Стент, що розгортається (варіанти)

1 Стент, що розгортається, для просвіту, який має радіальну неоднорідність, що містить множину взаємозв'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, який відрізняється тим, що містить дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, де щонайменше один із рядів пристосований для компенсації радіальної неоднорідності прилягаючої ДІЛЬНИЦІ просвіту і кожна ділянка утворена першим елементом, другим елементом, третім елементом і четвертим елементом, першою С-подібною петлею між першим і третім елементами, другою С-подібною петлею між другим і четвертим елементами, першим гнучким з'єднувачем між першим і третім елементами, і другим гнучким з'єднувачем між другим і четвертим елементами, а ділянки щонайменше одного із рядів, які пристосовані для компенсації радіальної неоднорідності просвіту забезпечені першим і другим елементами, які коротше, ніж другий і четвертий елементи 2 Стент по п 1, який відрізняється тим, що ряд дистального кінця стента пристосований для компенсації неоднорідності просвіту 3 Стент по п 1, який відрізняється тим, що ряд проксимального кінця стента пристосований для компенсації неоднорідності просвіту 4 Стент по п 1, який відрізняється тим, що як ряд дистального кінця стента, так і ряд проксимального кінця стента пристосовані для компенсації неоднорідності просвіту 5 Стент, що розгортається і має радіальну неоднорідність, який містить множину взаємозв'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він містить дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, де щонайменше один із рядів має іншу радіальну жорсткість, ніж ІНШІ гнучкі ряди, де кожна ділянка утворена першим елементом, другим елементом, третім елементом і четвертим елементом, першою С-подібною петлею між першим і третім елементами, другою С-подібною петлею між другим і четвертим елементами, першим гнучким з'єднувачем між першим і третім елементами, і другим гнучким з'єднувачем між другим і четвертим елементами, а ділянки щонайменше одного із рядів, які мають іншу радіальну жорсткість, ніж ділянки інших гнучких рядів забезпечені першим і третім елементами, які коротше, ніж другий і четвертий елементи 6 Стент по п 5 який відрізняється тим, що гнучкі ділянки дистального кінця стента мають іншу радіальну жорсткість, ніж радіальна жорсткість інших рядів ділянок стента 7 Стент по п 5 який відрізняється тим, що гнучкі ділянки проксимального кінця стента мають іншу радіальну жорсткість, ніж радіальна жорсткість інших рядів ділянок стента 8 Стент по п 5 який відрізняється тим, що як гнучкі ділянки проксимального кінця стента, так і гнучкі ділянки дистального кінця стента мають іншу радіальну жорсткість, ніж радіальна жорсткість інших рядів ділянок стента О ю C O ю 59435 Ця заявка є частковим подовженням заявки України на винахід №97094609 від 15 091997р з пріоритетом за заявкою США №08/716 039 від 19 09 1996р Область винаходу Цей винахід відноситься загалом до стентів для імплантації в живе тіло Зокрема, цей винахід відноситься до внутрішньопросвітних стентів, що придатні для імплантації в різні трубчасті порожнини і володіють змінними характеристиками, такими як змінна кривизна, бічне розгалуження, змінний діаметр, змінна гнучкість або жорсткість стінок або «кінцеві ефекти», які спостерігаються як у трубчастих порожнин, наприклад, в області отворів, так і до стента, оскільки його параметри можуть змінюватися у його КІНЦІВ Опис відомих рішень У даний час широко використовують стенти з метою збільшення розмірів і забезпечення опори для різних трубчастих органів тіла, таким як кровоносні судини, шляхом розгортання трубчастої структури всередині судини, що вимагає опори для запобігання його руйнуванню або закриттю Патент США №5449373 представляє стент, що переважно використовують для імплантації шляхом балонної пластичної операції на судинах Стент по патенту США №5449373 може бути введений через зігнену судину або імплантований в нього Одна з нестач звичайних стентів полягає в тому, що із-за «кінцевих ефектів» може виникнути їх недостатність «Кінцеві ефекти» являють собою явище, коли КІНЦІ стента прагнуть до розширення при вставці або після розгортання, або ж мають знижену радіальну МІЦНІСТЬ на краю Інший недолік звичайного стента полягає в тому, що його