Автоматичні ін’єкційні пристрої, що мають наформовані поверхні захоплення

Реферат: Зразкові варіанти здійснення забезпечують автоматичні ін'єкційні пристрої, корпусні компоненти для автоматичних ін'єкційних пристроїв і способи їх виготовлення. На зразковому корпусі автоматичного ін'єкційного пристрою може бути наформована щонайменше одна поверхня захоплення, щоб полегшувати користувачеві захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою і маніпулювання ним при виконанні ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, наформована ліва поверхня захоплення може продовжуватися по лівій боковій стороні корпусу і наформована права поверхня захоплення може продовжуватися по правій боковій стороні корпусу, протилежній лівій боковій стороні. UA 115423 C2 (12) UA 115423 C2 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Споріднені заявки Дана заявка заявляє пріоритет на основі патентної заявки США № 61/435465, поданої 24 січня 2011 р., зміст якої в повному об'ємі включений в дану заявку за допомогою посилання. Рівень техніки Автоматичні ін'єкційні пристрої пропонують альтернативу шприцам з ручним приводом для введення лікувальних засобів в тіла пацієнтів і надання пацієнтам можливості самостійного введення лікувальних засобів. Автоматичні ін'єкційні пристрої можна застосовувати для введення лікарських засобів в надзвичайних обставинах, наприклад, для введення епінефрину проти наслідків важких алергічних реакцій. Описані також автоматичні ін'єкційні пристрої для застосування при введенні антиаритмічних лікарських засобів і селективних тромболітичних засобів під час інфаркту. Дивись, наприклад, патенти США №№ 3910260; 4004577; 4689042; 4755169; і 4795433, зміст яких в повному об'ємі включений в дану заявку шляхом відсилання. Автоматичні ін'єкційні пристрої різних типів описані також, наприклад, в патентах США №№ 3941130; 4261358; 5085642; 5092843; 5102393; 5267963; 6149626; 6270479; і 6371939; і міжнародної патентної публікації № WO/2008/005315, зміст яких в повному об'ємі включений в дану заявку шляхом відсилання. Автоматичний ін'єкційний пристрій звичайно вміщає шприц і, при приведенні в дію, змушує шприц висунутися уперед і голку виступити з корпусу так, щоб зробити ін'єкцію лікувального засобу, що міститься в шприці, в тіло пацієнта. Суть винаходу Зразкові варіанти здійснення забезпечують автоматичні ін'єкційні пристрої, корпусні компоненти для автоматичних ін'єкційних пристроїв і способи їх виготовлення. На зразковому корпусі автоматичного ін'єкційного пристрою може бути наформована, щонайменше, одна поверхня захоплення, щоб полегшувати користувачеві захоплення і маніпулюванню автоматичним ін'єкційним пристроєм, при виконанні ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, наформована ліва поверхня захоплення може продовжуватися по лівій боковій стороні корпусу, і наформована права поверхня захоплення може продовжуватися по правій боковій стороні корпусу, протилежній лівій боковій стороні. Відповідно до зразкового варіанту здійснення, автоматичний ін'єкційний пристрій забезпечений корпусом, що обмежує порожнину для вміщення контейнера. Перша наформована поверхня захоплення забезпечена з можливістю продовження в подовжньому напрямі вздовж ділянки корпусу на першій зовнішній поверхні корпусу. Друга наформована поверхня захоплення забезпечена з можливістю продовження в поздовжньому напрямі вздовж ділянки корпусу на другій зовнішній поверхні корпусу, протилежній першій зовнішній поверхні. У зразковому варіанті здійснення, перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що спричиняє перше сприйняття на дотик, і поверхні, не призначені для захоплення, (надалі, поверхні, що не захоплюються) на корпусі відформовані з другого матеріалу, що спричиняє друге сприйняття на дотик. У зразковому варіанті здійснення, перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що має першу твердість, і поверхні, що не захоплюються, на корпусі відформовані з другого матеріалу, що має другу, більш високу твердість. У зразковому варіанті здійснення, автоматичний ін'єкційний пристрій містить знімний дистальний ковпачок для захисного покриття ін'єкційної голки, що приєднується до контейнера, при цьому, зовнішня поверхня дистального ковпачка включає в себе наформовану поверхню захоплення для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка. У зразковому варіанті здійснення, автоматичний ін'єкційний пристрій містить пускову кнопку, що виступає з отвору в корпусі і що містить наформовану контактну поверхню для полегшення приведення пускової кнопки в дію користувачем. У зразковому варіанті здійснення, автоматичний ін'єкційний пристрій містить проксимальний наконечник для покриття проксимального кінця автоматичного ін'єкційного пристрою, при цьому, проксимальний наконечник має наформовану зовнішню поверхню. У зразковому варіанті здійснення, верхня поверхня проксимального наконечника включає в себе заглиблену поверхню для направлення і полегшення розміщення руки або пальця користувача для захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою. Відповідно до іншого зразкового варіанту здійснення пропонується спосіб для збирання автоматичного ін'єкційного пристрою. Спосіб включає в себе етап забезпечення корпусу, що обмежує порожнину для вміщення контейнера. Спосіб включає в себе етап багатошарового лиття під тиском (наформування), на корпусі, першої поверхні захоплення, що продовжується в поздовжньому напрямі вздовж ділянки корпусу на першій зовнішній поверхні корпусу. Спосіб також включає в себе етап наформування, на корпусі, другої поверхні захоплення, що 1 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 продовжується в поздовжньому напрямі вздовж ділянки корпусу на другій зовнішній поверхні корпусу, протилежній першій зовнішній поверхні. У зразковому варіанті здійснення, перша і друга поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що спричиняє перше сприйняття на дотик, і поверхні, що не захоплюються на корпусі відформовані з другого матеріалу, що спричиняє друге сприйняття на дотик. У зразковому варіанті здійснення, перша і друга поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що має першу твердість, і поверхні, що не захоплюються, на корпусі відформовані з другого матеріалу, що має другу, більш високу твердість. У зразковому варіанті здійснення, спосіб включає в себе етап наформування поверхні захоплення на зовнішній поверхні дистального ковпачка для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка і етап приєднання дистального ковпачка до дистального кінця корпусу для захисного покриття ін'єкційної голки. У зразковому варіанті здійснення, спосіб включає в себе етап наформування поверхні захоплення на пусковій кнопці для полегшення приведення пускової кнопки в дію і етап забезпечення пускової кнопки всередині порожнини так, щоб частина пускової кнопки виступала з отвору в корпусі. У зразковому варіанті здійснення, спосіб включає в себе етап наформування поверхні захоплення на зовнішній поверхні проксимального наконечника і етап приєднання проксимального наконечника до проксимального кінця корпусу. У зразковому варіанті здійснення, верхня поверхня проксимального наконечника містить заглиблену поверхню для направлення руки або пальця користувача для захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою. Відповідно до іншого зразкового варіанту здійснення пропонується автоматичний ін'єкційний пристрій, що містить корпус, що обмежує порожнину для вміщення контейнера. Корпус містить першу наформовану ділянку захоплення, другу наформовану ділянку захоплення і заглиблену ділянку, що примикає до першої і другої наформованих ділянок захоплення. У зразковому варіанті здійснення, заглиблена ділянка розташована між першою і другою наформованими ділянками захоплення. У зразковому варіанті здійснення, ширина корпусу в заглибленій ділянці менше, ніж ширина корпусу в першій наформованій ділянці захоплення і ширина корпусу у другій наформованій ділянці захоплення. У зразковому варіанті здійснення, заглиблена ділянка не має поверхні захоплення. У зразковому варіанті здійснення, перша наформована ділянка захоплення сформована проксимальним наконечником корпусу, що має зовнішню поверхню, на яку наформована поверхня захоплення. У зразковому варіанті здійснення, друга наформована ділянка захоплення корпусу має трубчасту конструкцію, що звужується. Короткий опис креслень Вищеописані і інші цілі, аспекти, ознаки і переваги зразкових варіантів здійснення стають ясні і можуть стати зрозумілими з розгляду нижченаведеного опису в зв'язку з прикладеними кресленнями, на яких: Фіг. 1 - вигляд зліва в перспективі, що зображає зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій, в якому знімний дистальний ковпачок знятий і зображений окремо від корпусу пристрою. Фіг. 2 - вигляд праворуч в перспективі, що зображує зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій, поданий на фіг. 1. Фіг. 3 - покомпонентний вигляд зліва в перспективі зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, представленого на фіг. 1 і 2. Фіг. 4 - вигляд спереду зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, представленого на фіг. 1-3. Фіг. 5 - вигляд зліва зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, представленого на фіг. 1-3, при цьому, вигляд праворуч є дзеркальним зображенням вигляду зліва. Фіг. 6A - вигляд спереду в збільшеному масштабі зразкової лівої поверхні захоплення, забезпеченої на першій корпусній ділянці пристрою, представленого на фіг. 1-3. Фіг. 6B - вигляд зліва в збільшеному масштабі зразкової лівої поверхні захоплення, показаної на фіг. 6A. Фіг. 7 - вигляд знизу зразкового знімного дистального ковпачка зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, представленого на фіг. 1-3. Фіг. 8 - вигляд зверху зразкового проксимального наконечника зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, представленого на фіг. 1-3. Фіг. 9 - блок-схема послідовності операцій зразкового способу формування зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою. Докладний опис 2 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Зразкові варіанти здійснення забезпечують автоматичні ін'єкційні пристрої, що мають корпуси, які розроблені і виконані, зокрема, для здійснення користувачами надійного, безпечного, ергономічного і зручного маніпулювання. Зразкові варіанти здійснення забезпечують також корпусні компоненти для автоматичних ін'єкційних пристроїв, які розроблені і виконані, зокрема, для здійснення користувачами надійного, безпечного, ергономічного і зручного маніпулювання. Зразкові варіанти здійснення забезпечують також способи виготовлення зразкових корпусів для автоматичних ін'єкційних пристроїв і автоматичні ін'єкційні пристрої, що містять зразкові корпуси. В одному зразковому варіанті здійснення, на зовнішній поверхні зразкового корпусу автоматичного ін'єкційного пристрою може бути забезпечена, щонайменше, одна наформована поверхня захоплення, щоб надавати користувачеві можливість легко, зручно і надійно захоплювати пристрій і маніпулювати їм. Зразкові наформовані поверхні захоплення, зокрема, виконані і розташовані на корпусі для запобігання прослизанню рук користувача і, тим самим, виключення спричинення травми користувачеві і іншим близько розташованим особам. Крім того, зразкові наформовані поверхні захоплення, зокрема, виконані і розташовані з можливістю ергономічного і зручного використання, зокрема, фізично ослабленими користувачами, наприклад, користувачами похилого віку, які страждають на ревматоїдний артрит і т.