Спосіб лікування радіаційних уражень організму

1. Способ лечения радиационных поражений организма путем введения каротино 2. Способ по п,1, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что т похромин вводят перорально в дозе 1050 мг% 3 раза в день, в течение 30 суток. 3. Способ по пп.1 или 2, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что препарат равномерно наносят на участок облученной поверхности кожи с захватом 1 см здоровой кожи по периметру в течение 30-60 суток. Изобретение относится к медицине, а именно к радиационной медицине, и может быть использовано для лечения и профилактики радиационных поражений организма. Проблема разработки эффективных способов лечения радиационных поражений организма является актуальной областью медицины, в связи с неуклонным ростом частоты онкологических заболеваний, требующих использование лучевой и ядерной терапии, а также большим контингентом лиц, пострадавших от аварии на ЧАЭС. Анализ последствий воздействия ионизирующего излучения в свете современной структурно-метаболической теории в радиобиологии позволил выявить прямое и опосредованное действие радиации. В процессе обследования лиц, подвергшихся ионизиру юідему излучению, были выявлены морфофункциональные, метаболические и регуляторные нарушения, которые явились причиной дезинтеграции жизненно важных систем организма, а также дополнительными факторами поражения облученного организма. В связи с этим необходим современный подход к разработке новых способов лечения радиационных поражений. Известны способы лечения радиационных поражений путем ввода белковых препаратов в сочетании с белково-анаболическими стимуляторами (авт.св. СССР №т 1284027 от 05.10.83). Способ позволяет эффективно проводитьлечение, сократить его сроки. Недостатком способа является невозможность проведения полного курса лечения из-за возможного ущерба для здоровья, обуслов идсодержащего препарата, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что в качестве последнего используют липохромин. С > 4 СЛ О 17503 ленного токсичностью используемого препарата. Наибольшее распространение в настоящее время получили способы лечения радиационных поражений путем 5 использования препаратов на основе сырья природного происхождения. Такие способы позволяют проводить лечение без возникновения осложнений, однако используемые препараты малоэффективны при радиаци- 10 онных поражениях организма в целом, так как не оказывают необходимого в таких случаях репаративного и гемостимулирующего действия (Ватулина Г.Г, Поиск противолучевых средств природного происхождения. 15 Тез. докл. IV Всес.съезда онкологов. - С. 5253). Наиболее близким техническим решением к заявляемому является способ лечения радиационных поражений путем 20 использования каротиноидсодержащего препарата (каротинила), который вводят парентерально или орально (прототип: Беляев И.К. и соавт, Радиозащитная эффективность каротинила при внешнем и внутреннем 25 остром облучении/Радиобиология, 1992. Т.32. - Вып. 1. - С.121 - 125). Этот способ лечения позволил проводить эффективную терапию, избежать отдаленных последствий радиационного воздействия на орга- 30 низм в целом, за счет провитаминной, аитиоксидантной и иммуностимулирующей активности каротинила. Однако, такой способ терапии не обеспечивает положительного воздействия на 35 систему кроветворения, не восстанавливает ее функциональной полноценности на клеточно-метаболическом уровне. В основу изобретения поставлена задача создать такой способ лечения радиацион- 40 ных поражений организма, в котором введение в оптимальной дозе нового препарата растительного происхождения с большим содержанием каротиноидоа фкаротин, а- каротин, /?