Ін’єкційний пристрій

Реферат: Ін'єкційний пристрій має елементи, за рахунок відносного руху яких здійснюється виконання ін'єкції активної речовини, для чого в корпусі (101, 201) утримується приймальний елемент (103, 203), виконаний з можливістю вкладення і фіксації карпули/шприца (111, 211), причому приймальний елемент (103, 203) встановлений з можливістю переміщування за допомогою полозків (108, 208), в приймальному елементі (103, 203) утримується з можливістю переміщування штовхач (104, 204), який навантажує поршень/поршні (111A, 111B; 211) карпули/шприца. Для виконання ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад передбачений тяговий трос (114, 214), який відхиляється за допомогою встановленого на полозках (108, 208) ролика (109, 209) і один кінець якого з'єднаний з приймальним елементом (103, 203), а інший кінець якого з'єднаний з пружиною (110, 210) розтягнення, яка утримується на корпусі (101, 201). Пристосування між корпусом (101, 201), приймальним елементом (103, 203), штовхачем (104, 204) і полозками (108, 208), що приводяться в дію автоматично і/або вручну, керують їх взаємним з'єднанням з тяговим тросом (114, 214) і тим самим послідовністю ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад, і мають щонайменше один засіб для установлення користувачем профілю виконання щонайменше одного з ходів. UA 98650 C2 (12) UA 98650 C2 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Для лікування множини хвороб, які мають в цей час велике поширення, таких як, наприклад, цукрова хвороба, пацієнт повинен самостійно ін'єктувати собі необхідну кількість активної речовини/лікувального засобу за допомогою шприца або карпули. Для здійснення цього надійно і просто, відома множина ін'єкційних пристроїв, які забезпечують максимально автоматичне виконання введення голки, ін'єкції активної речовини і витягання голки. Для застосування одноразових шприців відомі багато пристроїв для автоматичної ін'єкції активної речовини, що міститься в шприці; так, у WO 2007/033638 показаний ін'єкційний пристрій, який при простому керуванні забезпечує повністю автоматичне виконання вказаних вище процесів при застосуванні двокамерної ампули, за допомогою якої забезпечується послідовність змішування, вколювання й ін'єкції. В WO2005/011780 розкритий ін'єкційний пристрій, в якому можна досягти більш тривалого часу ін'єкції за рахунок вбудовування демфірувального елемента. Для цього за рахунок установлення різних перехідників об'єму можна змінювати момент перемикання між ходом ін'єкції і холостим ходом. Задачею винаходу є така модифікація ін'єкційного пристрою, що при простому виконанні підвищується комфортність застосування і безпека для пацієнта. Згідно з винаходом дана задача вирішується за допомогою ін'єкційного пристрою для розміщення і приведення в дію карпули або шприца з ін'єкційною голкою, що містить елементи, за рахунок відносного руху яких здійснюється виконання ін'єкції активної речовини, для чого в корпусі утримується приймальний елемент для вкладення і фіксації карпули/шприца, причому приймальний елемент встановлений з можливістю переміщування за допомогою полозків, а в приймальному елементі утримується з можливістю переміщування штовхач, навантажувальний поршень/ поршнікарпули/шприца, при цьому для виконання ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад передбачений тяговий трос, що відхиляється за допомогою встановленого на полозках ролика, причому один кінець тягового троса з'єднаний з приймальним елементом, а інший кінець з'єднаний з пружиною розтягнення, що утримується на корпусі, при цьому пристосування між корпусом, приймальним елементом, штовхачем і полозками, що приводяться в дію автоматично і/або вручну, керують їх взаємним з'єднанням з тяговим тросом і тим самим послідовністю ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад, який відрізняється тим, що пристосування містять щонайменше один засіб, виконаний з можливістю перестановки його положення, для встановлення користувачем профілю виконання щонайменше одного з ходів. Основоположна ідея винаходу полягає в тому, що задається не як раніше безперервна послідовність ходів з незмінною відповідною тривалістю ходу, а забезпечується користувачеві можливість індивідуального задавання тривалості ходу (і тим самим швидкості відповідного процесу, такого як, наприклад, ін'єкція), а також переходу між окремими ходами (і тим самим, зокрема перерв у виконанні руху). Переважні варіанти виконання стосуються виконання конструктивних елементів для регулювання часу витримування і тривалості ін'єкції. Короткий опис креслень Нижче надається докладне пояснення двох прикладів виконання ін'єкційного пристрою з посиланнями на креслення, що додаються, на яких зображено: фіг. 1A - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою при знятій кришці корпусу, на вигляді збоку; фіг. 1B- розріз в середній площині ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 1, в його вихідному положенні; фіг. 2А - ін'єкційний пристрій при виконанні ходу змішування, на вигляді збоку; фіг. 2В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 2А; фіг. 3А - ін'єкційний пристрій при виконанні ходу проколювання, на вигляді збоку; фіг. 3В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 3А; фіг. 4А - ін'єкційний пристрій в ході ін'єкції, на вигляді збоку; фіг. 4В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 4А; фіг. 5А - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою при виконанні холостого ходу, на вигляді збоку; фіг. 5В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 5А; фіг. 6А - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад голки, на вигляді збоку; фіг. 6В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 6А; фіг. 7А - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою після закінчення відведення назад голки, на вигляді збоку; 1 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 фіг. 7В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 7А; фіг. 8А - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад механізму (максимальний час витримування), на вигляді збоку; фіг. 8В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 8А; фіг. 9А - перший приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад механізму (мінімальний час витримування), на вигляді збоку; фіг. 9В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 9А; фіг. 10A - другий приклад виконання ін'єкційного пристрою при знятій кришці корпусу, на вигляді збоку; фіг. 10В - розріз в середній площині 1 ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 10А, в його вихідному положенні; фіг. 11А - другий варіант виконання ін'єкційного пристрою при виконанні ходу проколювання, на вигляді збоку; фіг. 11B - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 11A; фіг. 12А - другий варіант виконання ін'єкційного пристрою в ході ін'єкції, на вигляді збоку; фіг. 12В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 12А; фіг. 13А - другий приклад виконання ін'єкційного пристрою при виконанні холостого ходу, на вигляді збоку; фіг. 13В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 13А; фіг. 14A- другий приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад голки, на вигляді збоку; фіг. 14В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 14А; фіг. 15A- другий приклад виконання ін'єкційного пристрою після закінчення відведення назад голки, на вигляді збоку; фіг. 15В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 15А; фіг. 16А - другий приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад механізму (максимальний час витримування), на вигляді збоку; фіг. 16В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 16А; фіг. 17A- другий приклад виконання ін'єкційного пристрою при відведенні назад механізму (мінімальний час витримування), на вигляді збоку; фіг. 17В - розріз ін'єкційного пристрою, згідно з фіг. 17А; фіг. 18A- перший приклад виконання планетарної передачі з обертальною демпфірувальною ланкою, на вигляді збоку; фіг. 18В - розріз планетарної передачі, згідно з фіг. 18А; фіг. 18C- планетарна передача без водила планетарної передачі; фіг. 18D- планетарна передача, згідно з фіг. 18А, з блокованим водилом планетарної передачі, в ізометричній проекції; фіг. 18E- планетарна передача, згідно з фіг. 18С, без водила планетарної передачі, в ізометричній проекції; фіг. 18F - планетарна передача, згідно з фіг. 18D, з блокованим водилом планетарної передачі; фіг. 19А - другий приклад виконання планетарної передачі з двома обертальними демпфірувальними елементами, на вигляді збоку; фіг. 19В - планетарна передача, згідно з фіг. 19А, з блокованим першим блокувальним диском, на вигляді збоку і в ізометричній проекції; фіг. 19C - планетарна передача, згідно з фіг. 19В, з блокованим другим блокувальним диском, на вигляді збоку і в ізометричній проекції; фіг. 19D - планетарна передача, згідно з фіг. 19В, з блокованим першим блокувальним диском, в ізометричній проекції; фіг. 19E - планетарна передача, згідно з фіг. 19D, з без водила планетарної передачі/другого блокувального диска, в ізометричній проекції; фіг. 19F - розріз в площині B-B на фіг. 19А; фіг. 19G - перший розріз в площині A-A на фіг. 19А; і фіг. 19Н - другий розріз в площині A-A на фіг. 19А. Для-ін'єкції активної речовини застосовується двокамерна ампула 111. Така ампула (див. фіг. 1B) має два поршні 111A, 111B, за рахунок чого утворюються дві спочатку незалежні одна від одної камери 111С, 111D. У першій, внутрішній камері 111С, яка повернена до канюлі 112, розміщений, наприклад, бетаферон у вигляді порошку, а в іншій, зовнішній камері 111D - розчин NaCl. 2 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 При натисненні штовхача 104 в зовнішній поршень 111B, спочатку переміщується також внутрішній поршень 111A, оскільки розчин NaCl передає гідравлічно силу штовхача на внутрішній поршень 111A. Коли внутрішній поршень 111A переходить через перепускний канал 111E у вигляді канавкоподібного заглиблення в кожусі ампули 111, то він зупиняється, і розчин NaCl протікає через перепускний канал 111E у внутрішню камеру 111С і змішується з бетафероном. Після змішування здійснюється потім (після ходу проколювання) ін'єкція за рахунок подальшого переміщування штовхача 104. На фіг. 1A ін'єкційний пристрій показаний у вихідному положенні на вигляді зверху, а на фіг. 1B - в розрізі. Усі конструктивні елементи знаходяться в корпусі 101, який складається з двох напівчаш, що мають форму ванночки. При цьому рухомі конструктивні елементи утримуються в ін'єкційному пристрої з можливістю