Фармацевтична композиція тіазолідиндіону та метформіну пульсуючого або уповільненого вивільнення одного з них

Фармацевтична композиція, яка містить:

(а) 2-12 мг 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону, за необхідності у вигляді фармацевтично прийнятної похідної, та

(b) 100-3000 мг метформіну,

яка відрізняється тим, що пристосована для забезпечення пульсуючого або уповільненого вивільнення принаймні одного з 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону або метформіну.

Композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вивільнення як 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону, так і метформіну модифіковане. Композиція за п. 1 або п. 2, яка відрізняється тим, що модифіковане вивільнення є уповільненим вивільненням. Композиція за п. 3, яка відрізняється тим, що уповільнене вивільнення забезпечують за допомогою матриці для уповільненого вивільнення, вибраної з дезінтегруючої, недезінтегруючої та розмивної матриці. Композиція за п. 4, яка відрізняється тим, що таблетковий склад з недезінтегруючою матрицею забезпечують включенням в матрицю Eudragit RS, метакрилатів, ацетатцелюлоз, фталату гідроксипропілметилцелюлози, Eudragit L, Carbopol 971P або HPMCP-HP-55S. Композиція за п. 4, яка відрізняється тим, що таблетковий склад з дезінтегруючою матрицею забезпечують включенням в матрицю метакрилатів, метилцелюлози та Methocel K4M. Композиція за п. 3, яка відрізняється тим, що уповільнене вивільнення забезпечують застосуванням таблетки, вкритої напівпроникною мембраною. Композиція за п. 7, яка відрізняється тим, що є таблеткою, вкритою метакрилатом, етилцелюлозою, ацетатцелюлозою або Eudragit RS, Surelease. Композиція за п. 1 або п. 2, яка відрізняється тим, що модифіковане вивільнення є пульсуючим вивільненням. Композиція за п. 9, яка відрізняється тим, що пульсуюче вивільнення забезпечує до 4 імпульсів активного агента протягом 24 годин. Композиція за п. 9, яка відрізняється тим, що пульсуюче вивільнення забезпечує до 2 імпульсів активного агента протягом 24 годин. Композиція за п. 9, яка відрізняється тим, що пульсуюче вивільнення забезпечується сполученням немодифікованого вивільнення активного агента та відстроченого вивільнення. Фармацевтична композиція, яка містить:

(а) 2-12 мг 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону, за необхідності у вигляді фармацевтично прийнятної похідної, та

(b) 100-3000 мг метформіну,

яка відрізняється тим, що пристосована для забезпечення сполучення пульсуючого та/або уповільненого вивільнення для кожного з активних агентів для їх вивільнення у різний час.

Композиція за п. 13, яка відрізняється тим, що пристосована для вивільнення метформіну протягом ночі. Композиція за будь-яким з пп. 1-14, яка відрізняється тим, що 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діон представлено у вигляді малеатної солі. Спосіб одержання фармацевтичної композиції за п. 1, який включає змішування 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону або його фармацевтично прийнятної похідної, метформіну та фармацевтично прийнятного носія таким чином, щоб забезпечити пульсуюче або уповільнене вивільнення принаймні одного з 5-[4-[2-(N-метил-N-(2-піридил)аміно)етокси]бензил]тіазолідин-2,4-діону та метформіну.