Протезний елемент для стегнового протеза

Реферат: Протезний елемент для стегнового протеза має опору (5, 5а, 5b) з проксимальною несучою пластиною (4) для встановлення протезної головки (15). До несучої пластини (4) прикріплені принаймні дві орієнтовані вниз від неї, проксимально віддалені одна від іншої і дистально об'єднані стійки (5а, 5b) опори, з'єднані розпірками (6), зокрема похилими розпірками (6). Між стійками (5а, 5b) опори і розпірками (6) утворено виїмки (12) і/або вільно проникні зони (12), у які може вростати губчастий шар, у якому принаймні нижня приєднувальна ділянка несучої пластини (4), до якої прикріплені стійки (5а, 5b) опори, розміщена горизонтально. Несуча пластина (4) медіально виступає над поперечним перерізом опори (5, 5а, 5b), розміщеним безпосередньо під приєднувальною ділянкою. Несуча пластина (4) вентрально і дорсально без виступу переходить у опору (5, 5а, 5b). Крім того, винахід стосується абразивного інструмента для протезного елемента, а також вібраційного пристрою для підведення механічних коливань до протезного елемента. UA 99755 C2 (12) UA 99755 C2 UA 99755 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід стосується протезного елемента для стегнового протеза, який має опору з проксимальною несучою пластиною для встановлення протезної головки, причому до несучої пластини прикріплені принаймні дві орієнтовані вниз від неї, проксимально віддалені одна від іншої і дистально наближені одна до іншої, зокрема з`єднані на дистальних кінцях стійки опори, з`єднані розпірками, наприклад похилими розпірками, і причому між стійками опори і у разі потреби наявними розпірками утворено виїмки і/або вільно проникні зони, у які може вростати губчастий шар. Стійки опори за формою відповідають анатомії кістки і збільшують поверхню опори протеза з мінімальним застосуванням об`єму металу. Кожна стійка у своєму поздовжньому напрямку, зокрема медіально і латерально може мати виїмки і тому вони можуть сприйматися також як дві з`єднані паралельні стійки опори. Протезний елемент такого виду відомий із рівня техніки і в описаній формі виконання є елементом, що вростають у кістку, тобто після певного часу заживання виїмки і/або вільно проникні зони між стійками опори і розпірками заповнюються губчастим матеріалом, завдяки чому такий протезний елемент міцно фіксується у кістці без цементування. Протезні елементи описані, наприклад, у таких документах: DE 23 32 728 A1, FR 2 873 568 A, US 4 163 292 A, US 4 051 559 A, CH 678 807 A5, US 2005/004680 A1 і EP-A0 078 888. Викладена у даному описі винаходу цільова установка стосується положення протезного елемента після вставляння у стегнову кістку під час стояння пацієнта. У представленому протезному елементі може бути додатково передбачено, що на поверхні стійок опори виконано розміщені на певній відстані один від одного кріпильні елементи. Такі кріпильні елементи можуть бути виконані у вигляді радіальних потовщень, які служать для збільшення площі поверхні, що може бути досягнуто також використанням інших геометричних форм. Кріпильні елементи можуть бути виконані також, наприклад, у формі канавок. Додатково до стійок опори такі кріпильні елементи можуть мати також передбачені у разі потреби розпірки. Протезні елементи такого виду виготовляють зазвичай із титанових сплавів або із сплавів хром-кобальт-молібден чи інших придатних матеріалів і додатково з метою забезпечення кращого з`єднання з кістковою масою можуть мати мікропористо-шершаву поверхню, що може бути виконано наприклад, шляхом струминної обробки скляними бусинками/частинками або шляхом травлення. Завдяки описаній конструкції, в якій стійки опори у верхній частині, в якій вони приєднані до несучої пластини, рознесені одна від іншої, а у нижній частині сходяться, зокрема з`єднані між собою на дистальному кінці, причому стійки можуть мати вигнуту форму, досягається конфігурація стійки, яка відповідає внутрішній вільній порожнині проксимального кінця стегнової кістки після видалення губчастої кісткової структури. Внаслідок цього такий протез оптимально узгоджується з кісткою. Згідно з рівнем техніки у протезах такого виду передбачено, що несуча