переміщування паралельно подовжньої осі голки. При цьому конструктивні елементи узгоджені один з одним таким чином: Двокамерна ампула 111 утримується в приймальному елементі 103. Штовхан 104, із заднім кінцем якого шарнірно з'єднаний керуючий важіль 105, утримується на фіксаторному крюку 102А навантаженою пружиною першої клавіші 102. Приймальний елемент 103 утримується на фіксаторному крюку 116А навантаженою пружиною другої клавіші 116. На приймальний елемент 103 впливає кінець тягового троса 114, який відхиляється через ролик 109, що спирається на полозки 108 і з'єднаний з пружиною 110 розтягнення, яка закріплена на корпусі 101. Таким чином, пружина 110 розтягнення тягне приймальний елемент в напрямку, протилежному місцю вколювання. Однак приймальний елемент 103 не може переміщуватися в осьовому напрямку, оскільки він утримується фіксаторним крюком 116А на другій клавіші 116. За рахунок відхилення тягового троса 114 через ролик 109 виникає сила, діюча на полозки 108 в напрямку місця вколювання. Однак полозки 108 залишаються у своєму положенні, оскільки вони через встановлений в полозках з можливістю переміщування перпендикулярно напрямку ін'єкції, навантажений пружиною 119 поводок 118 прилягає до штовхача 104, і штовхач 104 утримується фіксаторним крюком 102А на першій клавіші 102. Керуючий важіль 105 узгоджений з першим регулювальним повзунком 107, в якому встановлений з можливістю зсування другий регулювальний повзунок 106. Регулювальний повзунок 106 служить для від'єднання полозків 108 від штовхача 104. Регулювальні повзунки 106, 107 виконані у вигляді встановлених з можливістю переміщування упорних елементів для регулювання глибини вколювання і об'єму ін'єкції, як буде ще пояснено нижче. Рукоятка 117 відведення, яка з'єднана з тягою 115, служить для створення цього вихідного положення. Тяга 115 навантажена відвідною пружиною 120. При приведенні в дію клавіші 102, фіксаторний крюк 102 виходить із зачеплення, штовхач 104 звільняється і рухається в напрямку місця вколювання, поки передня кромка керуючого важеля 105 не буде прилягати до приймального елемента 103. Таким чином, навантажується зовнішній поршень HlB ампули 111, переміщується вперед і виконує хід H0 змішування. Цей хід змішування служить для змішування розчину NaCl з бетафероном, як вказувалося вище (див. фіг. 2А, 2В). Через оглядове вікно в корпусі 101 можна контролювати змішування бетаферону з розчином NaCl. Оскільки вільний кінець керуючого важеля 105 на іншій стороні ковзає по другому регулювальному повзунку 107 і прилягає до нього, то в цьому місці він не може відхилятися за рахунок повороту вниз; тим самим сила тяги пружини 110 розтягнення передається в напрямку місця вколювання з полозків 108 через штовхач 104 на приймальний елемент 103. Однак приймальний елемент 103 залишається в своєму положенні, оскільки він зафіксований фіксаторним крюком 116А клавіші 116. При приведенні в дію другої клавіші 116, фіксаторний крюк 116А виходить із зачеплення, і приймальний елемент 103 звільняється; за рахунок цього переміщуються штовхач 104 і приймальний елемент 103 під дією пружини 110 розтягнення разом в напрямку місця вколювання. Голка здійснює проколювання (див. фіг. ЗА, 3B), виконується хід Hl проколювання. При досягненні бажаної глибини проколювання, керуючий важіль 105 може повертатися вниз (стрілка на фіг. 4A), оскільки він більше не має перешкод для цього з боку першого регулювального повзунка 107 за рахунок його поверхні, що проходить назад. Таким чином, більше не відбувається передачі сил з штовхача 104 на приймальний елемент 103, приймальний елемент 103 залишається у своєму положенні, лише штовхач 104 переміщується далі до місця вколювання, тобто відбувається ін'єкція ліків, виконується хід Н2 ін'єкції. Коли встановлений з можливістю переміщування в полозках 108 поводок 118 досягає рампи 106А другого регулювального повзунка 106 (див. фіг. 4В), то поводок 118 відтягується вниз і тим 3 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 самим полозки 108 від'єднуються від штовхача 104, тобто в цей момент часу закінчується ін'єкція (див. фіг. 5В). На фіг. 5 показана зубчаста рейка 140, яка за допомогою першого регулювального гвинта 130 може вільно переміщуватися користувачем в корпусі між переднім і заднім кінцевим положенням, в своєму передньому кінцевому положенні, в якому встановлений максимальний час витримування (максимальна тривалість холостого ходу HX). Після закінчення ін'єкції, зубчаста рейка 140 впирається у другий регулювальний поводок 106, полозки 108 переміщуються разом із з'єднаним з полозками 108 демпфірувальним елементом 150 далі в напрямку місця вколювання відносно зубчастої рейки 140, за рахунок чого виникає холостий хід HX, під час якого голка залишається в місці вколювання. За рахунок відносного переміщування між зубчастою рейкою 140 і демпфірувальним елементом 150 під час холостого ходу HX діє демпфірувальний елемент 150. При упорі полозків 108 у другий регулювальний повзунок 106, холостий хід HX завершений. Якщо зубчаста рейка 140 не знаходиться в своєму передньому кінцевому положенні, то вона впирається у другий регулювальний повзунок 106 в більш пізній момент часу, і тим самим час, протягом якого діє демпфірувальний елемент 150, стає меншим і тим самим також час