Комплексний сорбційно-протеолітичний препарат сертасил для лікування гнійних ран, трофічних виразок, опіків

УКРАЇНА (19) UA (11) 28103 (13) U (51) МПК (2006) A61B 17/00 МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ ДЕРЖАВНИЙ Д ЕПАРТАМЕНТ ІНТЕЛ ЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ ОПИС в идається під в ідпов ідальність в ласника патенту ДО ПАТЕНТУ НА КОРИСНУ МОДЕЛЬ (54) КОМПЛЕКСНИЙ СОРБЦІЙНО-ПРОТЕОЛІТИЧНИЙ ГНІЙНИХ РАН, ТРОФІЧНИХ ВИРАЗОК, ОПІКІВ 1 ПРЕПАРАТ СЕРТАСИЛ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ 2 (13) 28103 (11) ньому антибіотиком гентаміцином [4]. Цей препарат виявляє пролонговану антимікробну дію до патогенних аеробних мікроорганізмів і ефективний для лікування опіків та гнійних ран. У той же час, цей препарат також має недостатню ефективність при лікуванні гнійних захворювань м’яких тканин, що супроводжуються їх некрозами, не покращує кровопостачання тканин, не виявляє антигіпоксичну та сорбційну дію. Поставлена задача досягається тим, що композиція (Сертасил), яка включає в себе високодисперсний пірогенний кремнезем аеросил [торгові фармацевтичні назви Силард П, Силекс, Атоксил, Аеросил], містить іммобілізовану на ньому сератіопептидазу. Останній препарат є ферментативним препаратом, виявляє лікуючий ефект. Склад компонентів у мас.%: Аеросил Сератіопептидаза Раніше така композиція відома не була. Аеросил – високодисперсний пірогенний кремнезем, що складається з гідратованих сферичних часточок середнього радіусу 4,35нм, аерогель полісилікатної кислоти складу SiO2* хН2О вміст води може досягати 10мас.%. Аеросил дозволений для використання перорально як ентеросорбент та як матриця для іммобілізації лікарських препаратів. Композицію готують наступним способом: Спосіб одержання сертасилу. UA Корисна модель відноситься до нових речовин на основі високодисперсного пірогенного кремнезему - аеросилу [торгові фармацевтичні назви Силард П, Силекс, Атоксил], який містить іммобілізовану на ньому сератіопептидазу. Така суміш активно лізує некротизовані тканини, очищує поверхню рани, покращує кровопостачання тканин, ліквідує неприязний гнильний запах, має протинабряковий ефект. Лікування гнійних ран з вираженою некротизацією тканин, особливо, якщо вони супроводжуються значною ексудацією, досить складна проблема, так як ефективних засобів терапевтичного впливу на ці процеси досить мало [1, 2]. Відомі препарати, що застосовуються в гнійній хірургії при досить доброму протибактеріальному ефекті, не досить справляють некролізуючу дію. При наявності ж некролітичного впливу, мають мазеву форму випуску, погано видаляються при перев’язках, мають низьку сорбційну здатність (офлотримол Р, іруксол) [3]. Окрім того, усі вони не виявляють антигіпоксичну дію, не мають пролонгованого впливу і тому не дають стійкого ефекту при лікування гнійних захворювань м’яких тканин, що супроводжуються значною некротизацією. Найбільш близьким по технічний суті і лікувальній дії є препарат «Імосгент», який являє собою композицію, що вміщує в себе ксерогель метилкремнієвої кислоти з іммобілізованим на U гнійних ран, трофічних виразок та опіків, інфільтратів з вираженим некротичним та ексудативним компонентами, що являє собою кремнеземний сорбент з іммобілізованим на ньому лікарським засобом, який відрізняється тим, що як кремнеземний сорбент він містить аеросил, як лікарський засіб сератіопептидазу при наступному складі компонентів, мас. %: аеросил від 99 до 90 сератіопептидаза від 1 до 10. (19) (21) u200707897 (22) 12.07.2007 (24) 26.11.2007 (72) БІЛЯЄВА ОЛЬГА ОЛЕКС АНДРІВН А, U A, ГОЛУБ ОЛЕКСАНДР АНДРІЙОВИЧ, U A, НЕШТА ВЯЧЕСЛАВ ВАСИЛЬОВИЧ, UA (73) БІЛЯЄВА ОЛЬГА ОЛЕКС АНДРІВН А, U A, ГОЛУБ ОЛЕКСАНДР АНДРІЙОВИЧ, U A, НЕШТА ВЯЧЕСЛАВ ВАСИЛЬОВИЧ, UA (56) (57) Комплексний антимікробний сорбційний препарат з некролітичною дією для лікування від від 3 28103 4 Спосіб одержання полягає в утворенні розчину запальним інфільтратом передньої черевної або суспензії серратіопептидази у придатному стінки. При огляді визначається інфільтрат в лівій розчиннику в певному співвідношенні, який потім здухвинній ділянці розмірами 11,0х6,5см. В центрі вводиться у контакт з твердим адсорбентом інфільтрату - кульовий отвір 1,5х0,7см., з рановим (аеросил, поліметилсилоксан тощо) шляхом ходом розташованим ззовні досередини, просочення з подальшим ліофільним, вакуумним довжиною близько 3,5см. Тканини навколо або повітряним висушуванням при температурах ранового ходу некротично змінені, набряклі, нижче 40-45°С до стану легкого повітряно сухого тьмяні. На дні ранового ходу визначається порошку білого кольору або внаслідок механічного наявність кулі. Хворий при вступі прооперований диспергування активної речовини по поверхні виконане видаленнякулі, проведено некректомію. адсорбента. В післяопераційному періоді отримував лікування: Нижче наводяться приклади конкретного цефтріаксон 1,0гр.