Захисний оральний пристрій (варіанти) та спосіб виготовлення захисного орального пристрою

1. Захисний оральний пристрій для введення в рот користувача, що включає: - базовий елемент, виготовлений з жорсткого пластичного матеріалу, який не є таким, що виконаний з можливістю бути адаптованим або відформованим користувачем у киплячій воді, має Uподібну форму, що відповідає контуру щелепи користувача, причому базовий елемент містить принаймні один канал, в який може бути введений верхній або нижній ряд зубів користувача, - елемент зачеплення з зубами, об'єднаний з кожним каналом, виготовлений з співполімеру етилену і вінілацетату (EVA), який може бути адаптований користувачем або відформований користувачем відповідно до форми рота індивідуального користувача, і - ударопоглинаючий засіб для поглинання ударного навантаження, при цьому ударопоглинаючий засіб містить один або кілька повітряних каналів або проміжків, утворених у базовому елементі, а жорсткий пластичний матеріал містить нетермопластичний матеріал із ряду таких матеріалів, як поліетилен, поліуретан, поліпропілен або сантоприн, або поєднання будь-якого з них з EVA, зокрема з співполімеру етилену і вінілацетату. 2. Захисний оральний пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що ударопоглинаючий засіб містить один або кілька повітряних каналів, що проходять від зовнішньої сторони базового 2 (19) 1 3 89018 4 матеріал містить інший EVA, який складає до 10 % - елемент зачеплення з зубами, установлений або менше за вагою базового елемента. поверх базового елемента в кожному каналі, ви12. Захисний оральний пристрій за п. 11, який готовлений з EVA, який може бути адаптований відрізняється тим, що базовий елемент міскористувачем або відформований користувачем тить 3-8 % за вагою EVA з балансом з поліетилевідповідно до форми рота індивідуального корисну. тувача. 13. Захисний оральний пристрій за п. 1, який 18. Захисний оральний пристрій за п. 17, який відрізняється тим, що базовий елемент має відрізняється тим, що базовий елемент виговнутрішній і зовнішній фланці, взаємозв'язані товлений з поліетилену з додаванням 3-8 % за за допомогою перемички, які спільно обмежувагою EVA. ють верхній і нижній канали, призначені для 19. Захисний оральний пристрій за п. 17, який розташування в них верхнього і нижнього рядів відрізняється тим, що базовий елемент вигозубів користувача, причому верхній елемент зачетовлений з поліетилену високої щільності з додаплення з зубами входить у верхній канал, а нижній ванням 4-6 % за вагою EVA. елемент зачеплення з зубами входить у нижній 20. Захисний оральний пристрій за п. 17, який канал. відрізняється тим, що базовий елемент має 14. Захисний оральний пристрій за п. 13, який тільки верхній канал, в який входять верхні зуби відрізняється тим, що додатково містить вушкористувача. ко для язика на внутрішньому фланці базового 21. Спосіб виготовлення захисного орального елемента, причому це вушко розташоване гопристрою для введення в рот користувача, що ловним чином по центру для забезпечення правключає такі операції: вильного положення язика користувача при ви- формування базового елемента з пластичного користанні, а також містить виріз у матеріалу, вибраного з групи, яка складається з зовнішньому фланці базового елемента, що поліетилену, поліуретану, поліпропілену або дозволяє адаптувати пристрій до різних розмірів сантоприну, або поєднання будь-якого з них з дуги, та містить дихальні отвори, створені в базоEVA, за допомогою першої операції формування, вому елементі для полегшення дихання користупроведеної в першій прес-формі, причому бавача при використанні пристрою. зовий елемент має U-подібну форму, що від15. Захисний оральний пристрій за п. 1, який повідає контуру щелепи користувача, при відрізняється тим, що додатково містить цьому внутрішній і зовнішній фланці, які вза євстановлювальний засіб для правильної локалімозв'язані за допомогою перемички, визначають зації й встановлення у заданому положенні щелеп спільно принаймні один верхній і нижній канали, в в елементі зачеплення із зубами під час припасуякі входять відповідні ряди зубів користувача; вання орального пристрою. - створення одного чи кількох проміжків у базово16. Захисний оральний пристрій за п. 15, який відму елементі; і різняється тим, що встановлювальний засіб міс- витягання базового елемента з першої престить скобу, розташовану ззовні на елементі зачепформи і введення його до другої прес-форми, що лення з зубами. має більшу порожнину прес-форми, і формування 17. Захисний оральний пристрій для введення в безперервного шару EVA на базовому елементі, рот користувача, який включає: щоб утворити верхній і нижній елементи зачеп- базовий елемент, що має U-подібну форму, лення з зубами, які виконані з можливістю прияка відповідає контуру щелепи користувача і пасування під розміри рота користувача, причому містить принаймні один канал, у який може бути зазначений шар облицьовує базовий елемент введений верхній або нижній ряд зубів користутаким чином, щоб міцно і надійно закріпити шар вача, причому базовий елемент виготовлений з EVA на базовому елементі. поліетилену з додаванням менше 10 % за вагою EVA, Цей