Спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза кінцівки

Спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза КІНЦІВКИ, який полягає у тому, що на дистальному КІНЦІ моделі кукси виготовляють пом'якшувальний елемент, на моделі кукси з пом'якшувальним елементом розміщують необхідну Винахід відноситься до медицини, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів на ампутовані КІНЦІВКИ Відомий спосіб виготовлення вкладиша до протеза КІНЦІВКИ по патенту BOUC WO 99/17686, A61F 2/78, 1999 р , ВІДПОВІДНО ДО ЯКОГО ВИГОТОВЛЯ ЮТЬ заготовку із спіненого матеріалу з відкритими осередками, насичують її твердіючою смолою, в стадії активації розмішують куксу в отриману заготовку, встановлену в гільзу протеза, і видержують до тих пір, поки не закінчиться твердіння смоли Спосіб дозволяє одержати вкладиш в гільзу протеза у ВІДПОВІДНОСТІ з анатомічною будовою кукси Недоліки його полягають в тому, що вкладиш не достатню еластичний, його жорсткість може викликати дискомфорт, особливо в динамічному режимі користування протезом Відомий спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза КІНЦІВКИ по заявці RU99106705, A61F 2/78, 2001 р , ВІДПОВІДНО до якого форму з прокладкою розігрівають до 8010°С, опускають и в підготовлену силіконову композицію, витримують 3 - 9 хв в залежності від типорозміру і товщини прокладки, потім форму разом з прокладкою виймають із композиції і вулканізують при температурі 1005°С на протязі 20 хв Недоліки його полягають в складності техно КІЛЬКІСТЬ шарів трикотажної трубки, надягають на них чохол з полімерної плівки, наприклад з PVAплівки, заливають в отвір чохла силіконовий гель з каталізатором, розподіляють композицію по заготовці вкладиша, і після вулканізації підганяють одержану оболонку до необхідної форми, який відрізняється тим, що на модель кукси надягають додатковий трикотажний чохол, на який на дистальному КІНЦІ моделі встановлюють форму опорного пом'якшувального елемента, і насичують додатковий трикотажний чохол силіконовим гелем з каталізатором, заповнюючи ним форму опорного пом'якшувального елемента, та вулканізують композицію логічного процесу через необхідність високотемпературної обробки, що потребує складного устаткування та великих енергозатрат на виготовлення прокладки Відомий також спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза КІНЦІВКИ (Lunette К Black ORTHOSIL Sihcone Gel for Pads and Saft Insert Liners , Orthotics and Prosthetics, 1983 p , 84, V 37, № 4, pp 58 - 62), ВІДПОВІДНО до якого спочатку виготовляють пом'якшувальний елемент Для цього на гіпсову модель кукси спочатку надягають чохол з PVA-плівки, потім встановлюють форму з пластику у вигляді чашки з отвором В отвір чашки заливають суміш силіконового гелю з каталізатором Вулканізують 45 хвилин Одержаний пом'якшувальний вкладиш розмішують на ГІПСОВІЙ моделі, надягають необхідну КІЛЬКІСТЬ (наприклад, шість) шарів трикотажної трубки, надягають на них чохол з PVAплівки, в отвір чохла заливають силіконовий гель з каталізатором, розподіляють композицію по поверхні моделі, вулканізують 2 години, знімають одержаний чохол і обрізають проксимальний ободок оболонки Цей спосіб найбільш близький до запропонованого, тому прийнятий за прототип Недоліком цього способу являється недовговічність чохла через відшарування пом'якшувального елемента від оболонки після недовговічного часу експлуатації, особливо в місцях стиковки пом'якшувального елемента з оболонкою о> 1 ю ю 55719 Технічною задачею винаходу являється підвищення МІЦНОСТІ сполучення пом'якшувального елемента та оболонки вкладиша за рахунок вдосконалення техпроцесу Ця задача вирішена тим, що в способі виготовлення вкладиша для гільзи протеза КІНЦІВКИ, ВІДПОВІДНО до якого виготовляють пом'якшувальний елемент із силіконової композиції по моделі кукси, на ГІПСОВІЙ моделі з пом'якшувальним елементом розмішують необхідну КІЛЬКІСТЬ шарів трикотажної трубки, надягають на них чохол з полімерної, наприклад, з PVA-плівки, заливають в отвір чохла силіконовий гель з каталізатором, розподіляють композицію по заготовці вкладиша, вулканізують, після чого підганяють одержану оболонку до необхідної форми, ВІДМІННІСТЮ є те, що перед виготовленням пом'якшувального елемента на гіпсову модель кукси спочатку надягають додатковий трикотажний чохол, на який на дистальному КІНЦІ моделі встановлюють форму пом'якшувального опорного елемента і насичують додатковий трикотажний чохол силіконовим гелем з каталізатором, заповнюючи ним форму опорного пом'якшувального елемента, та вулканізують композицію Це дає можливість в процесі виготовлення вкладиша для гільзи протеза КІНЦІВКИ розташувати пом'якшувальний елемент між оболонкою та додатковим її шаром, який утворений додатковим трикотажним чохлом і, за рахунок цього, одержати цільну оболонку з армованим пом'якшувальним елементом між шарами, що підвищує МІЦНІСТЬ їх сполучення за рахунок полімерної композиції, яка, насичуючи шари трикотажних трубок, після полімеризації перетворює вкладиш в цільний армований виріб Спосіб реалізують наступним чином На гіпсову модель кукси інваліда надягають трикотажний нейлоновий чохол На модель кукси натягують додатковий чохол, наприклад, із нейлонового трикотажу, на ньому розмішують пластико ву форму опорного пом'якшувального елемента В отвір форми заливають полімерну композицію, наприклад, силіконовий гель з каталізатором і вулканізують на протязі 45 хв Після вулканізації пластикову форму знімають з моделі, одержаний пом'якшувальний опорний елемент та додатковий нейлоновий трикотажний чохол залишають на моделі, на яку надягають потрібну КІЛЬКІСТЬ, наприклад, 6 шарів еластичної трикотажної трубки Поверх трубки надягають чохол з PVA-плівки, в отвір мого заливають суміш силіконового гелю з каталізатором, яку під вакуумом розподіляють по ГІПСОВІЙ моделі і насичують цією композицією трикотажні чохли заготівки Вулканізують композицію на протязі 120 хв , після цього одержану оболонку разом з опорним пом'якшувальним елементом між шарами чохлів знімають з моделі кукси Оболонку обрізають по посадочному кільцю і одержують вкладиш, який встановлюють в ГІЛЬЗІ протеза нижньої КІНЦІВКИ Опорний пом'якшувальний елемент, сформований на додатковому трикотажному чохлі, армується ним, а розташування його між додатковим чохлом та шарами трикотажної трубки, насиченими кремнійорганічним полімером, зміцнює його з'єднання з оболонкою, що дає можливість подовжити строк його експлуатації, тому що усувається відшарування пом'якшувального елемента від оболонки Експериментальне протезування більш ніж 10 пацієнтів з використанням вкладишів, виготовлених по запропонованому способу, з терміном користування від 6 МІСЯЦІВ до 1 року при контрольних оглядах свідчить про збільшення МІЦНОСТІ одержаного вкладиша Одержані позитивні відгуки пацієнтів Таким чином, запропонований спосіб дозволяє підвищити надійність та ДОВГОВІЧНІСТЬ вкладиша для гільзи протеза, що підвищує рівень соціальної реабілітації інвалідів з ампутаціями КІНЦІВОК Підписано до друку 05 05 2003 р Тираж 39 прим ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24