витримування (тривалість холостого ходу HX). Якщо час витримування встановлений на мінімальне значення, то зубчаста рейка 140 впирається в полозки 108 лише після завершення холостого ходу HX і не переміщується відносно полозків 108 або, відповідно, демпфірувального елемента 150, демпфірувальний елемент 150 не діє і тим самим не впливає на час витримування. У цьому випадку полозки 108 стоять у другого регулювального повзунка 106. Оскільки другий регулювальний повзунок 106 утримується з геометричним замиканням через перший регулювальний повзунок 107 на корпусі 101, то тягова сила пружини 110 розтягнення (яка закріплена на корпусі 101) діє через ролик 109 на приймальний елемент 103, який за рахунок цього відтягується назад і тим самим витягує голку з місця вколювання (див. фіг. 6А, 6В), виконується поворотний хід НЗ. За рахунок повороту вниз рукоятки 117 відведення, яка з'єднана із зубчастою рейкою 115, і витягнення зубчастої рейки, полозки 108 й інші елементи знову відводяться назад у вихідне положення. При відтягуванні назад полозків/демпфірувального елемента у вихідне положення, зубчаста рейка 140 впирається в торцеву першу упорну поверхню 130А регулювального гвинта 130. У той час як полозки 108 з демпфірувальним елементом 150 рухаються далі від місця вколювання, зубчаста рейка 140 утримується на місці регулювальним гвинтом 130, тобто зубчаста рейка 140 переміщується відносно полозків 108/демпфірувального елемента 150 у встановлене вихідне положення. За допомогою регулювального гвинта 130 можна змінювати положення поверхні 130А і тим самим регулювати шлях переміщування зубчастої рейки 140 відносно полозків 108/демпфірувального елемента 150. На фіг. 8А/8В показаний регулювальний гвинт 130 в положенні, яке забезпечує максимальний час витримування. На фіг. 9А/9В регулювальний гвинт 130 показаний в положенні, яке забезпечує мінімальний час витримування. Після повернення механізму у вихідне положення можна витягувати карпулу. Об'єм ін'єкції і глибину проколювання можна регулювати таким чином: Перший регулювальний повзунок 107 встановлений з можливістю переміщування в осьовому напрямку в корпусі 101, він має в цьому прикладі два положення фіксації (10 і 12 мм, в прикладі він встановлений на 10 мм). Ці положення фіксації відповідають ходу Hl проколювання, оскільки осьове положення регулювального повзунка 107 визначає шлях до від'єднання за допомогою керуючого важеля 105 штовхача 104 від приймального елемента 103. У першому регулювальному повзунку 107 встановлений також з можливістю переміщування в осьовому напрямку другий регулювальний повзунок 106 з чотирма в даному прикладі положеннями фіксації (1,0; 0,75; 0,5; 0,25, в показаному прикладі встановлений на 1,0). Ці положення фіксації відповідають ходу Н2 ін'єкції, оскільки осьове положення регулювального повзунка 106 визначає шлях до від'єднання штовхача 104 від полозків 108 (див. фіг. 5А, 5В) і виконання відведення назад голки. Якщо, наприклад, повинна бути встановлена глибина проколювання 12 мм, то необхідно в порівнянні з показаним станом перемістити перший регулювальний повзунок на 2 мм в напрямку місця вколювання в нове положення фіксації на корпусі 101. Оскільки другий регулювальний повзунок 106 знаходиться в зачепленні з першим регулювальним повзунком 107 в положенні 1,0, то він також переміщується на 2 мм до місця вколювання, тобто установлення 4 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 іншої глибини проколювання не впливає на регулювання об'єму ін'єкції. Також установлення об'єму ін'єкції не позначається на глибині проколювання; установлення ходу Hl проколювання і ходу Н2 ін'єкції не залежать один від одного. Показаний на фіг. 10-17 другий приклад виконання виходить з ін'єкційного пристрою, вказаного в першому прикладі виконання, однак він призначений для застосування не карпули, а шприца, тобто відпадає хід змішування. Основна ідея цього прикладу виконання полягає в тому, що пацієнт може встановлювати час ін'єкції ї/або час витримування. Конструкція і взаємодія пояснених застосовно до першого прикладу виконання компонентів залишаються незмінними, так що нижче надається опис лише додаткових конструктивних елементів і їх функцій. Установлення тривалості ходу ін'єкції: При приведенні в дію клавіші 202, фіксаторний крюк 202А виходить із зачеплення і приймальний елемент 203 звільняється; за рахунок цього переміщуються штовхач 204 і приймальний елемент 203 під дією пружини 210 розтягнення разом в напрямку місця вколювання. Голка здійснює прокол (див. фіг. 1IA і 1 IB), виконується хід проколювання. При завершенні ходу проколювання, фіксатор 221, на який через подовжений отвір в напрямній 222 діє сила в напрямку приймального елемента (викликана пружиною 223), повертається у виїмку приймального елемента 203. Фіксатор встановлений в першому регулювальному повзунці 207 і тим самим не залежить від встановленої глибини проколювання. Приймальний елемент 203 фіксується за допомогою фіксатора 221 в положенні проколювання. При досягненні бажаної глибини проколювання, керуючий важіль 201 може повертатися вниз (стрілка на фіг. 12A), оскільки він більше не утримується поверхнею першого регулювального повзунка 207, яка проходить назад. Таким чином, зусилля більше не передається на штовхач 204. На фіг. 