характеристики(наприклад, гнучкість і жорсткість) є ПОСТІЙНІ по всій довжині стента, тоді як ділянка порожнини може мати різні характеристики, що вимагає можливість надання стенту різних по довжині характеристик Резюме і завдання винаходу Цей винахід надає різні варіанти виконання внутрішньопросвітних стентів, які включають ЗМІННІ механічні властивості або їх набір по довжині вздовж осі стента, для того щоб зменшити кінцеві ефекти стента або привести його у ВІДПОВІДНІСТЬ ІЗ ЗМІННИМИ характеристиками судини Таким чином, різні варіанти виконання цього винаходу забезпечують ЗМІННІ властивості, такі як гнучкість або радіальна жорсткість, у різних подовжніх ділянках стента Ці ЗМІННІ властивості можуть бути отримані різними способами, включаючи варіювання товщини або ширини елементів однії або декількох ділянок відносно інших ділянок, і/або збільшення або зменшення осьової довжини одного або за більше ділянок, і/або зміну форми і розміру ділянки, і/або зміни властивостей матеріалу(наприклад, МІЦНОСТІ, еластичності і т д ) на одній ДІЛЯНЦІ ПО відношенню до інших ділянок Різним варіантам виконання стентів по даному винаходу може додаватися більш висока гнучкість у КІНЦІВ, щоб вони відповідали вигинам судини, в який імплантують стент Міра гнучкості і довжина кінцевої ділянки, якій додається підвищена гнучкість, може варіюватися як певна задана величи на Ця гнучкість у КІНЦІВ знижує можливість травмування судини кінцем стента, який натискає на стінку із зовнішньої сторони кривої, якщо стент недостатньо гнучкий вздовж його подовжньої осі У одному з варіантів виконання цього винаходу гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зменшення товщини матеріалу, який використовують на ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ стента У іншому варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни розмірів ділянки або ділянок у КІНЦІВ стента У наступному варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни як розмірів, так і товщина матеріалу, який використовують на ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ стента Різним варіантам виконання стентів по даному винаходу може також додаватися підвищена МІЦНІСТЬ в радіальному напрямку у КІНЦІВ Радіальна МІЦНІСТЬ є здатність ділянки стента, що знаходиться в розгорненому стані, протидіяти радіальному стисненню Збільшення радіальної МІЦНОСТІ стента особливо важливе для стентів, які підтримують гирла трубчастих органів Оскільки уражені органи в гирлах прагнуть до підвищеного кальцинування або отвердіння і тому вимагають посиленої опори, то ділянка стента, який підтримує гирло, повинна бути відносно міцною Крім того, це той випадок, коли стент з однаковими по всій довжині характеристиками має знижену радіальну жорсткість на КІНЦІ і із-за «кінцевого ефекту», в результаті того, що останній ряд не має опори на одній стороні У одному з варіантів виконання даного винаходу МІЦНІСТЬ стента на КІНЦІ, ЩО підтримується, тобто, гирла, підвищують шляхом зменшення довжини деяких ділянок на КІНЦІ стента РІЗНІ варіанти виконання стента по даному винаходу також зменшують можливість «розширення» КІНЦІВ стента при введенні його в судину При введенні катетерної системи доставки в зігнену судину система доставки, що містить стент в стисненому вигляді, згинається вздовж викривлення судини Цей вигин стента може викликати «розширення» ведучого краю стента Це розширення, в свою чергу, може викликати зачеплення стента за поверхні судини, що може привести до травми судини, до неможливості подальшого введення і правильного розміщення стента в ЦІЛЬОВІЙ області, а також може викликати руйнування тромбоцитів, що приводить до закупорки судин У одному з варіантів виконання даного винаходу розширення мінімізують шляхом посилення ділянки на КІНЦІ стента за рахунок зменшення його довжини, а також придания більшої гнучкості ділянкам, суміжним з кінцем стента, за рахунок зниження ширини і, таким чином, МІЦНОСТІ на вигин цих ділянок МІЦНІСТЬ на вигин є здатність ділянки стента протидіяти осьовому вигину У результаті цього КІНЦІ стента залишаються міцно заблокованими на балоні, а згинаючий момент гаситься деформацією більш гнучких ділянок При розгортанні знижена МІЦНІСТЬ на вигин дозволяє кінцю стента згинатися і точніше відповідати викривленню судини, таким чином, знижуючи тиск кінця