Спосіб одержання трав’яного екстракту

Реферат: Винахід стосується способу одержання екстракту з Momordica charantia, що включає наступні етапи, на яких: a) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів Momordica charantia, до яких періодично додають воду, b) фільтрують сирий сік для отримання UA 112174 C2 (12) UA 112174 C2 відфільтрованого соку, c) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти, d) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН протягом 5-25 хвилин, e) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу, f) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин, g) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та h) висушують нейтралізований сік з отриманням висушеного екстракту з Momordica charantia. UA 112174 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Галузь винаходу Даний винахід стосується способу одержання порошкоподібного трав'яного екстракту. Зокрема, даний винахід стосується способу одержання порошкоподібного трав'яного екстракту з Momordica charantia. Передумови винаходу Momordica charantia також називається гірким огірком або китайським гірким гарбузом. Це тропічна та субтропічна ліана родина Гарбузові, яку широко вирощують в Азії, Африці та на Карибських островах через її їстівний плід, який є одним з найбільш гірких з усіх плодів. Існує багато різновидів, які суттєво відрізняються за формою та гіркістю плоду. Способи екстрагування активних компонентів з різних частин Momordica charantia і склади, які містять ці компоненти, були описані у наступних документах: індійській патент 81887, GB1435664, ΓΝ156263, US5098710, JP3112999, CN1180545, US6852695, US6831162, IN191582, CN1253734, CN1303698, IN188858, IN826/DEL/2000, IN768/MUM/2001, CN1418890, JP2005126370, CN1562340, CN1858223, JP2006314273, CN1709900, CN1872134, JP2008120701, TW200927139, CN101366806, CN101461514, CN101485429, CN101597389 і CN101637491. Способи екстрагування активних компонентів з різних частин Momordica charantia, які повідомлялися раніше, мають деякі обмеження, в тому числі: використання органічних розчинників для екстрагування, використання тепла під час обробки, використання ферментів у ході екстрагування, використання складного обладнання для екстрагування. Склади, які містять компоненти Momordica, також мають численні недоліки, в тому числі більш короткий термін зберігання, зменшену дієвість та високу вартість, обумовлену складної обробкою. Таким чином існує потреба у способі екстрагування активних компонентів з Momordica charantia, який є простим, економічно вигідним, за якого не потрібно застосовувати будь-які шкідливі органічні розчинники та за якого підвищується дієвість компонентів. Також існує потреба у складі, що містить активні компоненти з Momordica charantia, який є простим, ефективним і більш дієвим у порівнянні з існуючою продукцією. Ціль винаходу Деякі з цілей даного винаходу наведені нижче. Ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Momordica charantia, який має більш тривалий термін зберігання. Іншою ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Momordica charantia, за якого не потрібно використовувати будь-які ферменти. Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Momordica charantia, за якого не потрібно застосовувати органічні розчинники. Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Momordica charantia, за якого підвищується дієвість екстракту. Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Momordica charantia, за якого кінцевий продукт є негігроскопічним. Короткий опис винаходу Згідно з даним винаходом забезпечується спосіб одержання екстракту з Momordica charantia, що включає наступні етапи, на яких: a) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів Momordica charantia, до яких періодично додають воду; b) фільтрують сирий сік для отримання відфільтрованого соку; c) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти; d) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН упродовж 5-25 хвилин; e) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу; f) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин; g) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та h) висушують нейтралізований сік з отриманням сухого екстракту з Momordica charantia. Як правило, органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану з групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту та щавлеву кислоту. Як правило, органічна кислота є лимонною кислотою. Як правило, органічна кислота є лимонним соком. Як правило, кислий рН регулюють до значення 3,8. Як правило, луг, який використано для нейтралізації, являє собою щонайменше один луг, вибраний із групи, яка включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію та бікарбонат натрію. 