11 показаний стан ін'єкційного пристрою при максимальному часі ін'єкції, тобто зубчаста рейка 241 одночасно із закінченням ходу проколювання впирається в упор 206В другого регулювального повзунка 206. Якщо час ін'єкції встановлений на більш коротке значення, то зубчаста рейка 241 впирається в більш пізній момент часу в упор 206А. Після відходження штовхача 204 від приймального елемента 203, приймальний елемент 203 залишається у своєму положенні, а штовхач продовжує рух в напрямку місця вколювання. З моменту часу, коли зубчаста рейка 241 впирається в упор 206В другого регулювального повзунка 206, вона зупиняється відносно штовхана 204 або, відповідно, демпфірувального елемента 251. Виникає відносний рух між зубчастою рейкою 241 і демпфірувальним елементом 251, і тим самим за допомогою демпфірувального елемента 251 гальмується хід ін'єкції. Таким чином, час ін'єкції залежить від шляху, на якому діє демпфірувальний елемент 251, і цей шлях може встановлювати пацієнт за допомогою регулювального гвинта 231. Відбувається ін'єкція ліків, виконується хід ін'єкції. При досягненні встановленого з можливістю переміщування в полозках 208 поводка 218 рампи 206А регулювального повзунка 206 (див. фіг. 12Ь), поводок 218 відтягується вниз, і тим самим полозки 208 від'єднуються від штовхача 204, тобто в цей момент часу ін'єкція закінчена (див. фіг. 13b). Установлення часу витримування: На фіг. 13В зубчаста рейка 240 показана в самому передньому положенні, тобто встановлений максимальний час витримування. Після завершення ін'єкції, зубчаста рейка 240 впирається у другий регулювальний повзунок 206, полозки 208 переміщуються разом з демпфірувальним елементом 250 далі в напрямку місця вколювання відносно зубчастої рейки 240. За рахунок відносного переміщування між зубчастою рейкою 240 і демпфірувальним елементом 250 під час холостого ходу HX діє демпфірувальний елемент 250. Коли полозки 208 впираються у другий регулювальний повзунок 206, то холостий хід HX завершений. Якщо зубчаста рейка 240 знаходиться не в самому передньому положенні (менший час витримування), то вона впирається у другий регулювальний повзунок 206 в більш пізній момент часу, і тим самим шлях, на якому діє демпфірувальний елемент 250, стає меншим, і тим самим зменшується також час витримування. Якщо час витримування встановлений на мінімальне значення, то зубчаста рейка 240 впирається в полозки 208 лише після закінчення холостого ходу HX і більше не переміщується відносно полозків 208 або, відповідно, демпфірувального елемента 250, демпфірувальний елемент 250 не діє і не впливає на час витримування. У кінці холостого ходу скіс полозків 208 попадає на рампу 222А напрямної 222 і порушує блокування між приймальним елементом 203 і регулювальним повзунком 206 (див. фіг. 14A). 5 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Тепер полозки 208 стоять біля другого регулювального повзунка 206. Оскільки другий регулювальний повзунок 206 утримується з геометричним замиканням через перший регулювальний повзунок 207 на корпусі 201, то пружина 210 розтягнення (яка закріплена на корпусі 201) діє через ролик 209 на приймальний елемент 203, який за рахунок цього відтягується назад і тим самим витягує голку з місця вколювання (див. фіг. 15А, 15В), здійснюється поворотний хід НЗ. За рахунок повороту вниз рукоятки 217 зворотного ходу, яка з'єднана із зубчастою рейкою 215, і витягнення тяги 215, полозки 208 і всі інші елементи відтягуються назад у вихідне положення (див. фіг. 16А, 16В). При відтягуванні назад полозків 208/демпфірувального елемента 250 або, відповідно, штовхача 204/демпфірувального елемента 251 у вихідне положення, зубчаста рейка 240 впирається в поверхню 230А регулювального гвинта 230 або, відповідно, зубчаста рейка 251 впирається в поверхню 23IA регулювального гвинта 231. У той час як полозки 208/демпфірувальний елемент 250 або, відповідно, штовхач 204/демпфірувальний елемент 251 переміщуються далі від місця вколювання, зубчаста рейка 240 утримується регулювальним гвинтом 230 або, відповідно, зубчаста рейка 241 утримується регулювальним гвинтом 231 на місці, тобто зубчасті рейки 240/241 переміщуються відносно демпфірувальних елементів 250/251 у встановлене вихідне положення. За допомогою регулювальних гвинтів 230/231 можна змінювати положення упорних поверхонь 230А і 23IA. Шляхи, на які зубчасті рейки 240/241 зсуваються відносно демпфірувальних елементів 250/251, можуть встановлюватися пацієнтом. На фіг. 16А/16В регулювальні гвинти 230 і 231 показані в положенні, яке приводить до максимального часу витримування/ін'єкції. На фіг. 17А/17В регулювальні гвинти 230 і 231 показані в положенні, яке приводить до мінімального часу витримування/ін'єкції. Між цими двома положеннями час витримування (тривалість холостого ходу HX) і час ін'єкції (тривалість ходу Н2 ін'єкції) можна безступінчасто встановлювати незалежно один від одного. Після приведення механізму у вихідне положення можна витягувати шприц 211. Таким чином, у вказаних прикладах виконання користувач за рахунок відповідного виконання демпфірувального елемента для регулювання тривалості ходу ін'єкції, має можливість за допомогою переміщування відповідної зубчастої рейки регулювати тривалість дії демпфірувального елемента всередині одного ходу так, що