стента на внутрішню стінку судини, що оперується Задачею цього винаходу є створення стента, 59435 що не має гострих точок або виступів на КІНЦІ, ЯКІ концентрують тиск на стінку судини при розгортанні стента в зігненій ДІЛЯНЦІ судини Іншою задачею цього винаходу є створення стента, у якого можливо створення більшій радіальної жорсткості на дистальному КІНЦІ, НІЖ радіальна жорсткість на проксимальній ДІЛЯНЦІ стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальні і дистальні КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому ділянки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а ділянки, розташовані в дистальному ряду стента, здатні надавати більше радіальне зусилля і бути більш гнучкими, ніж ділянки, розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому ділянки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ згаданого стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а ділянки, розташовані в дистальному ряду стента, і ділянки, розташовані в проксимальному ряді стента, здатні надавати більше радіальне зусилля, а також бути більш гнучкими, ніж ділянки, розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому ділянки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, і, крім того, перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в ділянках інших рядів стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому ділянки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, і, крім того, дистальний і проксимальний(по відношенню до дистального) ряди мають перший і другий гнучкі з'єднувачі, які володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, що містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому ділянки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, а другий і четвертий елементи ділянок проксимального ряду коротше, ніж перший і третій елементи ділянок проксимального ряду, і, крім того, дистальний ряд і проксимальний(по відношенню до дистального) ряд, а також проксимальний ряд і дистальний(по відношенню до проксимального) ряд мають перший і другий гнучкі з'єднувачі, які володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами придания його дистальному кінцю більшій радіальної жорсткості в порівнянні з радіальною жорсткістю в частині стента, проксимальній по відношенню до дистального кінця Наступною задачею цього винаходу є ство 59435 рення стента, що розгортається, який містить множину гнучких ділянок, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами придания його проксимальному кінцю і дистальному кінцю більшій радіальній жорсткості в порівнянні з радіальною жорсткістю в тій частині стента, яка розташована між проксимальним і дистальним кінцями Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається для введення в просвіт з унікальною характеристикою вздовж певної його частини, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, які розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів і створюють стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому як мінімум один з рядів може пристосовуватися до унікальної характеристики частини просвіту при контакті її з цим адаптованим рядом або рядами Наступною задачею цього винаходу є створення одиночного гнучкого стента суцільної конструкції, який здатний надавати опору просвіту або судині по всій довжині стента, в якій деякі ділянки адаптовані або модифіковані таким чином, що на цих ділянках його характеристики, наприклад, МІЦНІСТЬ на вигин або радіальна МІЦНІСТЬ, відрізняються від характеристик або властивостей іншої частини стента вздовж його подовжньої осі або по його периферії Зміна властивостей стента буде пристосовувати його до нерівномірності в просвіті, що оперують або створюють різні навколишні умови в різних областях просвіту Нерівномірність в судині, що оперується може мати різні види, такі як гирло, зміна діаметра, зміна кривизни, непостійність форми поперечного перетину, яка можливо, наприклад, трикутна або квадратна, або нерівномірність якості поверхні і т д Щоб пристосувати стент до такої нерівномірності, його ділянки можуть зазнавати зміни розмірів, гнучкості, жорсткості, розміру ділянок, форми ділянок, і відгуку на тиск, як того вимагає кожний випадок застосування Кожний випадок застосування може вимагати, наприклад, підвищеної радіальной жорсткості