винахід стосується створення орального або внутрішньоротового пристрою і способу виготовлення такого пристрою. Цей винахід, зокрема, стосується створення орального пристрою, що являє собою спортивний захисний пристрій, призначений для захисту зубів користувача під час спортивних заходів, таких як бокс, футбол і регбі. Тому для зручності далі винахід буде описано з посиланням саме на таке використання. Однак слід мати на увазі, що можливим є і більш широке застосування винаходу. Наприклад, винахід може бути поширено і на випадок пристрою, що являє собою ортодонтичний пристрій. Вже відомі спортивні внутрішньоротові захисні пристрої. Як правило їх роблять з використанням прес-форми або зліпка ротової порожнини користувача, після чого відливають індивідуально за цим зліпком захисний пристрій, призначений для специфічного рота користувача. Незважаючи на те, що такі захисні пристрої зовсім очевидно добре підігнані за формою до рота користувача, легко зрозуміти, що даний спосіб виготовлення спортивних захисних пристроїв є дорогим, оскільки кожний захисний пристрій виготовляють на замовлення за формою рота конкретного користувача. Масове виробництво спортивних захисних пристроїв часто не забезпечує точне припасування і захист, що 5 89018 6 знижує ефективність застосування. Це обмежує передачі до щелепи, особливо у скроневопоширення таких пристроїв, незважаючи на те, що нижньощелепові зчленування й усередину черепа. існує чітка необхідність у створенні ефективного Незважаючи на те, що EVA (співполімер етимасового спортивного захисного пристрою. лену і вінілацетату) є більш прийнятним матеріаІншим недоліком існуючих замовлених і масолом для виготовлення елементів зачеплення з вих спортивних захисних пристроїв є те, що вони є зубами, може використовуватись будь-який тервідносно м'якими і часто забезпечують лише обмопласт, що має придатну температуру розм'якмежений захист передніх зубів. Якщо завдати удашення. Зазначені елементи стають пластичними ру по лицьовій стороні внутрішньоротового захис(м'якими) при температурі нижче 100°С, так що ного пристрою, то захисний пристрій буде вони можуть бути розм'якшені, наприклад, при деформуватися, так що динамічне навантаження опусканні у киплячу воду. від удару буде прикладатись до передніх зубів. Це Шар термопластичного матеріалу, наприклад, може призвести до пошкодження або вибивання EVA, може мати товщину від 1 до 4мм, а більш передніх зубів. Було б краще, якби зусилля переприйнятно від 1 до 3мм, наприклад, близько 2мм. давалося на всі зуби, а особливо на задні зуби, які EVA має підхожий рівень пластичності та здатності особливо міцно закріплені в щелепі. до формування при його нагріванні до температуЗовсім очевидно, що бажано створити захисри розм'якшення. ний пристрій, що має підвищену міцність і жорстДля забезпечення підвищеної стабільності, кість, які дозволяють передавати зусилля в набезперервний шар термопластичного матеріалу прямку назад, так щоб сила (удару) розподілялася більш прийнятно покриває головним чином повну по всіх зубах, а особливо прикладалась до задніх поверхню базового елемента. зубів. Очевидно також, що бажано створити захиОтже, безперервний шар також покриває просний пристрій, який мав би посадку, аналогічну міжну ділянку базового елемента між верхнім і замовленому захисному пристрою, але при масонижнім каналами, наприклад, зовнішні стінки флавому виробництві, з можливістю індивідуального нців, а також каналів. Шар облицьовує базовий припасування в домашніх умовах. елемент таким чином, щоб міцно і надійно закріпиБажано також створити захисний пристрій, що ти елементи зачеплення з зубами на базовому має високу ефективність розсіювання енергії удаелементі без розшаровування. Це дає змогу виріру. Це дозволить знизити потенціал пошкодження шити проблему зчеплення EVA з базовим елеменабо травмування користувача. том. Завданням даного винаходу є створення спорОднак слід мати на увазі, що така побудова не тивногозахисного пристрою, що дозволяє зменє обов'язковою, причому шар може бути безперешити, принаймні, деякі описані вище недоліки вірвним, але може не покривати всю поверхню бадомих раніше пристроїв. зового елемента. Відповідно до першого аспекту цього винаходу В описі цього винаходу термін "входити в запропонується оральний пристрій для введення в чеплення" має широке значення і не повинен рот користувача, що містить базовий елемент, означати "утримувати" або "фіксувати". який має в цілому U-подібну форму, що відповідає Ударопоглинаючий засіб, більш прийнятно, міконтуру щелепи користувача, причому базовий стить одну чи кілька заданих ділянок, що стискаелемент має, принаймні, один канал, в який може ються, об'єднаних з базовим елементом. Можливводитись верхній або нижній ряд зубів користувавий ударопоглинаючий засіб може також мати ча, елемент зачеплення з зубами, об'єднаний з ділянки, що стискаються, передбачені в елементах кожним каналом, виготовлений з матеріалу, який зачеплення з зубами. користувач може адаптувати або формувати відВідповідно до більш прийнятного варіанта, повідно до індивідуальної конфігурації рота корисударопоглинаючий засіб містить один чи кілька тувача, і ударопоглинаючий