1 UA 112174 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Як правило, нормальність лугу, який використано для нейтралізації, знаходиться у діапазоні від 0,1 н. до 4 н. Згідно з даним винаходом під час етапу нейтралізації луг додають по краплях у стабілізований кислий сік. Згідно з даним винаходом сухий екстракт отримують шляхом обробки нейтралізованого соку щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, з отриманням сухого екстракту з Momordica charantia. Також пропонується склад, який містить сухий екстракт Momordica charantia, одержаний згідно з даним винаходом, в готовій лікарській формі, вибраній із групи, яка включає порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже. Докладний опис винаходу В одному аспекті даний винахід передбачає спосіб одержання порошкоподібного трав'яного екстракту з Momordica charantia. Перш ніж розпочати спосіб одержання екстракту з будь-якої рослини, в першу і головну чергу слід вибрати, яку конкретну частину рослини використовувати для екстрагування. Отже першим етапом згідно зі способом за даним винаходом є вибір сировини. Згідно зі способом за даним винаходом в якості сировини для екстрагування використовують плоди. Як правило, у якості сировини використовують недозрілі плоди зеленого кольору. Як правило, плоди, які використовуються у якості сировини, є свіжими. Сирий сік одержують шляхом розчавлювання та подрібнення плодів з періодичним додаванням води. Потім сирий сік піддають фільтрації для одержання соку зеленого кольору. Модифікатор рН додають, щоб зробити сік зеленого кольору кислим, при цьому регулюючи рН до заданого заздалегідь значення. Як правило, у якості модифікатора рН використовують слабку органічну кислоту. Як правило, органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану з групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту, щавлеву кислоту та/або подібні, або їхні комбінації. Згідно з одним варіантом здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонну кислоту. Органічну кислоту, яку використовують в якості модифікатора рН, можна отримати з природної сировини. Альтернативно, органічна кислота може бути повністю синтетичною. В одному варіанті здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонний сік. В іншому варіанті здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонну кислоту. Як правило, задане заздалегідь значення рН вибирають зі значень, вибраних з групи, яка включає: 2,5; 3; 3,5 і 4. Згідно з одним варіантом здійснення даного винаходу задане заздалегідь значення рН знаходиться у діапазоні від приблизно 3,5 до приблизно 4,0. Згідно з ще одним варіантом здійснення даного винаходу задане заздалегідь значення рН дорівнює 3,8. Вважається, що через додавання органічних кислот у чистий сік великі/складні білки свіжих плодів Momordica charantia перетворюються на невеликі пептидні фракції, які сприяють зниженню рівня глюкози в крові пацієнтів. Кислому соку-екстракту із заданим заздалегідь значенням рН дають змогу стабілізуватися впродовж періоду в діапазоні від приблизно 5 хв. до 25 хв., переважно в діапазоні приблизно 1520 хвилин. Стабілізований кислий сік нейтралізують шляхом додавання лугу для отримання нейтралізованого соку-екстракту з рН у діапазоні від приблизно 6,5 до 7. Згідно з переважним варіантом здійснення даного винаходу рН нейтралізованого соку становить приблизно 7. Як правило, у даному способі на етапі нейтралізації кислого соку за допомогою лугу нейтралізований сік витримують протягом періоду 20-30 хвилин після додавання лугу в кислий сік, після чого повторно перевіряють рН. За необхідності додають додатковий луг, щоб добитися рН у діапазоні від приблизно 6,5 до приблизно 7, переважно приблизно 7. Як правило, луг, який використовують для нейтралізації кислого соку, без обмеження включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію, бікарбонат натрію або подібні, або їхні комбінації. Як правило, нормальність лугу, який використовують для нейтралізації кислого соку, знаходиться в діапазоні від 0,1 н. до приблизно 4 н. 2 UA 112174 C2 5 10 15 20 25 30 35 Як правило, луг додають у стабілізований кислий сік по краплях упродовж періоду часу, що знаходиться в діапазоні від 5 до 10 хвилин. Нейтралізація кислого соку запобігає подальшому розпаду пептидів на амінокислоти. Таким чином, виявляється, що фракція, одержана зі свіжих зелених недозрілих плодів Momordica charantia (китайський гіркий гарбуз) згідно зі способом за даним винаходом, є більш дієвою у порівнянні з соком, отриманим з цілого плоду. Нейтралізований сік-екстракт, отриманий таким чином, висушують щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, для отримання сухого екстракту з Momordica charantia. Поліпептид P, харантин і гіркі компоненти плодів Momordica charantia проявляють антидіабетичну активність. Згідно з іншим аспектом даного винаходу забезпечується трав'яна композиція, яка включає сухий екстракт з Momordica charantia, одержаний за способом згідно з даним винаходом. Як правило, трав'яну композицію складають у готовій лікарській формі, вибраній з групи, яка включає: порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже. Даний винахід далі описуватиметься за допомогою наступних необмежуючих прикладів. Приклади Одержання порошку з Momordica charantia Приклад 1. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Momordica charantia Linn очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою фільтра Нутча для відокремлення соку. Потім сік підкислили 15% лимонною кислотою за умов постійного перемішування, щоб відрегулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рН. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 15%-го розчину гідроксиду натрію для отримання рН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рН, щоб переконатися, що рН дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 55°C з отриманням соку з загальним вмістом твердої речовини 18 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили із застосуванням вакуумної сушарки, налаштованої на температуру 60°C і знижений тиск, внаслідок чого отримали 176 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленувато-коричневого кольору з характерним смаком і запахом. Аналіз порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 1. Таблиця 1 Компоненти Білки Гіркоти 40 45 50 % за ваг. 22,85 3,32 Приклад 2. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Momordica charantia Linn очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою високошвидкісної центрифуги для відокремлення соку. Потім сік підкислили 15% лимонною кислотою за умов постійного перемішування, щоб відрегулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рН. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 15%-го розчину гідроксиду натрію для отримання рН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рН, щоб переконатися, що показник рН дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 55°С з отриманням соку з загальним вмістом твердої речовини 16 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили із застосуванням розпилювальної сушарки з температурою на вході 155°С і температурою на виході від 70°C до 80°C, внаслідок чого отримали 159 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленувато-коричневого кольору з характерним смаком і запахом. Аналіз 3 UA 112174 C2 порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 2. Таблиця 2 Компоненти Білки Гіркоти 5 10 15 20 % за ваг. 22,15 2,76 Приклад 3. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Momordica charantia Linn очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою високошвидкісної центрифуги для відокремлення соку. Потім сік підкислили 15% щавлевою кислотою за умов постійного перемішування, щоб регулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рН. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 15%-го розчину гідроксиду кальцію для отримання рН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рН, щоб переконатися, що рН дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 55°С з отриманням соку з загальним вмістом твердих речовин 18 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили із застосуванням ліофілізатора, налаштованого на температуру -46°С і знижений тиск, внаслідок чого отримали 165 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленого кольору з характерним смаком і запахом. Аналіз порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 3. Таблиця 3 Компоненти Білки Гіркоти 25 % за ваг. 21,33 2,85 Одержання капсул з 400 мг Momordica charantia Приклад 4. Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia, мікрокристалічну целюлозу, аеросил, гідроортофосфат кальцію просіяли через сито 40 US меш, змішали та гранулювали за допомогою водного розчину повідону (PVPK-30). Потім гранули висушили за температури 60±5°С, просіяли через сито 30 US меш, припудрили та заповнили ними оболонки твердих желатинових капсул придатного розміру. Капсули мали композицію, наведену нижче в таблиці 4. 30 Таблиця 4 Інгредієнти Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia з прикладу 1 Мікрокристалічна целюлоза Аеросил Гідроортофосфат кальцію Повідон (PVPK-30) Стеарат магнію Тальк Крохмальгліколят натрію 35 Кількість у капсулі в мг 400 100 3 40 5,5 3 3 15 Одержання гранул з Momordica charantia Приклад 5. Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia, карбоксиметилцелюлозу натрію, сахарин натрію, лимонну кислоту та гліциризинат натрію просіяли через сито 40 US меш, змішали та гранулювали. Потім гранули висушили за температури 60±5°С, просіяли через сито 30 US меш і заповнили ними упаковку або нерозфасованими, або у вигляді стандартних доз. Гранули мали композицію, наведену нижче в таблиці 5. 4 UA 112174 C2 Таблиця 5 Інгредієнти Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia з прикладу 1 Гліциризинат натрію Цитрат натрію М'ятний ароматизатор (0,1%) Карбоксиметилцелюлоза натрію Сахарин натрію 5 10 Кількість у мг 400 10 20 1 2 1 Одержання таблеток з 600 мг Momordica charantia Приклад 6. Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia з прикладу 1, мікрокристалічну целюлозу, аеросил, гідроортофосфат кальцію просіяли через сито 40 US мені, змішали та гранулювали за допомогою водного розчину повідону (PVPK-30). Потім гранули висушили за температури 605°C, просіяли через сито 30 US меш і припудрили тальком, стеаратом магнію та крохмальгліколятом натрію. Потім припудрені гранули спресували за допомогою придатної форми та пуансона й нанесли покриття. Таблетки мали композицію, наведену нижче в таблиці 6. Таблиця 6 Інгредієнти Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia з прикладу 1 Мікрокристалічна целюлоза Аеросил Гідроортофосфат кальцію Повідон (PVPK-30) Стеарат магнію Тальк Крохмальгліколят натрію Гідроксипропілметилцелюлоза Діоксид титану Пропіленгліколь 15 20 25 30 35 Кількість у таблетці в мг 600 100 20 50 10 5 5 25 8 5 3 Епізодичні дослідження: 1) Суб'єкту з неконтрольованим діабетом II типу призначили по 3 капсули з