Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

Стоматологічні плівки антимікробної та антимікотичної дії для лікування пародонту, що містять воду та гліцерин, які відрізняються тим, що містять додатково натрійкарбоксиметилцелюлозу, поліетиленоксид-400, диметилсульфоксид, метронідазол та міконазол при наступному співвідношенні компонентів, % мас.:

натрійкарбоксиметилцелюлоза – 2,55 - 3,45; гліцерин – 2,13 – 2,88; поліетиленоксид-400 – 2,13 – 2,88; диметилсульфоксид – 2,55 - 3,45; метронідазол – 0,34 – 0,46; міконазол – 0,09 - 0,12; вода – решта.

Текст

Полімерні стоматологічні плівки антимікробної та антимікотичної дії містять натрійкарбоксимети лцелюлози 3,0 %, гліцерину 2,5 %, поліетиленоксиду-400 2,5 %, ДМСО 3,0 %, метронідазолу 0,4 %, міконазолу 0,1 %, води очищеної 88,5 %, які відрізняються тим, що мають широкий спектр антимікробної і антипротозойної дії, інший склад основиносія, а також строк придатності 2 роки і мають такий склад у концентрації по масі (%) натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55-3,45, гліцерину 2,132,88, поліетиленоксиду-400 2,13-2,88, димексиду 2,55-3,45, метронідазолу 0,34-0,46, міконазолу 0,09-0,12, води очищеної 75,23-101,78 Винахід відноситься до галузі медицини та фармації і може знайти застосування в стоматологічній практиці для лікування захворювань пародонту Відомий припис пародонтальних плівок наступного складу куриозину 20%, ротокану 10%, желатину 15%, гліцерину 30%, води очищеної до 100% (Лекарственные формы с куриозином для местной терапии воспалительных заболеваний Методические рекомендации МЗ Украины, Киев, 1998, с 25), що використовується при ерозійно-виразкових захворюваннях слизових оболонок порожнини рота Недоліком відомого припису є відсутність широкого спектра антимікробної і антимікотичної дії, можливість забруднення мікроорганізмами використовуваної авторами основи-носія, а також обмежений строк зберігання (1 місяць) В основу винаходу покладено завдання створити стоматологічну плівку з широким спектром антимікробної і антипротозойної дії зі строком зберігання протягом 2-х років Запропонований нами склад стоматологічної плівки для лікування захворювань пародонту такий натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55 - 3,45%, гліцерину 2,13 - 2,88%, поліетиленоксиду-400 2,13 - 2,88%, димексиду 2,55 - 3,45%, метронідазолу 0,34 - 0,46%, міконазолу 0,09 - 0,12%, води очищеної 75,23 -101,78% Були проведені мікробіологічні, технологічні, фізико-хімічні дослідження, а також запропоновано склад основи-носія та встановлена концентрація діючих речовин Вивчена стабільність, встановлені строки зберігання, проведені доклінічні дослідження, запропонована технологічна схема виготовлення плівок і розроблені їх сертифікаційні норми Мікробіологічними дослідженнями вивчена антимікробна та антимікотична активність стоматологічних плівок по відношенню до аспорогенних анаеробів, дріжжеподібних грибів, пліснявого гриба, а також трихомонад (С albicans, Ctropicahs, С krusei, A fumigatus, В fragihs, Peptostreptococcuss, В subtihs, Trichomonas tenax и Trichomonas vagmahs) Встановлено, що стоматологічні плівки мають сукупну дію на аспорогенну мікрофлору, трихомонади та мікроскопичні гриби В результаті технологічного дослідження встановлено склад основи-носія плівок натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55 - 3,45%, гліцерину 2,13 2,88%, поліетиленоксиду-400 2,13 - 2,88%, димексиду 2,55 - 3,45%, води очищеної 86,65 - 113,35% Встановлена концентрація фармакологічноактивних речовин, що склало 0,4% для метронідазола и 0,1% для міконазола В результаті технологічних досліджень встановлені слідуючі сертифікаційні нормі для плівок плівки от білого до матово-білого кольору, без запаху та смаку, розміром 9,0 х 4,5 х 3,5мм, вагою 16мг У результаті наукового експерименту встановлено фізичні, фізико-хімічні і технологічні властивості лікарського засобу Встановлено такі параметри межа МІЦНОСТІ 80,7 ± 6,87кг/см2, відносне подовження 93,62 ± 5,01%, блиск із боку підкладки 00 5 ю 54178 60,6 ± 4,9%, блиск із боку поверхні 45,0 ± 13,5%, осмотична активність 102,6 ± 2,8% Встановлені параметри дають змогу сертифікувати цю лікарську форму і організувати виробничий процес по її приготуванню Після встановлення складу, концентрації і сертифікаційних норм була вивчена стабільність плівок при різних температурних режимах в тому числі і в природних умовах Протягом експерименту встановлено, що сертифікаційні норми зберігались протягом 2-хроків ДОКЛІНІЧНИМИ дослідженнями вивчено "гостра" і "хронічна" токсичність вказаних плівок при оральному прийомі Результати досліджень "гострої" токсичності дозволили віднести стоматологічні плівки до групи токсично безпечних (летальна доза (LD50) > 70г/кг) При вивченні "хронічної" токсичності доведено, що стоматологічні плівки не роблять істотного впливу на основні показники загального стану організму Усі дані знаходяться в межах фізіологічної норми, характерної для даного виду тварин Проведено дослідження по вивченню експериментального виразкового стоматиту у білих щурів Встановлено, що під дією стоматологічних плівок загоєння протікає в 2 рази швидше (на 5 - 7 діб), ніж при застосуванні препарату порівняння крем "Міконазол" (на 13-16 день) Вивчена подразнююча і алерпзуюча дія плівок Патоморфолопчними дослідженнями встановлено, що стоматологічні плівки не мають місцевоподразнюючої й алерпзуючої дії на слизову оболонку і на шкіру експериментальних тварин Для контролю технологічного процесу і кінцевого продукту були розроблені методики КІЛЬКІСНОГО і якісного аналізу при промисловому виробництві й аптечному виготовленню їх Встановлено, що оптимальним є такий склад натрійкарбоксиметил целюлоза 3,0%, гліцерину 2,50%, поліетиленоксиду-400 2,50%, димексиду 3,00%, метронідазолу 0,40%, міконазолу 0,10%, води очищеної 88,5% Автори просять назвати препарат "Трикален" ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044) 236 - 47 - 24

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Dental antibacterial and antimycotic films "tricalen"

Автори англійською

Korytniuk Raisa Serhiivna, Davtian Lena Levonivna, Korytniuk Oleksii Yaroslavovych, Petiunin Hennadii Pavlovych

Назва патенту російською

Стоматологические пленки противомикробного и антимикотического действия "трикален"

Автори російською

Корытнюк Раиса Сергеевна, Давтян Лена Левоновна, Корытнюк Алексей Ярославович, Петюнин Геннадий Павлович

МПК / Мітки

МПК: A61K 31/00

Мітки: плівки, антимікробної, трикален, стоматологічні, дії, антимікотичної

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/2-54178-stomatologichni-plivki-antimikrobno-ta-antimikotichno-di-trikalen.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Стоматологічні плівки антимікробної та антимікотичної дії “трикален”</a>

Подібні патенти