засіб, об'єднаний з зазорів, утворених у базовому елементі. Поглиначі базовим елементом і/або з елементом зачеплення ударів можуть мати вигляд одного чи кількох відкз зубами, для поглинання ударного навантаження. ритих або закритих повітряних каналів, утворених Пристрій може бути спортивним захисним у базовому елементі. Ці повітряні канали можуть пристроєм, при цьому базовий елемент може бути йти від зовнішньої сторони базового елемента більш жорстким, ніж елемент зачеплення з зубачерез базовий елемент до внутрішньої сторони ми. базового елемента. Таким чином, верхній і нижній елементи зачеТаким чином, захисний пристрій містить не плення з зубами можуть бути відформовані відпотільки матеріал для поглинання удару, але й також відно до форми зубів і щелеп індивідуального кододаткову "повітряну пружинну" систему, яка заристувача за рахунок нагрівання вище їх безпечує поглинання удару багато в чому аналогітемператури розм'якшення і потім введення в рот чно пластинчастим пружинам (листовим ресорам) користувача. в автомашині. Наявність зазорів забезпечує краще Базовий елемент надає певного ступеня жорспоглинання удару, ніж цілком суцільний матеріал. ткості і міцності при ударі внутрішньоротовому При цьому поглинання удару відбувається спокійзахисному пристрою. Це сприяє передачі (пошино і внутрішньоротовий захисний пристрій наванренню, розподілу) сили удару на повну площу потажується поступово. Збільшення сили удару не верхні захисного пристрою. Поглиначі ударів призведе до повного стискання або зминання, (амортизатори) дозволяють поглинати або розсіюоскільки сила, що необхідна для стискання погливати принаймні частину сили удару за допомогою начів удару, зростає експоненційно з ростом пружвнутрішньоротового захисного пристрою, замість ної деформації, аналогічно зростанню ступеню 7 89018 8 провисання. Ця характеристика дозволяє поглинаа нижній елемент зачеплення з зубами встановлети істотну кількість енергії, що передається при ний поверх базового елемента в нижньому каналі. сильному ударі. Відповідно до іншого варіанта, базовий елеВідкриті канали можуть мати висоту в діапазомент має внутрішній і зовнішній фланці, взаємозні 0,5-10мм, а більш прийнятно 1,5-5мм. Відкриті в'язані за допомогою перемички, які разом обмеканали можуть мати довжину в діапазоні 0,5-30мм. жують верхній канал, у який при використанні Ударопоглинаючий засіб, більш прийнятно, входять верхні зуби, причому елемент зачеплення має вид відкритих збоку каналів, утворених на кінз зубами встановлений поверх базового елемента цях (або в безпосередній близькості від них) базоу верхньому каналі. Цей захисний пристрій вставого елемента, який має в основному U-подібну новлюють тільки поверх верхніх зубів. Такі захисні форму, і/або має вигляд принаймні одного фронпристрої у вигляді верхньої дуги частіше за все тального відкритого каналу, утвореного у фронтавикористовують для спортивних цілей. льній секції базового елемента. Базовий елемент може мати деякий ступінь Фронтальні відкриті канали можуть мати довгнучкості, щоб адаптуватися до розміру зубної жину в діапазоні 2-10мм, а більш прийнятно 4-8мм. дуги користувача. Зокрема, він може мати виріз Бокові відкриті канали більш прийнятно утвоабо канавку в зовнішньому фланці, що дозволяє реніна кінцях (або в безпосередній близькості від регулювати розташування протилежних сторін них) базового елемента, що має в основному Uбазового елемента. подібну форму, та мають довжину в діапазоні 10Вушко для язика може бути утворене на внут20мм. рішньому фланці базового елемента, причому це Шар термопластичного матеріалу може мати вушко розташоване головним чином у центрі для однин чи кілька отворів, що відповідають принайзабезпечення правильного розташування язика мні одному або кільком відкритим каналам, утвокористувача при використанні. реним у базовому елементі. Крім того, базовий елемент може мати дихаУ разі необхідності шар термопластичного мальні отвори, утворені в ньому для полегшення дитеріалу може закривати отвори відкритих каналів, хання користувача при використанні пристрою. щоб утворювати закритий простір. Це створює Пристрій може додатково містити встановлюнадлишковий тиск повітря при прогинанні, тому що вальний засіб для правильної установки в задане зовнішнє EVA покриття, якщо воно закриває "повіположення щелеп в елементі зачеплення з зубами тряні пружини", підвищує тиск повітря при прогипри припасуванні орального пристрою. Встановнанні. лювальний засіб може мати скобу, виконану зовні Базовий елемент може бути виготовлений із на шарі термопластичного матеріалу. Ця скоба пластика, а більш прийнятно з матеріалу, що не є може бути виготовлена з каучуку. термопластичним нижче орієнтовно 100°С, який Відповідно до іншого аспекту цього винаходу, має заданий ступінь гнучкості. Базовий елемент пропонується оральний пристрій для введення в більш прийнятно є головним чином жорстким при рот користувача, причому зазначений пристрій температурах 90°С-95°С, тобто не є пластичним і містить: не може бути відформований (деформований) - базовий елемент, що має в цілому U-подібну користувачем у киплячій воді. форму, що відповідає контуру щелепи користуваБазовий