Спосіб лікування ювенільних маткових кровотеч

Спосіб лікування ювенільних маткових кровотеч, що включає призначення фармакологічних засобів у вигляді комбінованих естрогенгестагенних препаратів, який відрізняється тим, що призначають монофазний синтетичний препарат фемоден, при цьому дівчаткам з вагою 42-50 Винахід належить до медицини, а саме до гінекологи та може бути використаний для лікування дисфушсцшних маткових кровотеч у підлітковому ВІЦІ В структурі гінекологічних захворювань у дівчат-підлітків ця патологія складає за даними різних авторів від 10 до 32,8% (Ю А Кругжо-Большова и ооавт Патология полового развития девочек и девушек К "Здоров'я", 1980 - 231 с, В КЯрославский, Ю АГуркин Неотложная гинекология детей и подростков С-П, 1997 - 223 с ) Перебіг ювенільних маткових кровотеч (ЮМК) нерідко супроводжується анемізацією організму, що й обумовлює важливість проблеми своєчасного лікування цього тяжкою порушення менструальної функції у пубертаті Традиційними методами лікування ЮМК є хірургічний та консервативний (В КЯрославский, Ю А Гуркин Неотложная гинекология детей и подростков С - П , 1997 - 223 с, Н В Кобозева, М Н Кузнецова, Ю АТуркин Гинекология детей и подростков Лен Медицина 1988 -295 с ) Хірургічний метод (В КЯрославский, ЮАГуркин Неотложная гинекология детей и подростков С-П , 1997 - 223 с ) зупинки кровотечі полягає в тому, що з метою надання невідкладної гінекологічної допомоги при ЮМК проводиться вишкрібання порожнини матки на фоні загального знеболення Недоліками цього методу являються висока кг у ВІЦІ 10-14 років при менструальному ВІЦІ 1 місяць - 2 роки його призначають у дозі 2-3 драже на добу при профузній кровотечі, та 1-2 драже на добу при помірній кровотечі та неефективності симптоматичної терапії в разі рецидивної кровотечі, підліткам 15-18 років з вагою тіла 46-55 кг і вище призначають при профузній кровотечі 3-5 драже та менструальному ВІЦІ 2 і більше 4 років при досягненні гемостазу дозу зменшують поступово на 0,5-1 драже на добу до 1 драже на добу та продовжують лікування в дозі 1 драже на добу до 21 доби в цілому, повторюючи курси лікування 2-3рази розповсюдженість ускладнень, повязана з хірургічним втручанням в організм дівчат-підлітків, що не народжували (запальні захворювання статевої системи, можливі травматичні ушкодження матки), ускладнення в процесі проведення операції і головне — цей метод може не дати стійкого гемостазу, тому що не впливає на ппоталамо-ппофізарнояєчникові взаємовідносини, які являються причиною ЮМК Традиційним в дитячій та ПІДЛІТКОВІЙ гінекологи є консервативний негормональний метод (Н В Кобозева М Н Кузнецова, Ю АТуркин Гинекология детей и подростков Л Медицина, 1988 295 с ) Метод передбачає з метою нормалізації гомеостазу і зупинки кровотечі призначати вітаміни К, Вб, В-І2 з фолієвою кислотою (В-І2 по 100 - 200мкг внутрішньом'язово через день 2 - 4 тижні, фолієва кислота до 0,01 - 0,03 до 2 - 3 разів на добу), вікасол - 3 - 5мл 1% розчину внутрішньом'язово та у вигляді таблеток по 0,01 г 3 рази на добу 3 - 7 днів При вторинних змінах у системі крові призначається амінокапронова кислота по 5 - 10мл внутрішньом'язово 3 - 5 днів Вводять також 10% розчин кальцію хлориду, призначають препарати котарніну хлориду по 0,05г 2 - 3 рази на добу, прегнантол по 0,02г 2 - 3 рази в день, пітуїтрін або прегнантол по 0,3мл внутріншньом'язово 2 - 3 рази на день на фоні кровотечі Для зменшення кровотечі викорис 1 ю 00 48757 товують фітотерапію кропиву, калину, пастуш'ю сумку Недоліками цього методу є те, що він має низьку ефективність (ЗО - 50%) і потребує багато часу при досягненні гемостазу, що конче несприятливо при профузній кровотечі, коли необхідно досягти гемостаз якомога скоріше, щоб не допустити значної анемізацм пацієнтки В останні роки для лікування ЮМК використовується призначення гормональної терапії (В П Сметник, ЛГТумилович Неоперативная гинекология С -П , 1995, книга 1, 2-е издание, 223с ) Метод передбачає призначення комбінованих естроген-гестагенних препаратів, що містять еотрадюл у дозі 0,03 - 0,05мг (бюекурш, рігевідон) Препарати призначають 3 - 4 рази на добу по 1 таблетці, далі всього 20 днів в залежності від загального стану хворої Даний спосіб лікування ювенільних маткових кровотеч є найбільш близьким до того, зо заявляється по технічній суті і результаті, який може бути досягнутим, тому його обрано в якості прототипу Недоліками цього методу є те, що при застосуванні препаратів, що