пластина з усіх боків виступає над опорою або над поперечним перерізом опори, розміщеної безпосередньо під зоною з`єднання між несучою пластиною і стійками опори. Таким чином, відома несуча пластина має виступаючий з усіх боків відносно опори фланець. Досі у такому фланці вбачали перевагу, яка полягала у тому, що протезний елемент міг спиратися фланцем на коркову структуру тіла стегнової кістки. Між тим було встановлено, що внаслідок браку знань про фізіологічні властивості передачі зусиль у стегновій кістці несуча пластина протезного елемента згідно з рівнем техніки виконувалася завеликою. Часто такий протезний елемент мав вводитися до губчастої структури латерально, причому для цього здійснювали остеотомію великого вертлюга. Після цього його мусили прикріплювати до протезного елемента за допомогою дротяної петлі, що служило для стабілізації тягового зусилля мускулатури. Було також встановлено, що така проксимальна резекція проксимальної стегнової кістки не обов`язково потрібна. Тому задачею винаходу є розробка протезного елемента вказаного вище виду, а також використовуваного для нього абразивного інструмента, за допомогою яких, по-перше з незначними витратами на матеріал для протезного елемента, а по-друге з незначним втручанням у стегнову кістку може бути виготовлений протез, що міцно сидить у кістці і витримує усі виникаючі навантаження повсякдення. Задача вирішена тим, що у охарактеризованому наведеними вище родовими ознаками протезному елементі принаймні приєднувальна зона несучої пластини, до якої прикріплені стійки опори, розміщена горизонтально, несуча пластина лише медіально виступає над розміщеною безпосередньо під приєднувальною зоною опорою чи її поперечним перерізом, а вентрально і дорсально несуча пластина без виступів переходить у опору. 1 UA 99755 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Таким чином, відповідний винаходові протезний елемент спирається в основному на коркову частину стегнової кістки лише медіально виступаючою зоною несучої пластини, а саме у тому місці, де коркова структура має особливу товщину і міцність, а також своєю значною мірою збільшеною поверхнею – на кістяні палички, що залишилися в утвореній у губчастому матеріалі порожнині. Несуча пластина не має жодних суттєвих вентральних і дорсальних виступів відносно поперечного перерізу опори, розміщеної безпосередньо під приєднувальною зоною; тобто несуча пластина має вентральну і дорсальну бічні поверхні і тому у цих зонах не лягає на коркову кістку, як було передбачено у формах виконання згідно з рівнем техніки. Для відповідного винаходові протезного елемента може бути виконана приблизно на 4-6 мл більша резекція, що не впливає негативно на вростання протезного елемента, одначе завдяки цьому може бути достатньою менша несуча пластина, оскільки резекцію здійснюють дистально, і може бути зекономлений матеріал на протезний елемент. У відповідній винаходові формі виконання, в якій несуча пластина вентрально і дорсально без виступів переходить у опору, під ознакою, що виступи відсутні, слід розуміти не лише математично точний збіг поверхонь опори і несучої пластини, а навіть невеликі виступи, які одначе є настільки незначними, що не утворюють фланця, яким може бути забезпечене спирання несучої пластини на коркову структуру стегнової кістки. Відповідно до цього під несучими пластинами без виступів слід розуміти такі, які своїми вентрально і дорсально розміщеними бічними поверхнями медіально розміщені у стегновій кістці. При цьому виступи над опорою можуть становити 0-10 %, переважно 0-5 % відносно товщини опори між вентральними і дорсальними бічними поверхнями несучої пластини. Несучі пластини з такими незначними виступами слід розуміти як такі, що згідно з винаходом виконані без виступів порівняно з несучими пластинами, відомими із рівня техніки. В решті протезний елемент може бути імплантований у стегнову кістку звичайним чином, відомим із рівня техніки, причому вільний від металу об`єм опори протеза має бути заповнений природним чи синтетичним трансплантатом губчастого матеріалу. У особливо доцільній формі виконання може бути передбачено, що протезний елемент