елемент більш прийнятно містить поча, причому базовий елемент містить принаймні ліетилен, поліуретан, поліпропілен і сантоприн. У один канал, в який можуть вводитись верхній або Більш прийнятному варіанті базовий елемент міснижній ряд зубів користувача, при цьому базовий тить поліетилен, наприклад, поліетилен високої елемент виготовлений з поліетилену з наявністю щільності. менше 10% за вагою термопластичного матеріалу, Базовий елемент може містити 10% або мен- елемент зачеплення з зубами, встановлений ше термопластичного матеріалу в поєднанні з не поверх базового елемента в кожному каналі, виготермопластичним матеріалом. Не термопластичтовлений з термопластичного матеріалу, що доним матеріалом більш прийнятно є поліетилен, а зволяє користувачу його адаптувати або формуватермопластичним матеріалом є EVA. EVA може ти відповідно до індивідуальної форми рота бути наявним у діапазоні 4-8% від ваги базового користувача. елемента, а більш прийнятно становити близько Відповідно до ще одного аспекту цього вина5%. ходу, пропонується спосіб виготовлення описаного Таким чином, базовий елемент може містити вище орального пристрою, що включає операції матеріал, що має більшу пружність, ніж поліетиформування базового елемента з жорсткого мателен. Додавання EVA до матеріалу базового елеріалу в ході першої операції формування в першій мента підвищує його пружність. Це може також прес-формі, створення одного чи кількох поглинапідвищувати зчеплення базового елемента з елеючих удар зазорів у базовому елементі, витягання ментом зачеплення з зубами. базового елемента з першої прес-форми і введенВідповідно до першого варіанта, базовий еленя його в другу прес-форму, що має більшу поромент має внутрішній і зовнішній фланці, взаємозжнину прес-форми, і формування безпосередньов'язані за допомогою перемички, які разом обмего (суцільного) шару термопластичного матеріалу жують верхній і нижній канали, у які входять на поверхні базового елемента, щоб утворити верхній і нижній ряди зубів користувача, причому верхній і нижній елементи зачеплення з зубами, верхній елемент зачеплення з зубами встановлеякі можуть бути індивідуально підігнані під рот коний поверх базового елемента у верхньому каналі, ристувача, причому цей шар охоплює (облицьовує) базовий елемент таким чином, що утворюєть 9 89018 10 ся міцний і надійний шар термопластичного матепристрою відповідно до цього винаходу, забезперіалу на базовому елементі. ченого системою поглинання ударів. Шар термопластичного матеріалу більш приНа Фіг.13 показаний вид ззаду захисного прийнятно одержують шляхом формування з EVA строю, показаного на Фіг.12. литтям у другій прес-формі. На Фіг.14 показаний вид збоку захисного приТаким чином, оральний пристрій може бути вістрою, показаного на Фіг.12 і на Фіг.13. дформований за допомогою двоопераційного проНа Фіг.15 показаний вид збоку іншого варіанта цесу формування литтям. Більш конкретно, базобазового елемента для внутрішньоротового захивий елемент може виготовлятись шляхом сного пристрою відповідно до цього винаходу, що формування литтям в першій прес-формі, причомає поглиначі ударів з "повітряними пружинами". му, після його формування, базовий елемент витяНа Фіг.16 показаний вид зверху захисного пригають з першої прес-форми і закривають у другій строю, показаного на Фіг.15. прес-формі, в якій роблять формування литтям На Фіг.17 показане тривимірне зображення ще шару, який охоплює базовий елемент. Таким чиодного варіанта захисного пристрою, де можна ном, елементи зачеплення з зубами охоплюють бачити отвори в термопластичному шарі, які відабо оточують базовий елемент, за рахунок чого повідають отворам поглинача ударів з "повітряною вони прикріплені до базового елемента. пружиною" у базовому елементі, а також показаАльтернативно, може використовуватись проний елемент жорсткості (скоба), що йде спереду цес спільного формування литтям, у якому базонавколо термопластичного шару. вий елемент і шар матеріалу формують в одній і На Фіг.18 показаний вид збоку захисного притій самій прес-формі. За допомогою другої або строю, показаного на Фіг.17. наступної операції формування литтям, що провоНа Фіг.19 показаний вид ззаду захисного придяться після першої операції формування литтям, строю, показаного на Фіг.17 і на Фіг.18. весь базовий елемент покривають шаром EVA. На Фіг.20 показане тривимірне зображення Цей процес не вимагає переміщення базового ззаду варіанта, показаного на Фіг.17-19. елемента в другу прес-форму. На Фіг.21 показане тривимірне зображення Оральний пристрій відповідно до цього винаспереду варіанта, показаного на Фіг.17-20. ходу може мати різні форми. Зазначені раніше й На Фіг.22 показане тривимірне зображення інші характеристики винаходу будуть більш зрозуззаду більш прийнятного варіанта захисного примілі з наведеного далі детального опису його строю, що має верхній і нижній елементи зачепбільш прийнятних варіантів, який наведено як прилення з зубами. клад, який не має обмежувального характеру і На Фіг.23 показаний вид спереду захисного який подано з посиланням на супровідні кресленпристрою, показаного на Фіг.22. ня. Наведений детальний опис дозволяє зацікавНа Фіг.24 показаний