Спосіб діагностики діабетичної остеопатії у хворих на цукровий діабет 2 типу

Реферат: Спосіб діагностики діабетичної остеопатії у хворих на цукровий діабет 2 типу шляхом дослідження стану кісткової тканини кінцівок методом кількісної ультрасонометрії з використанням Т-критерію, причому додатково проводять визначення Т-критерію за трьома зонами на недомінуючих кінцівках: проксимальна фаланга середнього пальця кисті, дистальний відділ 1/3 променевої кістки, середня частина великої гомілкової кістки та розраховують індекс ризику остеопорозу. При цьому при визначенні індексу ризику остеопорозу на променевій кістці (ділянка 1) та великогомілковій кістці (ділянка 2) значенням α1 вважають 0,541, значенням α2 вважають 0,467, при визначенні індексу ризику остеопорозу на променевій кістці (ділянка 1) та фаланзі (ділянка 2) за значення α1 приймають 0,559, а за значення α2 приймають 0,456, а при розрахунку індексу ризику остеопорозу на фаланзі (ділянка 1) та великогомілковій кістці (ділянка 2) значенням α1 вважають 0,481 і значенням α2 вважають 0,522, і, якщо значення індексу ризику остеопорозу знаходяться у межах -1,0 і -2,5 SD, то стан кісткової тканини верифікують як остеопенія, якщо значення індексу ризику остеопорозу є нижчим за -2,5 SD, то констатують наявність остеопорозу. UA 87713 U (12) UA 87713 U UA 87713 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель стосується медицини, а саме терапії та ендокринології, та може бути використана для своєчасної діагностики діабетичної остеопатії (остеопенія, остеопороз) у хворих на цукровий діабет 2 типу (ЦД 2 типу). Існує декілька способів діагностики діабетичної остеопатії при ЦД 2 типу, але вони несуть рентгенологічне навантаження, багатовартісні та не в повному об'ємі охоплюють уражені ділянки, що викликає необхідність у розробці нових способів. Найбільш близьким за технічною суттю та результатом, що досягається, є спосіб діагностики остеопатії у хворих на ЦД 2 типу шляхом проведення кількісної ультрасонометрії п'яткової кістки з визначенням Т-критерію (Удовиченко О.В. Клинико-морфологические особенности течения остеоартропатии у больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа // Автореф. дисс. канд. мед. наук. - М, 2001-21 с.). Спільними суттєвими ознаками прототипу і корисної моделі, що заявляється, є такі: - дослідження стану кісткової тканини методом кількісної ультрасонометрії у хворих на ЦД 2 типу; - проведення обстеження на нижніх кінцівках пацієнтів; - оцінка стану щільності кісткової тканини проводиться за Т-критерієм. Цей спосіб є недостатньо ефективним, тому що враховує патологічні зміни кісткової тканини тільки в одній ділянці скелета, а саме у п'ятковій кістці, яка є губчастою за своєю будовою, тоді як згідно сучасних даних при ЦД зниження кісткової маси і зміна мікроархітектоніки кісткової тканини відбувається у кортикальному шарі трубчастих кісток та розглядається як ускладнення основного захворювання. При цьому наявність у хворих на ЦД остеопенії та остеопорозу веде до підвищення ризику розвитку переломів, що, в свою чергу, призводить до інвалідизації пацієнтів та погіршує їх якість життя. Згідно літературних джерел, переломи частіше виникають у проксимальних відділах стегнових кісток, хребті та кістках передпліччя. Тобто, у пацієнтів з ЦД має місце ураження різних ділянок скелета, що необхідно враховувати при проведенні досліджень щільності кісткової тканини. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення способу діагностики діабетичної остеопатії у хворих на ЦД 2 типу шляхом використання додаткових зон обстеження (основна фаланга середнього пальця, дистальний відділ 1/3 променевої кістки, середня частина великої гомілкової кістки) та розрахунку індексу ризику остеопорозу при визначенні щільності кісткової тканини, що забезпечить підвищення достовірності отриманих результатів та поліпшить якість діагностики пацієнтів. Поставлена задача вирішується тим, що у способі діагностики діабетичної остеопатії у хворих на ЦД 2 типу шляхом дослідження стану кісткової тканини кінцівок методом кількісної ультрасонометрії, з використанням Т-критерію, новим є те, що додатково проводять визначення Т-критерію за трьома зонами на недомінуючих кінцівках: проксимальна фаланга середнього пальця кисті, дистальний відділ 1/3 променевої кістки, середня частина великої гомілкової кістки, та розраховують індекс ризику остеопорозу (ІРО) за формулою: ІРО (Ділянка 1, Ділянка 2) = α1*Т-критерій (Ділянка 1) + α2*Т-критерій (Ділянка 2). При цьому, при визначенні ІРО на променевій кістці (ділянка 1) та великогомілковій (ділянка 2) α1 дорівнює 0,541, α2 дорівнює 0,467. ІРО на променевій кістці (ділянка 1) та фаланзі (ділянка 2) α1 дорівнює 0,559, а α2 дорівнює 0,456. При визначенні ІРО на фаланзі (ділянка 1) та великогомілковій кістці (ділянка 2) α1 дорівнює 0,481, а α2 дорівнює 0,522. Значення коефіцієнту а для різних ділянок скелета визначені на основі довідкової бази даних радіологічних досліджень скелета людини (Gluer C-C, "Monitoring Skeletal Changes by Radiological Techniques" J Bone Miner Res 1999; 14:1952-1962). Якщо значення ІРО знаходяться у межах -1,0 і -2,5 SD, то стан кісткової тканини верифікується як остеопенія, якщо значення ІРО є нижчим за -2,5 SD, то констатується наявність остеопорозу. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у наступному: - метод охоплює різні ділянки скелета, а саме проксимальну фалангу III пальця кисті, дистальну третину променевої кістки та середину великогомілкової кістки, що підвищує діагностичну цінність дослідження діабетичної остеопатії у хворих на ЦД 2 типу; - ІРО, у загальному випадку, дає в розпорядження дослідника спосіб оцінки ступеня ризику і діагностичний потенціал, які або дорівнюють тим, які дослідник одержує на підставі аналізу кожної зі скелетних ділянок окремо, або перевершують їх за ефективністю. Тобто, ІРО допоможе краще оцінити порушення щільності кісткової тканини, ніж коли це робиться на основі однієї ділянки методом усереднювання, оскільки остеопороз - загальне захворювання організму та при вимірюванні різних ділянок скелета часто виникають розбіжності; 1 UA 87713 U 5 10 15 - є динамічним, що дозволяє контролювати та коректувати індивідуальні режими. Запропонований спосіб використовують наступним чином: 1) Проводять оцінку скарг, анамнезу хвороби, даних фізикального обстеження та загальноприйняті основні та додаткові обстеження пацієнта. 2) За допомогою ультразвукового денситометра Omnisense 7000 визначається Т-критерій за трьома зонами на не домінуючих кінцівках: основна фаланга середнього пальця, дистальний відділ 1/3 променевої кістки, середня частина великої гомілкової кістки. 3) Розраховують ІРО за формулою для будь-яких двох ділянок скелета з тих, що досліджувалися. IPO для будь-якої комбінації двох ділянок обчислюється як лінійна комбінація окремих величин Т-критерію кожної з ділянок, використовуючи специфічні параметри: ІРО (Ділянка 1, Ділянка 2) = α1*Т-критерій (Ділянка 1) + α2*Т-критерій (Ділянка 2). Лінійні параметри комбінації α1 та α2 приведено у таблиці 1 для кожної пари ділянок. Ці параметри вибрано таким чином, щоб максимізувати чутливість змін Т-критерію з віком для комбінованого коефіцієнту, де відгук ділянки з вищою чутливістю більше, ніж ділянки, чутливість якої менше. Значення коефіцієнту а для різних ділянок скелета визначені на основі довідкової бази даних радіологічних досліджень скелета людини (Gluer C-C, "Monitoring Skeletal Changes by Radiological Techniques" J Bone Miner Res 1999; 14:1952-1962). Таблиця Значення коефіцієнту α для розрахунку індексу ризику остеопорозу Ділянка 1 Ділянка 2 α1 а2 RAD TIB 0.541 0.467 RAD PLX 0.559 0.456 PLX TIB 0.481 0.522 Примітка: Лінійні параметри комбінації ІРО (Ділянка 1, Ділянка 2): RAD-1/3 дистального відділу променевої кістки; TIB - середня частина великої гомілкової кістки; PLX - основна фаланга середнього пальця руки. 20 25 30 35 40 45 4) На підставі отриманих значень ІРО робиться висновок про наявність діабетичної остеопатії у вигляді остеопенії або остеопорозу. Практичне використання заявленого способу пояснюється клінічними прикладами його використання. Приклад Хвора Б., 63 p., історія хвороби № 3356, була госпіталізована 27.09.2012 року у кардіологічне відділення Навчально-наукового медичного центру "Університетська клініка" м. Запоріжжя з діагнозом: "Ішемічна хвороба серця: стенокардія напруги III функціональний клас. Постінфарктний кардіосклероз (08.2011). Серцева недостатність II А стадії. Гіпертонічна хвороба III стадії, 3 ступеня, дуже високий додатковий ризик. Цукровий діабет 2 типу, середньої важкості, стадія субкомпенсації". При зверненні відмічались скарги на: ангінозний біль, що виникає при ході до 200 м, знімається прийомом нітрогліцерину, головний біль, головокружіння, задишку при помірному фізичному навантаженні, біль та оніміння у нижніх