Спосіб лікування остеоартрозу

Спосіб лікування остеоартрозу, що включає пероральне використання протизапального препарату та структурно-модифікуючого препарату, який відрізняється тим, що як протизапальний препарат та одночасно структурно-модифікуючий препарат застосовують діацереїн одночасно з застосуванням фолієвої кислоти і вітаміну В12, причому діацереїн спочатку застосовують дозою 1 капсулу/добу, а фолієву кислоту і вітамін В12 дозою по 0,8-2,0мг протягом 3-4 тижнів, а потім діацереїн застосовують дозою 2 капсули/добу протягом 3-6 місяців. (19) (21) u200712965 (22) 23.11.2007 (24) 10.09.2008 (46) 10.09.2008, Бюл.№ 17, 2008 р. (72) КОВАЛЕНКО ВОЛОДИ МИР МИКОЛАЙОВИЧ, UA, БОРТКЕВИЧ ОЛЕГ ПЕТРОВИЧ, U A, ШУБА НЕОНІЛЯ МИХАЙЛІВНА, UA, ПРОЦЕНКО ГАЛИНА ОЛЕКСАНДРІВН А, U A, БОЙЧУК НАТАЛЯ СЕРГІЇВНА, U A (73) НАЦІОН АЛЬНИЙ НАУКОВИЙ ЦЕНТР "ІНСТИТУТ КАРДІОЛОГІЇ ІМЕНІ АКАДЕМІКА М.Д. СТРАЖЕСКА" АМН УКРАЇНИ, U A 3 35156 застосовують в дозі 2 капсули/добу, та диклофенак натрію, протягом місяця. Слід відмітити, що найбільш серйозним та актуальним на теперішній час залишається питання небажаних наслідків режиму застосування певного лікарського засобу. Навіть після досконалого вивчення патофізіологічних ланок захворювання та вибору препарату з максимально цільовою точкою дії, часто не вдається уникнути вторинних впливів речовини та серйозних ускладнень. Отже, метою вибору способу лікування є пошук препарату, та режиму його застосування який у терапевтичних концентраціях матиме найменш виражені побічні ефекти. Згідно Інформаційного повідомлення №30 відділу фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України Про підозрювану побічну дію препарату ортофен (диклофенаку натрію) «у хворої 50 років з діагнозом системна склеродермія, хронічний перебіг, поліартрит Іст. активності при курсовому пероральному призначенні препарату (75мг/добу) через три доби з'явилися нудота, болі в епігастральній ділянці. При езофаго-гастродуоденоскопії були виявлені численні ерозії шлунка, дванадцятипалої кишки та встановлено діагноз: загострення хронічного гастродуоденіту». Згідно Інформаційного повідомлення №28 відділу фармакологічного нагляду ДФЦ МОЗ України Про підозрювану побічну дію препарату диклоран (диклофенаку натрію) «у хворої 35 років з діагнозом системна склеродермія, хронічний перебіг, активність Іст. при пероральному прийомі препарату (200мг/добу) через 13 діб після початку курсу фармакотерапії з'явилися: зниження апетиту, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, печіння після гострої їжі». Тому відмічаючи ефективність підходу до лікування остеоартрозу відомим способом доцільно, для запобігання зазначених проблем, а також інших зазначених у приписах побічних дій, передбачений способом термін застосування диклофенаку натрію зменшити до гарантовано безпечного, що призведе до зменшення ефективності лікування, або передбачити засоби, яки забезпечують корекцію токсичних ефектів диклофенаку натрію, що також призведе до зменшення ефективності лікування. Крім того як і інші повільно діючи препарати для лікування остеоартрозу, застосовуваний в способі препарат дасть гарантований ефект при більш тривалому застосуванні ніж передбачено. Завданням розробки є створення способу лікування остеоартрозу, в якому шляхом застосування нових препаратів та режимів їх застосування, підібраних емпіричним шляхом, забезпечується лікування остеоартрозу із суттєвим зменшенням застосування нестероїдних протизапальних препаратів. Поставлене завдання вирішується тим, що застосовується лікування остеоартрозу, яке передбачає пероральне використання протизапального 4 препарату та структурно-модифікуючого препарату. Новим у способі є те, що в якості протизапального препарату та одночасно структурномодифікуючого препарату застосовують діацереїн одночасно з застосуванням фолієвої кислоти і вітаміну В12, причому діацереїн спочатку застосовують в дозі 1 капсулу/добу, а фолієву кислоту і вітамін В12 дозою по 0,8-2,0мг протягом 3-4 тижнів, а потім діацереїн застосовують в дозі 2 капсули/добу, протягом 3-6 місяців. Як показують дослідження діацереїн значною мірою усуває такий симптом остеоартрозу, як біль, і відновлює функцію суглобів. Механізм протизапальної дії не зумовлений впливом на (ЦОГ) та ліпооксигеназу. Діацереїн інгібує продукцію ІЛ-1 макрофагами та синовіоцитами, пригнічує продукцію мієлопероксидази, бета-глюкуронідази та еластази, зменшує вміст металопротеїназ у хрящі, стимулює синтез паротеогліканів, глюкозаміногліканів і гіалуронової кислоти. Зменшує вираженість запалення синовіальної оболонки і пошкодження хряща. Внаслідок застосування нових ознак способу з'являється можливість зі збереженням фармакологічного ефекту розробленого комплексу препаратів зменшити побічні дії пов'язані із застосуванням диклофенаку натрію, вилучивши його із способу лікування, або суттєво зменшити термій його застосування. Запропонована комплексна терапія дозволяє усун ути причини, що впливають на розвиток і прогресування болю в суглобах, нормалізацію анаболітичних та катаболітичних процесів в ураженому суглобі і, як наслідок, відновлення функції уражених суглобів. Режими застосування препаратів, зазначених у способі ілюструються прикладами їх застосування. Досліджено 42 хворих на остеоартроз яким у якості протизапального препарату та одночасно структурно-модифікуючого препарату призначали діацереїн одночасно з застосуванням фолієвої кислоти і вітаміну В12, причому діацереїн спочатку давали в дозі 1 капсулу/добу, а фолієву кислоту і вітамін В12 дозою по 0,8-2,0мг протягом 3-4 тижнів, а потім діацереїн надавали дозою 2 капсули/добу, протягом 3-6 місяців. Вивчено ефективність застосування препаратів, зазначених у способі за допомогою таких клінічних показників: візуальна аналогова шкала (ВАШ) для оцінки болю і локального болю у суглобах; кількість хворобливих суглобів кількість припухлих суглобів, функціональний індекс в балах, оцінка ефективності лікування лікарем, оцінка ефективності лікування пацієнтом. Ефективність терапії с точки зору лікаря та пацієнта оцінювали по 4-х бальній шкалі. Результати основних клінічних показників наведено в таблиці. 5 35156 6 Таблиця 1 М±m Показник Біль у суглобах (за ВАШ), см Локальна хворобливість (за ВАШ), см Число хворобливих суглобів Число припухли х суглобів Функціональний індекс, бали Оцінка ефективності лікування лікарем, бали Оцінка ефективності лікування пацієнтом, бали Таким чином, запропонований спосіб забезпечує як виражену протизапальну, так і хондропротекторну активність та вирішує проблему зменшення побічної дії диклофенаку натрію зі Комп’ютерна в ерстка Л.Литв иненко До лікування 4,03±1,2 3,9±1,1 4,08±2,4 1,5±0,6 0,5±0,3 Після лікування 0,6+0,4 0,4±0,6 0,3±0,8 0,5±0,1 0,5+0,1 3,6±0,3 3,7±0,3 р