п. При призначених для користувача випробуваннях, що виконуються з використанням зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв, учасники випробувань оцінили зразкові наформовані поверхні захоплення на бокових сторонах пристроїв і відносно великий розмір і ергономічну форму пристроїв. Учасники випробувань дали високі оцінки маніпулюванню і захопленню зразкових пристроїв, на яких наформовані поверхні захоплення були основним чинником високих оцінок, даних учасниками випробувань конфігураціям зразкових пристроїв відносно маніпулювання і захоплення, в порівнянні з пристроями без наформованих поверхонь захоплення. По декількох чинниках зручності у використанні спостерігалася значна позитивна кореляція між оцінками по шкалі Cochin і конфігурацією зразкових пристроїв, що вказує на те, що зразкові пристрої добре підходять для застосування користувачами з порушенням функції рук. Зразкові автоматичні ін'єкційні пристрої можуть містити дозу інгібітора TNF (фактора некрозу пухлин альфа) і можуть застосовуватися для введення даної дози. У зразковому варіанті здійснення, інгібітор TNF може бути людським антитілом до TNF або його антигензв'язувальною ділянкою. У зразковому варіанті здійснення, людське антитіло до TNF або його антиген-зв'язувальна ділянка можуть являти собою адалімумаб (HUMIRA®) або голімумаб. I. Визначення У даному розділі наведені описи визначення деяких термінів для полегшення розуміння зразкових варіантів здійснення. Термін «автоматичний ін'єкційний пристрій» і «автоін’єктор», в контексті даної заявки, стосуються пристрою, який дозволяє пацієнту самостійно вводити терапевтично ефективну дозу лікувального засобу, при цьому, пристрій відрізняється від звичайного шприца тим, що містить механізм для автоматичної доставки лікувального засобу в пацієнта за допомогою ін'єкції, коли механізм включають. Терміни «резервуар» і «контейнер», в контексті даної заявки, стосуються шприца або картриджа, який можна використовувати в зразковому автоматичному ін'єкційному пристрої для вміщення дози лікувального засобу. Терміни «шприц» і «картридж», в контексті даної заявки, стосуються стерильної циліндричної ділянки автоматичного ін'єкційного пристрою, який наповнюють дозою лікувального засобу до дистрибуції або продажу пристрою пацієнту або іншій особі, не професіоналу в медицині, для введення лікувального засобу пацієнту. У зразковому варіанті здійснення, дистальний кінець циліндричної ділянки шприца може бути сполучений зі стерильною голкою для підшкірної ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, дистальний кінець циліндричної ділянки картриджа може не мати з'єднання з ін'єкційною голкою. Тобто, в зразковому варіанті здійснення, шприц може бути картриджем із заздалегідь прикріпленою ін'єкційною голкою, сполученою з його циліндричною ділянкою. Зразкові варіанти здійснення, описані в даній заявці з посиланням на вузол шприца, можуть бути також реалізовані з використанням вузла картриджа. Аналогічно, зразкові варіанти здійснення, описані в даній заявці з посиланням на вузол картриджа, можуть бути також реалізовані з використанням вузла шприца. Термін «заздалегідь наповнений шприц», в контексті даної заявки, стосується шприца, який наповнюють лікувальним засобом безпосередньо перед введенням лікувального засобу пацієнту, і шприца, який наповнюють лікувальним засобом і зберігають в даній заздалегідь 3 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 наповненій формі протягом деякого періоду часу перед введенням лікувального засобу пацієнту. Терміни «ін'єкційна голка» і «голка», в контексті даної заявки, стосуються голки в автоматичному ін'єкційному пристрої, яку вводять в тіло пацієнта для доставки дози лікувального засобу в тіло пацієнта. У зразковому варіанті здійснення, ін'єкційна голка може бути прямо сполучена або може інакше знаходитися в контакті з вузлом шприца або вузлом картриджа, який вміщає дозу лікувального засобу. В іншому зразковому варіанті здійснення, ін'єкційна голка може бути опосередковано сполучена з вузлом шприца або картриджа, наприклад, через голку шприца і/або передавальний механізм, який забезпечує сполучення по текучому середовищу між вузлом шприца або картриджа і ін'єкційною голкою. Термін «передін’єкційний стан», в контексті даної заявки, стосується стану автоматичного ін'єкційного пристрою перед приведенням пристрою в дію, тобто перед початком доставки лікувального засобу, що міститься в пристрої. Термін «стан ін'єкції», в контексті даної заявки, стосується, щонайменше, одного стану автоматичного ін'єкційного пристрою під час доставки лікувального засобу, що міститься в пристрої. Термін «постін’єкційний стан», в контексті даної заявки, стосується завершення доставки терапевтично ефективної дози лікувального засобу, що міститься в пристрої, або витяганню пристрою з пацієнта до завершення доставки терапевтично ефективної дози лікувального засобу. Автоматичний ін'єкційний пристрій, забезпечений згідно із зразковими варіантами здійснення, може містити «терапевтично ефективну кількість» або «профілактично ефективну кількість» антитіла або ділянки антитіла згідно з винаходом. Термін «терапевтично ефективна кількість», в контексті даної заявки, стосується кількості, ефективної, при дозуванні і протягом періодів часу, необхідних для досягнення шуканого лікувального результату. Терапевтично ефективна кількість антитіла, ділянки антитіла або іншого інгібітору TNF може змінюватися відповідно до таких чинників, як стан захворювання, вік, стать і маса пацієнта і здатність антитіла, ділянки антитіла або іншого інгібітору TNF викликати шукану реакцію у пацієнта. Терапевтично ефективна кількість є також кількістю, в якій будь-які токсичні або шкідливі дії антитіла, ділянки антитіла або іншого інгібітору TNF переважуються терапевтично корисними діями. Термін «профілактично ефективна кількість», в контексті даної заявки, стосується кількості, ефективної, при дозуванні і протягом періодів часу, необхідних для досягнення шуканого профілактичного результату. Звичайно, оскільки профілактичну дозу застосовують для пацієнтів до або на ранній стадії захворювання, то профілактично ефективна кількість буде меншою, ніж терапевтично ефективна кількість. Терміни «речовина» і «лікувальний засіб», в контексті даної заявки, стосуються ліків будьякого типу, біологічно активного засобу, біологічної субстанції, хімічної субстанції або біохімічної субстанції, який(а) допускає введення в терапевтично ефективній кількості пацієнту, що використовує зразкові автоматичні ін'єкційні пристрої. Зразкові лікувальні засоби, придатні для застосування в зразкових автоматичних ін'єкційних пристроях, можуть включати в себе, але без обмеження, засоби в рідкому стані. Згадані засоби можуть містити, але без обмеження, адалімумаб (HUMIRA®) і білки, які знаходяться в рідкому розчині, наприклад, злиті білки і ферменти. Приклади білків в розчині включають в себе, але без обмеження, пульмозим (дорназу альфа), регранекс (Бекаплермін), активазу (альтеплазу), альдуразим (ларонідазу), амевів (алефацепт), аранесп (дарбепоетин альфа), концентрату бекаплерміну, бетазерон (інтерферон бета-1b), БОТОКС (ботулінотоксин типу А), елітек (разбуриказу), ельспар (аспарагіназу), епоген (епоетин альфа), енбрел (етанерцепт), фабразим (агальзидазу-бета), інферген (інтерферон альфакон-1), інтрон А (інтерферон альфа-2a), кіренет (анакінра), МІОБЛОК (ботулінотоксин типу В), невласта (пегфілграстим), ньюмега (опрелвекін), нейпоген (філграстим), онтак (денілейкін дифтитокс), ПЕГАСИС (пегінтерферон альфа-2a), пролейкін (альдеслейкін), пульмозим (дорназу альфа), ребіф (інтерферон бета-1a), регранекс (бекаплермін), ретавазу (ретеплазу), роферон-А (інтерферон альфа-2), ТНКазу (тенектеплазу) і ксигрис (дротрекогін альфа), аркаліст (рилонасепт), НПлейт (роміплостим), Мірцера (метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета), цинриз (інгібітор C1 естерази), елапразу (ідурсульфазу), міозим (альглюкозидазу альфа), оренція (абатацепт), наглазим (гальсульфазу), кепіванс (паліфермін) і актімун (інтерферон гамма-1b). Термін «доза» або «дозування», в контексті даної заявки, стосується кількості лікувального засобу, наприклад, інгібітору TNF, яку вводять пацієнту, переважно з використанням автоматичного ін'єкційного пристрою, що носиться згідно з винаходом. В одному варіанті здійснення, доза містить ефективну кількість, наприклад, що містить, але без обмеження, 20 мг, 4 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг, 70 мг, 80 мг, 90 мг, 100 мг, 110 мг, 120 мг, 130 мг, 140 мг, 150 мг і 160 мг адалімумабу інгібітору TNF. Термін «дозування», в контексті даної заявки, стосується введення лікувального засобу (наприклад, антитіла проти TNF) для досягнення лікувальної мети (наприклад, лікування ревматоїдного артриту). Термін «режим дозування», в контексті даної заявки, стосується схеми лікування лікувальним засобом, наприклад, інгібітором TNF, наприклад, схеми лікування протягом тривалого періоду часу і/або протягом такого курсу лікування, як, наприклад, введення першої дози інгібітору TNF на нульовому (0) тижні, з подальшою другою дозою інгібітору TNF в режимі дозування на кожні два тижні. Термін «лікування», в контексті даної заявки, стосується терапевтичного лікування, а також профілактичних або інгібуючих заходів для лікування порушення, наприклад, порушення, при якому TNF завдає шкоди, наприклад, ревматоїдного артриту. Термін «пацієнт» або «користувач», в контексті даної заявки, стосується живої істоти, людини або тварини будь-якого типу, якій можна вводити лікувальний засіб з використанням зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв. Термін «проксимальний» стосується ділянки або кінця компонента зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, який знаходиться далі від місця ін'єкції на тілі пацієнта, коли пристрій фіксують до пацієнта для ін'єкції або для імітації ін'єкції. Термін «дистальний» стосується ділянки або кінця компонента зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою, який знаходиться ближче усього до місця ін'єкції на тілі пацієнта, коли пристрій фіксують до пацієнта для ін'єкції або для імітації ін'єкції. Термін «планарний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як такий, що означає в точності планарний або приблизно планарний в межах деякого допуску від в точності планарного. Термін «вігнутий» використовують в даній заявці в широкому значенні, як вігнутий, що означає в точності або приблизно вігнутий в межах деякого допуску від в точності вігнутого. Термін «випуклий» використовують