латерально у зоні несучої пластини або сама несуча пластина латерально закінчується таким чином, що протезний елемент чи несуча пластина після вставляння у стегнову кістку принаймні значною мірою не прилягає до коркової кістки вертлюга. Із рівня техніки відомо, що протезний елемент вказаного вище виду латерально на несучій пластині має латерально і вгору орієнтований виступ, зокрема загнутий виступ, яким відомий протезний елемент спирається на коркову кістку великого вертлюга. Шляхом численних досліджень було встановлено, що від такого спирання несучої пластини на вертлюг можна відмовитися без погіршення стабільності врослого у кістку протезного елемента. Тому у відповідному винаходові протезному елементі відоме із рівня техніки спирання на вертлюг може бути відсутнє. Для цього протезний елемент на висоті несучої пластини або сама несуча пластина може латерально спадати до опори. На противагу цьому несучі пластини зі спиранням на вертлюг закінчуються латерально з підйомом, щоб цією піднятою зоною спиратися на коркову кістку вертлюга. Завдяки цьому у відповідному винаходові протезному елементі досягається форма, що менше виділяється у верхній частині, і тому протезний елемент може бути імплантований простіше. Може бути також передбачене таке виконання розмірів протезного елемента на висоті несучої пластини, що латеральний кінець несучої пластини віддалений від поздовжньої осі головки чи шийки віддалений на відстань, яка становить 20-30 мм, переважно 22-26 мм, особливо переважно 24 мм. Завдяки таким невеликим відстаням забезпечується, що латерально протезний елемент не має жодного елемента чи зони, які б після вставляння відповідного винаходові протезного елемента спиралися на великий вертлюг чи його коркову кістку. У описаному відповідному винаходові протезному елементі може бути передбачено, що на несучій пластині нерухомо встановлена протезна головка. Ця головка має шийку, яка переходить у верхню частину несучої пластини, причому на протезній головці закріплена або може бути закріплена суглобна кулька. У альтернативній і особливо переважній формі виконання може бути передбачено, що протезна головка виконана з можливістю прикріплення своєю шийною зоною на несучій пластині. Таким чином, на відповідному винаходові протезному елементі протезна головка може бути закріплена уже після встановлення протезного елемента у стегнову кістку. Крім того, може бути передбачено, що протезна головка може бути встановлена на несучій пластині у різних кутових положеннях, наприклад у принаймні двох кутових положеннях. При 2 UA 99755 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 цьому може йтися переважно про дискретні кутові положення, тобто протезна головка може бути закріплена у одному або у іншому кутовому положенні, одначе не у проміжних положеннях. Може бути передбачено, наприклад, що зона шийки або виконаний на ній виступ чи кріпильний елемент виконаний з можливістю вставляння у кріпильний комплементарний елемент, наприклад виїмку, зокрема у одну із принаймні двох виїмок у несучій пластині. Такі виїмки, наприклад дві виїмки, можуть перетинатися принаймні у їхніх верхніх ділянках. Такі виїмки можуть бути виконані, наприклад, у формі свердлених отворів, причому ці отвори, починаючись у спільному місці у несучій пластині, простягаються у двох чи кількох напрямках. Таким чином, протезна головка, що вставляється шийкою у один із таких отворів, може бути орієнтована у різних кутових положеннях у одній і тій же несучій пластині. Для несучої пластини вказаного вище виду, яка після вставляння протеза у кістку орієнтована горизонтально, зокрема перпендикулярно до поздовжньої осі опори, доцільним є положення шийки протезної головки під кутом 58° до несучої пластини, тобто у так званому вальгусному положенні. Завдяки цьому уникаються перенавантаження між кісткою та імплантатом у Адамовій дузі. У іншій формі виконання може бути також передбачене вставляння шийки протезної головки під кутом 30°, в залежності від стану пацієнта. Тому у особливо переважній формі виконання передбачено, що у закріплюваних протезних елементах в залежності від напрямку вставляння реалізується один