Кліп для ендоскопічної хірургії

Корисна модель відноситься до медичної техніки і може бути використана для лигування і з'єднання судин та тканин в ендоскопічній хірургії. Аналог кліпу, що виготовляється в Україні (Деклараційний патент України на винахід №304440А від 08.05.1998 А61В17/00), являє собою V-подібний затискач з сплющеного дроту з нерівностями рельєфу внутрішньої поверхні кліпу, котрі виконані у вигляді епіциклоїдних виступів і таких же за формою та розмірами сполучених з ними гіпоциклоїд них западин з радіусом твірного кола рівним r=(0,03...0,06)h, зміщених на протилежних сторонах поверхні кліпу на величину півцикла h/2, де h - товщина кліпу. Недоліком цього кліпу є недостатня надійність фіксації з'єднуємих тканин. Відомий кліп, що виготовляється в Україні (Деклараційний патент України на винахід №1115 від 06.04.2001 7А61В17/00), який являє собою V-подібний затискач з сплющеного титанового дроту з профільованою боковою поверхнею, згідно корисної моделі на внутрішній боковій поверхні виконані западини сферичної конфігурації, які розташовані під кутом 45...90° до повздовжньої осі кліпу, глибиною r - радіус твірного кола западини, рівний (0,07...0,09)h, де h - товщина кліпу, западини розташовані одна від одної на відстані (10...40)r, при цьому профільована внутрішня бокова поверхня кліпу виконана довжиною (100...150)r, а по подовженій осі в середині кліпу виконана западина з радіусом твірного кола рівному (40...140)r і глибиною r. На зовнішній боковій поверхні кліпу виконані западини, які відповідають розмірам та профілю западин внутрішньої бокової поверхні довжиною (40...50)r від кінців кліпу, а на відстані (100...110)r від кінців кліпу виконані западини, які відповідають профілю та глибині западини по повздовженній осі в середині кліпу. Дане технічне рішення прийнято нами у якості прототипу. Практика застосування показала, що кліп-прототип має недолік; недостатньо надійно з'єднує тканини та судини різних морфологічних структур, які підлягають кліпіюванню. Це пов'язано з тим, що западини виконані в радіальній формі, тому є можливість їх переміщення відносно зафіксованого положення як в напрямі виконаних западин, так і перпендикулярно їм, крім того прототип може пошкодити тканини в зв'язку з тим, що перехід від сферичної частини канавки до горизонтальної поверхні складає прямий кут. Цей недолік також відноситься до поздовженної осі всередині кліпу. Другим недоліком є недостатньо чітка фіксація положення кліп-аплікатора на кінцях кліпу, що утруднює швидкий вибір необхідної позиції його розміщення і збільшує час проведення операції. В основу корисної моделі кліпу що заявляється, поставлена задача підвищення надійності фіксації з'єднаних тканин, і надійності фіксації кліпу в кліп-аплікаторі. Однакові ознаки прототипу та кліпу, що заявляється є такі: довжина 29,(3)h, ширина 1,8(3)h, висота h=0,6мм. Кліпи являють собою V-подібні затискачі, з сплющеного титанового дроту з профільованою боковою поверхнею та центральною западиною, для вирішення поставленої задачі підвищення надійності фіксації були виконані наступні зміни конфігурації кліпу. Кліп, що заявляється відрізняється тим, що має 6-9 симетричних трапецеїдальних западин 1 з довжиною меншої основи трапеції 0,26h, більшої основи 0,52h і висотою 0,26h, де h - товщина кліпу. Кількість западин трапецеїдальної форми не повинно бути менше 6 тому, що можливе сповзання з'єднуємих тканин, а при їх кількості більш 9 можливе пошкодження тому, що при цьому зменшується відстані між западинами, тобто зменшується площа на вершинах між впадинами, до критичного значення. Всі кути, з якими взаємодіють з'єднуюмі тканини дорівнюють 120°. При таких кутах неможливе пошкодження з'єднуємих тканин, а також неможливе їх сповзання. Вздовж осі внутрішньої форми затискача виконано канал 2 з розрізом у формі прямокутного трикутника вистою 0,26h Такий канал вздовж внутрішньої поверхні кліпу запобігає сповзанню тканин в напрямі перпендикулярному його розміщення і не пошкоджує тканини за рахунок збільшення кута. На кінцях зовнішньої поверхні кліпу, що заявляється виконано п'ять западини 3 у формі прямокутного трикутника з катетами 0,66h, 0,16h. Виконані виступи трикутної форми на кінцях кліпу забезпечують більш надійне закріплення його в кліп-аплікаторі і за більш короткий строк. Якщо кліп-аплікатор буде спочатку розміщено не зовсім точно, то він автоматично сповзає на необхідне місце за рахунок нахилу робочої поверхні. Це скорочує час проведення операції. Кількість западин відповідає кількості виступів на кліп-аплікаторі. Завдяки виконаним удосконаленням конфігурації кліпу, що заявляється, досягається поставлена задача підвищення надійності фіксації з'єднаних тканин та надійності фіксації кліпу в кліп-аплікаторі і забезпечуються оптимальні умови кліпіювання. На фіг.1 зображено загальний вид кліпу, що заявляється, на фіг.2 кліп із середини, а на фіг.3 в розрізі. В кліпі, що заявляється, западини на боковій поверхні виконані в формі трапеції з меншою основою довжиною 0,26h, більшою основою 0,52h і висотою 0,26h (фіг.1) виконано канал в формі прямокутного трикутника вздовж внутрішньої поверхні затискача (фіг.2) глибиною 0,15h. На кінцях кліпу виконані виступи трикутної форми з більшим катетом 0,(6)h, меншим катетом 0,1(6)h та кутом, який утворений більшим катетом та гіпотенузою 14°2’10’’. Після виготовлення кліпи стерилізують і розміщують в спеціальні картриджі по 6 штук. Кліп, що являє собою V-подібний затискач, працює наступним чином: розташовується в губках кліпаплікатора і візуальним контролем за допомогою ендовідеолапароскопічного комплексу проводиться кліпіювання необхідних тканин. Запропонована корисна модель має ряд переваг: дає можливість скоротити час операцій і підвищити надійність їх виконання. Запропонована корисна модель - кліп для ендоскопічної хірургії, виготовлений на науково-дослідній ділянці Запорізької державної інженерної академії (ЗДІА), пройшов медичні випробування в міських клініках Запоріжжя, Дніпропетровська та Вінниці і рекомендований для використання в практиці ендоскопічної хірургії.