для лікування діабетичних виразок і пролежнів. Найбільш близьким до запропонованого технічного рішення щодо пристрою є апарат для лікування цукрового діабету „Ортоспок" [4]. Він складається із генератора пульсуючого електромагнітного поля, що поміщений в електронний блок з пультом керування, на котрому є кнопки пуска і зупинки, реле часу і двоступеневий регулятор потужності (80% і 100%). Електронний блок-генератор, з'єднаний з індукторомаплікатором, виконаним у вигляді чобота з липкою стрічкою у передньому відділі ступні, а також у зоні гомілкового суглобу для щільної фіксації до кінцівки. При цьому один аплікатор розташований на поверхні підошви ступні. Маються також і додатко 4 ві бокові аплікатори, котрі використовуються для впливу на гомілку, від ступні до колінного суглобу. Найбільш близьким до запропонованого технічного рішення є спосіб лікування цукрового діабету, а також пристрій для його здійснення [4], що включає вплив на ступню і(або) гомілку пульсуючим магнітним полем з рівнем індукції від 10 до 50мТл, частотою імпульсу 0,1-20Гц, тривалістю імпульсу 45-55мс, частотою осциляції 80-150Гц. Перші 3-4 процедури виконують з 80% інтенсивністю магнітного поля (МП), наступні процедури зі 100% інтенсивністю МП, тривалість однієї процедури 15-30хв. Курс лікування включає від 3 до 10 процедур. Сеанс магнітотерапії проводять у сполученні з прийманням медикаментів, а також впливом на акупунктурні точки підошовної поверхні ступні, а саме на ті з них, котрі відповідають проекції підшлункової залози. Однак пристрій для лікування цукрового діабету за прототипом являє собою апарат, який може бути застосований тільки в кабінеті фізіотерапії і обслуговується медичним персоналом. Використання цього пристрою самим хворим в домашніх умовах неможливе. Конструкція прототипу виключає можливість впливу на сегментарно-рефлекторні зони (шийнокомірцеву, поперекокрижову), а також безпосередньо на тіло хворого в проекції підшлункової залози. Для ефективного лікування ран, виразок, пролежнів необхідно впливати безпосередньо на уражену ділянку тіла. Пристрій-прототип для цих цілей не годиться через те, що індуктор поміщений у тряпчаний нестерильний футляр. Виготовлення такого футляру за прототипом свідчить про те, що автором не планувалося накладання аплікатора на ушкоджені шкіряні покрови. У вказаному способі відсутня інформація про лікування трофічної (діабетичної) (TB) виразки. Це цілком пояснюється тим, що спосіб вмикає 3-10 процедур при тривалості однієї процедури 1530хв. Відомо, що лікування трофічної виразки повинно проводитися в залежності від фази раневого процесу. Перша фаза (ексудація) має тривалість 7-14 діб і потребує щоденного туалета виразки, антибактеріальної, антигістамінної терапії, неспецифічного протизапального лікування. Друга фаза (грануляція) має тривалість 15-30 діб і для її лікування необхідне застосування антиагрегантів і венотоніків. Третя фаза (епітелізація) перебігає 30 і більше діб і потребує венотоніків. Четверта фаза (профілактика рецидиву) передбачає диспансерне спостереження, санаторно-курортне лікування та інші профілактичні засоби. Таким чином, лікування TB і ДВ є тривалим процесом, який у середньому складає 30-40 діб і який більш точно залежить від того, на якій фазі захворювання хворий звернувся за допомогою. Тривалість загального курсу лікування може бути скорочена за рахунок збільшення терміну однієї процедури замість 15-30хв до 1-1,5 годин. Але це неможливо реалізувати шляхом застосування пристрою за прототипом через значне нагрівання електромагнітного аплікатора, що може бути причиною злоякісного переродження виразки, напри 5 83746 клад, у рак шкіри, або отримання опіку. Крім того, застосування способу лікування за прототипом передбачає вплив на акупунктурні точки підошовної поверхні ступні з метою стимуляції роботи підшлункової залози в сполученні з застосуванням медикаментів. В основу винаходу поставлена задача розробки пристрою для лікування виразок, пролежнів та ран, що погано загоюються, який включає генератор з пультом керування та матрицю з набором електромагнітних індукторів, що дозволить, зберігаючи високий рівень індукції і частот, виключити нагрівання пристрою, а також можливу вібрацію при тривалому застосуванні його, знизити коштовність і зручність лікування за рахунок