Спосіб пролонгованої терапії онкологічних хворих

Спосіб пролонгованої терапії онкологічних хворих, що передбачає тривалу післяопераційну підтримуючу терапію, який відрізняється тим, що засобом для підтримуючої терапії використовують препарат "Делагіл", який призначають у дозі 250 мг на добу на протязі від 12 до 24 місяців. (19) (21) 98062887 (22) 03.06.1998 (24) 15.12.2000 (33) UA (46) 15.12.2000, Бюл. № 7, 2000 р. (72) Кіркілевський Станіслав Ігорович (73) УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ІНСТИТУТ ОНКОЛОГІЇ ТА РАДІОЛОГІЇ МІНІСТЕРС 30798 здію на клітинні (проліферативні) проявлення хронічного запалення. "Делагіл" швидко і повно всмоктується із травного каналу. Приблизно через 10 діб прийому концентрація його у плазмі стає постійною. Концентрація у клітинах стає на два порядку ви ще, ніж у плазмі завдяки зв'язуванню із нуклеїновими кислотами. Лікувальний ефект "Делагілу" розвивається дуже повільно. Таким чином, препарат призначають тільки тривало - від одного до трьох років. "Делагіл" випускають у таблетках по 250 мг. Лікувальною дозою є 250 мг на добу. Цю дозу приймають один раз на добу після їжі. Приймаючи до уваги тривалість прийому "Делагілу", його переносимість слід признати доброю. У більшості пацієнтів сторонніх ефектів взагалі немає, у ряді випадків побічні реакції бувають зовсім незначними і не вимагають припинення лікування. Досить часто серед проявів побічних дій спостерігаються гастралгії, нудіння, пронос, шкірні висипи, головокружіння, головний біль, депігментація волос, порушення сну тощо. Найбільшу настороженість при хіноліновій терапії викликає хлорохінова ретінопатія, котра виникає досить рідко. Відносними протипоказаннями до призначення "Делагілу" є захворювання сітчатки, ураження паренхіми печінки, психози, виражена цитопенія. Сукупність вищезгаданих властивостей "Делагілу" - наявність цитотоксичної дії при можливості дуже тривалого його прийому - роблять цей препарат перспективним для онкологічної практики. Водночас, відомостей у доступних джерелах інформації про використання "Делагілу" при лікуванні онкологічних хворих немає. "Спосіб пролонгованої терапії онкологічних хворих" полягає у тривалому прийому препарату "Делагіл" на протязі від 1 до 2 років після радикальної хірургічної операції видалення пухлини із розрахунком, що цитотоксичнина дія "Делагілу" забезпечить девіталізацію залишкових дісемінованих у організмі мікрометастазів пухлини. Перевагою запропонованого способу є те, що, внаслідок задовільної переносимості "Делагілу", підтримуюча післяопераційна цитостатична терапія може проводитися монотонно, без інтервалів, і досить тривало. Нами розроблена і впроваджена така схема використання "Делагілу". По закінченню раннього післяопераційного періоду (від 7 до 14 діб) і при відсутності післяопераційних ускладнень (особливо, гнійно-септичних) призначається пероральний прийом "Делагілу". Препарат призначують по 250 мг на добу за один прийом - ввечері після їжі за 2 години до сну. Тривалість прийому препарату - від 1 до 2 років. Кожні три місяці хворим призначають контрольні обстеження, які призначені як для вивчення онкологічного статусу (наявність рецидивів чи метастазів) так і для виключення наявності побічних ефектів "Делагілу" (лейкопенія, гепатотоксична дія, порушення функцій органу зору тощо). Клінічні випробування проведені у клініці Українського науково-дослідного інституту онкології та радиології (УНДІОР) МОЗ України при лікуванні 42 хворих на рак стравоходу та кардіального відділу шлунку із переходом на стравохід. Дослідження виконано за умовою рандомізації прямим сліпим методом. У контрольну груп у увійшли 38 хворих, яким виконані тільки радикальні хірургічні операції. У групі хворих, яким лікування проводили із використанням "Делагілу", рецидиви та/або метастази розвинулися за перший рік після операції у 4 пацієнтів, що ставить (9,52±4,53)%, а у контрольній групі - у 13 - (34,21±7,70)% - різниця статистично достовірна. Одержані дані приводимо у таблиці. Побічних ефектів або ускладнень від використання "Делагілу" не спостерігали. У якості прикладів конкретного виконання приводимо витяги з історій хвороби двох хворих. 1. Хворий Т., 54 років (історія хвороби № 971286), поступив у клініку УНДІОР у квітні 1997 року. Після обстеження був встановлений діагноз: Плоскоклітинній рак середньої третини стравоходу. 03.04.1997 хворому була виконана операція – резекція стравоходу із пластикою шлунком за Льюісом. Післяопераційних ускладнень не спостерігали. З 14 доби після операції хворому був призначений прийом препарату ''Делагіл” по 250 мг 1 раз на добу. Прийом препарату триває 12 місяців. При контрольних обстеженнях кожних три місяці даних за прогресування хвороби не виявлено. Токсичних або інших ефектів чи ускладнень від прийому препарату не спостерігали. 2. Хворий М., 49 років (історія хвороби № 973850) поступив у клініку УНДІОР у травні 1997 року. Після обстеження був встановлений діагноз: Помірнодиференційована аденокарцинома шлунку із розповсюдженням на нижню третину страво ходу. 23.07.1997 хворому була виконана операція гастректомія із резекцією нижньої третини стравоходу. Післяопераційних ускладнень не спостерігали. З 14 доби після операції хворому був призначений прийом препарату "Делагіл" по 250 мг 1 раз на добу. Прийом препарату триває 10 місяців. При контрольних обстеженнях кожних три місяці даних за прогресування хвороби не виявлено. Токсичних або інших ефектів чи ускладнень від прийому препарату не спостерігали. Джерела інформації 1. Справочник по онкологии / И.П. Дедков, А.И. Позмогов, А.П. Ромоданов и др. – К.: Здоров'я, 1980. – 328 с. 2. Шиян Д.М., Огорчак М.А. Рез ультати ад'ювантної терапії хворих на рак шлунку // ІХ З'їзд онкологів України: Тези доповідей. Вінниця, 1315 вересня 1995 р. – К., 1995. - С. 212-213 (прототип). 3. Насонова В.А., Сигидин Я.А. Патогенетическая терапия ревматических заболеваний // АМН СССР. - М: Медицина, 1985. - 288 с. 2 30798 Таблиця Результати використання препарату "Делагіл" за перший рік Основна група (препарат "Делагіл") Контрольна група Всього хворих 42 38 Кількість хворих із прогресуванням хвороби (абс.) 4 13 Кількість хворих із прогресуванням хвороби (%) 9,52±4,53 34,21±7,70 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3