Спосіб одержання оваріального гамма-глобуліну “оваріонорм”

Спосіб одержання оваріального гаммаглобуліну, що включає забирання крові з коней або поні, або кіз, імунізованих водно-сольовим екстрактом тканини яєчника жінок, які загинули від нещасних випадків, з попереднім виділенням з цієї тканини сполучнотканинних елементів та судин, відділення сироватки від формених елементів крові, виділення з неї гамма-глобулінової фракції та и люфілізацію Винахід відноситься до галузі медицини, а саме, до способів одержання лікувальнопрофілактичних препаратів Заявникам не вдалося знайти аналогів способу, що заявляється, тому нами не описаний рівень техніки і формула не ділиться на обмежувальну і відрізняючу частини В основу винаходу покладене завдання створити спосіб одержання гамма-глобуліну, який міг би використовуватись для нормалізації репродуктивної системи жінок Для вирішення завдання запропонований спосіб одержання оваріального гамма-глобуліну, що включає забирання крові з коней, або поні, або кіз, імунізованих водно-сольовим екстрактом тканини яєчника жінок, які загинули від нещасних випадків, з попереднім виділенням з цієї тканини сполучнотканинних елементів та судин, відділення сироватки від формених елементів крові, виділення з неї гамма-глобулінової фракції та и люфілізація Лікувальне вакуумне сушіння гаммаглобулінової фракції дає можливість продовжити строк використання препарату до 2-х років, тому що при збереженні її в натуральному (рідина) стані білки випадають в осадок в ампулі При цьому, має місце денатурація білків і зменшення активності препарату Конкретний приклад виконання способу Для одержання імунного препарату "Оварюнорм" використовують коней, яких доглядають ветеринарні лікарі згідно з інструкцією по їх відбору та експлуатації У процесі імунізації виміряють кожен день температуру тіла, один раз на місяць тварин зва жують і обов'язково зважують перед кровопусканням Яєчники практично здорових жінок від 16 до 45 років, які загинули від нещасних випадків, забирають не пізніше 24 годин після смерті, без порушення стерильності при здобутті органів (яєчників), вкладають їх у стерильний посуд (скляний чи металевий бюкс) Одночасно беруть кров із вен брюшної порожнини для аналізу на ВІЛ-шфекцію Приготування антигену проводять після одержання результатів реакції на ВІЛ-шфекцію (результати повинні бути негативними) Яєчник, у стерильному посуді та стерильними інструментами визволяють від оболонки Потім розрізають на 2 частини і за допомогою лупи визначають характер паренхими органу найбільш активну у функціональному відношенні його частину (з фолікулами) Цю частину вирізають, витягують видимі частини судин Потім тканина перетирається в чашці Петрі та відмивається стерильним фізіологічним розчином, у стерильній фаянсовій ступці тканину розтирають з кварцовим піском (1-1,5г) і поступово додають стерильний фізіологічний розчин (0,85%) в п'ятикратній КІЛЬКОСТІ до маси тканини Одержану масу центрифугують у стерильних центрифужних пробірках Рідину над осадом відсмоктують стерильним шприцом, фільтрують через 4 шари марлі і визначають КІЛЬКІСТЬ білка (по методу Лоурі) Антиген вводять коням внутрішньовенне 4-5 разів у підвищених дозах (30-50%) з інтервалами в 5 днів з розрахунку введення у перший раз 5-6г о (О тканини, що приблизно відповідає 20-25мл антигену Через 7-8 діб після останнього введення антигену беруть пробу крові для визначення титру антитіл сироватки у реакції зв'язування комплементу При титрі не нижче 1 120 проводять кровопускання Кров збирають у стерильний посуд Виділення активної гамма-глобулінової фракції з сироватки крові коней проводять методом осаджування етанолом з послідуючим діалізом і фільтрацією розчину гамма-глобуліну через бактеріальний фільтр Розчин гамма-глобуліну розливають в ампули по 1мл Касети з ампулами прикривають 3 шарами марлі Потім ампули заморожують 25 хвилин у спеціальному ротаційному апараті фірми "ЮЗИФРУА" М-10 до температури 40-42°С шляхом повільного обертання у ванні з охолодженим спиртом Заморожений гамма-глобулін перед сушінням ставлять у холодильну камеру при -20-25°С на 24 години При необхідності заморожений розчин Комп'ютерна верстка Н Кураєва 60977 можна зберігати у таких умовах, але не більше одного місяця Касети з препаратом спочатку заморожують до -40°С А потім ставлять у сублімаційну камеру того ж апарату, герметично закривають кришку і вмикають вакуумний насос Через ЗО хвилин після З того, як стане вакуум 75-100 10 мм рт ст вмикають підогрів касет до +60°С Через 8 годин після початку сушки переключають регулятор на +40°С Висушують препарат на протязі 14-18 годин Вакуум у КІНЦІ процесу повинен бути близько 3 25-10 ммртст Залишкова волога препарату не повинна бути більше 5% Оваріальний гамма-глобулін — це білий з жовтим ВІДТІНКОМ порошок, який добре розчиняється у фізіологічному розчині, не токсичний У хворих препарат застосовують підшкірне в розведенні 1 10 стерильним фізіологічним розчином Підписне Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119