вид збоку захисного приленим особам здійснити практичну реалізацію вистрою, показаного на Фіг.22 і на Фіг.23. находу. На Фіг.25 показане тривимірне зображення На Фіг.1 показане тривимірне зображення спеззаду подвійного внутрішньоротового захисного реду орального пристрою відповідно до першого пристрою відповідно до іншого варіанта. варіанта здійснення цього винаходу. На Фіг.26 показане тривимірне зображення На Фіг.2 показане тривимірне зображення ззаспереду захисного пристрою відповідно до іншого ду орального пристрою, показаного на Фіг.1. варіанта винаходу, де можна бачити подовження, На Фіг.3 показаний вид збоку з виривом приприкріплене до елемента жорсткості, до якого мострою, показаного на Фіг.1. же бути прив'язаний подовжувальний шнур для На Фіг.4 показане тривимірне зображення спекріплення внутрішньоротового захисного пристрою реду базового елемента пристрою, показаного на до лицьового захисного пристрою або до спортивФіг.1. ного шолома. На Фіг.5 показане тривимірне зображення ззаНа Фіг.27 показаний вид зверху варіанта, поду базового елемента пристрою, показаного на казаного на Фіг.26. Фіг.1. На Фіг.28 показаний вид знизу варіанта, покаНа Фіг.6 показане тривимірне зображення спезаного на Фіг.26 і на Фіг.27. реду орального пристрою згідно з другим варіанНа Фіг.29 показаний вид ззаду варіанта, покатом здійснення цього винаходу. заного на Фіг.26-28. На Фіг.7 показане тривимірне зображення ззаНа Фіг.30 показаний вид збоку варіанта, покаду орального пристрою, показаного на Фіг.6. заного на Фіг.26-29. На Фіг.8 показаний вид збоку з виривом приНа Фіг.31 показаний вид спереду варіанта, построю, показаного на Фіг.6. казаного на Фіг.26-30. На Фіг.9 показане тривимірне зображення спеНа Фіг.32-37 показані інші варіанти внутрішреду базового елемента орального пристрою, поньоротового захисного пристрою відповідно до казаного на Фіг.6. цього винаходу. На Фіг.10 показане тривимірне зображення На Фіг.38 показаний вид зверху іншого варіанззаду базового елемента орального пристрою, та. показаного на Фіг.9. На Фіг.1-5 позицією 1 позначений пристрій в На Фіг.11 показаний вид збоку з виривом бацілому, яким може бути спортивний внутрішньорозового елемента, показаного на Фіг.9. товий захисний пристрій відповідно до цього винаНа Фіг.12 показаний вид у перспективі базовоходу. го елемента для внутрішньоротового захисного 11 89018 12 Загалом, захисний пристрій 1 містить базовий що дозволяє здійснювати регулювання всередину елемент 2, що має елементи зачеплення з зубами або назовні гілок U-подібного елемента, без ви3, 4, встановлені на верхній і нижній поверхнях кривлення пристрою 10. Це дає змогу використоелемента 2, так що цей варіант являє собою повувати пристрій з тими самими розмірами для кодвійний дуговий пристрій. Одинарний дуговий заристувачів з різними розмірами дуг. хисний пристрій, який надягають поверх верхніх Захисний пристрій має вушко для язика 25, що зубів, буде описаний тут нижче з посиланням на дозволяє утримувати язик користувача в центраінші креслення. льному положенні під час використання пристрою. Загалом, базовий елемент 2 має U-подібну Захисний пристрій також має кілька отворів 30, конфігурацію, додаткову до U-подібній формі (зубутворених у його центральній ділянці, що дозвоної) дуги користувача. Базовий елемент 2 має ляють користувачу дихати ротом. Це часто потрібцентральну перемичку 5, а також внутрішній і зовно при участі в спортивних заходах. нішній фланці 6 і 7, які виступають відповідно Додатковою характеристикою захисного привверх і вниз по внутрішніх і зовнішніх краях перестрою є те, що перемичка стовщується від передмички 5. Перемичка 5 і фланці 6 і 7 разом утворюньої частини до точки в безпосередній близькості ють верхній і нижній канали 10 і 11, в які входять від задньої частини базового елемента. Після цієї відповідно верхній і нижній елементи зачеплення з точки перемичка знову починає тоншати. Це дозубами 3 і 4. зволяє заповнити простір між зубами верхньої і Базовий елемент 2 виготовлений з головним нижньої щелеп. Це деякою мірою нагадує аеродичином жорсткого пластику, такого як поліетилен, намічний профіль і стовщує елемент. Ця характещо його було визнано найбільш придатним материстика описана більш докладно в більш ранніх ріалом. Він має високий ступінь жорсткості, тверпатентах США №№5,259,762 і 5,624,257 на ім'я дості і довговічності, однак все ще дозволяє ствозаявника цього винаходу. рювати деякий обмежений вигин, наприклад, для Захисний пристрій відформований за допомоприпасування до різної ширини дуг різних користугою двоопераційного процесу формування литтям. вачів. Поліетиленом може бути поліетилен високої Базовий елемент відформований за допомогою щільності (HDPE). Підхожий поліетилен високої формування литтям в першій прес-формі з поліещільності може бути закуплений у таких постачатилену. Базовий елемент потім виймають з першої льників, як, наприклад, Exxon Mobil Chemical прес-форми і закривають у другій прес-формі, в Company. Цей матеріал зазвичай поставляється у якій наносять за допомогою формування литтям вигляді полімеру. Температура розм'якшення поEVA шар на базовий елемент. Базовий елемент лімеру становить близько 