Спосіб лікування хронічного алкогольного гепатиту у фазі загострення патологічного процесу в печінці

1. Спосіб лікування хронічного алкогольного гепатиту у фазі загострення патологічного процесу в печінці шляхом введення антиоксидантних і гепатозахисних препаратів, який відрізняється тим, що як гепатозахисний препарат вводять лівенціале форте. 2. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що лівенціале форте вводять усередину по 2 капсули 3 рази на день протягом 30-40 діб поспіль. (19) (21) u200805213 (22) 22.04.2008 (24) 26.08.2008 (46) 26.08.2008, Бюл.№ 16, 2008 р. (72) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ХАРЧЕНКО В'ЯЧЕСЛАВ В'ЯЧЕСЛАВОВИЧ, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ, U A (73) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ХАРЧЕНКО В'ЯЧЕСЛАВ В'ЯЧЕСЛАВОВИЧ, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ, U A 2 3 35033 рівня у крові метаболітів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ) - малонового діальдегіду (МДА) і дієнових кон’югат (ДК), а також перекисного гемолізу еритроцитів (ПГЕ), що свідчить про підвищення активності ліпопероксидації. Тому було також запропоновано спосіб лікування ХАлГ за допомогою додаткового введення хворим з наявністю загострення патологічного процесу в печінці комплексу антиоксидантів - аскорбінової кислоти або аскорутину й токоферолу ацетату (вітаміну Е або аєвіту) у середньотерапевтичних дозах [Деклараційний патент України на винахід №58341 А. МПК7 А61К31/355, А61К31/375. - Спосіб лікування хронічного алкогольного гепатиту у фазі загострення. - Опубл. 15.07.2003. - Бюл. №7]. Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний в якості прототипу. До недоліків прототипу відноситься те, що його використанні у хворих на ХалГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці все ж таки не досягається повноцінна клінічна ремісія і не нормалізуються деякі біохімічні показники, а саме функціональні проби печінки та вміст продуктів ПОЛ у крові. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності відомого способу лікування ХАлГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці шляхом введення хворим комплексу антиоксидантів і гепатозахисного препарату лівенціале форте. Лівенціале форте містить натуральні есенціальні фосфоліпіди, які є основними елементами в структурі клітинної оболонки й клітинних органел печінки. В організмі вони проявляють нормалізуючу дію на біомембрани гепатоцитів, метаболізм ліпідів, білків і на дезінтоксикуючу функцію печінки; відновлюють і зберігають клітинну структур у печінки й фосфоліпідзалежні ензимні системи, сповільнюють формування сполученої тканини в печінці. Вітаміни, що входять до складу препарату, виконують функцію коферментів у різних біохімічних процесах і потенцюють дію ЕФЛ. За нашими даними лівенціале форте виявляє лікувальний ефект при захворюваннях печінки навіть при наявності синдрому внутрішньопечінкого холестазу. У попередніх експериментальних дослідженнях нами було показано позитивний вплив лівенціале форте на клінічну симптоматику й функціональний стан печінки при її різних захворюваннях, в тому числі і токсичного генезу. Ця пропозиція базується на вперше встановленій авторами корисної моделі закономірності, яка полягає в тому, що комбіноване введення антиоксидантів і лівенціале форте забезпечує взаємне потенціювання позитивних ефектів усі х вказаних препаратів і, таким чином, у клінічному плані сприяє прискоренню одужання хворих і досягненню повноцінної клініко-біохімічної ремісії й збільшенню її тривалості, а в патогенетичному плані зниженню вмісту МДА й ДК у крові, і відновленню показників метаболічного гомеостазу. Закономірність щодо взаємного потенціювання дії вказаних препаратів була вперше встановлена нами в експериментальних умовах на моделі хронічного токсичного гепатиту алкогольного генезу й потім під 4 тверджена в клініці при лікуванні хворих на ХАлГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці. Технічно спосіб здійснюється таким чином. При встановлені діагнозу ХАлГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці, хворому призначають усередину комплекс антиоксидантних препаратів, а саме: аскорбінову кислоту або аскорутин і токоферолу ацетат (вітамін Е) або аєвіт у середиьотерапевтичних дозах і додатково лівенціале форте по 2 капсули 3 рази на день протягом 30-40 діб поспіль, у залежності від досягнутого ефекту. При цьому, антиоксиданти можуть вводитись як усередину, так і парентерально, у залежності від тяжкості перебігу гепатиту. Тривалість введення антиоксидантів складає 10-15 діб поспіль, у залежності від досягнутого ефекту. При попередньому аналізі результатів клінічного використання вищеназваної комбінації препаратів було встановлено, що вказані дози й тривалість введення комбінації антиоксидантів і лівенціале форте є оптимальними, а їх комбінація забезпечує максимально виражений лікувальний ефект, тобто суттєве скорочення терміну досягнення клінічної ремісії ХАлГ і нормалізації показників ПОЛ. При розробці заявленого способу лікування ХАлГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці, авторами корисної моделі було обстежено дві гр упи хворих з діагнозом ХАлГ у фазі загострення - перша (71 особа), яка отримувала лікування згідно до запропонованого способу, і друга (65 осіб), що лікувалася згідно до способу-прототипу. У клінічному плані до початку лікування всі хворі, що були під наглядом, мали типову клінічну картину загострення ХАлГ, яка характеризувалася наявністю загальної слабості, нездужання, підвищеної дратівливості, головного болю, зниження або відсутності апетиту, порушень сну, тяжкості в правому підребер’ї, свербежу шкіри, нудоти, при більш тяжкому перебігу захворювання - також і блювання. У частини обстежених хворих були також скарги на гіркоту або металевий смак у роті, потемнення сечі. При огляді встановлено наявність гепатомегалії, чутливість печінкового краю при пальпації, підвищення щільності печінки, субіктеричність склер і шкіри, значна обкладенність язика білим нальотом. При ультразвуковому дослідженні (УЗД) органів черевної порожнини встановлено збільшення розмірів печінки й підвищення або нерівномірності ехощільності. Обидві групи обстежених були рандомізовані за віком і статтю пацієнтів (в обох групах переважали чоловіки), тяжкістю загострення ХАлГ, загальною тривалістю захворювання, частотою попередніх загострень гепатиту. Проведені клінічні дослідження дозволили встановити, що використання заявленного способу лікування ХАлГ у фазі загострення патологічного процесу в печінці має суттєві переваги відносно існуючого способу-прототипу. Дійсно, під впливом заявленого способу лікування, відмічалося суттєве скорочення тривалості збереження клінічних проявів захворювання, а саме - загальної слабості (у середньому на 2,1±0,2 дня), нездужання (на 2,3±0,1 дня), головного болю (на 2,8±0,2 дня), дра 5 35033 тівливості (на 3,0±0,2 дня), зниження апетиту (на 3,1±0,2 дня), порушень сну (на 3,4±0,2 дня), тяжкості в правому підребер’ї (на 5,7±0,3 дня), свербежу шкіри (на 5,9±0,3 дня), нудоти (на 4,5±0,2 дня), чутливості печінкового краю при пальпації (на 4,8±0,2 дня), гепатомегалії (на 6,3±0,4 дня), субіктеричності склер і шкіри (на 5,6±0,3 дня), значної обкладенності язика брудним білим або жовтуватим нальотом (на 7,1±0,3 дня), потемнення сечі (на 3,9±0,2 дня). Отже, під впливом заявленого способу лікування досягнення клінічної ремісії ХАлГ прискорювалося відносно другої групи хворих, яка отримувала лікування згідно до існуючого способу-прототипу, у середньому на 5,9±0,4 доби (Р