Лікарський засіб седативної дії

1. Лікарський засіб седативної дії, що містить етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олію м'яти перцевої, суміш спирту етилової і дистильованої води, який відрізняється тим, що лікарський засіб містить солі сильних лугів та слабих кислот при наступному співвідношенні компонентів, в %: етиловий ефір aбромізовалеріанової кислоти 1,8-2,1 фенобарбітал 1,7-2,0 олія м'яти перцевої 0,14-0,15 спирт етиловий 58,0-58,3 солі сильних лугів та слабих кислот 0,015-0,02 вода - при рн 6,9-3,8 інше 2. Лікарський засіб седативної дії, за п. 1, який відрізняє ться тим, що лікарський засіб містить ізовалеріат калію при наступному співвідношенні компонентів, у %: етиловий ефір aбромізовалеріанової кислоти 1,8-2,1 фенобарбітал 1,7-2,0 олія м'яти перцевої 0,14-0,15 U 2 26379 1 3 26379 1996г., том 1, с.103]. Даний препарат є лужним препаратом. Препарат одержують у такий спосіб: до етилового спирту додають воду і перемішують. До отриманої водно-спиртової суміші, в яку попередньо введений натр їдкий, додають фенобарбітал, потім додають етиловий ефір aбромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають олію м'яти перцевої. Недоліком відомого лікарського засобу і способу його одержання є його невисока стабільність через наявність в ньому сполуки їдкого натру, під дією якого відбувається розпад основного компоненту етилового е фіру a-бромізовалеріанової кислоти, в результаті чого одержується етиловий ефір ізовалеріанової кислоти, бромистоводнева кислота і a-бромізовалеріанова кислота. При цьому термін зберігання лікарського засобу складає менше 12 місяців. А також спосіб виготовлення цього лікарського засобу є тр удомістким за етапами виробництва і є мало ефективним. В основу створення корисної моделі поставлена мета розробки ефективного лікарського засобу седативної дії, що має високу стабільність і забезпечує тривалий до 5 років термін зберігання лікувальних властивостей при одночасному зниженні вартості лікарського засобу. Поставлена задача вирішується тим, що до складу лікарського засобу седативної дії, що містить етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олію м'яти перцевої, суміш спирту етилового і дистильованої води, відповідно до корисної моделі, до складу введені солі сильних лугів та слабких кислот при наступному співвідношенні компонентів, в %: етиловий ефір αбромізовалеріанової кислоти 1,8-2,1 фенобарбітал 1,7-2,0 олія м'яти перцевої 0,14-0,15 спирт етиловий 58,0-58,3 солі сильних лугів та слабких кислот (ізовалеріат калію або ізовалеріат натрію) 0,015-0,02 вода при РН 6,9-3,8 решта. Таким чином, введення в лікарський засіб солей сильних лугів та слабких кислот, а саме ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію, дозволяє зв'язувати іонний бром, який утворюється в результаті дії на етиловий ефір aбромізовалеріанової кислоти, температури повітря, світла, а також води. Ізовалеріанова кислота, яка при цьому утворюється, стабілізує е фірну групу a-бромізовалеріанової кислоти, запобігаючи розпаду протягом терміну зберігання не менше 5 років і забезпечуючи придатні властивості лікарського засобу. Спосіб одержання лікарського засобу седативної дії здійснюється наступним чином: До спирту етилового додають очищену воду і перемішують. Необхідно одержувати водно-спиртову суміш із густиною в межах від 0,913 до 0,915. До отриманої водно-спиртової суміші додають фенобарбітал і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу. До водно-спиртового розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні етиловий ефір a 4 бромізовалеріанової кислоти. Контролюють одержання однорідного прозорого розчину. До отриманого розчину додають олію м'яти перцевої. Перемішують до одержання однорідного розчину. Проводять контроль отриманого лікарського засобу: -прозорість; -рН; -% вміст етилового ефіру; -густину. Стабілізацію лікарського засобу проводять шляхом додавання ізовалеріату калію або натрію до нестабілізованої суміші (0,2г на 1л лікарського засобу). Після додавання ізовалеріату калію або натрію контролюють рН, -% вміст етилового ефіру, густину, вільні бром-іони. Отриманий готовий продукт контролювали по затвердженій аналітично-нормативної документації. Таким чином, лікарський засіб, що заявляється має високу стабільність при терміні зберігання 5 років і більше, крім того, лікарський засіб, що заявляється, нетоксичний, в ньому відсутній алергізуючий ефект, він має заспокійливу дію, усуваючи та хікардію та інші порушення серцевого ритму. Приклад 1. До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,913. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,6г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 84,76г у 100%ному численні етилового ефіру aбромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої. Додають 0,26г ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію до 1300мл лікарської суміші (0,2г на 1л лікарського засобу ) Після додавання ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію контролювали рН: рН - 6,9. Одержали лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти 1,8, фенобарбітал 2,0, олія м'яти перцевої 0,14, спирт етиловий 58,0, ізовалеріат калію або ізовалеріат натрію 0,02, вода - решта. Приклад 2. До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,914. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,2г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 85,46г етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої. Додають 0,265г ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію до 1300мл лікарської суміші (0,2г на 1л лікарського засобу). Після додавання ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію контролювали рН: рН - 6,8. Одержали лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір a-бромізовалеріановой кислоти 2,0, фенобарбітал 1,82, олія м'яти перцевої 0,15, ізовалеріат калію або натрію 0,017, суміш спирту етилового і води - решта. Приклад 3. 5 26379 До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із щільністю в межах від 0,913. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,0г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 85,0г у 100%-ному численні етилового ефіру aбромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої. Додають Комп’ютерна верстка Л. Купенко 6 0,25г ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію до 1300мл лікарської суміші. Після додавання ізовалеріату калію або ізовалеріату натрію контролювали рН: рН - 6,75. Одержали лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти 2,1, фенобарбітал 1,7, олія м'яти перцевої 0,15, ізовалеріат калію або натрію 0,015, суміш спирту етилового і води - решта. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601