в даній заявці в широкому значенні, як випуклий, що означає в точності або приблизно випуклий в межах деякого допуску від в точності випуклого. Термін «еліптичний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як еліптичний, що означає в точності або приблизно еліптичний в межах деякого допуску від в точності еліптичного. Термін «овальний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як овальний, що означає в точності або приблизно овальний в межах деякого допуску від в точності овального. Термін «прямокутний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як прямокутний, що означає в точності або приблизно прямокутний в межах деякого допуску від в точності прямокутного. Термін «паралельний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як паралельний, що означає в точності або приблизно паралельний в межах деякого допуску від в точності паралельного. Термін «прямий» використовують в даній заявці в широкому значенні, як що означає в точності прямий або приблизно паралельний в межах деякого допуску від в точності прямого. Термін «рівний» використовують в даній заявці в широкому значенні, як рівний, що означає в точності або приблизно рівний в межах деякого допуску. Термін «прилеглий» використовують в даній заявці в широкому значенні, як прилеглий, що означає безпосередньо або приблизно прилеглий в межах деякого допуску. Термін «що примикає» використовують в даній заявці в широкому значенні, як що примикає, що означає безпосередньо або приблизно що примикає в межах деякого допуску. Термін «поперечна вісь» використовують в даній заявці для посилання на вісь, яка, по суті, перпендикулярна поздовжній осі. II. Зразкові варіанти здійснення Нижче наведений опис зразкових варіантів здійснення з посиланням на деякі наочні варіанти здійснення. Хоч зразкові варіанти здійснення описані з посиланням на застосування автоматичного ін'єкційного пристрою для забезпечення ін'єкції дози лікувального засобу, фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде ясно, що зразкові варіанти здійснення не обмежені наочними варіантами здійснення, і що зразкові автоматичні ін'єкційні пристрої можна використати для ін'єкції будь-якого прийнятного лікувального засобу пацієнту. Крім того, компоненти зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв і способи виготовлення і застосування зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв не обмежені нижчеописаними наочними варіантами здійснення. 5 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 На фіг. 1-8 зображений зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій 100, що має, щонайменше, одну наформовану поверхню захоплення для полегшення захоплення і маніпулювання пристроєм. На фігурах вказані поздовжня вісь L, яка проходить, по суті, по довжині пристрою 100, перша поперечна вісь Н, яка проходить, по суті, перпендикулярно поздовжній осі L пристрою, і друга поперечна вісь V, яка проходить, по суті, перпендикулярно як поздовжній осі L, так і першій поперечній осі Н. У деяких зразкових варіантах здійснення, зразкова довжина пристрою 100 може бути, приблизно, 4, 4,5, 4,8, 5, 5,5, 6, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10 дюймів, але без обмеження наведеними зразковими довжинами. У деяких зразкових варіантах здійснення, зразкова ширина пристрою 100 (в найбільш широкому місці пристрою) може бути, приблизно, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 дюймів, але без обмеження наведеними зразковими значеннями ширини. У деяких зразкових варіантах здійснення, зразкова товщина пристрою 100 (в найбільш товстому місці пристрою) може бути, приблизно, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,11, 1,12, 1,13, 1,14, 1,15, 1,16, 1,17, 1,18, 1,19, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 дюймів, але без обмеження наведеними зразковими значеннями товщиною. У зразковому варіанті здійснення, пристрій 100 може мати зразкову довжину, приблизно, 6,69 дюймів, зразкову ширину, приблизно, 1,46 дюймів на найбільш широкій ділянці і зразкову товщину, приблизно, 1,15 дюймів на найбільш товстій ділянці. В іншому зразковому варіанті здійснення, пристрій 100 може мати зразкову довжину, приблизно, 4,8 дюймів, зразкову ширину, приблизно, 0,8 дюймів на найбільш широкій ділянці і зразкову товщину, приблизно, 0,6 дюймів на найбільш товстій ділянці. Зразкові розміри перерахованих зразкових пристроїв допускають зручне і ергономічне утримування пристрою, захопленого рукою користувача. Дана можливість дає користувачеві можливість надійно і зручно захоплювати пристрій і маніпулювати їм для виконання ін'єкції. Зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій 100 може містити зовнішній корпус 101 для вміщення контейнера, наприклад, шприца або картриджа. Контейнер може бути заздалегідь наповнений дозою лікувального засобу для ін'єкції в тіло пацієнта. Корпус 101 пристрою в його зібраній формі може мати будь-які прийнятні розмір і форму для зберігання і видачі дози лікарського засобу. Зібраний корпус 101 може мати форму, яка розроблена і виконана з можливістю забезпечення зручності для руки користувача, і тому користувач може зручно і надійно фіксувати пристрій 100 під час ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, зібраний корпус 101 може мати подовжену конструкцію, і тому довжина корпусу, що вимірюється вздовж поздовжньої осі L, набагато більше його ширини, що вимірюється вздовж першої поперечної осі Н, і його товщини, що вимірюється вздовж другої поперечної осі V. Приблизне відношення довжини до ширини (в найбільш широкому місці) пристрою може складати, але без обмеження, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, всі проміжні відношення і т.п. Зразкове відношення довжини до товщини (в самому товстому місці) пристрою може складати, але без обмеження, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, всі проміжні відношення і т.п. На фіг. 1 наведений вигляд зліва в перспективі, що зображає зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій 100, що містить зовнішній корпус 101. На фіг. 2 наведений вигляд праворуч в перспективі, що зображає зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій 100, представлений на фігурі. У зразковому варіанті здійснення, корпус 101 пристрою 100 може мати трубчасту конструкцію, що звужується з, по суті, еліптичним або овальним поперечним перетином. У трубчастій конструкції, що звужується, ширина корпусу 101 на проксимальній ділянці 106 корпусу 101 може бути більшою, ніж на дистальній ділянці 104 корпусу 101. Трубчаста форма зразкового корпусу, що звужується, забезпечує пристрій, що допускає виконання з раціональною формою і зручне і ергономічне утримування і маніпулювання в руці користувача. Корпус 101 пристрою 100 може бути сформований з безлічі корпусних компонентів, які збирають в один вузол. У зразковому варіанті здійснення, корпус 101 може бути сформований з першої корпусної ділянки 116 і другої корпусної ділянки 118, які, при узгодженому зчепленні між собою по їх периферичних кромках, обмежують і забезпечують між ними порожнину. Перша і друга корпусні ділянки можна узгоджено зчеплювати одна з одною з використанням будь-якого прийнятного методу, що включає в себе, але без обмеження, паяння, склеювання, ультразвукове зварювання, фрикційну посадку, защіплювальне зчеплення, пресову посадку, скріплення гвинтами, закріплення між узгодженими виступами і поглибленнями і т.п. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що, в інших зразкових варіантах здійснення, порожнина пристрою може бути обмежена в одному корпусному компоненті або, щонайменше, в трьох корпусних компонентах, зібраних в один вузол. 6 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Пускова кнопка 120 може продовжуватися від поверхні першої корпусної ділянки 116. Пускова кнопка 120, при приведенні в дію користувачем, може спричинити виконання ін'єкції пристроєм 100. У зразковому варіанті здійснення, на першій корпусній ділянці 116, що примикає до пускової кнопки 120, може бути забезпечена заглиблена або вигнута ділянка 126 для полегшення приведення пускової кнопки 120 в дію. Заглиблена ділянка 126 може оточувати пускову кнопку 120 в зразковому варіанті здійснення, щоб вміщати палець користувача, коли користувач натискає на пускову кнопку 120. На поверхні першої корпусної ділянки 116 може бути забезпечене прозоре оглядове вікно 128 для надання користувачеві можливості спостереження вмісту пристрою 100. Прозоре оглядове вікно 128 може надавати користувачеві можливість спостереження лікувального засобу, що міститься в пристрої 100, наприклад, щоб пересвідчитися в прозорості засобу, і спостереження індикатора закінчення ін'єкції, який з'являється в кінці успішної ін'єкції. Зразкове оглядове вікно 128 може мати, по суті, подовжену форму, наприклад, подовжену прямокутну форму (з різкими або округленими кромками), подовжену еліптичну форму і т.п., однак, можливі інші форми. У подовженому оглядовому вікні 128, довжина, що продовжується вздовж поздовжньої осі L, може бути значно більшою, ніж ширина, що продовжується вздовж першої поперечної осі H. В зразкових варіантах здійснення, відношення між довжиною і шириною оглядового вікна можуть складати, але без обмеження, 1,5:1, 2,0:1, 2,5:1, 3,0:1, 3,5:1, 4,0:1, 4,5:1, 5:1, всі проміжні відношення і т.п. Для покриття проксимального кінця пристрою 100 може бути забезпечений проксимальний наконечник 172 корпусу пристрою. У зразковому варіанті здійснення, проксимальний наконечник 172 можна приєднувати до проксимального кінця збирання з першої і другої корпусних ділянок. Проксимальний наконечник 172 може мати будь-які прийнятні розмір і форму. У зразковому варіанті здійснення, проксимальний наконечник 172 може мати, по суті, трубчасту конфігурацію, по суті, овальної або еліптичної форми. У зразковому варіанті здійснення, на, щонайменше, частині зовнішньої поверхні проксимального наконечника 172 може бути наформована, щонайменше, одна поверхня 173 захоплення, щоб полегшувати захоплення проксимальної ділянки пристрою. У зразковому варіанті здійснення, вся зовнішня поверхня проксимального наконечника 172 може бути покрита наформованою поверхнею 173 захоплення. На зовнішній поверхні проксимального наконечника 172 можуть бути забезпечені відповідні поглиблення для розміщення поверхонь захоплення. До дистального кінця збирання з першої і другої корпусних ділянок можна приєднувати знімний дистальний ковпачок 164 для покриття дистального кінця пристрою 100, щоб не допускати контакту з ін'єкційною голкою до ін'єкції. Дистальний ковпачок 164 захищає від випадкового і/або небажаного контакту користувача з ін'єкційною голкою. Дистальний ковпачок 164 захищає також ін'єкційну голку від пошкодження і забруднення, коли пристрій не використовують. Дистальний ковпачок 164 може мати будь-які прийнятні розмір і форму. У зразковому варіанті здійснення, дистальний ковпачок 164 може мати, по суті, трубчасту конфігурацію, по суті, овальної або еліптичної форми. У зразковому варіанті здійснення, передня поверхня дистального ковпачка 164 може