із цих двох кутів. При цьому згідно з винаходом передбачено, що вказані вище кути реалізуються не лише у несучих пластинах, але й у протезних елементах, нерухомо з`єднаних з несучими пластинами ще при виготовленні. Тому може бути передбачено, що виготовляють два різні протезні елементи – один з кутом 58° і один з кутом 30° між несучою пластиною і шийкою протезної головки. Самозрозуміло, що можуть бути реалізовані також інші кути, якщо вони виявляться доцільними. У подальшій переважній формі виконання, яка може бути використана окремо або у комбінації з описаними вище формами виконання, передбачено, що протезний елемент має принаймні один приєднувальний елемент, зокрема по одному приєднувальному елементу у проксимальній і дистальній зоні, який може бути виконаний у формі нарізного отвору і за допомогою якого протезний елемент може бути приєднаний до вібраційного пристрою. Такий приєднувальний елемент, зокрема нарізний отвір може бути виконаний у несучій пластині і/або на нижньому кінці опори вентрально і/або дорсально. Після приєднання вібраційного пристрою до такого приєднувального елемента, зокрема у двох місцях протезного елемента, протез, що вріс у кістку, знову може бути видалений шляхом підведення до нього механічних коливань. За допомогою вібраційного пристрою, наприклад через стрижні, загвинчені у нарізні отвори у дорсальній і проксимальній зонах, вібрації підводять до протезного елемента, внаслідок чого може бути здійснене контрольоване руйнування губчастого шару кістки навколо протезного елемента чи його опори. Таким чином забезпечується можливість після розхитування протезного елемента у губчастому шарі знову вийняти його із стегнової кістки, наприклад одним єдиним націленим ударом. Для забезпечення доступу до нарізних отворів у протезному елементі, зокрема до дорсально розміщеного отвору на нижньому кінці опори, передбачено здійснити проходи крізь кістку, щоб потім можна було під`єднати вібраційний пристрій. У подальшій переважній формі виконання може бути передбачено, що шийка протезної головки відносно вентральної бічної поверхні несучої пластини орієнтована під кутом 4-5°, зокрема 4,4°. Завдяки цьому досягаються подальші фізіологічні переваги відповідного винаходові протеза. У іншій формі виконання винаходу може бути також передбачено, що у протезному елементі встановлено чіп, придатний для безконтактного зчитування ззовні. Такий чіп може бути, наприклад, чіпом радіочастотної ідентифікації (Radio Frequency Identification=RFID). За його допомогою, по-перше, може бути здійснена ідентифікація використаного протезного елемента, наприклад, за записаним серійним номером, а по-друге – у ньому може бути записані і зчитані ззовні координати приєднувального елемента відносно реперної точки для забезпечення простого приєднання вібраційного пристрою до протезного елемента. Шляхом зчитування цієї інформації про координати оператор може ідентифікувати місце, у якому слід зробити отвір у кістці навпроти приєднувального елемента, щоб приєднати стрижень вібраційного пристрою. Узгоджений з відповідним винаходові протезним елементом відповідний винаходові абразивний інструмент, на поверхні якого виконано абразивні виступи, призначений для утворення порожнини у губчастому шарі проксимального кінця стегнової кістки, відрізняється тим, що він, має форму поверхні, відповідну формі поверхні протезного елемента, принаймні поверхні уявної оболонки протезного елемента, що уявно оточує стійки опори. При цьому у відповідній винаходові формі виконання абразивного інструмента цього виду передбачено, що 3 UA 99755 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 поверхня протезного елемента більша, ніж поверхня абразивного інструмента, таким чином, що поперечний переріз протезного елемента у кожному місці більший на 0,5-4 мм, переважно на 13 мм, особливо переважно на 2 мм. Завдяки цьому при встановленні протезного елемента у порожнину в губчастому шарі, виконану меншим абразивним інструментом, забезпечується достатня пресова посадка між протезним елементом і внутрішніми стінками коркової кістки і залишками губчастого шару, чим досягається стабільність форми і посадки до