Пристрій для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток

Реферат: Пристрій для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток містить центральну перемичку 2, що сформована вздовж поздовжньої осі L. У перемичці з рівномірним кроком виконані отвори 3. На рівні отворів 3 від перемички по обидві сторони відходять під прямим кутом по парі скоб 4, які при установці імплантата входять у взаємне зчеплення із трубчастою кісткою і закріплюються на ній. Перемичка 2 виконана з можливістю вигину в трьох площинах. Вона може бути вигнута у двох площинах відносно поздовжньої осі L перемички 2, а також скручена навколо поздовжньої осі L. Завдяки цьому забезпечується формування імплантата 1 із загальною регулярною структурою, який за допомогою відрізних щипців може бути розрізаний на ділянки потрібної довжини. UA 99963 C2 (12) UA 99963 C2 UA 99963 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Галузь застосування винаходу Винахід стосується пристрою для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток, що включає несучу перемичку, що проходить у першому поздовжньому напрямку, щонайменше одну першу скобу, що відходить вбік від несучої перемички, і одну другу скобу, що також відходить вбік від несучої перемички, причому друга скоба в поздовжньому напрямку розташована зі зсувом відносно першої скоби. Рівень техніки При переломі або остеотомії трубчастих кісток, наприклад в області грудної клітини, виникає необхідність стабілізації грудної клітини, що необхідно для зрощування кісток. При цьому стабілізація здійснюється, у більшості випадків, консервативними методами - ззовні, тобто, не інвазивно. У той же час пацієнти іноді піддані значним навантаженням. При цьому можуть мати місце утруднений подих і обмеження мобільності. Поліпшення стану спостерігається тільки після закінчення досить тривалого періоду реконвалесценції. Якщо лікування провадиться за допомогою оперативного втручання, на практиці для фіксації кісток використовують або хірургічний дріт, або дріт для остеосинтезу, або інші матеріали. Однак, недоліком цих методів є те, що бажана початкова стабільність, тобто, стан, при якому допускається незначне навантаження грудної клітини, досягається не відразу після оперативного втручання. Для усунення цього недоліку, відповідно до патенту DE 10 2006 042 277 Al запропоновано імплантат для остеосинтезу, що складається із двох ребристих скоб і сполучної перемички. Для з'єднання двох кінців кістки на кожному її кінці фіксується по одній скобі, які потім з'єднуються за допомогою сполучної перемички. Сполучні перемички разом зі скобами являють собою готові набори різної довжини. Шляхом використання такої системи при переломах і остеотомії необхідна початкова рухливість досягається безпосередньо після хірургічного втручання. Відомо патент Германії DE 27 36 972 Al, де описується ребриста пластина з пружинної сталі, яка може кріпитися до ребер за допомогою бічних захватів. Захвати також з'єднані між собою за допомогою перемички, при цьому перемичка загинається в напрямку захватів. Відомо патент Германії DE 38 08 937 Al, де показаний імплантат для стабілізації переламів кісток. В імплантаті використовується перемичка, на якій з обох боків у вигляді гребеня встановлені скоби. Відомо патент EP 0 024 635 А, де описаний імплантат для закріплення кістки, який має кріпильні скоби. Для закріплення скоби втискуються в кістку. Відомо патент Франції FR 2 353 274, де показаний імплантат для фіксації поламаних кісток, який включає перемичку, яка має скоби на обох кінцях. Відомо патент Японії 03 012145 А, де показаний ще один імплантат для остеосинтезу, який має перемичку з встановленими на ній скобами. Задача винаходу На підставі відомих технічних рішень задачею даного винаходу є створення пристрою для остеосинтезу, що при відносній простоті маніпулювання забезпечує можливість універсального його використання. Технічне рішення Поставлена задача вирішуються завдяки пристрою для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток згідно п. 1 формули винаходу. Переважні форми виконання винаходу є предметом залежних пунктів формули винаходу. Пропонований, відповідно до винаходу, пристрій для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток містить несучу перемичку, що проходить у першому поздовжньому напрямку, щонайменше одну першу скобу, що відходить вбік від несучої перемички, а також другу скобу, що також відходить вбік від несучої перемички, причому друга скоба в поздовжньому напрямку розташована зі зсувом відносно першої скоби. Перемичка має щонайменше одну зону, розташовану між першою і другою скобами, що виконана з можливістю вигину відносно