частина ходу відбувається без демпфірування, а інша частина - з демпфіруванням. Як альтернативне рішення, можна застосовувати також демпфірувальний елемент, характеристику демпфірування якого може встановлювати користувач, з метою зміни тривалості ходу. Можливі також комбінації цих заходів для створення бажаної характеристики (профілю швидкості) виконання ходу. Для реалізації цих альтернатив для установлення швидкості/тривалості ходу, що задається користувачем, наприклад, ходу ін'єкції, можна у вказаних прикладах виконання застосовувати обертальний демпфірувальний елемент звичайної конструкції. Переважно, можна використовувати обертальний демпфірувальний елемент, опис якого приведений у DE 20 2006 017578.3 Ul. З його допомогою можна встановлювати основне демпфірування, що забезпечує можливість ще більш гнучкого узгодження профілю виконання ходу з індивідуальними потребами користувача. Коли вже за рахунок діапазону регулювання цього основного демпфірування обертального демпфірувального елемента, згідно з DE 20 2006 017578.3 Ul, досягається бажана зміна тривалості відповідного ходу, то можна відмовитися від регулювання відповідної зубчастої рейки за допомогою відповідного їй регулювального гвинта, і він може залишатися в положенні, в якому він забезпечує максимальну тривалість ходу. На фіг. 18 і 19 показані два приклади виконання демпфірувального елемента, в яких зчеплення зубчастої рейки як визначального хід конструктивного елемента з одним або двома обертальними демпфірувальними елементами відбувається через планетарну передачу, яка за допомогою блокувального елемента виконує роль вмикача і вимикача обертального демпфірувального елемента. Конструктивні елементи встановлені або, відповідно, розташовані в корпусі 311,411. Показаний на фіг. 18А 18F перший приклад виконання має наступну конструкцію: Колесо 301 з внутрішніми зубцями і забезпечене по колу зубцями водило 302 планетарної передачі вільно встановлені на валу 303. Центральне колесо 305 жорстко запресоване на валу 6 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 303 і тим самим служить як привод для з'єднаного з валом 303 обертального демпфірувального елемента 304. Водило 302 планетарної передачі жорстко з'єднане через три осі 309 з трьома планетарними шестернями 310. Вони обертаються навколо центрального колеса 305 за допомогою зубчастого зачеплення. За допомогою зубчастої рейки 306 приводиться в обертання колесо 301 з внутрішніми зубцями. Блокувальний повзунок 307 може перешкоджати обертанню водила 302 планетарної передачі за рахунок входження в його зубчасте зачеплення. В залежності від положення блокувального повзунка 307 відповідні зубчасті колеса виконують наступні функції: - водило 302 планетарної передачі не блоковане (див. фіг. 18С, E): Блокувальний повзунок 307 не блокує водило 302 планетарної передачі. Колесо 301 з внутрішніми зубцями обертається, за рахунок чого планетарні шестерні 310 обертаються навколо центрального колеса 305 і спричиняють тим самим обертання водила 302 планетарної передачі. Тим самим центральне колесо 305 не рухається, так що обертовий демпфірувальний елемент 304 не приводиться в дію. Таким чином, відбувається холостий хід, тобто пов'язаний із зубчастою рейкою 306 хід ін'єкційного пристрою відбувається без демпфірування з максимальною швидкістю і тим самим в саме короткий час. - водило 302 планетарної передачі блоковане (див. фіг. 18А, В, D, F): Блокувальний повзунок 307 зчеплений з водилом 302 планетарної передачі. Колесо 301 з внутрішніми зубцями обертається за рахунок лінійного руху зубчастої рейки 306. Колесо 301 з внутрішніми зубцями приводить в обертання планетарні шестерні 310. Оскільки водило 302 планетарної передачі фіксоване в своєму положенні, то окремі планетарні шестерні 310 не обертаються навколо центрального колеса 305. Таким чином, планетарні шестерні 310 приводять в обертання центральне колесо 305. Оскільки воно через вал 303 з'єднане з обертальним демпфірувальним елементом 304, то воно приводиться в дію. Таким чином, відбувається демпфірування, тобто пов'язаний із зубчастою рейкою 306 хід ін'єкційного пристрою здійснюється із зменшеною швидкістю/протягом більш тривалого часу. При застосуванні двох встановлених один за одним обертальних демпфірувальних елементів з різними величинами демпфірування, які приводяться в дію вказаним вище чином, можливі багато які комбінації: 1) жоден з обох блокувальних повзунків не натиснений  холостий хід, відсутність демпфірування ходу, 2) натиснений лише один блокувальний повзунок  демпфірує лише відповідний обертальний демпфірувальний елемент, демпфірування ходу відповідно до вибраного обертального демпфірувальним елемента, 2) натиснені обидва блокувальні повзунки  демпфірують обидва обертальні повзунки, максимальне демпфірування ходу. Показаний на фіг. 19A-19Н другий приклад є розширенням першого прикладу і виконаний таким чином: Передбачені два вали 403А і 403В. Перший вал 403А служить як привод першого обертального демпфірувального елемента 404А. На першому валу 403 розташований жорстко, наприклад, напресований, перший блокувальний диск 40 8А. Колесо 401 з внутрішніми зубцями вільно обертається на першому валу 403А. Крім того, центральне колесо 405 жорстко з'єднане з першим валом 403А. Привод здійснюється