-зеакаротин и/?- крин- 45 то ксантин), а также токоферола и непредельных жирных кислот, обеспечит положительное воздействие на состояние системы кроветворения, желудочно-кишечного тракта, паренхиматозных органов, систему 50 иммунитета, что будет способствовать восстановлению показателей клинического состояния и полноценной жизнедеятельности облученного организма. Поставленная задача решается следую- 55 щим образом: в известном способе лечения радиационных поражений организма путем введения перорально каротиноидсодержащего препарата в качестве последнего ис пользуют липахромин, который ВВОДИТ перорально в дозе 1050 мг% 3 раза в день в течение 30 дней и/или ежедневно наносят на пораженный участок кожи с захватом 1 см по периметру здоровой кожи в течение 30-60 суток. Использование в заявляемом способе в качестве каротиноидсодержащего препарата липохромина в количестве 1050 мг% в течение 30 дней, за счет высокого содержания а, /?-каротина, ненасыщенных жирных кислот, высших спиртов, стеролов, а также а, р% у -токоферолов обеспечивает положительную модификацию течения и развития острого пострадиационного костномозгового синдрома, стабилизацию дегенеративнонекротических процессов и активацию пролиферативных процессов, ослабление дистрофичных и декструктивных явлений в слизистой желудка и тонком кишечнике, активацию репарационных процессов. Способ лечения радиационных поражений организма осуществляли следующим образом: больному вводили перорально препарат липохромин 3 раза в день в течение 30 суток и/или наносили равномерно на пораженные участки кожи с захватом 1 см по периметру повреждения в течение 30-60 суток. Липохромин - препарат на основе высококаротиноидного липофильного комплекса, полученного из мякоти плодов шиповника после предварительного извлечения гидрофильной фракции. Препарат используют в форме маслянистого раствора и/или мягких желатиновых капсул. П р и м е р 1. Больной С., 53 года, история болезни № 3775/10654, участник ликвидации аварии на ЧАЭС. Поступил в клинику с диагнозом дисциркуляторная эпидермопатия 1-2 степени с синдромом вегето-сосудиетой дистонии по смешанному типу. При поступлении показатели периферической крови: эритроциты - 3,7 х х1012/л; гемоглобин- 110 г/л; цв.пок. -0,9; тромбоциты - 259х10 9 /л; лейкоциты 4,0х109/л; эозинофилы - 2%: палочкоядерные - 3%; сегментоядерные - 67%; лимфоциты-22%; моноциты-6%; СОЭ-3 мм/час. При углубленном исследовании состояния системы кроветворения установлено следующее: содержание АТФ в эритроцитах - 15,6 Мкмоль/мл; содержание 2,3 ДФГ в эритроцитах 7,55 Мкмоль/мл; содержание сиаловых кислот в эритроцитах- 15,6 мМоль/л; 17503 содержание К+ в эритроцитах - 87 нику 09.11.94 с лучевыми осложнениями помМоль/л; сле предоперационной сочетанной лучевой содержание Na+ в эритроцитах -52 терапии по поводу рака шейки матки 2-3 ст. мМоль/л; Сочетанная лучевая терапия проводи5 лась в январе 1993 года в виде курса внуткоэффициент K+/Na+- 1,6. ривлагалищной рентгенотерапии на Больному назначено комплексное лечеаппарате "Агат-13" в течение 24 дней, 2 ние, включающее препараты: папаверин, раза в неделю по 500 р до СОД - 12,5к Гр, а резерпин, курантил, кавентон, витамин, также последующего дистанционного гамПрепарат липохромин применяли орально и по 3 капсулы в день (1 капсула - 350 мг%). 10 ма-облучения на аппарате "Рокус-М на область малого таза фракционно в течение 30 Курс лечения составил 30 дней. Показатели дней до СОД-60,4 Гр. периферической крови перед выпиской: эритроциты -4,18x10 /л; гемоглобин - 128 Спустя 6 мес у больной развились лучег/л; цв.