на одному КІНЦІ, в той час як ІНШІ ДІЛЯНКИ стента на дають в основному постійну опору СТІНЦІ судини з розривами в стенті, досить малими по розміру, щоб не допустити випадання тканини Інші випадки застосування можуть вимагати певної міри жорсткості в центрі, щоб знизити можливість поломки, і певної міри м'якості В КІНЦІ, щоб забезпечити кращу ВІДПОВІДНІСТЬ анатомії цільової області Інші випадки застосування можуть вимагати, щоб один або декілька рядів містили ділянки, збільшені по розміру в порівнянні з ділянками в інших рядах стента, щоб забезпечити доступ до бокового відгалуження просвіту, наприклад, для введення другого стента через один із збільшених ділянок, щоб отримати можливість введення в просвіт стента роздвоєної конструкції Ще один випадок застосування може вимагати, щоб один або декілька рядів містили ділянки, адаптовані або модифіковані таким чином, щоб по мірі розгортання стента його ділянки, утворені адаптованими або модифікованими рядами, мали більший або менший діаметр, ніж ІНШІ ділянки стента, щоб відповідати просвіту з 8 нерівномірним діаметром Один або декілька рядів ділянок можуть бути також адаптовані або модифіковані так, щоб мати змінну радіальну жорсткість, або змінну подовжню гнучкість, або так, щоб коректувати зміни властивостей на КІНЦІ стента Короткий опис малюнків Фіг 1 представляє базовий зразок одного з варіантів виконання стента, показаний в нерозгорненому стані, Фіг 2 представляє зразок стента по Фіг 1 в частково розгорненому стані, Фіг 3 являє собою вигляд збоку звичайного стента і стента, виконаного ВІДПОВІДНО ДО ОДНОГО З варіантів по даному винаходу, Фіг 4 показує стенти по Фіг 3, стиснені на балонному катетері і зігнені перед розгортанням, Фіг 5 показує стенти по Фіг 4 після їх розгортання по кривій, Фіг 6 показує стенти по Фіг 3, частково розгорнені на практично прямому балонному катетері, Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу, який містить укорочену С-образну петлю і в якому два ряди ділянок мають U-образні петлі меншого розміру, Фіг 8 показує стент по Фіг 7, частково розгорнений на практично прямому балонному катетері, Фіг 9 показує стент по Фіг 7 після його розгортання на зігненому катетері, як якби він був вставлений в зігнену ділянку судини, Фіг 10 показує альтернативний варіант виконання стента по винаходу, і Фіг 11 показує S- або Z- образні петлі, сконструйовані по винаходу Докладний опис винаходу Фіг 1 показує загальну конфігурацію одного з варіантів виконання стента 1, виготовленого ВІДПОВІДНО до цього винаходу Стент 1 може бути виготовлений з бюсумісних матеріалів, таких як неіржавіюча сталь 316L, золото, тантал, нітинол, або інших ВІДПОВІДНИХ матеріалів, відомих фахівцям в даній області Розміри і товщина матеріалу, що використовують можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог кожного випадку застосування Стенти по цьому винаходу звичайно можуть мати конструкцію, схожу з описаною в патенті США №5733303, 31 03 98, опис якої приводиться тут в короткому викладі Фіг 1 являє собою вигляд збоку дистального кінця 2 стента 1 по даному винаходу, який показує зразок стента загальної конструкції Як показано на Фіг 1 і 2, зразок може бути описаний як множина ділянок 3 і 3' Кожна ділянка 3 має перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 Перша С-образна петля 10 розташована між першим елементом 4 і третім елементом 6, а друга С-образна петля 11 розташована між другим елементом 5 і четвертим елементом 7 У кожній ДІЛЯНЦІ 3 перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 практично однакові Таким чином, перша С-образна петля 10 зміщена на відстань D1, а друга С-образна петля 11 зміщена на відстань D2 від центра ділянки З У переважному варіанті здійснення відстані D1 і D2 практично рівні Перший гнучкий з'єднувач 8 розташований між першим елементом 4 і другим елементом 5, а другий гнучкий з'єднувач 9 розта 59435 шований між третім елементом 6 і четвертим елементом 7 Гнучкі з'єднувачі 8 і 9 можуть мати різноманітні форми, наприклад, S-образну або Zобразну форму, як показано на Фіг 11 У переважному варіанті здійснення використана U-образна форма, показана на Фіг 1 - 1 0 Фіг 1 показує зразок стента 1 в нерозгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент 1 вставлений в певну судину, в якій повинна бути