через зубчасту рейку 406, яка приводить в обертання колесо 401 з внутрішніми зубцями. Другий вал 403В служить як привод для другого обертального демпфірувального елемента 404В. На другому валу 403В жорстко встановлений другий блокувальний диск 408В. Другий блокувальний диск 408В служить як водило планетарної передачі, оскільки через три осі 409 з'єднані з можливістю вільного обертання три планетарні шестерні 410. Планетарні шестерні 410 приводяться в обертання через колесо 401 з внутрішніми зубцями і приводять в обертання в залежності від положення блокувальних повзунків 407А, 407В блокувального пристрою відповідні зубчасті колеса. Тим самим забезпечуються наступні функції: - перший блокувальний диск 408А блокований (див. фіг. 19C): Блокувальний пристрій за допомогою свого першого блокувального повзунка 407A блокує обертання першого блокувального диска 408А і тим самим обертання першого вала 403А. Колесо 401 з внутрішніми зубцями обертається за рахунок лінійного переміщування зубчастої рейки 406 і приводить в обертання планетарні шестерні 410. Оскільки перший вал 403А не може обертатися, то центральне колесо 405 фіксоване у своєму положенні. Тим самим планетарні шестерні 410 можуть обертатися навколо 7 UA 98650 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 центрального колеса 405 і приводити в обертання водило планетарної передачі/другий блокувальний диск 408А. Оскільки він через другий вал 403В з'єднаний з другим обертальним демпфірувальним елементом 404В, то приводиться в обертання другий обертальний демпфірувальний елемент 404В. Таким чином, відбувається демпфірування за допомогою другого обертального демпфірувального елемента 404В (другий блокувальний диск 408 обертається без дії). - другий блокувальний диск 406 блокований (див. фіг. 19B,D,E): Блокувальний пристрій блокує через свій другий блокувальний повзунок 407В обертання другого блокувального диска 408В і тим самим обертання другого вала 403В. Колесо 401 з внутрішніми зубцями обертається за рахунок лінійного руху зубчастої рейки 406 і приводить в обертання планетарні шестерні 410. Оскільки водило планетарної передачі (другий блокувальний диск 408B) фіксоване у своєму положенні, планетарні шестерні 401 не можуть звертатися навколо центрального колеса 405. Таким чином, планетарні шестерні 410 приводять в обертання центральне колесо 405. Оскільки воно через перший вал 403А з'єднане з першим обертальним демпфірувальним елементом 404А, то воно приводиться в обертання. Таким чином, відбувається демпфірування ходу за допомогою першого обертального демпфірувального елемента 404 (перший блокувальний диск 408А обертається без дії). Вказані застосовно до фіг. 17 і 18 конструктивні блоки з назвами «зубчаста рейка 306, 406/планетарна передача 300, 400/обертальний демпфірувальний елемент 304, 404А, 404В» можна використовувати в обох показаних на фіг. 1-16 прикладах виконання ін'єкційного пристрою замість показаних там конструктивних блоків з назвами «зубчаста рейка 140, 240, 241/демпфірувальний елемент 150,250,251». За рахунок відповідного з'єднання блокувальних повзунків з виконавчими засобами зовні корпусу, користувач може активувати або вибирати демпфірувальний елемент, наприклад, з метою забезпечення більш повільного ходу ін'єкції. Таким чином, пацієнт одержує додаткову можливість регулювання для індивідуального виконання ходів «свого» ін'єкційного пристрою. ПЕРЕЛІК ПОЗИЦІЙ 101, 201 Корпус 102, 202 Перша клавіша 102А, 202А Фіксаторний крюк 103, 203 Приймальний елемент 104, 204 Штовхач 105, 205 Керуючий важіль 107, 207 Перший регулювальний повзунок 106, 206 Другий регулювальний повзунок 106А, 206А Рампа 206В Упор 108, 208 Полозки 109, 209 Ролик 110, 210 Пружина 111 Карпула 211 Шприц 112, 212 Канюля 114, 214 Тяговий трос 115, 215 Тяга 116 Друга клавіша 116А Фіксаторний крюк 117, 217 Рукоятка відведення назад 118, 218 Поводок 119, 219 Пружина поводка 120, 220 Пружина відведення назад 221 Фіксатор приймального елемента 222 Напрямна фіксатора 222А Рампа 223 Пружина 130, 230 Перший регулювальний гвинт 231 Другий регулювальний гвинт 130А, 230А Перша упорна поверхня 231A Друга упорна поверхня 140, 240 Перша зубчаста рейка 8 UA 98650 C2 5 10 15 241 Друга зубчаста рейка 150, 250 Перший демпфірувальний елемент 251 Другий демпфірувальний елемент 300, 400 Планетарна передача 301, 401 Колесо з внутрішніми зубцями 302, 402 Водило планетарної передачі 303, 403А, 403В Вал 304,404А, 404В Обертальний демпфірувальний елемент 305, 405 Центральне колесо 306,406 Зубчаста рейка 307, 407А, 407В Блокувальний повзунок 408А, 408В Блокувальний диск 309, 409 Осі 310, 410 Планетарні шестерні 311, 411 Корпус ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1. Ін'єкційний пристрій для розміщення і приведення в дію карпули (111) або шприца (211) з ін'єкційною голкою, що містить елементи, за рахунок відносного руху яких здійснюється виконання ін'єкції активної речовини, для чого в корпусі (101, 201) утримується приймальний елемент (103, 203) для вкладання і фіксації карпули/шприца (111, 211), причому приймальний елемент (103, 203) встановлений з можливістю переміщування за допомогою полозків (108, 208), а в приймальному елементі (103, 203) утримується з можливістю переміщування штовхач (104, 204), що навантажує