212°F. утримують у заданому положенні за допомогою Елементи зачеплення з зубами 3, 4 утворені запірних елементів, якими є шпильки. Дуже важза допомогою шару термопластичного матеріалу, ливо, щоб базовий елемент не рухався або не такого як EVA (співполімер етилену і вінілацетату), згинався, коли на нього наносять за допомогою що охоплює і капсулює елемент 2. Цей шар має формування литтям EVA шар. Було виявлено, що товщину від 1мм до 3мм, а типово близько 2мм. описаний вище базовий елемент цілком відповідає EVA розм'якшується при нагріванні до температузазначеним вимогам. ри від 90°С до 95°С. Це дозволяє його формувати У більш ранніх варіантах виробів зазначеного (деформувати) для забезпечення відповідності типу заявник використовував для виготовлення дузі і зубам користувача, як це обговорюється далі базового елемента поліетилен високої щільності більш докладно. без додавання будь-яких компонентів, перемішаУ показаному варіанті шар EVA нанесений по них з ним. Однак тепер заявник використовує для всій площі поверхні базового елемента й облицьовиготовлення базового елемента суміш, що місвує базовий елемент цілком, без розривів, тобто тить 93-97% за вагою поліетилену і 3-7% за вагою без будь-яких зазорів або проміжків. EVA. EVA вводять у поліетилен на ранніх етапах EVA має властивості зчеплення з поліетилеперемішування. Заявник виявив, що додавання ном базового елемента. Крім того, з'єднання шару EVA робить базовий елемент більш гнучким, усе EVA з базовим елементом підсилюється за рахуще дозволяючи йому виконувати свою функцію. нок того, що цей шар повністю охоплює базовий Заявник провів експерименти з різними рівняелемент і простягається по повній поверхні базоми EVA і виявив, що базовий елемент, що містить вого елемента. Це підвищує стійкість до розшарудо 10% за вагою EVA, дає змогу одержувати задовання двох матеріалів під час використання. вільні результати. Нині заявник вважає, що наявКожен з елементів зачеплення з зубами 3, 4 ність заданого відсотка EVA у матеріалі базового також має загалом U-подібну конфігурацію у виелемента дозволяє одержувати кращі результати, гляді зверху, що доповнює загальну форму базоніж у випадку виготовлення базового елемента вого елемента 2. Кожен з елементів 3, 4 також має тільки з поліетилену. Однак якщо в базовому елезагалом U-подібний поперечний переріз, з нижменті міститься більше 10% EVA, базовий елемент ньою стінкою 15 і двома боковими стінками 16 і 17. стає надто м'яким і гнучким. Форма і ширина каналів, утворених у базовому Спортивний захисний пристрій може легко піделементі 2 і в елементах 3, 4, вибрані таким чиганятись в домашніх умовах. Це роблять шляхом ном, щоб дати змогу використовувати пристрій для занурення захисного пристрою в киплячу воду, що великого числа користувачів. викликає розм'якшення EVA. Звичайно для цього Крім того, пристрій також містить V-подібну капотрібно усього кілька хвилин. Базовий елемент навку або виріз 35 у верхній поверхні зовнішнього залишається твердим при такій температурі. Після фланця 7. Цей виріз 35 виконує важливу функцію, цього захисний пристрій вводять у рот користува 13 89018 14 ча, де він формується відповідно до дуги і зубів ня їх неправильного положення. Це може зробити користувача. кілька разів, доки зуби пацієнта не займуть правиПри охолодженні до температури тіла в роті льне положення або ідеальне положення "прикукористувача, пристрій твердіє у наданій йому фосу". рмі і після цього щільно входить у рот користувача. Після досягнення правильного положення зуЗаявник виявив, що поліетилен і EVA добре бів, пристрій можна занурити у воду при темперасумісні один з одним і не розшаровуються. Більше турі від 90°С до 95°С, що повертає його в первісне того, коли пристрій піддається вигину при його положення (до первісної форми). Потім пристрій використанні, поліетилен і EVA згинаються разом і можна використовувати як утримуючий пристрій, не розшаровуються. Не бажаючи зв'язувати себе для утримання зубів у правильному положенні, а якоюсь теорією, заявник все ж вважає, що рівні також для проведення міофункціонального тренутеплового розширення зазначених матеріалів завання. безпечують їх сумісність один з одним. Крім того, У варіантах, показаних на Фіг.1-11, поглиначі здатність матеріалів до вигину або розтяганню в їх ударів з "повітряними пружинами" не показані. сполучених поверхонь є порівнянною. На Фіг.12-21 показані варіанти цього винаходу Шар EVA є відносно тонким, так що захисний для спортивних захисних пристроїв, що містять пристрій займає не занадто багато місця в роті поглиначі ударів з повітряними пружинами. Однакористувача. Це є важливою характеристикою, яка кові або аналогічні елементи, показані на різних дозволяє користувачу говорити при введеному в кресленнях, мають однакові позиційні позначення, рот захисному пристрої. Можливість говорити є якщо спеціально не зазначене інше. важливою при участі в деяких контактних видах Спортивний захисний пристрій має деякі консспорту. труктивні характеристики, вже розглянуті для приДругий варіант цього винаходу показаний на строю, показаного на Фіг.1-11. Такий пристрій місФіг.5-11, при цьому пристрій використовують для