проведена балонна анпопластична операція, але перед надуванням балону Фіг 2 показує зразок стента 1 в частково розгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент вже розгорнутий, наприклад, за допомогою балона, і в стані, в якому стент 1 залишається в судині, що підтримується ним Множина взаємопов'язаних ділянок 3 і 3' утворюють множину взаємопов'язаних рядів 25, 26, 27 і 28 ділянок, розташованих вздовж подовжньої осі стента 1 Фіг 1 і 2 показують дистальний ряд 25, розташований у дистального кінця 2, ряд 26, суміжний і проксимальний по відношенню до дистального ряду 25, ряд 27, суміжний і проксимальний по відношенню до ряду 26, і ряд 28, суміжний і проксимальний по відношенню до ряду 27 Зрозуміло, що число рядів і число ділянок в ряду, а також форма кожної ділянки можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог конкретного випадку застосування Як показано на Фіг 1 і 2, ділянки 3' в дистальному ряду 25 відрізняють від ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28 Перший елемент 4' і третій елемент 6' ділянок 3' в ряду 25 коротше, ніж перший елемент 4 і третій елемент 6 ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28 У ділянках З' перший елемент 4' практично рівний третьому елементу 6' однак, перший елемент 4' і третій елемент 6' коротше, ніж другий елемент 5' і четвертий елемент 7' Більш короткі елементи 4' і 6' утворюють першу С-образну петлю 10' яка розташована ближче до центра ділянки 3', ніж друга Сообразна петля 11' Таким чином, перша С-образна петля 10' може бути представлена як «більш коротка» в порівнянні з другою С-образною петлею 11' Як показано на Фіг 2, перша С-образна петля 10' розташована від центра ділянки 3' на відстані D 1 , меншій, ніж відстань D2, на якій розташована від центра ділянки 3' друга С-образна петля 11' У найбільш переважному варіанті здійснення відстань D1' приблизно на 15% менше, ніж D2' Фіг 1 і 2 також показують, що дистальний ряд 25 стента 1 має першу U-образну петлю 8' і другу U-образну петлю 9' більш гнучкі, ніж перша Uобразна петля 8 і друга U-образна петля 9 ділянок З в рядах 26, 27 і 28 стента 1 Ця збільшена гнучкість U-образних петель 8' і 9' може бути отримана різними способами, наприклад, використанням іншого матеріалу або обробкою матеріалу, зокрема, відпалом неіржавіючої сталі для придания виборчих рівнів жорсткості різним ділянкам стента У іншому випадку, якщо, наприклад, використовують Г\ІІТІ(НІТИНОЛ), вибрані ділянки стента можуть бути селективно піддані термомеханічній обробці, так, щоб ділянки стента, зокрема, U-образні елементи, залишилися в фазі мартенситу, в той час як ІНШІ ДІЛЯНКИ стента трансформують в фазу аустеніту, в результаті чого вони виявляють різні властивості Збільшена гнучкість може бути також досягнута шляхом заміни форми «U», наприклад, на «Z» або 10 «3»(як показано на Фіг 11), або шляхом зниження КІЛЬКОСТІ матеріалу, що використовують для створення U-образних петель 8' 9' У варіанті, показаному на Фіг 1 і 2, U-образні петлі 8' і 9' ряду 25 мають ту ж товщину матеріалу, що і U-образні петлі 8 і 9 ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28, однак, U-образні петлі 8' і 9' більш вузькі Як показано на Фіг 1 і 2, Uобразні петлі 8' і 9' мають меншу ширину W 1 , ніж ширина W 2 U-образних петель 8 і 9 в ділянках З рядів 26, 27 і 28 У переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 50% менше, ніж W 2 У найбільш переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 40% менше, ніж\Л/2 Фіг 3 являє собою порівняння двох ділянок стента і показує звичайний стент 12 в порівнянні зі стентом 1, показаним на Фіг 1 і 2 Фіг 4 показує стенти 1 і 12, представлені на Фіг 3, коли вони знаходяться в стисненому стані на балоні і зігнені, як під час введення у викривлену судину Як показано на Фіг 4, звичайний стент 12, на відміну від стента 1, розширяється у ведучого кінця 13 Фіг 5 показує стенти по Фіг 4 після їх розгортання по кривій Закінчення звичайного стента 12 утворює виступ або загострення 13, яке може викликати місцевий тиск і травму стінки судини У протилежність йому стент 1 по винаходу м'яко згинається на КІНЦІ 2 без утворення виступу або загострення, оскільки деформація U-образних петель 8' і 9' в дистальному ряду 25 пом'якшує кінець 2 Фіг 6 показує стенти 1 і 12 по Фіг 3 при частковому