х2р/д, в/м, протягом 5 діб, приготування сертасилу. диклофенак натрію 3,0мл.в/м, х 1р/д, протягом 3 Приклад 1 діб, лідазу 64ОД х 1р/д, в/м, УВЧ на ділянку 100мг серратіопептидази розчиняють 100мл інфільтрату протягом 7 діб, щоденні перев’язки з дистильованої води і перемішують 30-60 хвилин йоддицерином, діоксизолем. Проведене лікування при кімнатній температурі. Потім у розчин, без значного ефекту: інфільтрат зберігається продовжуючи перемішування, вносять 10г попередніх розмірів, ознак очищення рани, її аеросилу А-300. Одержану суміш висушують у заживления немає. Хворому запропоноване вакуумі при температурі 30°С. Одержують сипучий оперативне лікування - висічення інфільтрату, від порошок білого кольору. якого він категорично відмовився. Вирішено Приклад 2 провести курс лікування з використанням 16мг серратіопептидази розчиняють 10мл препарату сертасил шляхом введення його в дистильованої води і перемішують 30-60 хвилин рановий хід після попередніх санацій розчином при кімнатній температурі. Потім у розчин, декасану. Впродовж наступних двох діб продовжуючи перемішування, вносять 1г аеросилу відмітилось повне очищення ранового ходу від А-300 (Атоксил). Одержану суміш висушують у некротичних мас, впродовж 7–8 діб від початку вакуумі при температурі 40°С. Одержують сипучий лікування інфільтрат розмірами 3,0х2,5см, порошок білого кольору. рановий хід поверхневий, рана повністю Препарат застосовується для лікування виповнилась грануляціями, активно епітелізує. гнійних ран, опіків III-IV ступеня, трофічних Повне заживления з розсмоктуванням інфільтрату виразках різної етіології, що супроводжуються відмічено впродовж 14 діб після початку лікування некротизацією тканин. Знищує запах, очищує рану хворого препаратом сертасил. Оглянутий через від гною, некротичних тканин. 1міс. - в ділянці бувшої рани та інфільтрату Нами встановлено, що для приготування поверхневий рубець близько 1,0х0,4см. Скарг не препарату Сертасил, який застосовується для висловлює. лікування опіків третьої та четвертої стадій, Приклад 3: Хвора К., 1935р.н., госпіталізована глибоких ран, трофічних виразок, з вираженим з приводу хронічної венозної недостатності нижніх некротичним та ексудативним компонентами, кінцівок, ускладненою трофічною виразкою, можуть бути використані розчини покритою місцями некротичними тканинами. При сератіопептидази не більш, ніж 0,5% активної мікробіологічному дослідженні отримано В.Fragilis, речовини. Е. Соlі 108 в 1г тканини. Після двох перев’язок з Сертасил використано в 47 хворих з сертасилом мікроби не отримані, виразка повністю глибокими трофічними виразками, опіками III очистилась за 3 доби. В подальшому ступеня, гангренах на фоні облітеруючого використовувалась для перев’язок атеросклерозу нижніх кінцівок, гнійними ранами в метилурацилова мазь до повного заживления, яке стадії ексудації з вираженими щільними некрозами наступило через 17 діб. на їх поверхні, які було неможливо усунути за У зв’язку з викладеним, новий препарат допомогою інших методів (в тому числі сертасил можна використовувати для місцевого оперативним втручанням), запального інфільтрату лікування ран різного генезу, тро фічних виразок, (після кульового поранення). абсцесів, інфільтратів, опіків та ін., з вираженим Приклад 1: Хвора Б., 1948р.н., госпіталізована некротичним компонентом, усунення якого не до лікарні з приводу - Термічний опік правого можливе іншим способом (в тому числі стегна та гомілки 4% III Б ст. Стан хворої оперативним) з різних причин. середньої важкості, температура тіла 38,5Гр. С, Література. вся поверхня шкіри в вказаної ділянці 1. Афиногенов Г.Е., Елинов И.П. Ан тисептики некротизована з щільним струпом. Проведено в хирургии. - Л.: Медицина, 1987. - 144с. оперативне втручання - некректомія. На раневу 2. Блатун Л.А., Яковлев В.П. Современные поверхню накладено сертасил. Через 2 години аспекты общей и местной антибактериальной температура зменшилась. Повне очищення рани терапии анаэробной инфекции мягких тканей// від некротичних мас спостерігалось протягом 2 Тез. докл. Всесоюзн. симпоз. "Анаэробная діб. В подальшому перев’язки проводились з неклостридиальная инфекция в гнойной метилурациловою маззю через добу до повного хирургии".- Тернополь, 1989. - С.6-8. заживления. Рани зажили протягом 17 діб. 3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Приклад 2: Хворий М., 1964р.н., поступив в х/в - Харьков: Изд. Торсинг, 1997, - Том 1, с.268. з діагнозом: Кульове поранення ускладнене 5 28103 4. Знаменский В.А., 3. Возианов А.Ф., Возианова Ж.М. и др. Применение лечебнопрофилактических препаратов, изготовленных на основе кремнийорганических сорбентов// Методические рекомендации. - Киев, 1994. - 14с. 6