містять 0,05мг етінілесрадюлу (бісекурш) -нерідко відмічались ускладнення та побічні реакції у вигляді нудоти, блювоти При застосуванні препарату з меншою дозою етініл - естрадюлу (рігевідон) ускладнення залишались але були менш вираженими Крім того до складу рігевідону надходить у вигляді гестагенного компоненту левоноргестрел у дозі 0,15мг, яка є високою і також може обумовлювати вищезгадані ускладнення та побічні ефекти Левоноргестрел, надходячи до групи гестагенів и покоління, має також значний андрогенний ефект, що також, поряд з його високою дозою у складі рігевідону, може обумовлювати значні побічні реакції при його застосуванні в підлітковому ВІЦІ Таким чином, важливими недоліками наведених існуючих способів лікування ЮМЕС є або низька ефективність, або високий ризик побічних реакцій та ускладнень У зв'язку з вшцевикладешш, в основу винаходу покладено задачу застосування способу лікування ЮМК з максимальною індивідуалізацією терапії ж з точки зору призначення ефективного препарату, так із урахуванням особливостей організму кожної пацієнтки з підбором дози на підставі оцінки вікових особливостей, маси тіла (аналізу ступеня фізичного та статевого дозрівання, менструального віку) Задача, яку покладено в основу винаходу, вирішується тим, що у відомому способі лікування ЮМК, що включає призначення фармакологічних засобів, у вигляді комбінованих естрогенгестагенних препаратів, згідно з винаходом, призначають монофазнии синтетичний препарат "Фемоден" При цьому дівчаткам з вагою 42 - 50кг в ВІЦІ 10 -14 років, при менструальному ВІЦІ 1 місяць - 2 роки, призначають "Фемоден" у дозі 2 - 3 драже на добу при профузній кровотечі та 1 - 2 драже на добу при помірній кровотечі та неефективності симптоматичної терапії в разі рецидивуючої кровотечі Підліткам 1 5 - 1 8 років з вагою тіла 46 - 55кг і вище призначають при профузній кровотечі 3 - 5 драже "Фемодена" на добу При цьому враховують, що менструальний вік 2 і більше років Незалежно від ваги і віку після досягнення гемостазу дозу "Фемодена" знижують поступово на 0,5 - 1 драже на добу до 1 драже на добу та лікування продовжують в дозі 1 драже на добу на протязі 21 дня в цілому З метою запобігання рецидивів кровотечі призначають 2 - 3 курси "Фемодену" по 21 дню До складу "Фемодена" (календарна упаковка 21 драже) входять 0,075мг гестодена та 0,03мг етінілестрадюла в одній драже Гестоден є гестагеном останнього покоління і порад з позитивними його властивостями у складі препарату "Фемоден" знаходиться у дозі, яка ВДВІЧІ менша ніж доза гестагену -левоноргестрел, що входить до окладу препарату - прототипу (Рігевидон) Крім того новий гестагеновий компонент геотоден має значно менший андрогенний ефект, ніж левоноргестрел, що також є позитивним для застосування у підлітковому ВІЦІ, тому що знижує ускладнення та побічні ефекти ВІДМІНОЮ прототипу від способу, що заявляється є застосування нового комбінованого синтетичного естроген-гестагенного препарату "Фемоден", доза якого призначається з урахуванням ваги, біологічного та менструального віку пацієнтки Даних про застосування "Фемодену" для лікування ЮМЕС в доступній заявникам науковомедичній і патентній інформації не виявлено Спосіб лікування здійснюють таким чином Під час обстеження хворої для постановки діагнозу ЮМК проводять комплексне клініколабораторне дослідження Оцінюються скарги, дані анамнезу, КЛІНІЧНИЙ перебіг патологи, проводять гінекологічне, ультразвукове дослідження, вапноскопію, кольпоцитолопю, основні КЛІНІЧНІ та біохімічні аналізи Особливу увагу цриділяють характеру фізичного та статевого розвитку - вимірюють вагу, зріст, аналізують кістковий вік, менструальний вік, складають статеву формулу Враховуючи показання для застосування гормонотерапії, лікарський препарат "Фемоден" призначають дівчаткам-підліткам з ЮМК таким чином - з урахуванням ваги тіла, віку та менструального віку (КІЛЬКІСТЬ років від менархе до моменту обстеження), при цьому дівчатком з вагою 42 - 50кг в ВІЦІ 10 -14 років, при менструальному ВІЦІ 1 місяць - 2 роки, призначають "Фемоден" у дозі 2 - 3 драже на добу при профузній кровотечі та 1 - 2 драже на добу при помірній кровотечі та неефективності симптоматичної терапії в разі рецидивуючої кровотечі Підліткам 1 5 - 1 8 років з вагою тіла 46 - 55кг і вище призначають при профузній кровотечі 3 - 5 драже "Фемодена", у виключних випадках до 5 - 6 драже на добу Такими випадками вважають ситуації коли профузна кровотеча у