розгортанні(перед досягненням максимального тиску), розміщені на практично прямому катетері Як видно з малюнка, хоч обидва стенти 1 і 12 зазнають однакового зовнішнього зусилля, кінець 2 стента 1 менш розгорнутий, ніж кінець 13 звичайного стента 12, що наочно показує підвищену радіальну жорсткість кінця 2 стента 1, виконаного ВІДПОВІДНО до винаходу При повному тиску радіуси стентів 1 і 12 будуть рівними, однак, кінець 2 стента 1 буде мати більший радіальний опір руйнуванню, чим кінець 13 стента 12 Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу Як видно з Фіг 7, ділянки 3' в ряду 25 мають більш короткі перший елемент 4' і третій елемент 6' в порівнянні з третім елементом 5' і четвертим елементом Т Ділянки 3' в ряду 25 мають більш тонку першу U-образну петлю 8' і другу U-образну петлю 9' в порівнянні з U-образними петлями 8 і 9 в ділянках 3 рядів 27 і 28 Ділянки З" в ряду 26 мають більш вузькі першу U-образну петлю 8" і другу U-образну петлю 9" в порівнянні з U-образними петлями 8 і 9 в ділянках 3 рядів 27 і 28 Фіг 8 показує стент 20 по Фіг 7 при частковому розгортанні стента, демонструючи знижене в цьому стані розгортання ряду 25, зумовлене підвищеною радіальною МІЦНІСТЮ на КІНЦІ 2 стента, яка є слідством конструкції, що включає більш короткі Собразні петлі 10 в ряду 25, більш вузькі, тобто, більш гнучкі U-образні петлі 8' і 9' в ряду 25 і петлі 8" і 9" в ряду 26 Фіг 9 показує стент 20 по Фіг 7 і 8 після його розгортання у викривленій судині, а також показує вигини U-образних петель 8' 9' в ряду 25 і 8" і 9" в ряду 26, що дає можливість кінцевій ділянці 2 стента 20 легше пристосовуватися до вигину судини, 12 11 59435 утворюючи згладжені КІНЦІ без загострень або вити гнучкість ще більше, стент, показаний на Фіг 10, ступів, що травмують стінку судини можна модифікувати шляхом заміни U-образних петель в рядах 26 і 28 більш гнучкими петлями Зміни можуть бути виконані тільки на одній Так, дистальний ряд, проксимальний по відношенстороні або на обох сторонах стента, в залежності ню до дистального, проксимальний ряд і ряд, дисвід вимог конкретного випадку застосування Крім тальний по відношенню до проксимального, затого, можуть складатися різні поєднання варіантів безпечені більш гнучкими U-образними петлями, по винаходу, наприклад, використання більш тончим U-образні петлі в ділянках інших рядів стента ких U-образних петель, більш довгих U-образних петель або петель різної форми, зокрема, Z- або Цей винахід включає можливість внесення ріS-образних зних змін в різні властивості для отримання інших змінних характеристик, таких як(але і не тільки) Один з прикладів такого поєднання показаний розмір ділянки, форма ділянки, радюпроникність і на Фіг 10 Фіг 10 показує, як можна модифікувати т д , у вищеописаних переважних варіантах здійсстент, представлений на Фіг 7, якщо потрібна донення Приведені тут зміни є лише прикладом для даткова гнучкість Як видно з Фіг 10, дистальний пояснення загального принципу, який є основою ряд 25 і проксимальний ряд 29 стента ЗО мають цього винаходу і полягає в тому, що стенти із змінбільш гнучкі першу і другу U-образні петлі в порівними механічними властивостями між окремими нянні з U-образними петлями в інших рядах стенділянками вздовж стента можуть коректувати нета, розташованих між дистальним і проксимальбажані явища в одиничних точках, таких як КІНЦІ ним рядами 25 і 29 У варіанті, показаному на стента, і забезпечувати кращу пристосовуваність Фіг 10, дистальний ряд 25 має укорочені елементи до судини, властивості якої змінюються вздовж 4' і 6' більш гнучкі U-образні петлі 8' і 9' як було його осі Потрібно розуміти, що приведений вище описано раніше, а проксимальний ряд 29 має укоопис відносять лише до одного переважного варірочені другий і четвертий елементи 5" і 7" і більш анту здійснення, і що межі області, що охоплюєтьгнучкі U-образні петлі 8'" і 9'" Такий пристрій додає ся винаходом, встановлюються в приведеній далі підвищену радіальну МІЦНІСТЬ І підвищену гнучкість формулі винаходу обом кінцям стента Якщо для обох КІНЦІВ стента потрібно збільши •7- 26 Фіг. 1 28 13 59435 Фіг. З ІЗ »іг. 4 Фіг. 5 #.6 14 15 59435 •in 8 Фіг. 9 16 59435 17 25 Комп'ютерна верстка І Вихованець 2 6 2 7 18 2 8 Підписано до друку 06 10 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна