Спосіб виготовлення протеза стопи

Реферат: Заявлений спосіб виготовлення протеза стопи включає виготовлення негатива кукси, виготовлення по ньому позитивної моделі кукси, формування по позитивній моделі внутрішньої оболонки протеза, виготовлення зовнішньої оболонки та проведення косметичної обробки протеза; формування по позитивній моделі кукси із листа силіконової гумової суміші внутрішньої оболонки протеза; формування із силіконової суміші відсутніх пальців та приєднання їх до місць анатомічного розміщення; розміщення другого листа силіконової гумової суміші та моделювання всіх з'єднань з плавним переходом країв протеза до середини стопи; виготовлення нігтів пальців та приєднання їх до пальців; надягання на одержану заготовку протеза розмоченого чохла з ПВА-плівки, приєднання до вакуумної системи та вакуумування протягом 3-х годин при кімнатній температурі; проведення вулканізації у термошафі в два етапи та охолодження до кімнатної температури у виключеній термошафі. UA 98192 C2 (12) UA 98192 C2 UA 98192 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медицини, а саме до протезування та протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів для інвалідів з ампутацією окремих пальців. Відомий спосіб виготовлення протеза стопи по патенту RU № 2068248, який включає виготовлення носка протеза із пробки, виготовлення шкіряних нижньої та верхньої устілок, п'яткового елемента, та каркаса у вигляді кільця та застібки. Недоліки його полягають у тому, що значна кількість складових елементів утруднює розміщення його у взутті, яке через це повинно бути на кілька розмірів більшим, ніж потрібно. Крім того, заміна відсутніх пальців носком із пробки не дозволяє виконати точну підгонку до анатомічного дефекту. Відомий спосіб виготовлення протеза стопи по патенту RU 2320298, 2006 р., який включає встановлення в роз'ємну литтьову форму розділювального елемента із силіконового каучуку, виконаного у вигляді чохла-калоші, внутрішня поверхня якого має зовнішній вигляд протеза стопи, розміщення всередину нього вкладиша протеза та заповнення форми спіненою композицією. Недоліки його полягають у тому, що цей спосіб не дозволяє виготовляти протези для стоп з ампутаціями кількох пальців. Відомий спосіб виготовлення штучної частини носка стопи по авт. св. SU № 1109151, 1984 р., відповідно до якого на поверхні колодки, відповідної до розміру довжини стопи, відмічають лінію розділу, яка визначає розміри штучної частини стопи. По колодці виготовляють негатив носкової частини стопи. У внутрішню поверхню одержаного негатива, яка відповідає підошовній поверхні позитива, що виготовляється, вкладають устілку та заповнюють негатив з встановленою в нього устілкою, підготовленою полімерною композицією. Після затвердіння композиції на поверхні одержаної заготівки, зверненій до кукси, формують амортизуючу прокладку, після затвердіння якої одержаний штучний носок використовують для установки його у взуття інваліда з ампутацією стопи. Недоліки цього способу полягають у тому, що через відсутність тотального контакту з поверхнею кукси виникають зайві рухи стопи відносно штучного носка, що може спричиняти можливість травмування кукси, крім того, спосіб не дозволяє виготовляти протези для стоп з ампутаціями кількох пальців. Відомий також спосіб виготовлення протеза стопи по патенту UA № 74282, 2005 р., який включає виготовлення по куксі інваліда негатива, формування по ньому позитивної моделі кукси; формування по позитивній моделі внутрішньої оболонки протеза шляхом надягання на неї шарів із трикотажних чохлів, розміщення між шарами пом'якшувальної вкладки та просочування шарів силіконовою композицією твердістю за Шором 20-25 у. о.; виготовлення гіпсового позитива по стандартній штучній стопі потрібного розміру; виготовлення по цьому позитиву зовнішньої оболонки протеза шляхом надягання на позитив трьох-чотирьох шарів трикотажних чохлів; розміщення між ними еластичної стрічки; просочування шарів силіконовою