тить базовий елемент, виготовлений з ортодонтичного лікування. Ортодонтичний приполіетилену, який вкрито шаром EVA матеріалу. стрій головним чином відповідає показаному на EVA матеріал розм'якшують шляхом занурення Фіг.1-5, з тим винятком, що він не містить дихальпристрою в гарячу воду і потім вводять у рот кориних отворів, наприклад, для дихання ротом, а бастувача для формування відповідно до дуги і зубів зовий елемент 2 тонший, наприклад, має товщину користувача. орієнтовно від 2мм до 4мм, тому що до нього не Основна відмінність цього варіанта від розглявисуваються такі ж вимоги щодо механічної міцнонутих раніше варіантів полягає в тому, що цей сті, як до спортивного захисного пристрою. Ортоваріант містить лише верхній канал, в який входонтичний пристрій використовують для міофункдить верхня дуга користувача. Такий захисний ціонального тренування і вирівнювання зубів. пристрій головним чином призначений для викоМіофункціональним тренуванням називають клініристання в контактних видах спорту, де він захичну процедуру, що спрямована на корекцію погащає від пошкодження зуби і щелепу користувача. них оральних особливостей, наприклад, випаданЗокрема, такий захисний пристрій захищає уразня язика, дихання ротом, неправильного ковтання ливі передні зуби і скронево-щелепний (TMJ) сугтощо. лоб користувача. Цей пристрій не має нижнього Такий пристрій при необхідності призначає каналу для введення нижніх зубів. дантист або ортодонт. Форма елементів 3, 4 до Інша відмінність полягає в тому, що цей привикористання пристрою загалом відповідає ідеастрій забезпечений поглиначами ударів з "повітряльному положенню або "прикусу" зубів пацієнта. ними пружинами", призначеними для поглинання Для припасування елементів 3, 4 до специфічних ударного навантаження. зубів пацієнта, пристрій занурюють у киплячу воду, Ці варіанти забезпечені проміжками 50, ствощоб розм'якшити елементи 3, 4 і потім ввести приреними в задньому фланці базового елемента, і стрій в рот пацієнта для деформування (формупереднім проміжком 52, створеним у передній часвання) елементів 3, 4 згідно зі специфічною фортині пристрою, нижче переднього верхнього вирімою рота пацієнта. зу. Ці проміжки 50, 52 утворюють ділянки, що стисEVA матеріал, з якого виготовлені елементи 3, каються та здатні поглинати ударне 4, має пам'ять, так що він повертається до первіснавантаження. ної форми при повторному нагріванні. Часткове На Фіг.17-21 показаний варіант, що має описаповернення до первісної форми відбувається при ні вище повітряні пружини, а також має додаткову нагріванні до температури від 60°С до 65°С, а поскобу, що встановлена поверх шару EVA, нанесевне повернення до первісної форми відбувається ного поверх зовнішнього фланця. Зазвичай скобу при нагріванні до температури близько 90°С. формують за допомогою третього процесу формуВластивості пам'яті матеріалу EVA дозволявання, у вигляді шару термопластичного каучуку, ють використовувати елементи З, 4 для прогресинанесеного на шар EVA. Таким чином, ця скоба вної корекції неправильного положення зубів паціголовним чином набуває форми зовнішньої поверєнта. Наприклад, через визначені проміжки часу хні захисного пристрою. Однак ця скоба виступає дантист зазвичай знімає пристрій і приміщує його у вниз, нижче нижнього краю зовнішнього фланця, воду при температурі від 60°С до 65°С, що привояк це показано на кресленнях. Крім того, слід мати дить до часткового повернення елементів 3, 4 до на увазі, що скобу використовують лише у верхїх первісної форми. При повторній деформації, ньому дуговому пристрої, де немає каналів для злегка змінена геометрія пристрою дозволяє прикнижніх зубів. ладати тиск до зубів користувача для коректуван 15 89018 16 Функцією скоби в першу чергу є захист нижніх стким для збереження своєї форми і форми захизубів. Це відбувається за рахунок того, що скоба сного пристрою в цілому. спускається вниз і тому закриває нижні зуби, коли Перевага описаного вище спортивного захиспристрій введений в рот. Скоба також сприяє праного пристрою полягає в тому, що коли захисний вильній установці нижньої щелепи, як при викорипристрій нагрівають у воді, він не змінює або не станні, так і при початковому формуванні захисновтрачає свою базову форму (конфігурацію). Це го пристрою. Більш конкретно, задня частина відбувається тому, що базовий елемент має досскоби локалізує і центрує нижню щелепу збоку. татню міцність і гнучкість, щоб цьому опиратись. Передня частина скоби утворює встановлювальну Твердий базовий елемент притискає шар термопформу, що дозволяє правильно встановлювати ластичного матеріалу до зубів, у результаті чого передні зуби і нижню щелепу за рахунок сприятцей шар деформується відповідно до контурів зуливої установки передніх зубів безпосередньо бів. Ці захисні пристрої при їх масовому виробницззаду від самої передньої частини скоби. У ході тві усі мають один розмір, але можуть бути прекпервісного припасування захисного пристрою, корасно підігнані, що є порівнянним з виготовленими ристувач формує нагрітий EVA і матеріал скоби, на замовлення захисними пристроями, які виготощоб оптимізувати положення нижньої щелепи відвляють, знімаючи зліпки рота і щелепи