поздовжньої осі перемички. Таким чином, пристрій виконано у вигляді імплантату або ребристої скоби, які складаються з, щонайменше, двох скоб, що відходять в обидва боки від перемички і призначені для закріплення на одному з кінців трубчастої кістки. Перша скоба призначена для закріплення на одній стороні перелому/остеотомії, а друга скоба - для закріплення на іншій стороні перелому/остеотомії. За рахунок цього перелом перекривається поздовжньою перемичкою. Теоретично імплантат може включати дві пари скоб, однак більш ефективна наявність декількох пар скоб. Зокрема, при косому переломі/остеотомії для закріплення імплантату доцільно на кожній стороні використовувати від двох до трьох пар скоб. 1 UA 99963 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Пристрій може бути виготовлено у відносно простий спосіб, при цьому він може мати більшу довжину і велику кількість пар скоб, які відходять від перемички. Теоретично імплантат може бути виконаний у вигляді "нескінченної скоби" і хірург може відрізати від нього відрізки потрібної довжини. Відповідно до винаходу перемичка може вигинатись між, щонайменше, двома скобами. Якщо перемичка оснащена декількома скобами, то доцільно передбачити можливість її вигину відносно поздовжньої осі між всіма скобами. У такий спосіб форма імплантату може бути підігнана під практично будь-який тип поверхні або контур кістки. Перша скоба і друга скоба також виконані з можливістю вигину для більш надійної фіксації імплантату на трубчастій кістці. Імплантат може бути встановлений як на круглих, так і овальних трубчастих кістках, наприклад на реберних кістках. Для цього скоби фіксуються по обидві сторони перелому. Перед цим сегменти кістки встановлюються в оптимальне положення відносно один одного і стабілізуються за допомогою пропонованого, відповідно до винаходу, імплантату. Це сприяє біологічному процесу остеосинтезу. Після зрощування кістки він може бути вилучений або залишений в організмі. Пристрій може бути виконаний у вигляді набору з кількома елементами і можливістю універсального застосування. При цьому забезпечується зручність маніпулювання з ним для хірурга, так як для з'єднання двох кінців трубчастої кістки необхідно тільки один цільний імплантат. Зокрема, перемичка виконана з можливістю вигину щонайменше у двох площинах відносно поздовжньої осі. Так, наприклад, вона може бути вигнута у двох будь-яких непаралельних площинах, які перетинаються по поздовжній осі. У переважній формі виконання перемичка може мати щонайменше одну зону, розташовану між першою скобою і другою скобою, що дозволяє згинати першу скобу відносно другої скоби навколо поздовжньої осі перемички. Інакше кажучи, перемичка може бути вигнута і/або скручена, завдяки чому забезпечується припасування пристрою для остеосинтезу в трьох площинах до будь-якого контуру або структури кістки. Припасування здійснюється, наприклад, за допомогою плоскогубців для згинання і розгинання або для скручування перемички. За допомогою трипозиційних щипців перемичка може бути вигнута відносно поздовжньої осі збоку, тобто паралельно її передній крайці. За допомогою трипозиційних щипців можна, наприклад, вигнути перемичку під кутом близько 15° на кожній стороні і між кожною парою скоб. Для фіксації першої скоби і другої скоби після їхнього притискання до трубчастої кістки можуть бути використані щипці для фіксації скоб, які, наприклад, вставляються перпендикулярно скобам. Можуть бути також використані загнуті щипці, які забезпечують доступ до імплантату через попередньо виконаний тунель у м'яких тканинах. Крім того, для відрізання відрізка імплантату потрібної довжини можуть використовуватися відрізні щипці, а для вигину в необхідний спосіб - трипозиційні щипці. У переважній формі виконання винаходу щонайменше перша скоба і/або друга скоба по обидва боки відходять від перемички. Кожна скоба має дві лапки, призначені для закріплення імплантату на трубчастій кістці. Перша скоба і/або друга скоба можуть бути виконані у формі кругового сегменту із затискним отвором, що призначений для забезпечення фіксації на трубчастій кістці. Для закріплення імплантату кістка повинна, щонайменше, частково охоплюватися скобою. Залежно від призначення і діаметру кістки, скоби можуть мати різні розміри. Скоби можуть мати певну ширину, тобто виконуватися з певною відстанню між вигнутими, переважно у формі півкола, бічними парами скоб. Перед установкою імплантату затискний отвір може бути додатково загнутий або зменшений за допомогою, наприклад, плоскогубців. Крім того, пристрій може бути виготовлений в різних типорозмірах для використання стосовно до різних кісток. Перемичка