мати угнуту вирізану ділянку 168 для надання місця частині оглядового вікна 128. У зразковому варіанті здійснення, зовнішня поверхня дистального ковпачка 164 може бути без наформованих поверхонь захоплення. В інших зразкових варіантах здійснення, на зовнішню поверхню дистального ковпачка 164 може бути наформована, щонайменше, одна поверхня 165 захоплення для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка 164 з пристрою. У зразковому варіанті здійснення, вся зовнішня поверхня дистального ковпачка 164 може бути покрита наформованою поверхнею 165 захоплення. На зовнішній поверхні дистального ковпачка 164 можуть бути забезпечені відповідні поглиблення для розміщення поверхонь захоплення. У зразковому варіанті здійснення, щонайменше, на поверхнях 165 захоплення на дистальному ковпачку 164 може бути забезпечений, щонайменше, один виступ (який виступає із зовнішньої поверхні) і/або, щонайменше, одна канавка або западина (яка заглиблена у зовнішню поверхню), щоб додатково полегшувати захоплення пристрою і маніпулювання ним. Форми і місцеположення виступів і/або канавок можна змінювати на вимогу, і можна забезпечити будь-яке шукане число виступів і/або канавок. У зразковому варіанті здійснення, виступи і/або канавки можуть продовжуватися, по суті, перпендикулярно поздовжній осі L пристрою. У зразковому варіанті здійснення, поверхні 165 захоплення можуть включати в себе текстуровані поверхні для поліпшення тактильного відчуття і додатково сприяти щільному захопленню пристрою. У зразковому варіанті здійснення, дистальний ковпачок 164 може містити, щонайменше, один виступ 170a, 170b (показаний на фіг. 5), який продовжується 7 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 назовні від передньої поверхні і задньої поверхні дистального ковпачка 164 для додаткового полегшення захоплення 164 ковпачка. У зразковому варіанті здійснення, дистальний ковпачок 164 може фрикційно зчеплюватися із заглибленою або ступінчастою ділянкою корпусу для утримування в заданому положенні на корпусі, коли пристрій не використовують. У зразковому варіанті здійснення, дистальний ковпачок 164 може містити потовщення для фіксації і/або приєднання ковпачка до корпусу, поки користувач не приготується до виконання ін'єкції. Відповідно до принципів зразкових варіантів здійснення можна скористатися будь-яким прийнятним стикувальним механізмом. Коли проксимальний наконечник 172, першу корпусну ділянку 116 і другу корпусну ділянку 118 збирають в один вузол, вони формують трубчасту конструкцію, що звужується. Бокові поверхні корпусних ділянок 116, 118, що примикають до поверхонь 173 захоплення на проксимальному наконечнику 172, можуть містити, щонайменше, одну заглиблену або угнуту ділянку 122, 124. У зразковому варіанті здійснення, дві заглиблених ділянки 122, 124 можуть бути забезпечені на протилежних сторонах пристрою, що примикають до пускової кнопки 120. Заглиблені ділянки допускають зручне розміщення руки користувача, при натисненні пускової кнопки 120. На ділянку корпусних ділянок 116, 118, що примикають до заглиблених ділянок 122, 124, може бути наформована, щонайменше, одна поверхня 154, 156 захоплення для полегшення утримування і маніпулювання пристроєм. У зразковому варіанті здійснення, на протилежних бокових поверхнях пристрою можуть бути забезпечені дві поверхні 154, 156 захоплення. Перша поверхня 154 захоплення може примикати до першої заглибленої ділянки 122, і друга поверхня 156 захоплення може примикати до другої заглибленої ділянки 124. На зовнішній поверхні першої корпусної ділянки 116 можуть бути забезпечені відповідні поглиблення для розміщення поверхонь захоплення. У зразковому корпусі для автоматичного ін'єкційного пристрою можуть бути забезпечені перша наформована ділянка захоплення, друга наформована ділянка захоплення і заглиблена ділянка, що примикає до першої і другої наформованих ділянок захоплення. Перша наформована ділянка захоплення, друга наформована ділянка захоплення і заглиблена ділянка можуть спільно забезпечувати ергономічну і зручну зону захоплення, в якій користувач може захоплювати автоматичний ін'єкційний пристрій для виконання ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, перша наформована ділянка захоплення може бути сформована проксимальним наконечником 172, що має наформовану зовнішню поверхню або покриття. Друга наформована ділянка захоплення може бути сформована як частина вузла з першої корпусної ділянки 116 і другої корпусної ділянки 118, що має, щонайменше, одну наформовану поверхню захоплення (наприклад, поверхні 154, 156 захоплення). У зразковому варіанті здійснення, друга наформована ділянка захоплення може мати, по суті, трубчасту конструкцію, що звужується, для забезпечення ергономічної відповідності руці користувача. Заглиблена ділянка, що примикає до першої і другої наформованих ділянок захоплення, може бути сформована ділянкою вузла з першої корпусної ділянки 116 і другої корпусної ділянки 118, яка вужча по ширині, ніж перша наформована ділянка захоплення і друга наформована ділянка захоплення. У зразковому варіанті здійснення, заглиблена ділянка може бути забезпечена між першою і другою наформованими ділянками захоплення. У зразковому варіанті здійснення, заглиблена ділянка може бути без яких-небудь наформованих поверхонь захоплення. На фіг. 3 наведений покомпонентний вигляд зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою 100, поданого на фіг. 1 і 2. В зразковому варіанті здійснення, перша корпусна ділянка 116 може містити, по суті, планарну передню поверхню (що продовжується, по суті, вздовж площини L-H) і ліву і праву бокові поверхні (що продовжуються, по суті, вздовж площини L-V). Передня поверхня першої корпусної ділянки 116 може плавно і цілком перейти в ліву і праву бокові поверхні першої корпусної ділянки 116. Кромки, по яких передня поверхня переходить в бокові поверхні, можуть бути різкими або плавними і округленими для забезпечення раціональної форми пристрою і для ергономічного маніпулювання пристроєм. Передня і/або бокові поверхні першої корпусної ділянки 116 може бути, по суті, плоскими або трохи опуклими, щоб зібраний корпус ергономічно підходив до руки користувача. Передня поверхня на проксимальній ділянці 106 пристрою може бути ширшою, ніж на дистальній ділянці 104. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що для першої корпусної ділянки 116 пристрою можливі інші зразкові форми. У зразковому варіанті здійснення, друга корпусна ділянка 118 може містити, по суті, планарну передню поверхню (що продовжується, по суті, вздовж площини L-H) і ліву і праву бокові поверхні (що продовжуються, по суті, вздовж площини L-V). Передня поверхня другої корпусної ділянки 118 може плавно і цілком перейти в ліву і праву бокові поверхні другої 8 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 корпусної ділянки 118. Кромки, по яких передня поверхня переходить в бокові поверхні, можуть бути різкими або плавними і округленими для забезпечення раціональної форми пристрою і для ергономічного маніпулювання пристроєм. Передня і/або бокові поверхні другої корпусної ділянки 118 можуть бути, по суті, плоскими або трохи опуклими, щоб зібраний корпус ергономічно підходив до руки користувача. Передня поверхня на проксимальній ділянці 106 пристрою може бути ширшою, ніж на дистальній ділянці 104. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що для другої корпусної ділянки 118 пристрою можливі інші зразкові форми. Як показано на фіг. 3, перша корпусна ділянка 116 і друга корпусна ділянка 118 можуть узгоджено зчеплюватися між собою по їх периферичних кромках для обмеження і забезпечення порожнини 102 між ними. Першу і другу корпусні ділянки можна узгоджено зчеплювати одна з одною з використанням будь-якого прийнятного методу, що включає в себе, але без обмеження, паяння, склеювання, ультразвукове зварювання, фрикційну посадку, защіплювальне зчеплення, пресову посадку, скріплення гвинтами, закріплення між узгодженими виступами і поглибленнями і т.п. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що, в інших зразкових варіантах здійснення, порожнина 102 пристрою може бути обмежена в одному корпусному компоненті або, щонайменше, в трьох корпусних компонентах, зібраних в один вузол. У переважному варіанті, зразковий контейнер 160 встановлений з можливістю зсуву в порожнині 102 і сполучений з ін'єкційною голкою (не показаною) на дистальному кінці. Ін'єкційна голка може бути закрита захисною гільзою 162 голки, наприклад, м'якою захисною гільзою голки і/або жорсткою захисною гільзою голки. Механізм подачі контейнера може бути забезпечений корпусом для механічної подачі контейнера 160 всередині і відносно корпусу і витіснення лікувального засобу з контейнера 160 для виконання ін'єкції. Механізм подачі контейнера може включати в себе, щонайменше, один привідний компонент (наприклад, щонайменше, один піджимний елемент), який переміщує контейнер з покритого положення у виступаюче положення. Коли пристрій знаходиться в передін’єкційному стані, контейнер 160 може бути в покритому положенні, тобто відведений всередину корпусу. Коли пристрій приводять в дію, механізм подачі контейнера може висунути контейнер 160 у виступаюче положення таким чином, що ін'єкційна голка виступає з дистального кінця корпусу для забезпечення можливості ін'єкції лікувального засобу в тіло пацієнта. Дистальний кінець корпусу може містити отвір, через який може виступати голка. Порожнина 102 всередині корпусу може також вміщати механізм включення спуску, наприклад, пускову кнопку 120. Пускова кнопка 120, при приведенні в дію натисненням, приводить в дію механізм подачі контейнера, який, в свою чергу, висуває контейнер 160 до місця ін'єкції, примусово вводить ін'єкційну голку в місце ін'єкції і доставляє лікувальний засіб в місце ін'єкції. У зразковому варіанті здійснення, на, щонайменше, ділянку зовнішньої поверхні пускової кнопки 120 може бути наформована, щонайменше, одна гумована поверхня захоплення для полегшення натискання на пускову кнопку пальцем або рукою користувача. У зразковому варіанті здійснення, вся зовнішня поверхня пускової кнопки може бути покрита наформованою поверхнею захоплення. У зразковому варіанті здійснення, поверхні захоплення на пусковій кнопці 120 можуть бути забарвлені інакше, ніж поверхні, що не захоплюються, для забезпечення візуального представлення для вказування зони, в якій потрібно захоплювати пристрій. Наприклад, щонайменше, одна поверхня захоплення на пусковій кнопці 120 може бути зеленою, тоді як всі інші поверхні на пристрої можуть мати, щонайменше, один колір, який не є зеленим. На фіг. 3 показано, що передня поверхня першої корпусної ділянки 116 може містити перший отвір 119, через який пускова кнопка 120 може виступати назовні передньої поверхні. Зразковий отвір 119 може бути круглим для вміщення пускової кнопки 120 з круглим поперечним перетином, хоч можливі інші форми. Передня поверхня першої корпусної ділянки 116 може містити другий отвір 127 для вміщення прозорого оглядового вікна 128. Як показано на фіг. 3, в зразковому