Стоматологічні плівки антимікробної та антимікотичної дії “трикален”

Полімерні стоматологічні плівки антимікробної та антимікотичної дії містять натрійкарбоксимети лцелюлози 3,0 %, гліцерину 2,5 %, поліетиленоксиду-400 2,5 %, ДМСО 3,0 %, метронідазолу 0,4 %, міконазолу 0,1 %, води очищеної 88,5 %, які відрізняються тим, що мають широкий спектр антимікробної і антипротозойної дії, інший склад основиносія, а також строк придатності 2 роки і мають такий склад у концентрації по масі (%) натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55-3,45, гліцерину 2,132,88, поліетиленоксиду-400 2,13-2,88, димексиду 2,55-3,45, метронідазолу 0,34-0,46, міконазолу 0,09-0,12, води очищеної 75,23-101,78 Винахід відноситься до галузі медицини та фармації і може знайти застосування в стоматологічній практиці для лікування захворювань пародонту Відомий припис пародонтальних плівок наступного складу куриозину 20%, ротокану 10%, желатину 15%, гліцерину 30%, води очищеної до 100% (Лекарственные формы с куриозином для местной терапии воспалительных заболеваний Методические рекомендации МЗ Украины, Киев, 1998, с 25), що використовується при ерозійно-виразкових захворюваннях слизових оболонок порожнини рота Недоліком відомого припису є відсутність широкого спектра антимікробної і антимікотичної дії, можливість забруднення мікроорганізмами використовуваної авторами основи-носія, а також обмежений строк зберігання (1 місяць) В основу винаходу покладено завдання створити стоматологічну плівку з широким спектром антимікробної і антипротозойної дії зі строком зберігання протягом 2-х років Запропонований нами склад стоматологічної плівки для лікування захворювань пародонту такий натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55 - 3,45%, гліцерину 2,13 - 2,88%, поліетиленоксиду-400 2,13 - 2,88%, димексиду 2,55 - 3,45%, метронідазолу 0,34 - 0,46%, міконазолу 0,09 - 0,12%, води очищеної 75,23 -101,78% Були проведені мікробіологічні, технологічні, фізико-хімічні дослідження, а також запропоновано склад основи-носія та встановлена концентрація діючих речовин Вивчена стабільність, встановлені строки зберігання, проведені доклінічні дослідження, запропонована технологічна схема виготовлення плівок і розроблені їх сертифікаційні норми Мікробіологічними дослідженнями вивчена антимікробна та антимікотична активність стоматологічних плівок по відношенню до аспорогенних анаеробів, дріжжеподібних грибів, пліснявого гриба, а також трихомонад (С albicans, Ctropicahs, С krusei, A fumigatus, В fragihs, Peptostreptococcuss, В subtihs, Trichomonas tenax и Trichomonas vagmahs) Встановлено, що стоматологічні плівки мають сукупну дію на аспорогенну мікрофлору, трихомонади та мікроскопичні гриби В результаті технологічного дослідження встановлено склад основи-носія плівок натрійкарбоксиметилцелюлози 2,55 - 3,45%, гліцерину 2,13 2,88%, поліетиленоксиду-400 2,13 - 2,88%, димексиду 2,55 - 3,45%, води очищеної 86,65 - 113,35% Встановлена концентрація фармакологічноактивних речовин, що склало 0,4% для метронідазола и 0,1% для міконазола В результаті технологічних досліджень встановлені слідуючі сертифікаційні нормі для плівок плівки от білого до матово-білого кольору, без запаху та смаку, розміром 9,0 х 4,5 х 3,5мм, вагою 16мг У результаті наукового експерименту встановлено фізичні, фізико-хімічні і технологічні властивості лікарського засобу Встановлено такі параметри межа МІЦНОСТІ 80,7 ± 6,87кг/см2, відносне подовження 93,62 ± 5,01%, блиск із боку підкладки 00 5 ю 54178 60,6 ± 4,9%, блиск із боку поверхні 45,0 ± 13,5%, осмотична активність 102,6 ± 2,8% Встановлені параметри дають змогу сертифікувати цю лікарську форму і організувати виробничий процес по її приготуванню Після встановлення складу, концентрації і сертифікаційних норм була вивчена стабільність плівок при різних температурних режимах в тому числі і в природних умовах Протягом експерименту встановлено, що сертифікаційні норми зберігались протягом 2-хроків ДОКЛІНІЧНИМИ дослідженнями вивчено "гостра" і "хронічна" токсичність вказаних плівок при оральному прийомі Результати досліджень "гострої" токсичності дозволили віднести стоматологічні плівки до групи токсично безпечних (летальна доза (LD50) > 70г/кг) При вивченні "хронічної" токсичності доведено, що стоматологічні плівки не роблять істотного впливу на основні показники загального стану організму Усі дані знаходяться в межах фізіологічної норми, характерної для даного виду тварин Проведено дослідження по вивченню експериментального виразкового стоматиту у білих щурів Встановлено, що під дією стоматологічних плівок загоєння протікає в 2 рази швидше (на 5 - 7 діб), ніж при застосуванні препарату порівняння крем "Міконазол" (на 13-16 день) Вивчена подразнююча і алерпзуюча дія плівок Патоморфолопчними дослідженнями встановлено, що стоматологічні плівки не мають місцевоподразнюючої й алерпзуючої дії на слизову оболонку і на шкіру експериментальних тварин Для контролю технологічного процесу і кінцевого продукту були розроблені методики КІЛЬКІСНОГО і якісного аналізу при промисловому виробництві й аптечному виготовленню їх Встановлено, що оптимальним є такий склад натрійкарбоксиметил целюлоза 3,0%, гліцерину 2,50%, поліетиленоксиду-400 2,50%, димексиду 3,00%, метронідазолу 0,40%, міконазолу 0,10%, води очищеної 88,5% Автори просять назвати препарат "Трикален" ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044) 236 - 47 - 24