екстрактом Momordica charantia за даним винаходом на день, що містили 400 мг екстракту на капсулу, отримані згідно з прикладом 4. Виявили, що рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл від вихідного рівня 249 мг/дл впродовж одного місяця лікування за дози прийому одна капсула (400 мг) тричі на добу. 2) Випробування щодо гіпоглікемічного ефекту того самого порошкоподібного концентрату соку M. charantia, який використовували в прикладі 4, проводилися на пацієнтці віком 56 років та вагою тіла 61 кг, у якої виявлено інсулінонезалежний цукровий діабет. У суб'єкта випробування спостерігали добовий рівень глюкози в крові 234 мг/дл при прийомі 500 мг метформіну двічі на добу. Продовжуючи приймати таблетки метформіну в тій самій кількості на добу, суб'єкт розпочала приймати по 3 тверді желатинові капсули, що містили 400 мг порошкоподібного концентрату соку M. charantia на капсулу, отримані згідно з прикладом 4, протягом періоду 90 днів. Здійснювана на практиці схема прийому передбачала 1 капсулу перед сніданком і 2 капсули перед вечерею. Аналіз крові пацієнтки продемонстрував сильну дію препарату, при цьому рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 170 мг/дл від вихідного рівня 234 мг/дл впродовж трьох місяців лікування. Протягом лікування пацієнтка дотримувалася вкрай помірної дієти та була помірно активною фізично. 3) Випробування щодо гіпоглікемічного ефекту того самого порошкоподібного концентрату соку M. charantia, який використовували в прикладі 4, проводили на чоловікові віком 61 рік та вагою тіла 67 кг, який страждав неконтрольованим інсулінонезалежним цукровим діабетом. Суб'єкт мав довгу історію захворювання діабетом і приймав пероральні лікарські засоби 5 UA 112174 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 впродовж понад 5 років. У суб'єкта випробування спостерігали добовий рівень глюкози в крові 261 мг/дл при введенні 500 мг метформіну; три таблетки на добу. Продовжуючи приймати таблетки метформіну в тій самій кількості на добу, суб'єкт розпочав приймати по 3 тверді желатинові капсули, що містили 400 мг порошкоподібного концентрату соку M. charantia на капсулу, отримані згідно з прикладом 4, протягом періоду 90 днів. Здійснювана на практиці схема прийому передбачала 1 капсулу перед сніданком і 2 капсули перед вечерею. Аналіз крові пацієнта продемонстрував сильну дію препарату, при цьому рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл від вихідного рівню 261 мг/дл впродовж трьох місяців лікування. 4) Пацієнт віком 62 роки з неконтрольованим діабетом II типу приймав по 3 капсули комерційно доступного екстракту Momordica charantia на добу, кожна з яких містила 400 мг комерційноґо порошку. Виявили, що після періоду один місяць рівень глюкози в крові суб'єкта послідовно знизився з початкового рівня 249 мг/дл до рівня 199 мг/дл. Надалі за тих самих умов суб'єкту призначили одну капсулу за прикладом 4, тричі на добу. Після лікування впродовж одного місяця рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл. 5) Пацієнтка віком 70 років з неконтрольованим діабетом II типу приймала по 3 капсули комерційно доступного екстракту Momordica charantia на добу, кожна з яких містила 400 мг комерційного порошку. Виявили, що після періоду один місяць рівень глюкози в крові суб'єкта послідовно знизився з початкового рівня 265 мг/дл до рівня 215 мг/дл. Надалі за тих самих умов суб'єкту призначили одну капсулу за прикладом 4, тричі на добу. Після лікування впродовж одного місяця рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 145 мг/дл. Показники безпеки У вищезгаданих випробуваннях токсичної дії та побічних ефектів не виявили. Фізичний стан обстежуваних осіб не продемонстрував ознак будь-якого шкідливого впливу лікування. Схема прийому, а також лікування були зручні для хворих на діабет пацієнтів і добре переносилися ними. Інші переваги Окрім регулювання рівня цукру в крові/сечі біологічно активна добавка(и) забезпечує додаткові переваги при пов'язаних з діабетом порушеннях здоров'я людей, як, наприклад, зменшення втоми, слабкості, сонливості, оніміння, частого сечовипускання, аномальної спраги та голоду, втрати ваги, набряку ніг/щиколоток, відчуття печіння в ступнях, долонях; ослаблення свербежу шкіри, сухості шкіри, темних плям на шкірі, гіпертензії; підвищення комфорту сну; відчуття енергійності; зменшення лінощів, нечіткості зору, частоти шкірних інфекцій та прискорення загоєння ран і виразок. Також після 12 тижнів у дорослих хворих на діабет з інсулінонезалежним цукровим діабетом (NIDDM) спостерігали зниження вмісту глюкози в крові на 20-35%; таким чином, даний засіб може використовуватися в якості допоміжної терапії одночасно з прийомом пероральних препаратів. Таким чином, даний винахід передбачає конкретну композицію порошкоподібного концентрату соку Momordica charantia, спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку та його медичну ефективність. Технічна перевага. Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Momordica charantia і препарат, синтезований згідно з даним винаходом, мають наступні необмежуючі переваги: - Даний винахід забезпечує спосіб одержання біологічно активної харчової добавки для хворих на діабет без погіршення поживних і лікарських властивостей природної композиції, наприклад, збагачення білками та гіркотами, які відповідають за гіпоглікемічну активність. - Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Momordica charantia згідно з даним винаходом є простим і економічно вигідним. - Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Momordica charantia згідно з даним винаходом є безпечним, оскільки не передбачає використання будь-яких шкідливих розчинників. - Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia, одержаний згідно з даним винаходом, є порівняно більш ефективним проти діабету. - Порошкоподібний концентрат соку Momordica charantia, одержаний згідно з даним винаходом, являє собою натуральний харчовий продукт, який є нетоксичним, легко перетравлюється та має оптимальні поживні, захисні та зміцнюючі здоров'я властивості. 6 UA 112174 C2 5 10 15 20 25 У даному описі слово «містити» або його форми, такі як «містить» або «який містить», слід розуміти як включення зазначеного елемента, цілого або етапу, або групи елементів, цілих або етапів, але не як виключення будь-якого іншого елемента, цілого або етапу, або групи елементів, цілих або етапів. Використання виразів «щонайменше» або «щонайменше один» передбачає використання одного або декількох елементів, інгредієнтів або кількостей, у тому сенсі, що використання може бути обумовленим варіантом здійснення даного винаходу для досягнення однієї або декількох бажаних цілей або результатів. Будь-яке обговорення документів, дій, матеріалів, обладнання, статей і т.п., що були включені в даний опис, слугує винятково для забезпечення контексту щодо даного винаходу. Це не слід тлумачити як визнання того, що будь-які або всі з цих матеріалів утворюють частину відомого рівня техніки або були загальновідомими в галузі техніки, до якої належить даний винахід, у тому сенсі, що вони існували до дати пріоритету даної заявки. Числові значення, наведені для різних фізичних параметрів, розмірів і кількостей, є лише приблизними, і передбачається, що значення, вищі за числові значення, задані для фізичних параметрів, розмірів та кількостей, знаходяться у межах даного винаходу і формули винаходу, якщо в описі не зазначене протилежне. Наведений вище опис конкретних варіантів здійснення розкриває загальну суть варіантів здійснення у даному винаході у достатній мірі, щоб фахівці, застосовуючи загальновідомі знання, могли легко модифікувати та/або адаптувати такі конкретні варіанти для різних застосувань, не відходячи від загальної концепції, і, отже, такі адаптації й модифікації повинні трактуватися як еквівалентні розкритим варіантам здійснення. Слід розуміти, що використані в даному документі формулювання або термінологія служать для опису, а не для обмеження. Таким чином, хоча варіанти здійснення, описані в даному документі, є переважними, фахівці в даній галузі визнають, що варіанти здійснення даного винаходу можна застосовувати на практиці з модифікацією, не виходячи за рамки сутності й обсягу варіантів здійснення, розкритих в даному документі. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 30 35 40 45 50 55 1. Спосіб одержання екстракту з Momordica charantia, що включає наступні етапи, на яких: a) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів Momordica charantia, до яких періодично додають воду, b) фільтрують сирий сік для отримання відфільтрованого соку, c) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти, d) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН протягом 5-25 хвилин, e) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу, f) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин, g) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та h) висушують нейтралізований сік з отриманням висушеного екстракту з Momordica charantia. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану із групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту та щавлеву кислоту. 3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічною кислотою є лимонна кислота. 4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічною кислотою є лимонний сік. 5. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що кислий рН регулюють до значення 3,8. 6. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що луг, який використовують для нейтралізації, являє собою щонайменше один луг, вибраний із групи, яка включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію та бікарбонат натрію. 7. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що нормальність лугу, який використовують для нейтралізації, знаходиться у діапазоні від 0,1 н. до 4 н. 8. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що під час етапу нейтралізації луг додають по краплях у стабілізований кислий сік. 9. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що сухий екстракт отримують шляхом обробки нейтралізованого соку щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, з отриманням сухого екстракту з Momordica charantia. 7 UA 112174 C2 10. Склад, який містить сухий екстракт з Momordica charantia, одержаний згідно зі способом за будь-яким з попередніх пунктів, в готовій лікарській формі, вибраній з групи, яка включає порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже. 5 Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8