Лікувально-профілактичний засіб

Лікувально-профілактичний засіб, що містить у своєму складі фосфоліпіди і токоферол, який відрізняється тим, що як фосфоліпід 3 (водорозчинний антиоксидант), цитрат натрію (комплексоутворювач, який зв'язує йони важких металів (Cu, Fe, Co, інші) і тим самим попереджає їх каталітичну дію в процесах пероксидації, сахароза (має антирадикальні властивості, зупиняє ланцюгові процеси вільнорадикального окислення), цитрат кальцію. Завдяки цим новим компонентам лікувальнопрофілактичний засіб стає більш стабільним, стійким до окислення при зберіганні, він має значно більшу антиоксидантну активність в організмі. Крім того, запропонована рецептура дозволяє отримувати таблетовані форми лецитину (чистий лецитин не піддається таблетуванню), що покращує його фармацевтичні якості. Лікувально-профілактичні властивості засобу вивчали на моделі токсичного гепатиту у порівнянні із прототипом (препарат есенціале). Експеримент провели на 72 білих лабораторних щурах 3-х місячного віку, середня маса 186г, самці та самки. Дослідні тварини були розділені на 6 груп по 12 у кожній: І група - інтактні (здорові); II група - хворі на гепатит, без лікування; III група - профілактика гепатиту за допомогою есенціале; IV група - профілактика гепатиту за допомогою заявляемого препарату; V група - лікування гепатиту за допомогою есенціале; VI група - лікування гепатиту за допомогою заявляемого препарату. Тваринам III та IV груп (вивчення профілактичної дії) за 7 днів до відтворення гепатиту кожноденно інтрагастрально вводили лікувальні засоби: III групі - есенціале у дозі 50мг/кг; IV групі новий засіб у дозі 100мг/кг. Дози підбирали виходячи із кількості у препаратах фосфоліпідів. Тваринам V і VI груп (вивчення лікувальної дії) до відтворення моделі гепатиту лікарські препарати не давали. Гепатит у тварин II, III, IV, V і VI груп викликали шляхом введення 50%-го розчину чотирихлористого вуглецю у дозі 0,5мл/100г. Після створення моделі гепатиту тваринам III, IV, V і VI груп продовжували вводити есенціале і новий засіб протягом 5 днів. Таким чином тварини III і IV груп отримували есенціале і засіб протягом 12 днів, а тварин V і VI груп отримували вказані препарати 5 днів. Дослідних щурів піддавали евтаназії за допомогою ефіру. Для дослідження збирали сироватку крові та тканину печінки. Критерієм ефективності препаратів служили біохімічні показники сироватки крові, які віддзеркалюють функціональний стан печінки. При захворюванні на токсичний гепатит проявляється достовірне збільшення малонового діальдегіду (МДА) у сироватці крові. Це пов'язано з активацією процесів перекисного окислення ліпідів у тканинах печінки. Використання есенціале, та в більшій ступіні нового засобу, суттєво знижує рівень перекисного окислення, що відвертає 27717 4 подальше руйнування клітинних мембран гепатоцитів і тканини печінки, а також накопичення токсичних продуктів. Отримані результати дослідження активності амінотрансфераз: аланінамінотрансфераза (АЛТ) та аспартатамінотрансфераза (ACT) у сироватці крові, які мають важливе значення при діагностиці різних патологічних станів печінки, показано, що токсичний гепатит супроводжуються підвищенням активності як АЛТ, так і ACT. Нормалізація цих показників під впливом гепатопротекторів засвідчує про відновлення функціональної активності печінки. Сказане підтверджують дані, отримані при лікуванні новим засобом і есенціале. Підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ) у сироватці крові має місце при захворюваннях печінки, які супроводжуються пошкодженням паренхими. Цей процес, характерний і для токсичного гепатиту. Введення нового засобу сприяло зниженню цього показника в більшій ступіні ніж введення есенціале. Підвищення активності протеолітичних ферментів (загальна протеолітична активність ЗПА) у сироватці крові свідчить про наявність в організмі запалювального процесу, це може бути наслідком токсичного гепатиту. Зниження цього показника на фоні введення нового засобу і есенціале підтверджує наявність протизапального ефекту. Введення есенціале, а ще в більшій ступіні нового засобу, сприяло зниженню рівня білірубіну, кількість якого завжди підвищена при захворюванні на гепатит. Одночасно має місце нормалізація тимолової проби, що також свідчить про терапевтичну і профілактичну ефективність, тому, що введення препаратів до гепатита також покращило біохімічні показники сироватки крові. Таким чином, вивчення лікувальної і профілактичної дій нового засобу з використанням моделі токсичного гепатиту по основним біохімічним показникам сироватки крові щурів, які відзеркалюють функціональний стан печінки, підтвердило високу гепатопротекторну ефективність яка перевищує по деяким параметрам відомий гепатотропний препарат есенціале.