повного вростання губчастої структури в імплантований протезний елемент. Нижче приклади виконання винаходу детальніше пояснюються з використанням фігур. На них схематично зображено: фіг. 1. Відповідний винаходові протезний елемент після встановлення у стегнову кістку; фіг. 2. Відповідний винаходові протезний елемент у різних видах; фіг. 3. Вид відповідного винаходові протезний елемент у порівнянні з протезним елементом згідно з рівнем техніки. На фіг. 1 зображений відповідний винаходові протезний елемент, встановлений у верхню проксимальну частину стегнової кістки 1. Для цього була здійснена резекція проксимальної частини вздовж лінії 2, причому значна частина великого вертлюга (Trochanter major) 3 залишена. Із фіг. 1 видно, що протезний елемент має несучу пластину 4, від якої вниз відходять дві стійки 5a і 5b опори, нерухомо приєднані знизу до несучої пластини 4. Верхня частина протезного елемента з несучою пластиною 4 і нижня частина зі стійками 5a і 5b можуть бути виготовлені разом у єдиному процесі лиття. Дві задні стійки опори заради наочності не показані. Крім того, видно, що між стійками 5a і 5b опори виконано похилі розпірки 6, призначені для з`єднання стійок між собою і стабілізації усієї опори 5. При цьому між стійками 5a і 5b і розпірками 6 утворені виїмки, а також відкриті наскрізні зони 12, в які після вставляння такого протезного елемента може вростати губчастий шар. Об`єм металу опори протеза не повинен перевищувати об`єм губчастого шару, в який встановлено опору протезу, більше, ніж на 9-12 %. Крім того, видно, що при відповідному винаходові виконанні цього протезного елемента несуча пластина 4 має лише медіальний виступ 7, який нависає над медіальною опорою 5a або над зрізом проксимального кінця опори безпосередньо під несучою пластиною 4, зокрема таким чином, що цей нависаючий виступ 7 своєю нижньою поверхнею 4b прилягає до коркової кістки 1b стегнової кістки 1, яка у цьому місці особливо міцна. Крім того, із фігури видно, що вентральна бічна поверхня 8 несучої пластини 4 так само, як і не видимі на фігурі дорсальні бічні поверхні несучої пластини 4 не мають зовсім або мають лише незначний у смислі винаходу виступ відносно опори безпосередньо під несучою пластиною 4. Внаслідок цього несуча пластина у вентральній і дорсальній зоні не прилягає до коркової кістки стегнової кістки, а розміщена у стегновій кістці 1 медіально. Крім того видно, що латеральний кінець 4a несучої пластини 4 не утворює відомого із рівня техніки виступу, орієнтованого вгору; несуча пластина 4 закінчується в основному у подовженій частині розміщеної під нею опори 5. Тут несуча пластина може мати частину, що спадає вниз до опори 5. Одначе у кожному разі винаходом передбачено, що латеральний кінець 4а несучої пластини чи протезного елемента у своїй латеральній зоні закінчується таким чином, що він після вставляння принаймні в основному не прилягає до великого вертлюга 3, тобто принаймні значною мірою не спирається на нього. У представленій формі виконання відповідного винаходові протезного елемента передбачено, що до несучої пластини 4 прикріплена протезна головка 15, поздовжня вісь якої відносно горизонталі H, у якій лежить нижня площина несучої пластини 4, орієнтована під кутом 58°. Тут може бути передбачений також кут 30°. На протезній головці 15 відомим чином закріплюють суглобний сферичний елемент, комплементарну суглобній впадині тазостегнового суглоба. У представленій формі виконання може бути передбачене, одначе не обов`язково має бути передбачене вдосконалення, яке полягає у тому, що як у дистальному кінці 9 опори 5 протеза, так і у її проксимальному кінці і особливо у вентральній бічній поверхні 8 несучої пластини 4 виконано нарізні отвори 10. У такі отвори після утворення відповідного доступу крізь кістку може бути загвинчений стрижень, через який від вібраційного пристрою до протезного елемента можуть бути підведені вібраційні коливання з метою механічного збудження протезного елемента всередині губчастого шару і руйнування губчастого шару навколо опори 5, завдяки чому після вживлення такого протезного елемента його потім знову можна буде видалити із стегнової