можливості застосування пристрою в домашніх умовах. В основу винаходу поставлено також задачу вдосконалення способу лікування виразок, пролежнів і ран, що погано загоюються, шляхом застосування/тривалого впливу пульсуючим електромагнітним полем (ПуЕМП) на зону виразки пролежню або рани, яка погано загоюється, що дозволить усун ути додаткове медикаментозне навантаження на організм, а також виключити шкідливі механічний і тепловий вплив на виразку, рану, що погано загоюється, або пролежину; крім того, скорочується число рецидивів за рахунок подовження терміну впливу на уражені ділянки упродовж однієї процедури, а також збільшення числа процедур; також заявлений спосіб лікування зручний у використанні: може бути застосований самим хворим у домашніх умовах під наглядом лікаря. Поставлена задача виконується тим, що, згідно винаходу за п.1, пристрій „Пульсар-1" для лікування і профілактики виразок, пролежнів і ран, що погано загоюються, містить генератор з пультом керування, причому генератор 1 являє собою матрицю з набором електромагнітних індукторів 2, що послідовно включені до електричного струму через пульт керування 3, який оздоблено звуковим та очним індикаторами. Поставлена задача вирішується також тим, що, згідно винаходу за п.2, застосовують вплив пульсуючим електромагнітним полем з індукцією 5,0-55мТл, частотою 50-150Гц, експозицією 6090хв на протязі 7-14 діб у фазі запалення, некрозу і початку ексудації, від 15 до 30 діб - у фазі грануляції і 30-60 діб у фазі епітелізації і рубцювання на зону виразки, пролежини або рани, що погано загоюється, а також сегментарно-рефлекторну зону поперекокрижового відділу хребта (Фіг.3), підошовну поверхню ступні (Фіг.2) і епігастральну область по передній поверхні тіла, в проекції підшлункової залози (Фіг.4). На Фіг.1 представлений загальний вигляд заявленого пристрою „Пульсар-1", де: 1 - генератор; 2 - індуктори електромагнітні; 3 - пульт керування. На Фіг.2 показаний порядок розміщення ступні на робочій поверхні пристрою; на Фіг.3 - розміщення пристрою в проекції поперекокульшового відділу хребта; на Фіг.4 - порядок розміщення пристрою на передній поверхні тулуба у проекції підшлункової 6 залози. Пристрій „Пульсар-1" складається із набора електромагнітних індукторів 2, розміщених у матриці з послідовно включеними до електричного струму через пульт керування 3, оснащений звуковим та очним індикаторами. Заявлений пристрій за рахунок запропонованого розташування електромагнітних індукторів виконує функцію генератора, який забезпечує формування в зоні полюсів індукторів пульсуючого (імпульсного) магнітного поля. Пристрій не потребує заземлення і може бути використаний самим пацієнтом у домашніх умовах. Амплітудне значення індукції магнітного поля у зоні полюсів осердя на робочій поверхні індукторів складає 5,0-55мТл. Розміри пристрою визначаються середніми габаритами ступні дорослої людини. Пристрій реалізується наступним чином. Пристрій „Пульсар-1" має три режими частот (пульсацій) магнітного поля: 50±2,5Гц або 100±5Гц, або 150±7,5Гц. Необхідна частота магнітного поля вибирається, виходячи із фази раньового процесу. „Пульсар-1" має такі режими роботи: - почергове включення окремих груп індукторів, яке використовується для лікування трофічних, діабетичних виразок, пролежнів і ран, що довго не загоюються; - включення усіх індукторів одночасно (форсований режим роботи), який застосовують для профілактики діабетичних виразок. Пристрій працює у трьох інтервалах часу: 30, 60 і 90 (±5%) хвилин. Він оздоблений пристроєм акустичної сигналізації, що включається щохвилинно на протязі усього сеансу. Також пристрій оздоблений індикатором оптичної сигналізації, яка забезпечує контроль заданого режиму роботи. Електропостачання пристрою здійснюється від мережі перемінного струму (220±22) В частотою (50,0±0,5) Гц шляхом його перетворення адаптером у постійний струм потужністю 24В; крім того, електропостачання може бути здійснене безпосередньо від джерела постійного струму потужністю 24В. Для зручності експлуатації пульт керування розташований поза корпусом пристрою. Спосіб лікування і профілактики виразок, пролежин і ран, що погано загоюються, виконується наступним чином. Спосіб лікування та профілактики включає тривалий вплив пульсуючим електромагнітним полем (ПуЕМП) на зону виразки, пролежню або рани, що погано загоюється. Також впливають на сегментарно-рефлекторну зону поперекокрижового відділу (Фіг.3) на підошовну поверхню ступні (Фіг.2) і епігастральну область по передній поверхні тіла, в проекції підшлункової залози (Фіг.4). Тривалість курсу лікування визначається фазою раньового процесу, при якій хворий звернувся за допомогою. При першій фазі процесу, котра характеризується вираженими явищами запалення, некрозу, ексудації, лікування проводиться на протязі 7-14 діб, до очищення рани від некротичних тканин. 