Склад ректальних свічок

Склад ректальних свічок, що містить речовину з групи інтерферону і наповнювач, який відрізняється тим, що додатково містить вітаміни α токоферол і С, а як речовину з групи інтерфе 3 більше 500тис. МЕ ІФН- 2 більше 0,3г -токоферол вітамін С більше 0,25г спостерігається прооксидантна дія, яка може викликати порушення проникності мембран клітин, руйнування гепатоцитів печінки і інші порушення. При значеннях інгредієнтів складу: менше 250тис. ME ІФН- 2 менше 0,25г -токоферол вітамін С менше 0,015г виявлена недостатня антиоксидантна активність, що перешкоджає розвитку антивірусного стану в клітині. При використовуванні оптимальних значень противірусна активність зростає в 14 разів у порівнянні з ректальними свічками, що містять інтерферон. 18180 4 Для вивчення ефективності ректальних свічок, що мають склад, який заявляється, були проведені дослідження їх противірусної активності. Вивчення противірусної активності проводили з використанням вірусу простого герпесу II типу (ВПГ2), що найчастіше викликає менінгіти і менінгоенцефаліти у новонароджених і дітей раннього віку. Культуру диплоїдних клітин фібробластів людини штам М-19 вирощували в 96-ти лункових мікропанелях протягом 48год. до утворення моношару. Потім вносили ВПГ-2 в дозі 100ТЦД50 на лунку і через годину - досліджувані препарати ІФН2, вітаміни С і Е у різних концентраціях. У контролі цитотоксична дія вірусу досліджувалася без додавання препарату. Результати експериментів наведені в таблиці. Таблиця ІФН 2, од/мл 25 6,25 2,0 Речовини, що досліджуються індекс ефективності вітамін Е, мкг/мл вітамін С, мкг/мл вітаміни Е+С, мкг/мл комбінації препаратів 5 (ефект не виражено) 50 ефект не виражено) 012-1,2 0,048 0,06 0,037 0,02 0,2 0,016 Початкові концентрації речовин: ІФН- 2 1000ОД/мл; вітамін Е - 5мкг/мл (більш високі концентрації - токсична дія на клітини); вітамін С 50мкг/мл (більш висока концентрація зумовлює токсичну дію на клітини). З таблиці видно, що антивірусна дія ІФН- 2 при поєднанні з вітаміном Е збільшується в 4 рази, а при використанні комбінації препаратів (вітаміни Е і С) - в 14,5 раз. Крім того, було виявлено, що таке поєднання препаратів виявляє оптимальну імуномодулювальну дію. Застосування одного ІФН- 2 збільшує кількість і функціональну активність Т-клітин, але пригноблює параметри Вклітинної ланки імунітету. Поєднане застосування ІФН- 2 з антиоксидантами на фоні збереження дії на Т-клітинну ланку імунітету, нормалізує кількість і функціональну активність В-клітин. Крім того, спостерігається чіткий кореляційний взаємозв'язок між здібністю клітин до вироблення -інтерферону, що підсилюється при дії вказаного поєднання з кількістю Т-клітин. У клінічній практиці доведено ефективність використання ректальних свічок із складом, що заявляється, при хронічному вірусному гепатиті В у дітей, хламідній інфекції, герпес-вірусній інфекції, менінгококовій інфекції. При лікуванні хронічного вірусного гепатиту В, клінічний ефект було досягнуто у 11 з 12 дітей. Клінічний ефект виявлявся перш за все в швидкому (протягом 3-7 днів) зменшенні інтоксикації і явищ гострої печінкової енцефалопатії, диспепсичних і геморагічних явищ, жовтяниці. Побічних ефектів при використанні ректальних свічок не відзначено. Прикладі. Дитина І., вік 4,5 року. Знаходилася у відділенні з діагнозом - хронічний активний гепатит В, суперінфекція, дискінезія жовчовивідних шляхів, повторна анемія, вторинний імунодефіцит. Лікування преднізолоном - до 40мг/доб було неефективне. Під час вступу стан важкий, виражена інтоксикація, гепатомінальний синдром, висока активність процесу (Ала Т 1250ммоль/с). Почато лікування ректальними свічками, що містять ІФН- 2 токоферол і вітамін С при наступних співвідношеннях компонентів: ІФН- 2 250тис. ME -токоферол 0,25г вітамін С 0,015г наповнювач 1,0г. Стан хворого поліпшився. Після 10-денного введення свічок