пок. - 0,9; тромбоциты - 289хЮ9/л; вые осложнения в виде лучевой язвы на 9 лейкоциты - 4,бх10 /л; эозинофилы - 4%; 15 поверхности кожи в паховой области и рапалочкоядерные - 3%; сегментоядерные дионекроз тканей влагалищной части шей61%; лимфоциты - 23%; моноциты - 9%; ки матки. Проведенное местное лечение СОЭ - 5 мм/час. лучевых повреждений с использованием облепихового масла оказалось малоэффекПоказатели углубленного состояния системы кроветворения: содержание АТФ в 20 тивным. эритроцитах ~ 3 мкМоль/мл; При повторном поступлении больной в содержание 2,3 - ДФТ в эритроцитах клинику 09.11.94 объективно установлено 14,55 мкМоль/мл; наличие лучевой язвы на коже паховой области размером 2,0x1,5 см, с отечными и содержание сиаловых кислот в эритроцитах - 3,6 мкМоль/мл; 25 воспалите ьными реакциями окружающих содержание К+ в эритроцитах - 94 тканей, а и к ж е выраженный радионекроэ мМоль/л; тканей влагалищной части шейки матки с гнойными выделениями. содержание Na+ в эритроцитах - 40 мМоль/л; После обследования с 11.11.94 больной коэффициент K+/Na+ - 2,3. 30 назначено лечение липохромином в форме суппозитория (внутривлагалищно) и в форБольной выписан в удовлетворительме масляного раствора для наружного прином состоянии. менения ежедневно в течение 32 дней. П р и м е р 2. Больной Т., 40 лет, история В ходе лечения спустя 20 дней явления болезни N 84704. Диагноз: геманэндотелиома костей таза. Назначена комплексная хи- 35 радионекроза тканей влагалища полностью мио-лучевая терапия. При поступлении ликвидировались. В области лучевой язвы показатели периферической крови: эритрокожи спустя 12 дней отмечена активная рециты - 3,7х10/л; гемоглобин - 116 г/л; генерация тканей с выраженной краевой цв.пок. - 0,8; лейкоциты -4,2хЮ/л; эозинозпителизацией, снижением степени отечфилы - 3%; палочкоядерные нейтрофилы - 40 ных и воспалительных проявлений. К 30-му 2%; сегментоядерные нейтрофилы - 71%; дню язвенный дефект полностью зарубцелимфоциты - 18%; моноциты - 6%; СОЭ вался. 10 мм/час; общий белок сыворотки крови больная выписана в удовлетворитель70 г/л; мочевина сыворотки крови - 4,5 г/л; ном состоянии. билирубин - 10 мкМоль/л; глюкоза - 3,2. 45 П р и м е р а . Больная 3., 62 года, Больной назначен курс химио-терапии в история болезни Ьк 10416. Поступила в клиполном объеме на фоне приема липохроминику института 05.10.1994 г. с диагнозом: на в дозе 1050 мг% в день (30 дней). рак шейки матки 2 ст. Больной назначен После окончания курса химио-терапии курс послеоперационной сочетанной лучепоказатели периферической крови: эритро- 50 вой терапии: гамма-облучение на аппарате циты - 4,5хЮ12/л; гемоглобин - 126 г/л; "Рокус-М" по 2 Гр ежедневно (15 сеансов) и цв.пок.-0,8; лейкоциты -5,2x10 /л; эозинона аппарате ЛУЭВ-15 мэв (линейный ускофилы - 1%; лалочкоядерные нейтрофилы ритель электронов - 7 сеансов, суммарно до 2%; сегментоядерные нейтрофилы - 66%; СОД - 50 Гр. лимфоциты - 25%; моноциты - 6%; СОЭ - 5 55 С первого дня лучевой терапии больной мин/час; общий белок сыворотки крови-75 был назначен для профилактики лучевых осг/л; мочевина сыворотки крови - 4,0 г/л; ложнений курс лилохромина в виде маслябилирубин - 12 мкМоль/л; глюкоза - 3,5. ного раствора, которым смазывали облученную поверхность кожи ежедневно в П р и м е р 3. Больная Ч., 53 годэ, течение 28 дней. история болезни I f 89832. Поступила в клиSc 8 17503 Больная перенесла лучевую терапию в полном обьеме удовлетворительно. Со стороны кожных покровов в облученной дозе выраженных реакций не наблюдалось, за исключением легкой гиперемии через 7 дней, после чего она исчезла на 14 сутки. Для доказательства эффективности заявляемого способа была обследована группа больных из 50 человек. Динамика частоты изменения показателей периферической крови в результате лечения представлена в табл.1. Динамика частоты изменений показателей метаболизма эритроцитов у больных в процессе лечения по заявляемому способу представлена в табл.2. Данные табп. \ свидетельствуют о положительных изменениях у больных, леченных согласно заявляемому способу, а именно уменьшился процент случаев снижения показателей периферической крови: . - гемоглобина на 55%; - эритроцитов на 60%; -лейкоцитов на 50%. Дзнныетабл. 