поршень/поршні (111A, 111B; 211) карпули/шприца, при цьому для виконання ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад передбачений тяговий трос (114, 214), що відхиляється за допомогою встановленого на полозках (108, 208) ролика (109, 209), причому один кінець тягового троса (114, 214) з'єднаний з приймальним елементом (103, 203), а інший кінець з'єднаний з пружиною (110, 210) розтягнення, що утримується на корпусі (101, 201), при цьому пристосування між корпусом (101, 201), приймальним елементом (103, 203), штовхачем (104, 204) і полозками (108, 208), що приводяться в дію автоматично і/або вручну, керують їх взаємним з'єднанням з тяговим тросом (114, 214) і тим самим послідовністю ходу проколювання, ходу ін'єкції і ходу відведення назад, який відрізняється тим, що пристосування містять щонайменше один засіб, виконаний з можливістю перестановки його положення, для установлення користувачем профілю виконання щонайменше одного із ходів. 2. Ін'єкційний пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що тяговий трос (114, 214) через полозки (108, 208) і ролик (109, 209), в ході відведення назад, що йде за ходом ін'єкції, витягує приймальний елемент (103, 203) з карпулою/шприцом і ін'єкційною голкою з місця вколювання, при цьому передбачена можливість установлення на корпусі (101, 201) за допомогою щонайменше одного першого засобу тривалості стану без руху карпули/шприца між ходом ін'єкції і ходом відведення назад (холостого ходу НХ), під час якого ін'єкційна голка залишається в місці вколювання. 3. Ін'єкційний пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що в ньому передбачені пристосування для з'єднання штовхача (104, 204) з приймальним елементом (103, 203), які з'єднують штовхач (104, 204) з приймальним елементом (103, 203) для виконання ходу проколювання і від'єднують для виконання ходу ін'єкції, при цьому передбачена можливість установлення за допомогою щонайменше одного другого засобу проміжку часу між початком і кінцем переміщування штовхача (104, 204) в приймальний елемент (103, 203) і тим самим тривалості ходу (Н2) ін'єкції. 4. Ін'єкційний пристрій за будь-яким з п. 2 або 3, який відрізняється тим, що перший і/або другий засіб містять встановлену з можливістю переміщування зубчасту рейку (140, 240, 241). 5. Ін'єкційний пристрій за будь-яким з п. 2 або 3, який відрізняється тим, що перший і/або другий засіб містять щонайменше один демпфірувальний елемент (150, 250, 251), який приводиться в дію відповідною зубчастою рейкою (140, 240, 241). 6. Ін'єкційний пристрій за будь-яким з п. 4 і 5, який відрізняється тим, що в ньому передбачена можливість установлення тривалості дії демпфірувального елемента (150, 250, 251) на ділянці відповідного ходу (НХ, Н2) за допомогою регулювальних елементів (130, 230, 231) на корпусі, які спричиняють переміщування відповідної зубчастої рейки (140, 240, 241) між двома кінцевими положеннями. 7. Ін'єкційний пристрій за п. 6, який відрізняється тим, що в ньому передбачена можливість встановлення характеристики демпфірування демпфірувального елемента. 9 UA 98650 C2 5 10 15 20 8. Ін'єкційний пристрій за п. 5, який відрізняється тим, що демпфірувальний елемент є обертальним демпфірувальним елементом (304, 404А, 404В) із зубчастим колесом на своєму валу, яке приводиться в обертання зубчастою рейкою (140, 240, 241). 9. Ін'єкційний пристрій за п. 8, який відрізняється тим, що між обертальним демпфірувальним елементом і його зубчастою рейкою розташована передача. 10. Ін'єкційний пристрій за п. 9, який відрізняється тим, що передача є планетарною передачею (300), в якій центральне колесо (305) жорстко з'єднане з валом обертального демпфірувального елемента (304), а колесо (301) з внутрішніми зубцями, в якому обертаються планетарні шестерні (310), що вільно обертається на валу (303), знаходиться в зачепленні із зубчастою рейкою, при цьому водило (302) планетарної передачі, що вільно обертається на валу (303), встановлене з можливістю приведення в зачеплення з блокувальним повзунком (307), що приводиться в дію користувачем, який перешкоджає при цьому обертанню водила (302) планетарної передачі. 11. Ін'єкційний пристрій за п. 10, який відрізняється тим, що передбачені два обертальні демпфірувальні елементи (404А, 404В), які утримуються на встановлених концентрично один до одного валах (403А, 403В), при цьому перший вал (403А) жорстко з'єднаний з першим блокувальним диском (408А) і центральним колесом (405), і колесо (401) з внутрішніми зубцями вільно обертається на цьому першому валу (403А), в той час як другий вал (403В) жорстко з'єднаний з виконаним у вигляді другого блокувального диска (408В) водилом планетарної передачі, причому регульований користувачем блокувальний елемент виконаний альтернативно з можливістю перешкоджання обертанню одного з обох блокувальних дисків (408А, 408В). 12. Ін'єкційний пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що виконаний з можливістю здійснення ходу змішування перед ходом проколювання при застосуванні карпули (111). 10 UA 98650 C2 11 UA 98650 C2 12 UA 98650 C2 13 UA 98650 C2 14 UA 98650 C2 15 UA 98650 C2 16 UA 98650 C2 17 UA 98650 C2 18 UA 98650 C2 19 UA 98650 C2 20 UA 98650 C2 21 UA 98650 C2 22 UA 98650 C2 Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 23