Ала Т знизилася до 600ммоль/с/л, стан і самопочуття дитини покращав. Це дало можливість відмовитися від преднізолонової терапії. Після 2-го курсу лікування інтоксикація зникла, зменшилися розміри і густина печінки і селезінки, активність трансаміназ знизилася до 534ммоль/с/л. Дитина виписана в задовільному стані. Приклад 2. Хвора Б., вік 10 днів, поступила у відділення реанімації новонароджених з діагнозом пневмонія хламидійної етіології. Гестаційний вік 36-37 тижнів. Оцінка по шкалі Апгар 7/8 балів, ознаки морфофункціональної незрілості - недоношеність. Вага 2200г. В мазках відокремлюваного з родових шляхів матері знайдено хламідійний антиген на 4+. В мазках з верхніх дихальних шляхів дитини і в крові виявлено хламідійний антиген на 5 18180 4+3+відповідно. Стан важкий, дихальна недостатність до 4 балів по Сильверману, інфекційний токсикоз. На рентгенограмі значне здуття легеневої тканини, посилення судинного малюнка. На фоні призначеної антибіотикотерапії відмічалося погіршення стану хворої. Хворій призначені ректальні свічки, що містять: ІФН- 2 250тис. ME вітамін Е 0,25г вітамін С 0,015г. На 2-й день призначеної терапії токсикоз зменшився, з'явилося збільшення ваги, на 3-й день зник кашель, задишка, хрипи в легенях. На 20-й день життя на рентгенограмі дозвіл пневмонії, в мазках з верхніх дихальних шляхів і крові хламидійний антиген менше 1+. Приклад 3. Хворий А, вік 19 днів, надійшов у реанімаційне відділення з діагнозом менінгоенцефаліт. Вага 3570p. Стан дитини був важкий. Відсутня свідомість, горизонтальний ністагм, клонічні судоми, погляд плаваючий, виражена окорухова симпатоматика. В легенях хрипи. Ціаноз, акроціаноз, шкірні покриви сірого кольору. Годування здійснювалося через зонд. Температура 37,6°С. На фоні антибактеріальної, інфузійної і симпатоматичної терапії на 2-й день перебування в стаціонарі настало погіршення стану. Почали введення ректальних свічок, що містять: ІФН- 2 500тис. ME -токоферол 0,3г вітамін С 0,025г. За 6год. після першого введення препарату стан дитини дещо покращав, зменшилася кількість судом. До кінця перших діб застосування препарату стан стабілізувався, судом немає, шкірні покриви порожевіли, хрипів в легенях не має. За 6 діб Комп’ютерна верстка М. Ломалова 6 від початку введення препарату стан дитини значно покращав. За 24 доби від початку застосування препарату хворий виписаний в задовільному стані. Таким чином, проведені дослідження показали, що ректальні свічки, що містять ІФН- 2, вітамін Е і С, мають високу противірусну активність, яка зростає в порівняльному аспекті з прототипом і оптимальною імуномоделюючою активністю, пов'язаною з ефективним підбором препаратів у складі композиції. В той же час використання як лікарської форми ректальних свічок дає можливість уникнути побічних реакцій, пов'язаних з парентеральним введенням (пірогенні реакції, головний біль, кров'яні виділення з носа). У всіх випадках використання ректальних свічок із зазначеним складом (близько 100 хворих з різними назологічними формами) не було відзначено побічних явищ. В той же час, у порівнянні з іншими шляхами введення даної комбінації інгредієнтів, наприклад орально і в/м тощо), ректальні свічки дають швидший, сильніший ефект, без побічних дій. Слід зазначити і зручність використання такої форми, особливо при важких станах у дітей. Виготовлення ректальних свічок відбувається традиційним способом, згідно з яким виготовляють ректальні свічки по магістральних прописах. Масу свічки після викочування і пресування в спеціальних приладах розливають у форми з парафінового паперу, целофану або фольги, бережуть в прохолодному місці. Введення свічок здійснюється вручну. Таким чином, корисна модель дає можливість ефективно використовувати нову лікарську форму препаратів на основі інтерферону в лікувальній педіатричній практиці. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601