2 свидетельствуют о повышении уровней АТФ и 2,3 - ДФГ в 60-70% случаев. Также положительные сдвиги выявлены в показателях внутриклеточного содержа ния ионов К+. Na+'и их соотношений. Положительные изменения наблюдались и в содержании сиаловых кислот. Заявляемый способ лечения оказал положительное влияние на электрические характеристики эритроцитов крови обследуемых лиц (табл. 3) и способствовал значительному повышению сопротивления мембран пробою, увеличив в среднем этот 10 показатель до 95%, тем самым приблизив его в нормальным значениям. В табл. 4 представлены данные об эффективности лечения онкологических больных, подвергшихся дистанционной и спонтанной лучевой терапии. 15 Как свидетельствуют данные табл. 4, использование заявляемого способа позволит снизить частоту осложнений: - радиоэпителиитоа на 50%; -лучевых рективов на 32%; 20 - радионекрозов на 22,3%; сократить сроки восстановления на 1416 суток. 25 30 Результатом использования заявляемого способа для лечения больных с лучевой патологией явилось в 84% случаев улучшение общего самочувствия, уменьшение жалоб. Таблица 1 Показатели периферической крови Гемоглобин Общее кол-во Эритроциты 50 3 из 20 15% 12 из 20 60% 20 из 50 41 % 0 из 50 0% Лейкоциты 50 3 из 20 15% 10 из 20 50% 10 из 50 20% 0 из 50 п 50 Изменение показателей Контроль Заявляемый способ повышение снижение повышение снижение 3 из 20 10 из 50 11 из 20 Оиз 50 15% 20% 0% 55% 0% Таблица 2 Показатели Содержание АТФ Частота изменений показателей В пределах нор- Выше нормы Ниже нормы до лечения после лечения мы 10 из 50 21% 22 из 50 43% 18 из 50 36% 8 из 50 31 из 50 11 из 50 63% 23% 14% 17503 10 Продолжение табл 2 Частота изменений показателей В пределах нор- Выше нормы Ниже нормы Показатели мы 9 из 50 19 % 5 из 50 10% 36 из 50 71 % после лечения 0 из 50 0% 22 из 50 44% 28 из 50 56 % до лечения 0 из 50 50 из 50 100 % 0 из 50 0% после лечения 5 из 50 10% 45 из 50 90% 0 из 50 0% \ до лечения 40 из 50 5 из 50 80% 10% 5 из 50 10% после лечения 30 из 50 10 из 50 20% 10 из 50 20% до лечения 5 из 50 45 из 50 0 из 50 90% 0% после лечения Содержание 2,3-ДФТ до лечения 5 из 50 45 из 50 90% 0 из 50 10% до лечения 0 из 50 0 из 50 0% 0% 50 из 50 W0 % 3 из 50 25 из 50 50% 22 из 50 44% « Содержание сиаловых кислот Содержание / К+ Содержание 10% Na+ Отношение K+/Na+ 60% после лечения 6% 0% 0% ТэблицаЗ Показатели электроцитоанализаторов при исследовании эритроцитов Группы Показатели пробоя Р X % X on % Контрольная группа (доноры) 1,81 100 3.61 100 До лечения 1,27 70,3 2.29 63,4 После лечения 1,72 95,0 2,79 77.3 12 17503 11 Таблица 4 Группы больных Контроль^ Кол-во б-ных Частота осложнений, % лучевой радиорадиоэпителиит некроз ректит Сроки восстановления (сутки) Дистанционное облучение 6 из 10 10 60% . • Заявляемый способ Контроль Заявляемый способ Упорядник Замовлення 4236 7 2 из 7 28% Сочетанное облучение 8 из 10 10 80% 13 Техред М.Моргентал 4 из 13 30% 3 из 10 30% 22-30 26 4 1 из 7 7,7 % 10-14 12 2 Коректор М.Самборська Тираж " Підписне Державне патентне відомство УкраТни, 254655, ГСП, КиТв-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м, Ужгород, вул.ГагарІна, 101