варіанті здійснення, знімний дистальний ковпачок 164 може фрикційно зчеплюватися із заглибленою або ступінчастою ділянкою 166 корпусу для утримування в заданому положенні на корпусі, коли пристрій не використовують. На фіг. 4 зображена передня поверхня першої корпусної ділянки 116 зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою 100. На фіг. 5 представлений вигляд зліва першої корпусної ділянки 116 і другої корпусної ділянки 118 в збиранні в пристрої 100. Як показано на фіг. 4, зразковий автоматичний ін'єкційний пристрій 100 може мати трубчасту форму, що звужується з, по суті, подовженим еліптичним поперечним перетином. Проксимальний наконечник 172 пристрою може мати більш вузький проксимальний кінець 9 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 (шириною w1), який трохи і поступово розширяється до більшої ширини (ширина w2) на дистальному кінці проксимального наконечника 172. Проксимальний кінець першої корпусної ділянки 116, що примикає до проксимального наконечника 172, може містити, щонайменше, одну заглиблену ділянку 122, 124 на бокових сторонах. Заглиблені ділянки 122, 124 можуть створювати вузьку ділянку шийки (шириною w3), яка по ширині менше прилеглого проксимального наконечника 172 (шириною w2). На дистальному кінці заглиблених ділянок 122, 124, перша корпусна ділянка 116 може розширятися до максимальної ширини пристрою (ширина W) і може поступово звужуватися до меншої ширини (ширина w4) поблизу середньої ділянки пристрою. На дистальній ділянці 104 пристрою, перша корпусна ділянка 116 може мати, по суті, постійну невелику ширину (ширину w4). Друга корпусна ділянка 118 може мати, по суті, такі ж форму і конфігурацію, як перша корпусна ділянка 116. Як показано на фіг. 5, в зразковому варіанті здійснення, знімний дистальний ковпачок 164 може містити, щонайменше, один виступ 170a, 170b (показані на фіг. 5), які продовжуються назовні від передньої поверхні і задньої поверхні дистального ковпачка 164 для додаткового полегшення захоплення дистального ковпачка. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що в зразковому автоматичному ін'єкційному пристрої 100 можливі інші форми. Як показано на фіг. 4 і 5, в зразковому варіанті здійснення можна забезпечити ліву поверхню 130 захоплення для часткового покриття і продовження вздовж лівої бокової поверхні першої корпусної ділянки 116, і можна забезпечити праву поверхню 132 захоплення для часткового покриття і продовження вздовж правої бокової поверхні першої корпусної ділянки 116. У зразковому варіанті здійснення, кожна поверхня 130, 132 захоплення може розташовуватися між пусковою кнопкою 120 і оглядовим вікном 128. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності буде очевидно, що можливі інші розміщення поверхонь 130, 132 захоплення. Аналогічно, в зразковому варіанті здійснення можна ліву поверхню 152 захоплення для часткового покриття і продовження вздовж лівої бокової поверхні другої корпусної ділянки 118, і можна забезпечити праву поверхню 153 захоплення для часткового покриття і продовження вздовж правої бокової поверхні першої корпусної ділянки 118. Коли перша і друга корпусні ділянки збирають у вузол, ліві поверхні 130, 152 захоплення можуть формувати плавну ліву поверхню 154 захоплення на корпусі, і праві поверхні 132, 153 захоплення можуть формувати плавну праву поверхню 156 захоплення на корпусі. Ліва і права плавні поверхні 154, 156 захоплення сприяють надійному і зручному захопленню і маніпулюванню в руці користувача, що помітно і несподівано вдосконалює навички користувачів для фізично ослаблених користувачів, наприклад, користувачів похилого віку і користувачів, які страждають на ревматоїдний артрит. У ході випробувань, що проводяться користувачами з використанням зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв, учасникам випробувань сподобалися наформовані поверхні захоплення на бокових сторонах пристрою, виступи на наформованих поверхнях захоплення і відносно великий розмір і ергономічна форма пристрою. Більшість учасників випробувань (58%) рішуче вважали за краще маніпулювати зразковим автоматичним ін'єкційним пристроєм згідно з даним винаходом і захоплювати його. Загалом, зразкова конфігурація пристрою дістала високу оцінку 8,1 з 10,0. Наформовані поверхні захоплення були основним чинником високих оцінок, привласнених учасниками зразковому пристрою за маніпулювання і захоплення. По декількох чинниках зручності у використанні, спостерігалася значна позитивна кореляція між оцінками по шкалі Cochin і зразковим пристроєм згідно з даним винаходом з наформованими поверхнями захоплення, що вказує на те, що зразковий пристрій згідно з даним винаходом добре підходить для користувачів з порушенням функції рук. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що ліва і права поверхні захоплення можуть мати розміри, форми і конфігурації, що відрізняються від зразкових розмірів, форм і конфігурацій, показаних на фіг. 1-8. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що на зразковому автоматичному ін'єкційному пристрої можна забезпечити більше або менше поверхонь захоплення, ніж зразкових лівих і правих поверхонь захоплення, показаних на фіг. 1-8. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде також очевидно, що, щонайменше, одна поверхня захоплення може бути також розташована на зразковому автоматичному ін'єкційному пристрої в інших положеннях, крім зразкових положень, показаних на фіг. 1-8. Крім того, фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що, в деяких зразкових варіантах здійснення, контур кожної поверхні захоплення може мати плавну, округлену, раціональну конфігурацію. Наформовані поверхні захоплення, забезпечені в зразкових варіантах здійснення, можуть бути сформовані з будь-якого прийнятного матеріалу, який спричиняє у користувача перше 10 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 сприйняття м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, в порівнянні з ділянками пристрою, які не містять наформованої поверхні захоплення, і які спричиняють у користувача друге сприйняття твердої на дотик поверхні з малим коефіцієнтом тертя. Відмінність між сенсорними сприйняттями забезпечує для користувача тактильне уявлення, яке вказує, що пристрій потрібно захоплювати в ділянках, забезпечених наформованими поверхнями захоплення. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні захоплення можуть бути відформовані з матеріалу першого типу, що спричиняє у користувача сприйняття м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, тоді як ділянки пристрою, що не мають наформованих поверхонь захоплення можуть бути відформовані з матеріалу другого типу, що спричиняє у користувача сприйняття твердої на дотик поверхні з малим коефіцієнтом тертя. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні захоплення можуть бути відформовані з першого матеріалу з меншою твердістю, а поверхні, що не захоплюються, можуть бути відформовані з другого матеріалу з більш високою твердістю. Наприклад, поверхні, що не захоплюються, можуть бути відформовані з будь-якого жорсткого термопластичного матеріалу або жорсткої основи, придатного(ної) для застосування в пристрої медичного призначення і придатного(ної) для забезпечення сприйняття користувачем твердої на дотик поверхні з малим коефіцієнтом тертя. Жорсткі термопластичні матеріали можуть містити такі матеріали, як поліпропілен (ПП), поліетилен (ПЕ), полістирол (ПС), ударостійкий полістирол (УПС), полікарбонат (ПК), акрилонітрилбутадієнстирол (АБС), полі(етилентерефталат) (ПЕТ), поліамід (ПА), суміш ПК/АБС (полікарбонату/акрилонітрилбутадієнстиролу) і суміші ПФО/ПС (поліфеніленоксиду/полістиролу). Зразкові наформовані поверхні захоплення можуть бути відформовані з матеріалів, що мають будь-які прийнятні сорт і твердість матеріалу для забезпечення сприйняття користувачем м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя. Зразкові матеріали наформованих поверхонь захоплення можуть містити, але без обмеження, гуму (наприклад, що має дюрометричну твердість 50A в одному варіанті здійснення), термопластичні еластомери (ТПЕ), термопластичний вулканізат (ТПВ) і т.п. Зразкові термопластичні еластомери, які можна використати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, ТПЕ компанії KRAIBURG, ТПЕ Dynaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versollan™ компанії PolyOne, ТПЕ OnFlex™ компанії Polyone і т.п. Зразкові термопластичні вулканізати, які можна використати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, термопластик Santoprene™ компанії ExxonMobil і т.п. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні захоплення можуть бути забарвлені інакше, ніж поверхні, що не захоплюються, для забезпечення візуального представлення для вказування зони, в якій потрібно захоплювати пристрій. Наприклад, ліва і права наформовані поверхні захоплення можуть мати темно-червоний колір, тоді як поверхні, що не захоплюються, на корпусі можуть мати сірий колір. Як показано на фіг. 5, в зразковому варіанті здійснення, на лівій наформованій поверхні 154 захоплення і/або на правій наформованій поверхні 156 захоплення можуть бути забезпечені, щонайменше, один виступ (який виступає із зовнішньої поверхні) і/або, щонайменше, одна канавка або западина (яка поглиблена у зовнішню поверхню) 158a, 158b, 158c (як показано на фіг. 5 і 6B), щоб додатково полегшувати захоплення пристрою і маніпулювання ним. Форми і місцеположення виступів і/або канавок можна змінювати на вимогу, і можна забезпечити будьяке шукане число виступів і/або канавок. У зразковому варіанті здійснення, виступи і/або канавки можуть продовжуватися, по суті, перпендикулярно поздовжній осі L пристрою. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні захоплення можуть включати в себе текстуровані поверхні для поліпшення тактильного відчуття і додатково сприяти щільному захопленню пристрою. На фіг. 6A наведений вигляд спереду в збільшеному масштабі зразкової лівої наформованої поверхні 130 захоплення, забезпеченої на першій корпусній ділянці 116 пристрою 100, поданого на фіг. 1. На фіг. 6B наведений вигляд зліва в збільшеному масштабі зразкової лівої наформованої поверхні 130 захоплення, показаної на фіг. 6A. Права наформована поверхня 132 захоплення першої корпусної ділянки 116, ліва наформована поверхня 152 захоплення другої корпусної ділянки 118 і права наформована поверхня 153 захоплення другої корпусної ділянки 118 можуть бути схожі по конструкції і конфігурації. Як показано на фіг. 6A і 6B, ліва наформована поверхня 130 захоплення може мати першу поздовжню сторону 134, яка продовжується на передній поверхні першої корпусної ділянки 116, 11 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 по суті, вздовж поздовжньої осі L. В зразковому варіанті здійснення, перша поздовжня сторона 134 лівої наформованої поверхні 130 захоплення може бути, по суті, лінійною, тоді як, в іншому зразковому варіанті здійснення, перша поздовжня сторона 134 може бути небагато угнутою або опуклою. Проксимальний кінець 136 першої поздовжньої сторони 134 може продовжуватися до кінця 138 першої горизонтальної сторони 140 лівої наформованої поверхні 130 захоплення і сполучатися із згаданим кінцем. Перша горизонтальна сторона 140 може продовжуватися по лівій боковій поверхні першої корпусної ділянки 116, по суті, вздовж другої поперечної осі V, із закінченням на периферичній кромці першої корпусної ділянки 116. У зразковому варіанті здійснення, з'єднувальна сторона 142, що продовжується між кінцями 136, 138, може з'єднувати першу поздовжню сторону 134 з першою горизонтальною стороною 140. У зразковому варіанті здійснення, перша горизонтальна сторона 140 може включати в себе скошену кромку, що продовжується до першої поздовжньої сторони 134 під кутом як до поздовжньої осі L, так і до першої поперечної осі Н. У зразковому варіанті здійснення, перша поздовжня сторона 134 лівої наформованої поверхні 130 захоплення може бути значно довшою, ніж перша горизонтальна сторона 140. Зразкове відношення довжини першої поздовжньої сторони 134 до довжини першої горизонтальної сторони 140 може включати в себе, але без обмеження, приблизно, 2:1, 2,5:1, 3:1, 3,5:1, 4:1, 4,5:1, 5:1, всі проміжні відношення і т.