композицією та наповнення носкової частини зовнішньої оболонки протеза полімерною композицією твердістю за Шором 20-25 у. о.; розміщення гільзи кукси в зовнішній оболонці протеза, заповнення вільного простору між внутрішньою гільзою та оболонкою протеза полімерною композицією твердістю за Шором 40-45 у. о.; видержку стопи до повного затвердіння композиції та обрізування оболонки в зоні розміщення еластичної стрічки. Спосіб дозволяє виготовляти протези на довгі кукси стопи. Недоліки його полягають у тому, що через значну кількість технологічних операцій спосіб складний та не дозволяє виготовляти протези для стопи з декількома відсутніми пальцями. Технічною задачею винаходу є спрощення способу при виготовленні протезів стоп з ампутацією окремих пальців. Ця задача вирішена тим, що в способі виготовлення протеза стопи, який включає виготовлення негатива кукси, виготовлення по ньому позитивної моделі кукси, формування по позитивній моделі внутрішньої оболонки протеза, виготовлення зовнішньої оболонки та проведення косметичної обробки протеза, відмінністю є те, що на дистальний відділ позитива кукси розміщують розкатаний лист силіконової гумової суміші твердістю за Шором 28-30 у. о. товщиною 1,0-1,5 мм, формують по позитивній моделі кукси із листа силіконової гумової суміші внутрішню оболонку протеза на відстань до середини стопи, обминають (не охоплюють) існуючі пальці стопи, формують відсутні пальці із силіконової суміші твердістю за Шором 48-50 у. о. та приєднують їх на дистальний відділ одержаної внутрішньої оболонки протеза до місць їх анатомічного розміщення; на одержану оболонку із змодельованими пальцями розміщують другий лист силіконової гумової суміші 1,5-2,0 мм, твердістю за Шором 48-50 у. о.; моделюють всі з'єднання з плавним переходом країв протеза до середини стопи, розрівнюють крайки та доводять їх до мінімальної товщини на проксимальному відділі; із акрилової смоли (або 1 UA 98192 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 силіконової композиції холодного твердіння твердістю за Шором 52-54 у. о.) виготовляють нігті пальців та приєднують їх до пальців; надягають на одержану заготовку протеза розмочений чохол з ПВА-плівки, приєднують до вакуумної системи та проводять вакуумування протягом 3-х годин при кімнатній температурі; знімають чохол із ПВА-плівки та проводять вулканізацію у термошафі спочатку при температурі плюс 100 °C протягом 30-ти хвилин, потім при температурі 145-150 °C протягом 2-х годин та охолоджують до кімнатної температури у виключеній термошафі. При цьому колір силіконової композиції підбирають у відповідності з індивідуальним кольором шкіри пацієнта. Використання листової силіконової гумової композиції спрощує процес виготовлення протеза стопи для компенсації, втрачених внаслідок травми або захворювання, пальців з обхватом стопи до її середини, використання силіконової гумової композиції твердістю за Шором 28-30 у. о. для моделювання внутрішньої оболонки та твердістю 48-50 у. о. для моделювання пальців та зовнішньої оболонки протеза дозволяє одержати пом'якшений внутрішній шар протеза та більш міцний верхній шар протеза. На кресленні показано зовнішній вигляд протеза стопи для пацієнтів з ампутацією окремих пальців. Спосіб реалізують наступним чином. По куксі інваліда виготовляють негатив, по якому формують гіпсовий позитив. Від листа розкатаної силіконової гумової суміші твердістю за Шором 28-30 у. о. товщиною 1,0-1,5 мм відрізають шматок необхідного розміру, розміщують його на дистальному відділі позитива кукси стопи та формують внутрішню поверхню протеза, обминаючи (не охоплюючи) існуючі пальці. Відсутні пальці формують із силіконової гумової суміші твердістю за Шором 48-50 у. о. та приєднують їх в місця відсутніх пальців дистального відділу стопи. Другий лист розкатаної гумової силікатної суміші твердістю за Шором 48-50 у. о. товщиною 1,5-2,0 мм необхідного розміру розміщують на одержану оболонку із змодельованими пальцями. За