виконана, переважно, у формі смуг заданої довжини і ширини. Ширина перемички вздовж поздовжньої осі може бути як постійною, так і змінною. Так, наприклад, у зоні вигину між скобами вона може мати меншу ширину для полегшення вигину, наприклад бічного вигину. Залежно від призначення, ширина перемички може становити, наприклад, від 2 до 6 мм при товщині матеріалу від 1 до 4 мм. У переважній формі виконання винаходу перемичка має, щонайменше, два отвори, які розташовані вздовж поздовжньої осі перемички. Отвори або свердління можуть бути виконані вздовж центральної перемички з рівномірним кроком. Перемичка, зокрема, може мати отвори для введення інструменту, призначеного для вигину і/або скручування гнучкої зони перемички. Отвори можуть бути сформовані для введення трипозиційних щипців для бічного вигину перемички. 2 UA 99963 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Отвори розташовані, зокрема, вздовж поздовжньої осі перемички на рівні скоб. У переважній формі виконання винаходу отвори розташовані між виконаними з можливістю вигину зонами перемички. У рамках винаходу отвори виконані і розташовані таким чином, щоб при введенні інструменту, наприклад трипозиційних щипців, для запланованого вигину гнучкої зони по-можливості не відбувалася деформація отвору, а деформувалася тільки гнучка зона перемички. Зокрема, на рівні кожної скоби пристрою передбачений отвір. Перемичка і скоби, що відходять від перемички, виконані, переважно, у вигляді цільного елементу. Завдяки цьому істотно спрощуються процеси підготовки і маніпулювання імплантатом, тому що, по-перше, для різних типів переломів можуть бути використані стандартні скоби, які хірург скорочує до потрібної довжини, а, по-друге, у процесі операції хірург не повинен займатися складанням окремих частин імплантату. Пристрій виготовлений, переважно, із придатних для імплантації матеріалів, зокрема з титану. Пристрій, однак, може бути виконаний також з будь-яких інших матеріалів, придатних для імплантації і сумісних з організмом людини, таких як метали, пористі матеріали, кристалічні матеріали та ін. Найбільш придатним для цієї мети є чистий титан, що обумовлено його біологічною сумісністю і біологічною інертністю. Титан може бути використаний для виготовлення постійних імплантатів, у той час як звичайні сталеві імплантати із часом втрачають біологічну сумісність із організмом. Так як окисний шар титану після вигину відновлюється також і в біологічному середовищі, титанові імплантати протягом тривалого часу зберігають хімічну інертність і корозійну стійкість. Стосовно до пропонованого винаходу титанові імплантати забезпечують високу точність деформації і, завдяки цьому, вони можуть бути точно підігнані до індивідуальних контурів кісток пацієнта. У переважній формі виконання винаходу пристрій має велику кількість скоб і/або велику кількість отворів, при цьому структура пристрою вздовж поздовжньої осі повторюється з рівномірним кроком. При цьому використовуються дві або кілька скоб, які з поздовжнім зсувом розміщені на перемичці. Відповідно до переважної форми виконання пристрій має більш ніж дві скоби, які розташовані вздовж поздовжньої осі перемички з рівномірним кроком. На рівні кожної скоби може бути розташований отвір для введення інструменту для згинання. В особливо переважній формі виконання пропонованого винаходу пристрій сформований зі структурних елементів, що включають одну скобу і одну зону перемички, при цьому така структура може повторюватися η раз, при цьому n = 1,2, 3, … Завдяки цьому забезпечується створення імплантату з повторюваною структурою, який за допомогою відрізних щипців може бути розрізаний на відрізки потрібної довжини, яка визначена хірургом. Скорочений опис фігур Інші ознаки і переваги пропонованого винаходу пояснені за допомогою представлених на фігурах переважних форм виконання, на яких, зокрема, представлені: фіг. 1 загальний вид пропонованого, відповідно до винаходу, імплантату; фіг. 2 вид зверху пропонованого, відповідно до винаходу, імплантату; фіг. 3 вид збоку пропонованого, відповідно до винаходу, імплантату. Опис переважних варіантів виконання На фіг. 1 представлений пропонований, відповідно до винаходу, імплантат 1. Він містить центральну перемичку 2, яка проходить вздовж поздовжньої осі L. По довжині L перемички 2 з рівномірним кроком виконані отвори 3. На рівні отворів 3 в обидва боки під прямим кутом відходять скоби (пари скоб) 4, які при установці імплантату 1 огинаються навколо трубчастої кістки і закріплюються на ній. На фіг. 2 схематично представлений вид зверху імплантату 1. Отвори 3 і скоби 4 розташовані або виконані на перемичці 2 з рівномірним кроком d. Ширина