користуваповідно до ефекту MORA. ча. Задня частина скоби забезпечує додатковий Додаткова перевага описаного вище захиснозахист від бокових ударів за рахунок утримання го пристрою полягає в тому, що він може повторно скобою нижньої щелепи від бокового зсуву. Це відформовуватись для забезпечення оптимальної створює характеристику, аналогічну характериспосадки, втраченої з тієї чи іншої причини. Для тиці подвійного внутрішньоротового захисного цього просто слід знову нагріти захисний пристрій пристрою, але при менш громіздкому пристрої, що в киплячій воді і потім ввести в рот користувача, має великий степінь вільності переміщення, однак де він деформується відповідно до оптимальної все ще дозволяє підтримувати оптимальне диханпосадки. Відомі раніше замовлені спортивні захисня, можливість говорити, а також захист нижніх ні пристрої, наскільки це відомо заявнику, не допередніх зубів і щелепи. зволяють цього робити. На Фіг.22-25 показані більш прийнятні варіанти Додаткова перевага описаного вище захисноподвійного внутрішньоротового захисного приго пристрою полягає в тому, що він може розподістрою відповідно до цього винаходу, в якому повіляти зусилля від удару, нанесеного в передню тряні пружини передбачені як у базовому елеменчастину захисного пристрою, по всьому об'єму ті, так і в елементах зачеплення з зубами, причому захисного пристрою. Це відбувається тому, що зменшено довжину між передньою частиною внутбазовий елемент є досить жорстким для того, щоб рішньоротового захисного пристрою і задньою не відбувалася локальна деформація в момент частиною внутрішньоротового захисного принанесення удару. Скоріше увесь захисний пристрою. стрій цілком поглинає удар і має тенденцію до пеВаріанти, показані на Фіг.26-36, містять ручку реміщення цілком у відповідь на удар. За рахунок 60, що виступає вперед з центральної ділянки зорозподілу сили удару скоріше по всьому роту ковнішнього фланця. Цю ручку використовують для ристувача, а не її прикладання до тендітних певведення захисного пристрою в рот, а потім для редніх зубів, ризик ушкодження передніх зубів ісйого витягання, коли це потрібно. Це трапляється тотно знижується. Задні корінні зуби (моляри) в деяких видах спорту, таких як американський мають кілька довгих коренів, причому вони є більш футбол, у якому короткі проміжки часу інтенсивноміцними і товстими, ніж передні зуби. Тому вони го фізичного контакту чергуються з проміжками краще можуть витримувати сильні удари. бездіяльності, коли користувачу більш зручно виЧисленні відомі раніше спортивні захисні приймати захисний пристрій зі свого рота. Ручка може строї не враховували цю особливість. Вони мали мати різноманітну форму, причому її висока міцтенденцію до прогинання або місцевої деформації ність не є обов'язковою. Вона тільки повинна мати у відповідь на фронтальний удар, передаючи зутакий розмір і таку форму, що дозволяють кориссилля удару безпосередньо до передніх зубів. тувачу легко захопити її рукою. Додаткова перевага описаного вище захисноЗахисні пристрої, обладнані поглиначами удаго пристрою полягає в тому, що перемичка має рів з "повітряними пружинами", мають базові елеаеродинамічний профіль на кожній стороні дуги, менти з деяким ступенем гнучкості. Цього досягащо йде від передньої частини в напрямку до задють за рахунок включення відмінного від ньої частини дуги. Обидва базові елементи мають поліетилену компонента в матеріал (пластмасу), з аеродинамічний профіль під термопластичним якого роблять базовий елемент, як це описано шаром, причому термопластичний шар також має вище з посиланням на Фіг.1-5. Більш конкретно, такий профіль. Аеродинамічний профіль заповнює зазначений матеріал може мати деяку кількість простір між верхніми і нижніми зубами і забезпечує термопластичного матеріалу, такого як EVA. Запідтримку для TMJ суглоба. Заявник вважає, що звичай пластики не містять більше 10% EVA за ця характеристика сприяє передачі зусилля удару, вагою, а звичайно більше 4-8% за вагою. Заявник нанесеного в передню частину щелепи, до всіх виявив, що додавання EVA деякою мірою підвизубів, а від зубів через череп, замість концентрації щує гнучкість базового елемента, що сприятливо удару в TMJ, що могло б пошкодити цей суглоб. позначається при реакції на удар. У той самий час, Жорсткий базовий елемент, що не може бути легбазовий елемент все ще залишається досить жорко деформований, забезпечує відповідний рівень підтримки для суглоба TMJ. 17 89018 18 Ще одна додаткова перевага описаного вище Незважаючи на те, що був описаний в якості захисного пристрою полягає в тому, що він може прикладу більш прийнятний варіант здійснення поглинати деяку частину енергії удару. Це відбувинаходу, цілком зрозуміло, що в нього фахівцями вається за допомогою повітряних пружин. Енергія, в цій галузі можуть бути внесені зміни і доповненщо розсіюється таким чином, не передається ченя, які не виходять, проте, за рамки формули вирез череп користувача, і користувач менше підданаходу. ється болісним відчуттям і/або імовірності одержання травми. 19 89018 20 21 89018 22 23 89018 24 25 Комп’ютерна верстка В. Мацело 89018 Підписне 26 Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601