кінцівках, стомлюваність, загальну слабкість. Об'єктивно: стан середньої важкості, частота серцевих скорочень 70 на хвилину, частота дихальних рухів 16 за 1 хвилину, при аускультації легень дихання везикулярне, хрипів немає, систолічний артеріальний тиск 150 мм рт. ст., діастолічний 90 мм рт. ст. При електрокардіографічному досліджені: відхилення електричної осі серця вліво, гіпертрофія та рубцеві зміни міокарда лівого шлуночка. Глюкоза крові 14,2 ммоль/л, глікозилований гемоглобін 8,5 %. За даними ультразвукової денситометрії значення Т-індексу були наступними: на середній частині лівої великої гомілкової кістки 0 SD, на дистальному відділі 1/3 лівої променевої кістки 2,1 SD, на основній фаланзі середнього пальця лівої руки -3,3 SD. Тобто, на гомілці щільність кісткової тканини була у межа норми, на передпліччі мала місце остеопенія, а на фаланзі діагностовано остеопороз. Індекс ризику остеопорозу розраховувався за формулою: ІРО (Ділянка 1, Ділянка 2) = α1*Т-критерій (Ділянка 1) + α2*Т-критерій (Ділянка 2). 2 UA 87713 U Значення коефіцієнту α для розрахунку індексу ризику остеопорозу Ділянка 1 Ділянка 2 α1 α2 RAD TIB 0.541 0.467 RAD PLX 0.559 0.456 PLX TIB 0.481 0.522 Примітка: Лінійні параметри комбінації ІРО (Ділянка 1, Ділянка 2): RAD-1/3 дистального відділу променевої кістки; TIB - середня частина великої гомілкової кістки; PLX - основна фаланга середнього пальця руки. 5 10 15 20 25 30 35 40 На фаланзі (ділянка 1) та гомілці (ділянка 2): ІРО = 0,481*-3,3+0,522*0=-1,5873+0=-1,5873=1,6 - остеопенія. На променевій кістці (ділянка 1) та фаланзі (ділянка 2): ІРО=0,559*-2,1+0,456*-3,3=-1,1739+1,5048=-2,6787=-2,7 - остеопороз. На променевій кістці (ділянка 1) та гомілці (ділянка 2): ІРО=0,541*-2,1+0,467*0=-1,1361+0=1,1361=-1,2 - остеопенія. У даному клінічному випадку, у хворої на гомілці щільність кісткової тканин була в межах норми, на фаланзі - остеопенія, а на променевій кістці - остеопороз. ІРО на фаланзі та гомілці свідчив про наявність остеопеніії, на променевій кістці та фаланзі - остеопорозу та на променевій кістці та гомілці - остеопеніії. Як видно з клінічного прикладу, використанні тільки однієї зони сканування без розрахунку ІРО недостатньо для ранньої діагностики діабетичної остеопатії. Таким чином, при дослідженні трьох зон скелета методом кількісної ультрасонографії з розрахунком індексу ризику остеопорозу підвищився ступінь виявлення діабетичної остеопатії. Використання запропонованого засобу дозволяє оптимізувати процес діагностики діабетичної остеопатії у хворих на ЦД 2 типу шляхом дослідження додаткових зон обстеження та розрахунком індексу ризику остеопорозу при визначенні щільності кісткової тканини методом кількісної ультрасонометрії. Запропонований спосіб є простим у використанні, безпечним, неінвазивним та не пов'язаний з радіаційним опроміненням, що дозволяє активно використовувати його у пацієнтів різного віку та статі як у стаціонарних, так і амбулаторних умовах. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб діагностики діабетичної остеопатії у хворих на цукровий діабет 2 типу шляхом дослідження стану кісткової тканини кінцівок методом кількісної ультрасонометрії з використанням Т-критерію, який відрізняється тим, що додатково проводять визначення Ткритерію за трьома зонами на недомінуючих кінцівках: проксимальна фаланга середнього пальця кисті, дистальний відділ 1/3 променевої кістки, середня частина великої гомілкової кістки, та розраховують індекс ризику остеопорозу за формулою: Індекс ризику остеопорозу (Ділянка 1, Ділянка 2) = αl*T-критерій (Ділянка 1) + α2*Т-критерій (Ділянка 2), при цьому при визначенні індексу ризику остеопорозу на променевій кістці (ділянка 1) та великогомілковій кістці (ділянка 2) значенням α1 вважають 0,541, значенням α2 вважають 0,467, при визначенні індексу ризику остеопорозу на променевій кістці (ділянка 1) та фаланзі (ділянка 2) за значення α1 приймають 0,559, а за значення α2 приймають 0,456, а при розрахунку індексу ризику остеопорозу на фаланзі (ділянка 1) та великогомілковій кістці (ділянка 2) значенням α1 вважають 0,481 і значенням α2 вважають 0,522, і, якщо значення індексу ризику остеопорозу знаходяться у межах -1,0 і -2,5 SD, то стан кісткової тканини верифікують як остеопенія, якщо значення індексу ризику остеопорозу є нижчим за -2,5 SD, то констатують наявність остеопорозу. Комп’ютерна верстка І. Мироненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3