пацієнтки супроводжується анемією ІІ-ІІІ ступеня і гемостаз треба досягнути якомога швидше При цьому враховують, що менструальний вік 2 і більше років Незалежно від ваги і віку після досягнення гемостазу дозу "Фемодена" знижують поступово на 48757 0,5 - 1 драже на добу до 1 драже на добу та лікування продовжують в дозі 1 драже на добу на протязі 21 дня в цілому 3 метою запобігання рецидивів кровотечі призначають 2 - 3 курси "Фемодену" по 21 дню При такому способі лікування гемостаз досягають на протязі 1 - 2діб Крім того, спостерігається знищення явищ анемізацм хворих, нормалізація функціонального стану статевої системи Приклад 1 Хвора Б, 14 років (історія хвороби №7844) Скарги на помірну кровотечу зі статевих шляхів із змінами інтенсивності кровотечі від скудних до надмірних на протязі ЗО днів Менархе в 12 років Менструації були 6 МІСЯЦІВ регулярні, рясні, по 7-8 днів Лікувалась амбулаторно в районній ПОЛІКЛІНІЦІ, призначалась на протязі 3-х МІСЯЦІВ симп томатична терапія - без стійкого гемостатичного ефекту Об'єктивно зріст 155см, вага 42кг Статева формула А2Р2 Маз Мег Менструальний вік 2 роки Гінекологічний статус розвиток ЗОВНІШНІХ та внутрішніх статевих органів ВІДПОВІДНО ВІКОВИМ пара метрам Під час огляду маткова кровотеча (кров'янисті виділення ярко-червоного кольору в надмірній КІЛЬКОСТІ), Дані ультразвукового дослідження матка з чіткими рівномірними контурами, структура мюметрію не порушена, розміри 42 х 27 х 49мм ендометрій пперплазований М-ЕХО 20мм, Розміри яєчників збільшені, структура мультіфолікулярна Рівень естрад їлолу у сироватці крові 576,8пкг/мл, рівень прогестерону - 2,99нмоль/л Кістковий ВІК відповідає 15-16 рокам В аналізі крові клінічному гемоглобін 108г/л, лейкоцити 3,6 • 109/л, ШОЕ - 7мм/год Показники системи згортання крові протромбіновий індекс - 76,2% Діагноз Ювенільна маткова кровотеча на фоні гепірестрогенм, Рецидивуюча течія Постгеморапчна анемія І ступеня Призначене лікування з моменту госпіталізації на протязі 7 днів одержувала симптоматичну негормональну терапію (окситоцин, етамзілат, аскоругин, вікасол, віт Ві Вє, метілурацил) - без ефекту У зв'язку з посиленням кровотечі та неефективності негормональної терапії, призначено лікування "Фемоденом", Доза 1 драже 2 рази на день, з урахуванням віку (14 років) та ваги пацієнтки (42кг) Гемостаз досягнуто наприкінці першої доби лікування 3 3-го дня прийняття препарату доза змен шена поступово до 1 драже на добу Приклад 2 Хвора В 17 років (історія хвороби №9005) Скарги на рясні кров'янисті виділення із статевих шляхів на протязі 48 днів Менархе 13 років, менструації встановились одразу, були із невеликими затримками, по 7 днів, безболісні, рясні Остання кровотеча виникла через 2 тижні після менструації Раніше не обстежена, не лікувалась Об'єктивно зріст 170см, вага 57кг Статева формула аз МазРзМег Менструальний вік 4 роки Гінекологічний статус морфогенез ЗОВНІШНІХ статевих органів не порушений Гінекологічне дослідження - без особливостей, ВІДПОВІДНО віковим параметрам На момент обстеження рясні кров'янисті виділення із статевих шляхів, червоного кольору Дані ультразвукового обстеження матка з чіткими рівними контурами, акустичний малюнок мюметрію не порушений Розміри 50 х 40 х 55мм ендометрій помірно пперплазований, М-ЕХО - 13мм гравий яєчник збільшений 36x28 мм із фолікулом 21мм, лівий яєчник збільшений - 40 х 31мм, мультифолікулярної структури Аналіз функціонального статусу яєчників, свідчить, що має місце помірна естрогенна насиченість організму (поверхневі клітини - 80%, проміжні - 20%, КШ - 35%) В клінічному аналізі крові Нв - 72г/л, лейкоцити -7,14г/л, ШОЕ -17мм/год Показники системи згортання крові протромбіновий індекс - 76,2% (норма - 80 - 105%), активований час рекальцифікацм плазми АВР - 46 сек (норма 50 - 70сек), фібріноген Б - 2 умовні одиниці (норма - відсутній) Діагноз Ювенільна маткова кровотеча на помірному рівні естрогенної насиченості організму Вторинна постгеморапчна анемія П ступеня тяжкості Призначено лікування окоитоцин, амінокапронова кислота, діцинон, аскорутін, вікасол, тардіферон, Фемоден Препарат "Фемоден" призначався у дозі 3 драже на добу з урахуванням віку (17 роківХ менструального віку (4 роки), ваги (57кг) пацієнтки, при наявності вираженої анемізацм та профузної кровотечі Гемостаз досягнуто на протязі двох діб Після гемостазу доза "Фемодену" поступово була знижена до 1 драже на добу ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71