b імплантату 1 визначається відстанню між напівкруглими скобами 4, що відходять у площині фігурі. Перемичка 2 виконана з тонких смуг матеріалу, у якому виконані отвори 3, призначені для введення інструменту, наприклад, трипозиційних кліщів для згинання. З однієї сторони вигин здійснюється відносно поздовжньої осі L у площині фігури, зокрема в зонах 5, розташованих між отворами 3. У цих зонах 5 перемичка 2 має радіальні контури 6, за рахунок чого в площині фігури формуються звуження, що полегшують вигин і скручування перемички в зонах 5. Поряд зі згинанням у площині фігури, перемичка 2 у зонах 5 може бути вигнута перпендикулярно або під нахилом до поздовжньої осі L. Такий вигин може бути виконаний, наприклад, за допомогою плоскогубців. Крім того, перемичка 2 під дією крутного моменту може бути повернена (скручена) навколо поздовжньої осі L. У такий спосіб дві сусідні скоби 4 можуть 3 UA 99963 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 бути повернені одна відносно другої. Це дозволяє в трьох площинах здійснювати припасування імплантату 1 до структури кістки. На фіг. 3 представлено імплантаті у вигляді збоку. Від перемички 2, виконаної у вигляді тонкої смужки, з боків долілиць відходять скоби 4. Висота h імплантату визначається відстанню від верхньої крайки імплантату 2 до нижнього кінця скоб 4. Перемичка 2 може бути по трьох площинах підігнана до структури кістки, а саме - у зонах 5 у площині фігури відносно поздовжньої осі L, перпендикулярно площини фігури відносно поздовжньої осі L і шляхом скручування перемички 2 навколо поздовжньої осі L. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 1. Пристрій (1) для остеосинтезу, а також для фіксації і стабілізації трубчастих кісток, що містить розташовану в першому поздовжньому напрямку (L) несучу перемичку (2), щонайменше одну першу скобу (4), що відходить вбік від несучої перемички (2), і одну другу скобу (4), що відходить вбік від несучої перемички (2), причому друга скоба (4) у поздовжньому напрямку розміщена зі зсувом відносно першої скоби (4), який відрізняється тим, що перемичка (2) має щонайменше одну зону (5), розміщену між першою скобою (4) і другою скобою (4), що виконана з можливістю вигину відносно поздовжньої осі перемички (2) принаймні у двомірному виконанні відносно повздовжньої осі, та перемичка має принаймні одну площину, розташовану між першою скобою та другою скобою, що дозволяє скручування навколо повздовжньої осі перемички відносно другої скоби таким чином, що пристрій можна припасувати у тримірному виконанні до будь-якого контуру або до структури кістки. 2. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що щонайменше перша скоба (4) і/або друга скоба (4) відходять в обидва боки від перемички. 3. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що щонайменше перша скоба (4) і/або друга скоба (4) виконані із затискним отвором для взаємного зчеплення із трубчастою кісткою. 4. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що перемичка (2) має щонайменше два отвори (3), які розміщені вздовж поздовжньої осі (L) перемички (2). 5. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що перемичка (2) містить отвори (3) для введення інструменту з метою вигину і/або скручування гнучкої зони (5) перемички (2). 6. Пристрій (1) за одним із пп. 4 або 5, який відрізняється тим, що отвори (3) розміщені вздовж поздовжньої осі (L) перемички (2) на рівні відповідної скоби (4). 7. Пристрій (1) за одним із пп. 4-6, який відрізняється тим, що отвори (3) розміщені між зонами (5) перемички (2), які виконані з можливістю вигину. 8. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що на рівні кожної скоби (4) пристрою (1) передбачений отвір (3). 9. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що перемичка (2) і скоби (4), що відходять від перемички (2), виконані у вигляді цільного елемента. 10. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що пристрій (1) виконано із придатного для імплантації матеріалу, зокрема титану. 11. Пристрій (1) за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що пристрій (1) має велику кількість скоб (4) і велику кількість отворів (3), при цьому структура пристрою (1) повторюється з рівномірним кроком вздовж поздовжньої осі (L) перемички (2). 12. Пристрій (1) по одному з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що пристрій (1) сформовано зі структурних елементів, які містять відповідно скобу (4) і зону перемички, при цьому структура вздовж поздовжньої осі перемички (2) повторюється n раз при цьому n=1, 2, 3, … 4 UA 99963 C2 5 UA 99963 C2 Комп’ютерна верстка Л. Купенко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6