допомогою ножа та шпателя ретельно моделюють всі з'єднання, формують плавний перехід крайків протеза. Розрівнюють та зводять поверхню до мінімальної товщини 0,5-1,0 мм на проксимальному відділі. Надлишки зрізають ножем. Нігті пальців виготовляють із акрилової смоли або силіконової композиції холодного твердіння з твердістю за Шором 52-54 у. о. Колір силіконової гумової суміші підбирається за кольором здорової кінцівки. Після цього виготовляють чохол з ПВА-плівки та розмочують його у мокрій тканині. Надягають розмочений чохол на одержану заготовку протеза стопи, приєднують до вакуумної системи за допомогою гумової пробки та системи трубок. Підключають вакуум та проводять вакуумування заготовки протеза стопи із силіконової гумової суміші протягом 3-х годин при кімнатній температурі. Відключають вакуум, знімають трубку та ПВА-плівку. Вулканізацію проводять постадійно. Перша стадія у термошафі при температурі плюс 100 °C протягом 30-ти хвилин. Друга стадія при температурі 145-150 °C у термошафі протягом 2-х годин. Протез охолоджують поступово до кімнатної температури у виключеній термошафі. Після охолодження проводять косметичну обробку протеза. В УкрНДІпротезування такими протезами були забезпечені 4 пацієнти. Біомеханічні дослідження ходьби на протезі стопи, виготовленому запропонованим способом, показали, що протез забезпечує ритмічну ходьбу, про що свідчить коефіцієнт ритмічності 0,98. Крім того, протез підвищує опороздатність ураженої кінцівки і забезпечує високу симетрію руху протезованої та збереженої кінцівок. Таким чином, запропонований спосіб дозволяє із силіконової гумової суміші виготовляти естетичні протези стоп для пацієнтів з ампутацією окремих пальців, які особливо складні для протезування. Такі протези дозволяють попередити деформацію переднього відділу стопи, а за рахунок властивості прилипання силіконової гумової композиції до тіла дозволяють створити хороший контакт протеза із стопою та попередити травмування кукси при користуванні протезом. 50 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 55 60 1. Спосіб виготовлення протеза стопи, що включає виготовлення негатива кукси, виготовлення по ньому позитивної моделі кукси, формування по позитивній моделі внутрішньої оболонки протеза, виготовлення зовнішньої оболонки та проведення косметичної обробки протеза, який відрізняється тим, що на дистальний відділ позитива кукси розміщують розкатаний лист силіконової гумової суміші твердістю за Шором 28-30 у. о. товщиною до 1,0-1,5 мм, формують по позитивній моделі кукси із листа силіконової гумової суміші внутрішню оболонку протеза на відстань до середини стопи, обминають існуючі пальці стопи, формують із силіконової суміші відсутні пальці твердістю за Шором 48-50 у. о. та приєднують їх на дистальний відділ одержаної 2 UA 98192 C2 5 10 внутрішньої оболонки протеза до місць їх анатомічного розміщення; на одержану оболонку із змодельованими пальцями розміщують другий лист силіконової гумової суміші твердістю за Шором 48-50 у. о., товщиною 1,5-2,0 мм, моделюють всі з'єднання з плавним переходом країв протеза до середини стопи, розрівнюють крайки та доводять їх до мінімальної товщини на проксимальному відділі; із акрилової смоли або силіконової композиції холодного твердіння з твердістю за Шором 52-54 у. о. виготовляють нігті пальців та приєднують їх до пальців; надягають на одержану заготовку протеза розмочений чохол з ПВА-плівки, приєднують до вакуумної системи та проводять вакуумування протягом 3-х годин при кімнатній температурі; знімають чохол із ПВА-плівки та проводять вулканізацію у термошафі спочатку при температурі плюс 100 °С протягом 30-ти хвилин потім при температурі 145-150° протягом 2-х годин та охолоджують до кімнатної температури у виключеній термошафі. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що колір силіконової суміші підбирають у відповідності з індивідуальним кольором шкіри пацієнта. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3