п. Дистальний кінець 144 першої поздовжньої сторони 134 може продовжуватися до кінця 146 другої горизонтальної сторони 148 лівої наформованої поверхні 130 захоплення і сполучатися із згаданим кінцем. У зразковому варіанті здійснення, з'єднувальна сторона 150, що продовжується між кінцями 144, 146, може з'єднувати першу поздовжню сторону 134 з другою горизонтальною стороною 148. У зразковому варіанті здійснення, з'єднувальна сторона 150 може мати довжину більше, ніж довжина з'єднувальної сторони 142. У зразкових варіантах здійснення, відношення довжини з'єднувальної сторони 150 до довжини з'єднувальної сторони 142 може включати в себе, але без обмеження, 1,5:1, 1,75:1, 2:1, 2,25:1, 2,5:1, 2,75:1, 3:1, 3,25:1, 3,5:1, 3,75:1, 4:1, всі проміжні відношення і т.п., але без обмеження наведеними зразковими відношеннями. Друга горизонтальна сторона 148 може продовжуватися по лівій боковій поверхні першої корпусної ділянки 116, по суті, вздовж другої поперечної осі V, із закінченням на периферичній кромці першої корпусної ділянки 116. У зразковому варіанті здійснення, перша поздовжня сторона 134 може бути значно довшою, ніж або перша горизонтальна сторона 140, або друга горизонтальна сторона 148. Зразкове відношення довжини першої поздовжньої сторони 134 до довжини будь-якої горизонтальної сторони може включати в себе, але без обмеження, приблизно 2:1, 2,5:1, 3:1, 3,5:1, 4:1, 4,5:1, 5:1, 5,5:1, 6:1, 6,5:1, 7:1, всі проміжні відношення і т.п. На фіг. 7 наведений вигляд знизу зразкового знімного дистального ковпачка 164, із зображенням наформованої поверхні 165 захоплення. Наформовані поверхні 165 захоплення можуть бути відформовані з будь-якого прийнятного матеріалу, який забезпечує перше сприйняття користувачем м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, в порівнянні з ділянками пристрою, які не мають наформованої поверхні захоплення, і які забезпечують сприйняття користувачем твердої на дотик поверхні з малим коефіцієнтом тертя. Відмінність між сенсорними сприйняттями забезпечує для користувача тактильне уявлення, яке вказує, що пристрій потрібно захоплювати в ділянках, забезпечених наформованими поверхнями захоплення. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні захоплення можуть бути відформовані з матеріалу першого типу, що спричиняє сприйняття м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, тоді як поверхні, що не захоплюються, відформовані з матеріалу другого типу, що спричиняє сприйняття більш твердої на дотик поверхні з меншим коефіцієнтом тертя. Зразкові наформовані поверхні 165 захоплення можуть бути відформовані з матеріалів, що мають будь-які прийнятні сорт і твердість матеріалу для забезпечення сприйняття користувачем м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя. Зразкові матеріали наформованих поверхонь захоплення можуть містити, але без обмеження, гуму (наприклад, що має дюрометричну твердість 50A в одному варіанті здійснення), термопластичні еластомери (ТПЕ), термопластичний вулканізат (ТПВ) і т.п. Зразкові термопластичні еластомери, які можна використовувати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, ТПЕ компанії KRAIBURG, ТПЕ Dynaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versollan™ компанії PolyOne, ТПЕ OnFlex™ компанії Polyone і т.п. Зразкові термопластичні вулканізати, які можна використовувати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, термопластик Santoprene™ компанії ExxonMobil і т.п. В зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні 165 12 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 захоплення можуть бути забарвлені інакше, ніж поверхні, що не захоплюються, для забезпечення візуального представлення для вказування зони, в якій потрібно захоплювати пристрій. Наприклад, щонайменше, одна наформована поверхня 165 захоплення на дистальному ковпачку 164 може мати темно-червоний колір, тоді як поверхні, що не захоплюються, на корпусі можуть мати сірий колір. На фіг. 8 наведений вигляд зверху зразкового проксимального наконечника 172 для покриття проксимального кінця корпусу. У зразковому варіанті здійснення, зовнішня поверхня проксимального наконечника 172 може бути без яких-небудь наформованих поверхонь захоплення. В інших зразкових варіантах здійснення на, щонайменше, частині зовнішньої поверхні проксимального наконечника 172 може бути наформована, щонайменше, одна поверхня 173 захоплення, щоб полегшувати захоплення проксимальної ділянки пристрою. У зразковому варіанті здійснення, вся зовнішня поверхня проксимального наконечника 172 може бути покрита наформованою поверхнею 173 захоплення. Наформовані поверхні 173 захоплення можуть бути відформовані з будь-якого прийнятного матеріалу, який забезпечує перше сприйняття користувачем м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, в порівнянні з ділянками пристрою, які не мають наформованої поверхні захоплення, і які забезпечують друге сприйняття користувачем твердої на дотик поверхні з малим коефіцієнтом тертя. Відмінність між сенсорними сприйняттями забезпечує для користувача тактильне уявлення, яке вказує на те, що пристрій потрібно захоплювати в ділянках, забезпечених наформованими поверхнями захоплення. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні 173 захоплення можуть бути відформовані з матеріалу першого типу, що спричиняє сприйняття м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя, тоді як поверхні, що не захоплюються, відформовані з матеріалу другого типу, що спричиняє сприйняття більш твердої на дотик поверхні з меншим коефіцієнтом тертя. Зразкові наформовані поверхні 173 захоплення можуть бути відформовані з матеріалів, що мають будь-які прийнятні сорт і твердість матеріалу для забезпечення сприйняття користувачем м'якої на дотик поверхні з великим коефіцієнтом тертя. Зразкові матеріали наформованих поверхонь захоплення можуть містити, але без обмеження, гуму (наприклад, що має дюрометричну твердість 50A в одному варіанті здійснення), термопластичні еластомери (ТПЕ), термопластичний вулканізат (ТПВ) і т.п. Зразкові термопластичні еластомери, які можна використати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, ТПЕ компанії KRAIBURG, ТПЕ Dynaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versaflex™ компанії PolyOne, ТПЕ Versollan™ компанії PolyOne, ТПЕ OnFlex™ компанії Polyone і т.п. Зразкові термопластичні вулканізати, які можна використати для формування зразкових наформованих поверхонь захоплення, містять, але без обмеження, термопластик Santoprene™ компанії ExxonMobil і т.п. В зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні 173 захоплення можуть бути забарвлені інакше, ніж поверхні, що не захоплюються, для забезпечення візуального представлення для вказування зони, в якій потрібно захоплювати пристрій. Наприклад, щонайменше, одна наформована поверхня 173 захоплення на проксимальному наконечнику 172 може мати темно-червоний колір, тоді як поверхні, що не захоплюються, на корпусі можуть мати сірий колір. У зразковому варіанті здійснення, на зовнішній поверхні проксимального наконечника 172 можуть бути забезпечені, щонайменше, один виступ (який виступає із зовнішньої поверхні) і/або, щонайменше, одна канавка або западина (яка заглиблена у зовнішню поверхню), щоб додатково полегшувати захоплення проксимальної ділянки пристрою. Форми і місцеположення виступів і/або канавок можна змінювати на вимогу, і можна забезпечити будь-яке шукане число виступів і/або канавок. У зразковому варіанті здійснення, наформовані поверхні 173 захоплення можуть включати в себе текстуровані поверхні для поліпшення тактильного відчуття і додатково сприяти щільному захопленню пристрою. У зразковому варіанті здійснення, по колу проксимального наконечника 172 може бути забезпечена охоплююча канавка 174, і на верхній частині проксимального наконечника 172 може бути забезпечена угнута або заглиблена поверхня 176 для орієнтації і направлення руки і пальців користувача до пристрою. Наприклад, угнута або заглиблена поверхня 176 може вміщати палець на поверхні 176 в той час, коли користувач виконує ін'єкцію з використанням пристрою. У деяких зразкових варіантах здійснення, корпус 101, знімний дистальний ковпачок 164 і/або проксимальний наконечник 172 пристрою 100 можуть додатково містити графічні зображення, символи і/або числа для полегшення використання автоматичного ін'єкційного пристрою. Наприклад, дистальний ковпачок 164 може містити зображення стрілки на зовнішній поверхні, що вказує на дистальний кінець пристрою, для позначення, як слід утримувати пристрій відносно пацієнта (тобто з приляганням дистального кінця до місця ін'єкції). Фахівцеві із 13 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що автоматичний ін'єкційний пристрій може містити будь-які прийнятні графічні зображення, символи і/або числа для полегшення інструктажу пацієнта, або автоматичний ін'єкційний пристрій може бути без згаданих графічних зображень, символів і/або чисел. На фіг. 9 наведена блок-схема послідовності операцій зразкового способу збирання зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою. У зразковому варіанті здійснення, корпус зразкового автоматичного ін'єкційного пристрою може бути забезпечений, щонайменше, з двох окремих корпусних компонентів (наприклад, першої і другої корпусних ділянок), які можна з'єднувати під час збирання пристрою. На етапі 902 забезпечують або формують першу корпусну ділянку корпусу. На етапі 904 наформовують, щонайменше, одну поверхню захоплення на відповідні поглиблення на зовнішній поверхні першої корпусної ділянки для полегшення захоплення і маніпулювання пристроєм під час ін'єкції. На етапі 906 забезпечують або формують другу корпусну ділянку корпусу. На етапі 908 наформовують, щонайменше, одну поверхню захоплення на відповідні поглиблення на зовнішній поверхні другої корпусної ділянки для полегшення захоплення і маніпулювання пристроєм під час ін'єкції. На етапі 910 забезпечують або формують проксимальний наконечник корпусу. На етапі 912 наформовують, щонайменше, одну поверхню захоплення на відповідні поглиблення на зовнішній поверхні проксимального наконечника для полегшення захоплення і маніпулювання пристроєм. На етапі 914 забезпечують або формують знімний дистальний ковпачок корпусу. На етапі 916 наформовують, щонайменше, одну поверхню захоплення на відповідні поглиблення на зовнішній поверхні дистального ковпачка для полегшення знімання дистального ковпачка перед виконанням ін'єкції. На етапі 918 забезпечують або формують пускову кнопку корпусу. На етапі 920 наформовують, щонайменше, одну поверхню захоплення на зовнішню поверхню пускової кнопки для полегшення приведення в дію пускової кнопки для виконання ін'єкції. На етапі 922 можна встановити, щонайменше, один внутрішній компонент автоматичного ін'єкційного пристрою в порожнину, обмежену між першою і другою корпусними ділянками. Зразкові компоненти пристрою можуть включати в себе, але без обмеження, контейнер (наприклад, шприц), заздалегідь наповнений лікувальним засобом для ін'єкції в пацієнта, ін'єкційну голку, приєднану до дистального кінця контейнера, механізм подачі контейнера для подачі контейнера всередині і відносно корпусу до місця ін'єкції і для витіснення лікувального засобу з контейнера під час ін'єкції, пускову кнопку для приведення в дію механізму подачі контейнера і т.