Фармацевтичний склад стабільного оксаліплатинового розчину (варіанти), спосіб його приготування (варіанти), спосіб лікування (варіанти), спосіб стабілізації розчину оксаліплатину

1. Лікарський склад стабільного оксаліплатинового розчину, що містить оксаліплатин, ефективну стабілізуючу кількість буферного агента, який вибирається з щавлевої кислоти або її солі лужного металу, і фармацевтично прийнятний носій.

2. Лікарський склад за п. 1, в якому фармацевтично прийнятним носієм є вода.

3. Лікарський склад за п. 2, в якому буферним агентом є щавлева кислота або оксалат натрію.

4. Лікарський склад за п. 3, в якому буферним агентом є щавлева кислота.

5. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-4, в якому кількість буферного агента представлена молярною концентрацією в межах

(a) від приблизно 5 х 10-5 моль до приблизно 1 х 10-2 моль,

(b) від приблизно 5 х 10-5 моль до приблизно 5 х 10-3 моль,

(с) від приблизно 5 х 10-5 моль до приблизно 2 х 10-3 моль,

(d) від приблизно 1 х 10-4 моль до приблизно 2 х 10-3 моль або

(e) від приблизно 1 х 10-4 моль до приблизно 5 х 10-4 моль.

6. Лікарський склад за п. 5, в якому кількість буферного агента представлена молярною концентрацією в межах від приблизно 1 х 10-4 моль до приблизно 5 х 10-4 моль.

7. Лікарський склад за п. 6, в якому кількість буферного агента представлена молярною концентрацією порядку 2 х 10-4 моль.

8. Лікарський склад за п. 6, в якому кількість буферного агента представлена молярною концентрацією приблизно 4 х 10-4 моль.

9. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-8, в якому кількість оксаліплатину складає від приблизно 1 до приблизно 7 мг/мл.

10. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-8, в якому кількість оксаліплатину складає від приблизно 1 до приблизно 5 мг/мл.

11. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-8, в якому кількість оксаліплатину складає приблизно від 2 до приблизно 5 мг/мл.

12. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-8, в якому кількість оксаліплатину становить приблизно 5 мг/мл.

13. Лікарський склад за п. 4, в якому кількість оксаліплатину становить приблизно 5 мг/мл, а кількість буферного агента представлена молярною концентрацією приблизно 2 х 10-4 моль.

14. Лікарський склад за п. 4, в якому кількість оксаліплатину становить приблизно 5 мг/мл, а кількість буферного агента представлена молярною концентрацією приблизно 4 х 10-4 моль.

15. Лікарський склад за будь-яким з пунктів 1-14 для використання в медицині.

16. Застосування оксаліплатину для приготування фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14 для лікування раку.

17. Застосування оксаліплатину для приготування фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14 для лікування твердого новоутворення.

18. Спосіб лікування раку у ссавця, що включає введення вказаному ссавцеві ефективної кількості фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14.

19. Спосіб лікування твердого новоутворення у ссавця, що включає введення вказаному ссавцеві ефективної кількості фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14.

20. Спосіб стабілізації розчину оксаліплатину, що включає додання до вказаного розчину  ефективної стабілізуючої кількості буферного агента, який вибирається з щавлевої кислоти або її солі лужного металу.

21. Спосіб за п. 20, в якому вказаним розчином є водний розчин.

22. Спосіб приготування фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14, що включає змішування фармацевтично прийнятного носія, буферного агента і оксаліплатину.

23. Спосіб приготування фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14, що включає наступні стадії:

(a) змішування фармацевтично прийнятного носія і буферного агента;

(b) розчинення оксаліплатину у вказаній суміші;

(c) охолодження суміші, отриманої на стадії (b), і її розведення фармацевтичнo прийнятним носієм до кінцевого об'єму;

(d) фільтрація розчину, отриманого на стадії (с); і

(e) необов'язкова стерилізація продукту, отриманого на стадії (d).

24. Спосіб за п. 23, в якому вказаний спосіб здійснюється в інертній атмосфері.

25. Спосіб за п. 23, в якому продукт, отриманий на стадії (d), зазнає стерилізації шляхом впливу тепла.

26. Упакований фармацевтичний продукт, що містить лікарський склад відповідно до будь-якого з пунктів 1-14 в контейнері, що закупорюється.

27. Упакований фармацевтичний продукт за п. 26, в якому контейнер являє собою ампулу, флакон, мішечок для вливання або шприц.

28. Упакований фармацевтичний продукт за п. 27, в якому контейнер являє собою градуйований шприц.

29. Спосіб відміряного введення фармацевтичного складу відповідно до будь-якого з пунктів 1-14, що включає введення вказаного фармацевтичного складу з градуйованого шприца.