7 83746 При другій фазі раньового процесу, коли спостерігається активний ріст грануляцій, лікування може триватися 15-30 діб. Третя фаза раньового процеса з епітелізацією і рубцюванням потребує строку лікування до 30-40 діб (іноді навіть до 2-х місяців). Тривалість однієї щоденної процедури локальної магніто терапії на область язви, рани, або пролежню складає 60-90хв в залежності від фази раньового процесу. У хвори х з діабетичною виразкою (ДВ) для стимулювання роботи підшлункової залози додатково до впливу на поперекокульшову сегментарну зону впливають на проекцію самої підшлункової залози. Така процедура проводиться на протязі всього курса лікування 1 раз на добу по 20-30хв. Рівень магнітної індукції залишається постійним і дорівнює 5,0-55мТл на поверхні пристрою, що працює. Рівень частоти залежить від фази раньового процесу, при котрому розпочате лікування. Так, при зверненні хворого у фазі ексудації необхідно розпочинати лікування при частоті 150Гц, при переході раньового процесу у фазу гранулювання рівень частоти знижується до 100Гц, а в фазі епітелізації - до 50Гц. Варіювання різними рівнями частот і часом впливу досягається висока ефективність терапії і стійкого одужання без додаткового медикаментозного лікування. Запропонований спосіб лікування може бути використаний і для профілактики розвитку діабетичної виразки, для цього локальна магнітотерапія здійснюється як на проекцію підшлункової залози і поперекокульшову сегментарну зону, так і на підошовну поверхню ступні за вказаною вище схемою, частота 50-100Гц. Загальна тривалість курсу профілактичного впливу складає 30-40 діб. При проведенні процедур з метою профілактики виразок використовують форсований режим, коли працюють усі індуктори запропонованого пристрою. В порівнянні з прототипом, запропоноване технічне рішення дозволяє усунути додаткові ме 8 дикаментозні навантаження на організм, а також виключити шкідливі механічний і тепловий вплив на виразку, рану, що погано загоюється, або пролежень, крім того, скоротити число рецидивів за рахунок подовження впливу на уражені ділянки, також заявлений спосіб лікування зручний у використанні, може бути застосований самим хворим у домашніх умовах під наглядом лікаря, використовуючи пристрій, який не має додаткового генератора, а сам виконує його роль, дешевий, простий у експлуатації, не потребує заземлювання, оздоблений реле часу та індикатором робочого стану, що забезпечує його небезпеку, а також має можливість працювати як від мережі, так і від акумулятора. Крім того, при наявності великих трофічних виразок, коли показане їх хірургічне лікування, магнітотерапія за допомогою запропонованого пристрою може бути використана з метою підготовки раньової поверхні до операції: очищення набряку, зниження інтоксикації за рахунок зменшення кількості гнійного видаляємого. При лікуванні магнітним полем з використанням запропонованих пристрою і способу не порушується цикл перев'язок і стерильність рани, так як магнітний потік проходить крізь любий перев'язний матеріал, в тому числі і з маззю, а також через гіпс. Література: 1. Заявка на патент Российской федерации №2002134737 «Способ лечения трофических язв и длительно незаживающих ран». Автор: Сергеев Н.А. Дата п убликации: 20.06.2004. 2. Патент Российской федерации №2038103 «Способ воздействия на живой организм». Авторы: Дьяконов Г.И. и др. Дата публикации: 27.06.1995. 3. Современная магнитотерапия (новые технологии и аппараты). Коллектив авторов. Под ред.акад. РАМН, проф.А.Н.Разумова. - Пермь, 2005. - 179с. 4. Каталог продукции компании «Магномед» аппарат магнитного воздействия серии «СПОК», 1995, - прототип. 9 Комп’ютерна в ерстка А. Крулевський 83746 Підписне 10 Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601