п. На етапі 924 можна узгоджено зчепити між собою першу і другу корпусні ділянки для формування корпусного вузла, який вміщає і утримує внутрішні компоненти в порожнині. У зразковому варіанті здійснення, корпусні ділянки можна з'єднувати по їх периферичних кромках. На етапі 924 можна застосувати будь-яке прийнятне сполучення або скріплення, що включає в себе, але без обмеження, паяння, склеювання, ультразвукове зварювання, фрикційну посадку, защіплювальне зчеплення, пресовупосадку, скріплення гвинтами, закріплення між узгодженими виступами і поглибленнями і т.п. На етапі 926 можна приєднати, з можливістю знімання, знімний дистальний ковпачок на дистальному кінці корпусного вузла для покриття ін'єкційної голки або захисної гільзи голки, яка, в свою чергу, покриває ін'єкційну голку. На етапі 928 можна приєднати проксимальний наконечник на проксимальному кінці корпусного вузла. Для формування будь-якого з компонентів пристрою можна застосувати будь-який прийнятний метод виготовлення, що включає в себе, але без обмеження, лиття під тиском. Компоненти пристрою можуть бути відформовані з будь-якого прийнятного матеріалу, що включає в себе, але без обмеження, пластики, термопластики, полікарбонати, метали і т.п. Потрібно зазначити, що порядок етапів, описаний в даній заявці, можна змінювати за бажанням, і що в межах суті і об'єму даного винаходу можливі і передбачаються застосовними інші етапи/методи виготовлення. Випробування користувача автоматичного ін'єкційного пристрою Сорок чотири учасники випробувань були набрані для випробування як зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв, що має наформовані поверхні захоплення згідно з даним винаходом, так і чотирьох альтернативних автоматичних ін'єкційних пристроїв без згаданих поверхонь захоплення. Більшість учасників страждала на ревматоїдний артрит (РА) під час 14 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 випробувань. Учасникам був поставлений діагноз РА від 1 до 40 років тому, і середній термін після постановки діагнозу становив 9 років. Чотири учасники страждали на хворобу Крона під час випробувань. Процедура випробувань Кожний учасник випробувань випробовував різні конфігурації зразкових автоматичних ін'єкційних пристроїв. Зокрема, в фазі використання зразкового пристрою, кожний учасник випробувань виконував імітаційну ін'єкцію (тобто ін'єкцію підрізаними голками і без лікарського засобу) з використанням пристроїв. Після того, як учасник виконував імітаційну ін'єкцію, кожному учаснику випробувань задавали ряд подальших питань, призначених для оцінки схвалення учасником форми і функціонування пристроїв. Згадані питання включали в себе, наприклад, питання про розмір, форму, легкість маніпулювання, зручність утримування, загальні навички користувачів і т.п. Маніпулювання пристроєм і його захоплення При виконанні імітаційних ін'єкцій з використанням різних конфігурацій пристроїв, учасників просили забезпечити їх реакцію і порівняльні оцінки за маніпулювання і захоплення, загальну легкість використання і зручність виконання етапів ін'єкції. Всі конфігурації пристроїв оцінювали по шкалі від 1 (дуже низька) до 10 (дуже висока). Більшість учасників випробувань (58%) рішуче віддавали перевагу маніпулюванню конфігурацією зразкового пристрою згідно з даним винаходом і захоплення даної конфігурації, в порівнянні з чотирма альтернативними конфігураціями пристроїв, які не містили наформованих поверхонь захоплення. Учасникам випробувань, зокрема, сподобалися гумовані наформовані елементи для захоплення на боковій стороні зразкового пристрою і його відносно великий розмір, що робило зразковий пристрій легким і зручним для утримування. Гумовані наформовані елементи для захоплення були основним чинником високих оцінок, привласнених учасниками конфігурації зразкового пристрою, запропонованого в даній заявці, за маніпулювання і захоплення. Крім того, виконували кореляційний аналіз відносно порушення функції рук з використанням шкали Cochin для оцінки порушень функцій рук, із забезпеченням оцінок по деяких чинниках зручності у використанні: маніпулювання і захоплення, легкість використання, легкість початку і виконання ін'єкції, зручність виконання ін'єкції, прийнятність і загальна перевага. По декількох чинниках зручності у використанні спостерігалася значна позитивна кореляція між оцінками по шкалі Cochin і конфігурацією зразкових пристроїв, що вказує на те, що конфігурація зразкових пристроїв добре підходить для користувачів з порушенням функції рук. Зручність утримування і використання пристрою При виконанні імітаційних ін'єкцій в фазі використання зразкового пристрою, учасників випробувань просили оцінити зручність утримування конфігурації зразкового пристрою згідно з даним винаходом і чотирьох альтернативних конфігурацій пристроїв, які не містили ніяких наформованих поверхонь захоплення. Учасники випробувань оцінювали кожну конфігурацію пристрою по шкалі від 1 (дуже низька упевненість) до 7 (дуже висока упевненість). Більшість учасників випробувань віддали перевагу конфігурації зразкового пристрою згідно з даним винаходом за зручність при виконанні етапів ін'єкції, при цьому, 45% дали максимальну оцінку. Легкість використання і маніпулювання пристроєм При початковому контакті із зразковим пристроєм і перед отриманням інструкцій або демонстрації використання, учасників випробувань питали про легкість використання конфігурації зразкового пристрою, що відчувається, згідно з даним винаходом і чотирьох альтернативних конфігурацій пристроїв, які не містили ніяких наформованих поверхонь захоплення. Учасники випробувань оцінювали кожну конфігурацію пристрою по шкалі від 1 (дуже важко) до 7 (дуже легко). Всі конфігурації пристроїв дістали високі оцінки за їх легкість використання, що відчувається. При виконанні імітаційних ін'єкцій в фазі використання фактичного пристрою, учасників випробувань просили оцінити легкість маніпулювання кожною конфігурацією пристрою. Учасники випробувань оцінювали кожну конфігурацію пристрою по шкалі від 1 (дуже низька упевненість) до 7 (дуже висока упевненість). Крім того, при виконанні імітаційних ін'єкцій з використанням конфігурації пристрою в третій фазі використання фактичного пристрою, учасників випробувань просили також оцінити конфігурації відносно їх загальної легкості використання по шкалі від 1 (дуже важко) до 10 (дуже легко). Більшість учасників випробувань (42%) знайшли конфігурацію зразкового пристрою згідно з даним винаходом найбільш легкою для використання в порівнянні з чотирма альтернативними конфігураціями пристроїв, які не містили наформованих поверхонь захоплення. Загалом, 15 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 конфігурація зразкового пристрою згідно з даним винаходом дістала високу середню оцінку 7,97 з 10,0. Розмір пристрою При виконанні імітаційних ін'єкцій в фазі використання зразкового пристрою, учасників випробувань просили оцінити загальний розмір конфігурації зразкового пристрою згідно з даним винаходом і чотири альтернативних конфігурації пристроїв, які не містили ніяких наформованих поверхонь захоплення, по шкалі від 1 (дуже низька упевненість) до 7 (дуже висока упевненість). Всі конфігурації пристроїв дістали, загалом, позитивні оцінки за їх загальну форму. Загалом, учасники випробувань, яким були потрібні зусилля для щільного стиснення руки, віддавали перевагу більш великим пристроям. Конфігурація зразкового пристрою згідно з даним винаходом дістала, загалом, найбільш високі оцінки. Форма розміру При виконанні імітаційних ін'єкцій в фазі використання фактичного пристрою, учасників випробувань просили оцінити загальну форму конфігурації зразкового пристрою згідно з даним винаходом і чотири альтернативних конфігурації пристроїв, які не містили ніяких наформованих поверхонь захоплення, по шкалі від 1 (дуже низька упевненість) до 7 (дуже висока упевненість). Всі конфігурації пристроїв дістали, загалом, позитивні оцінки за їх загальний розмір. Загалом, учасники випробувань, яким були потрібні зусилля для щільного стиснення руки, віддавали перевагу більш великим пристроям. Що стосується конфігурації зразкового пристрою згідно з даним винаходом, багато які учасники знайшли, що їх форма добре підходить під їх руку. III. Включення за допомогою посилання Зміст всіх посилань, включаючи патенти і патентні заявки, згадані в даній заявці, в повному об'ємі включено в дану заявку шляхом відсилання. Відповідні компоненти і способи даних посилань можна вибирати для даного винаходу і його варіантів здійснення. Крім того, компоненти і способи, згадані в розділі «Рівень техніки», є невід'ємною частиною даного винаходу і можуть бути використані в зв'язку з компонентами і способами, описаними в інших місцях цього документа, або замість даних компонентів і способів, в межах об'єму даного винаходу. IV. Еквіваленти При описі зразкових варіантів здійснення, для ясності застосовується спеціальна термінологія. З метою опису, кожний спеціальний термін призначений, щонайменше, для охвату всіх технічних і функціональних еквівалентів, які функціонують аналогічним чином для досягнення аналогічної мети. Крім того, в деяких випадках, коли конкретний зразковий варіант здійснення містить безліч системних елементів або етапів способу, дані елементи або етапи можна замінити єдиним елементом або етапом. Аналогічно, єдиний елемент або етап можна замінити безліччю елементів або етапів, які служать тій же меті. Крім того, коли параметри для різних властивостей вказані вданій заявці для зразкових варіантів здійснення, згадані параметри можна регулювати з підвищенням або пониженням на 1/20, 1/10, 1/5, 1/3, 1/2 і т.