Спосіб корекції дефіциту вітаміну d у жінок постменопаузального періоду

Реферат: UA 112475 C2 (12) UA 112475 C2 Винахід належить до галузі медицини, стосується способу корекції дефіциту вітаміну D у жінок постменопаузального періоду шляхом призначення фортифікованого холекальциферолом хліба у дозі 277 г на добу з розподілом тричі на день впродовж трьох тижнів із повторним курсом один раз в квартал. UA 112475 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до ортопедії та ревматології, для корекції дефіциту вітаміну D. Згідно з сучасними рекомендаціями, дефіцит вітаміну D визначається як рівень 25(OH)D у сироватці крові менше ніж 20 нг/мл (50 нмоль/л), недостатність вітаміну D - як рівень 25(OH)D, що складає 21-29 нг/мл (50,1-74,9 нмоль/л). 25(OH)D у сироватці крові в межах 30-50 нг/мл (75125 нмоль/л) відповідає нормі (Holick M.F., Binkley N.C., Bischoff-Ferrari H.A. et al. Endocrine Society: Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline// J. Clin. Endocrinol. Metab.-2011. - Vol. 96. - P. 1911-1930.). Способів корекції дефіциту вітаміну D не так багато. В основному це медикаментозний шлях із призначенням препаратів холе- чи ергокальциферолу в дозі від 500 до 10 000 МО на добу. Відомий патент РФ № 2498811 С1 "Спосіб профілактики і лікування остеопорозу і переломів кісток й препарат для профілактики і лікування остеопорозу і переломів кісток". Але даний спосіб стосується лише пацієнтів із системним остеопорозом та заключається у призначенні комплексного препарату "Остеомеда", який складається із вітаміну D, цитрату кальцію та трутневого розплоду. В препараті "Остеомеда" доза вітаміну D складає лише 500 МО. Відомий також патент WO 2009/101135А1 "Комбіноване застосування 25-гідрокси-вітаміну D3 та вітаміну D3 для покращення мінеральної щільності кісткової тканини та лікування остеопорозу", також стосується пацієнтів із системним остеопорозом та заключається у комбінованому призначенні холекальциферолу (1 мкг) та кальціфедіолу (50 мкг). Автори досліджували лише фармакодинаміку досліджуваної комбінації препаратів без вивчення його впливу на рівень 25(OH)D у сироватці крові. Найближчим прототипом запропонованому способу є патент FR № 2865354 розробленого методу "Харчові добавки для профілактики остеопорозу, що містять вітамін D, лактопротеїн та інші вітаміни та мінерали". Недоліком цього методу є призначення вітаміну D у вигляді комплексної біологічної добавки, яку слід додатково приймати до їжі. Окрім цього, доза вітаміну D у харчовій добавці є невисокою, лише 200 МО. В основі корисної моделі поставлена задача удосконалення способу корекції дефіциту вітаміну D у жінок у постменопаузальному періоді шляхом застосування фортифікованого хліба. До даного рішення автори прийшли, досліджуючи дію фортифікованого хліба, яка виявляється у підвищенні рівня 25(ОН) вітаміну D у сироватці крові без додаткового застосування медикаментів. Фортифікований хліб розроблений працівниками Національного університету харчових технологій, патент на корисну модель - № u201410458 "Спосіб виробництва хлібобулочних виробів профілактичного призначення", до ДП "Український інститут промислової власності". Оскільки хліб найчастіше використовується в харчовому раціоні, автори вирішили поповнити дефіцит вітаміну D фортифікованим хлібом. У відділі клінічної фізіології та патології опорно-рухового апарату ДУ "Інститут геронтології імені Д.Ф. Чеботарьова НАМН України" проведено два клінічних випробування. Перше дослідження було пілотним та мало на меті виявити чи впливає фортифікований хліб (25 мкг холекальциферолу на добу) на рівень 25(OH)D у сироватці крові, а також дослідити його смакові якості та виявити його можливі побічні явища. Друге дослідження було порівняльним та включало в себе дві групи обстежених: контрольну та основну. Спосіб корекції дефіциту вітаміну D у жінок у постменопаузальному періоді здійснюється таким чином. Рівень вітаміну D оцінюють за вмістом 25(OH)D total у сироватці крові за допомогою електрохемілюмінісцентного методу на аналізаторі Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Німеччина) за допомогою тест-систем cobas. Рівень кальциурії визначають за кальцій/креатиніновим коефіцієнтом. На початку дослідження оцінюють стан фактичного харчування обстежених за допомогою анкетно-вагового методу за методикою триденного обстеження. При аналізі добового вмісту нутрієнтів у фактичному харчуванні серед обстеженої групи виявлено значний дефіцит вітаміну D. Рівень вітаміну D у добовому раціоні складає 0,61 [0,31; 0,83] мкг/д при належній кількості 2,5 мкг, а споживання кальцію серед обстежених знаходиться в межах 542,14 [484,95; 256,25] мг/д. У перше дослідження включено 22 жінки у постменопаузальному періоді від 50 до 80 років (середній вік 68,56±7,88 роки). Критеріями виключення були: наявність злоякісних захворювань, ендокринних розладів, які б впливали на кальцієвий обмін або потребували б спеціальної терапії (цукровий діабет, гіпотиреоз), прийом глюкокортикоїдів, протисудомних медикаментів та препаратів які містять в собі вітамін D. 1 UA 112475 C2 5 10 15 Згідно з результатами первинного обстеження у трьох жінок (13,6 %) реєструвався оптимальний рівень вітаміну D, у 10 (45,5 %) - недостатність вітаміну D та в 9 пацієнток (40,9 %) - дефіцит вітаміну D (ДВО). Із 22 включених жінок у дослідження, до заключного аналізу увійшли результати обстеження 20 пацієнток (90,9 %), оскільки, одна із них вибула на другому тижні спостереження (відрядження), інша - завершила дослідження повністю, але у зв'язку із гемолізом сироватки оцінити вплив фортифікованого продукту на рівень 25(OH)D у сироватці крові було не можливо. Жінки першого дослідження отримують 277 г хліба що відповідає необхідній добовій нормі споживання хліба. Даний хліб є фортифікований (збагачений) холекальциферолом в дозі 25 мкг на 277 г продукту, тобто у добовому об'ємі хліба міститься 25 мкг вітаміну D. Дослідження триває 21 день. До початку та після завершення дослідження вимірюється рівень 25(OH)D у сироватці крові - як маркер насичення організму вітаміном D. Також досліджуємо рівні загального та іонізованого кальцію, показників ліпідограми у сироватці крові й рівень кальциурії - для вивчення безпечності вживання даного продукту. Результати обстеження внесено в таблицю 1, згідно з якою видно, що вживання фортифікованого хліба сприяло достовірному підвищенню рівня 25(OH)D у сироватці крові (р