кістки. Крім того, у наведеній формі виконання винаходу передбачено, що латеральний кінець несучої пластини 4 у зоні 4a віддалений від поздовжньої осі 11 головки 15 на відстань A, яка 4 UA 99755 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 становить 20-30 мм, переважно 22-26 мм, особливо переважно 24 мм. Цим також забезпечується, що після вставляння протезного елемента він або його несуча пластина 4 не прилягає до великого вертлюга. Розмір B між дистальним кінцем протезного елемента і насадкою інструмента може становити переважно B=104 мм. Можливі також інші значення розміру В. На фіг. 2 зображено кілька видів відповідного винаходові протезного елемента, причому тут видно, що несуча пластина 4 лише у її медіальній зоні 4а, оберненій до стегнової кістки, має виступ відносно опори, зокрема відносно медіальної стійки 5а опори, завдяки чому нижня поверхня 4b цього медіального виступу 4а може налягати на коркову кістку стегнової кістки. На позначених написами "лівий" і "правий" зображеннях відповідного винаходові протезного елемента для лівої і відповідно правої стегнової кістки у латеральному виді видно, що вентральні і дорсальні бічні поверхні 4c не виступають зовсім або виступають у діапазоні до 10 % відносно опори 5 безпосередньо під несучою пластиною 4. Видно також, що між медіальною стійкою 5a опори і латеральною стійкою 5b опори виконано розпірки 6, а між ними є виїмки чи наскрізні ділянки 12, у які може вростати губчастий матеріал. Крім того, у зображеній на фіг. 2 формі виконання передбачено, що протезна головка 15 може бути вставлена у несучу пластину 4 під різними кутами. На фігурі 2 з накладенням одне на інше зображено два кутових положення, у яких протезна головка 15 може бути встановлена або під кутом 30° або під кутом 58° до горизонталі H, тобто до напрямку принаймні нижньої поверхні несучої пластини 4. При цьому нижня поверхня несучої пластини 4 у свою чергу орієнтована перпендикулярно до зображеної тут вертикально головної осі 13 опори 5. На фіг. 2 також чітко видно зокрема на лівому зображенні, що несуча пластина 4 латерально, тобто над стійкою 5b опори, виконана зі зниженням зокрема у зоні 4d. Ця похила бічна поверхня 4d віддалена від середньої осі 11 протезної головки 15, орієнтованої під кутом 58°, на відстань у вказаному вище діапазоні 20-30 мм, переважно 22-26 мм, особливо переважно 24 мм. При цьому слід вказати також на те, що несуча пластина 4 латерально не має жодної опорної ділянки, що виступає вперед і при цьому одночасно нависає над подовженням стійки 5b опори. На фіг. 2, як і на фіг. 1, видно, що у аксіальному напрямку стійок 5a і 5b на їх поверхнях на певних відстанях одне від іншого виконано потовщення, так звані кріпильні буртики 14, які також служать для підвищення стабільності після вростання у стегнову кістку. На фіг. 3 у виді зверху зображено безпосереднє порівняння протезного елемента згідно з винаходом і протезного елемента, відомого із рівня техніки. Заштриховані бічні ділянки 4c, 4d позначають зовнішні розміри несучої пластини 4 протезного елемента згідно з рівнем техніки при дуже проксимальній резекції. Резекція здійснена горизонтально, але лежить у проксимальній зоні шийки стегна, а також частково у дистальній зоні головки стегна. З фіг. 3 видно, що відповідний винаходові протезний елемент відрізняється від відомого тим, що від відомої несучої пластини 4 вентральну і дорсальну бічні ділянки 4c відрізано настільки, що утворилися вентральна і дорсальна бічні поверхні несучої пластини 4, які зовсім не виступають або принаймні незначною мірою у смислі винаходу виступають над розміщеною під ними опорою. Так само обрізана і латеральна ділянка 4d, внаслідок чого несуча пластина 4 лише у медіальній зоні 4a виступає над розміщеною під нею опорою 5. У виді зверху вентральна, дорсальна і латеральна бічні поверхні несучої пластини виконані або врівень із розміщеною під ними опорою, особливо у вентральній і дорсальній зоні, у будь-якому разі з незначним виступом, або, зокрема у латеральній зоні, навіть з уступом. Крім того, як видно із фіг. 3, згідно з винаходом вентральні бічні поверхні несучої пластини 4 орієнтовані відносно поздовжньої осі 11 протезної головки 15 під кутом α, який може становити переважно 4-5°, особливо переважно 4,4°. Стосовно усіх форм виконання слід вказати, що викладені у зв`язку з поясненням винаходу технічні ознаки можуть бути використані або використовуються не лише у спеціальних формах виконання, але й в інших формах виконання. Усі розкриті технічні ознаки цього опису винаходу слід кваліфікувати як суттєві для винаходу ознаки, які можуть бути довільно комбінуватися між собою або використані окремо. При цьому під виразом, що може бути передбачена ознака чи може бути здійснена стадія способу, може матися на увазі також форма виконання винаходу, в якій відповідна ознака передбачена чи відповідна стадія способу здійснена. 5 UA 99755 C2 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 5 10 15 20 25 30 35 40 45 1. Протезний елемент для стегнового протеза, який має опору (5, 5a, 5b) з проксимальною несучою пластиною (4) для встановлення протезної головки (15), причому до несучої пластини (4) прикріплені принаймні дві орієнтовані вниз від неї, проксимально віддалені одна від іншої і дистально об'єднані стійки (5a, 5b) опори, зєднані розпірками (6), зокрема похилими розпірками (6), і причому між стійками (5a, 5b) опори і розпірками (6) утворено виїмки (12) і/або вільно проникні зони (12), у які може вростати губчастий шар, який відрізняється тим, що а) принаймні нижня приєднувальна ділянка несучої пластини (4), до якої прикріплені стійки (5a, 5b) опори, розміщена горизонтально, b) несуча пластина (4) медіально виступає над поперечним перерізом опори (5, 5a, 5b), розміщеним безпосередньо під приєднувальною ділянкою, c) несуча пластина (4) вентрально і дорсально без виступу переходить у опору (5, 5a, 5b). 2. Протезний елемент за п. 1, який відрізняється тим, що несуча пластина (4) латерально закінчується таким чином, що після вставляння у стегнову кістку (1) принаймні переважно не прилягає до коркової кістки великого вертлюга (3). 3. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що несуча пластина (4) латерально до опори закінчується похило. 4. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що латеральний кінець несучої пластини (4) віддалений від поздовжньої осі (11) протезної головки (15) або його шийки віддалений на відстань, яка становить від 20 до 30 мм, переважно від 22 до 26 мм, особливо переважно 24 мм. 5. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що несучу пластину (4) або розміщену на ній приймальну зону виконано з можливістю встановлення протезної головки (15) із шийкою у принаймні двох різних кутових положеннях. 6. Протезний елемент за п. 5, який відрізняється тим, що шийку або розміщений на ній виступ виконано з можливістю вставляння у виїмку, зокрема у одну із принаймні двох виїмок у несучій пластині (4). 7. Протезний елемент за п. 6, який відрізняється тим, що дві виїмки у їх верхній зоні принаймні частково перетинаються, причому кожна із виїмок виконана у вигляді свердленого отвору, причому свердлені отвори виходять із спільного отвору у несучій пластині (4) і простягаються у двох різних напрямках. 8. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що має принаймні один приєднувальний елемент (10), зокрема по одному приєднувальному елементу (10) у проксимальній і дистальній зоні, зокрема нарізний отвір, придатний для приєднання вібраційного пристрою до протезного елемента. 9. Протезний елемент за п. 8, який відрізняється тим, що приєднувальний елемент (10), зокрема нарізний отвір, виконано вентрально і/або дорсально у несучій пластині (4) і/або у нижньому кінці (9) опори. 10. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що шийка протезної головки (15) відносно вентральної бічної поверхні несучої пластини орієнтована під кутом 4-5°, зокрема 4,4°. 11. Протезний елемент за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що на/у ньому розміщено чіп, зокрема чіп радіочастотної ідентифікації (RFID), для записування і зчитування даних, зокрема ідентифікаційного номера і/або інформації про координати приєднувального елемента. 6 UA 99755 C2 7 UA 99755 C2 Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8