п., або за допомогою отримання їх округлених наближених значень, якщо не указано інакше. Крім того, хоч вище представлені і описані зразкові варіанти здійснення з посиланнями на їх конкретні варіанти здійснення, фахівцям із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде зрозуміло, що в дані варіанти здійснення можна вносити різні заміни і зміни за формою і в деталях, що не виходять за межі об'єму винаходу. Крім того, інші аспекти, функції і переваги також знаходяться в межах об'єму винаходу. Зразкові блок-схеми послідовностей операцій способів наведені в даній заявці з метою ілюстрації і не обмежують приклади способів. Фахівцеві із середнім рівнем компетентності в даній галузі техніки буде очевидно, що зразкові способи можуть включати в себе більше або менше етапів, ніж число етапів, показане на зразкових блок-схемах послідовностей операцій способів, і що етапи на зразкових блок-схемах послідовностей операцій способів можна виконувати в порядку без, що відрізняється від показаного порядку. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 55 60 1. Автоматичний ін'єкційний пристрій, що містить; корпус, що обмежує порожнину для вміщення контейнера, причому корпус має проксимальну ділянку, виконану з можливістю захоплення рукою користувача, і дистальну ділянку, виконану з можливістю здійснення ін'єкції, при цьому проксимальна ділянка має неправильну трубчасту форму, в якій передня поверхня і протилежна задня поверхня є плоскими, і в якій перша і друга бічні поверхні є опуклими, 16 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 першу наформовану поверхню захоплення, що продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на першій опуклій бічній поверхні корпусу; і другу наформовану поверхню захоплення, що продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на другій опуклій бічній поверхні корпусу, протилежній першій опуклій бічній поверхні; ін'єкційну голку, приєднувану до контейнера; і пускову кнопку, розташовану на передній поверхні або задній поверхні проксимальної ділянки. 2. Пристрій за п. 1, в якому перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі включають одну або більше канавок або виступів для полегшення захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою і маніпулювання ним. 3. Пристрій за п. 1, в якому перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі утворені з першого матеріалу, що викликає перше сприйняття на дотик, і незахоплювані поверхні на корпусі утворені з другого матеріалу, що викликає друге сприйняття на дотик. 4. Пристрій за п. 1, в якому перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі утворені з першого матеріалу, що має першу твердість, і незахоплювані поверхні на корпусі утворені з другого матеріалу, що має другу, вищу твердість. 5. Пристрій за п. 1, в якому перша і друга наформовані поверхні захоплення на корпусі мають інший колір, ніж незахоплювані поверхні на корпусі. 6. Пристрій за п. 1, що додатково містить: знімний дистальний ковпачок для захисного покриття ін'єкційної голки, при цьому зовнішня поверхня дистального ковпачка включає в себе наформовану поверхню захоплення для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка. 7. Пристрій за п. 6, в якому зовнішня поверхня дистального ковпачка містить одну або більше канавок або виступів для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка. 8. Пристрій за п. 1, в якому пускова кнопка виступає з отвору в корпусі і містить наформовану контактну поверхню для полегшення приведення пускової кнопки в дію користувачем. 9. Пристрій за п. 8, в якому пускова кнопка розташована вздовж поперечної осі, перпендикулярної подовжній осі пристрою. 10. Пристрій за п. 9, що додатково містить: заглиблену поверхню, забезпечену суміжно пусковій кнопці. 11. Пристрій за п. 10, в якому заглиблена поверхня забезпечена так, щоб оточувати пускову кнопку. 12. Пристрій за п. 1, що додатково містить: проксимальний наконечник для покриття проксимального кінця автоматичного ін'єкційного пристрою, при цьому проксимальний наконечник має наформовану зовнішню поверхню. 13. Пристрій за п. 12, в якому верхня поверхня проксимального наконечника включає в себе заглиблену поверхню для направлення і полегшення захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою. 14. Пристрій за п. 1, що додатково містить: прозоре оглядове вікно, розташоване в корпусі, для надання можливості перевірки вмісту контейнера. 15. Пристрій за п. 14, в якому, в кінціін'єкції, оглядове вікно заповнюється візуальним індикатором. 16. Пристрій за п. 1, в якому проксимальна ділянка пристрою сконфігурована для ергономічного і надійного захоплення рукою користувача. 17. Пристрій за п. 1, в якому перша і друга наформовані поверхні захоплення розташовані на проксимальній ділянці пристрою і продовжуються через ділянки першої і другої бічних поверхонь. 18. Пристрій за п. 1, в якому корпус містить множину корпусних компонентів, взаємно зчеплених для утворення порожнини в корпусі. 19. Пристрій за п. 1, в якому контейнер вміщує дозу інгібітору TNF. 20. Пристрій за п. 19, в якому інгібітор TNF є адалімумабом. 21. Пристрій за п. 1, який додатково містить: першу увігнуту ділянку, розташовану в першій опуклій бічній поверхні корпусу, суміжно з першою наформованою поверхнею захоплення; і другу увігнуту ділянку, розташовану в другій опуклій бічній поверхні корпусу, суміжно з другою наформованою поверхнею захоплення. 22. Спосіб збирання автоматичного ін'єкційного пристрою, який має наступні етапи: забезпечують корпус, що обмежує порожнину для вміщення контейнера, причому корпус має проксимальну ділянку, виконану з можливістю захоплення рукою користувача, і дистальну 17 UA 115423 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ділянку, виконану з можливістю здійснення ін'єкції, при цьому проксимальна ділянка має неправильну трубчасту форму, в якій передня поверхня і протилежна задня поверхня є плоскими, і в якій перша і друга бічні поверхні є опуклими; наформовують на корпус першу поверхню захоплення, що продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на першій опуклій бічній поверхні корпусу; і наформовують на корпус другу поверхню захоплення, що продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на другій опуклій бічній поверхні корпусу, протилежній першій опуклій бічній поверхні; забезпечують пускову кнопку в порожнині таким чином, що частина пускової кнопки виступає з отвору в передній або задній поверхні проксимальної ділянки корпусу; і забезпечують ін'єкційну голку, приєднувану до контейнера. 23. Спосіб за п. 22, в якому перша і друга поверхні захоплення на корпусі містять одну або більше канавок або виступів для полегшення захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою і маніпулювання ним. 24. Спосіб за п. 22, в якому перша і друга поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що викликає перше сприйняття на дотик, і незахоплювані поверхні на корпусі відформовані з другого матеріалу, що викликає друге сприйняття на дотик. 25. Спосіб за п. 22, в якому перша і друга поверхні захоплення на корпусі відформовані з першого матеріалу, що має першу твердість, і незахоплювані поверхні на корпусі відформовані з другого матеріалу, що має другу, вищу твердість. 26. Спосіб за п. 22, що додатково містить наступні етапи: наформовують поверхню захоплення на зовнішню поверхню дистального ковпачка для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка; і приєднують дистальний ковпачок до дистального кінця корпусу для захисного покриття ін'єкційної голки. 27. Спосіб за п. 26, в якому зовнішня поверхня дистального ковпачка містить одну або більше канавок або виступів для полегшення захоплення і знімання дистального ковпачка. 28. Спосіб за п. 22, що додатково містить наступні етапи: наформовують поверхню захоплення на пускову кнопку для полегшення приведення пускової кнопки в дію. 29. Спосіб за п. 22, в якому пускову кнопку розташовують вздовж поперечної осі, перпендикулярної подовжній осі пристрою. 30. Спосіб за п. 22, що додатково містить наступний етап формування заглибленої поверхні, що примикає до пускової кнопки. 31. Спосіб за п. 30, в якому заглиблену поверхню забезпечують так, що вона оточує пускову кнопку. 32. Спосіб за п. 22, що додатково містить наступні етапи: наформовують поверхню захоплення на зовнішню поверхню проксимального наконечника; і приєднують проксимальний наконечник до проксимального кінця корпусу. 33. Спосіб за п. 32, в якому верхня поверхня проксимального наконечника включає в себе заглиблену поверхню для полегшення захоплення автоматичного ін'єкційного пристрою. 34. Спосіб за п. 22, який додатково містить: забезпечення першої увігнутої ділянки, розташованої в першій опуклій бічній поверхні корпусу, суміжно з першою наформованою поверхнею захоплення, і забезпечення другої увігнутої ділянки, розташованої у другій опуклій бічній поверхні корпусу, суміжно з другою наформованою поверхнею захоплення. 35. Корпус для автоматичного ін'єкційного пристрою, що містить: першу наформовану ділянку захоплення, другу наформовану ділянку захоплення, і заглиблену ділянку, що примикає і до першої, і до другої наформованих ділянок захоплення, при цьому корпус обмежує порожнину для вміщення контейнера. 36. Пристрій за п. 35, в якому заглиблена ділянка розташована між першою і другою наформованими ділянками захоплення корпусу. 37. Пристрій за п. 35, в якому ширина корпусу в заглибленій ділянці менша, ніж ширина корпусу в першій наформованій ділянці захоплення і ширина корпусу у другій наформованій ділянці захоплення. 38. Пристрій за п. 35, в якому заглиблена ділянка корпусу не має поверхні захоплення. 39. Пристрій за п. 35, в якому перша наформована ділянка захоплення сформована проксимальним наконечником корпусу, що має зовнішню поверхню, на яку наформована поверхня захоплення. 18 UA 115423 C2 5 10 15 40. Пристрій за п. 35, в якому друга наформована ділянка захоплення корпусу має звужувану трубчасту конструкцію. 41. Корпус для автоматичного ін'єкційного пристрою, що містить: проксимальну ділянку, виконану з можливістю захоплення рукою користувача, і дистальну ділянку, виконану з можливістю здійснення ін'єкції, причому проксимальна ділянка має неправильну трубчасту форму, в якій передня поверхня і протилежна задня поверхня є плоскими, і в якій перша і друга бічні поверхні є опуклими; першу наформовану поверхню захоплення, яка продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на першій опуклій бічній поверхні корпусу; і другу наформовану поверхню захоплення, яка продовжується в поздовжньому напрямку вздовж ділянки корпусу на другій опуклій бічній поверхні корпусу, протилежній першій опуклій бічній поверхні, при цьому корпус оточує порожнину для розміщення контейнера. 42. Корпус за п. 41, який додатково містить отвір на передній поверхні або задній поверхні проксимальної ділянки, через який виступає пускова кнопка. 19 UA 115423 C2 20 UA 115423 C2 21 UA 115423 C2 22 UA 115423 C2 Комп’ютерна верстка А. Крулевський Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 23