Фармацевтична композиція “нафтатрин” у формі стоматологічних лікувальних дисків

Фармацевтична композиція у формі стоматологічних лікувальних дисків, що включає натрій фтористий, тримекаш, поліетилен високого тиску, парафін та емульгатор, яка відрізняється тим, що як емульгатор використовують моногліцериди дистильовані при наступному співвідношенні компонентів (мас %) натрій фтористий 25,0-27,0 тримекаш 3,5-4,0 поліетилен високого тиску 27,5-28,5 моногліцериди дистильовані 22,5-24,0 парафін решта Винахід відноситься до хіміко-фармацевтичної галузі, зокрема до фармацевтичних композицій у формі стоматологічних лікувальних дисків (СЛД), і призначений для використання у стоматології для профілактики та лікування захворювань твердих тканин зубів Відомий лікарський засіб "Фторгліфоскаль" у формі стоматологічних лікувальних дисків [1], який містить натрій фтористий, кальцію гліцерофосфат, д и мети л сульфоксид та основу При нанесенні на тверді тканини зубу засіб виявляє знеболювальну та протикарюзну дію До недоліків відомого засобу можна віднести недостатню специфічну фармакологічну дію, підвищене стирання дисків, і, як наслідок, підвищені втрати лікувальних речовин Найближчим за складом, лікарською формою (СЛД) та фармакологічною дією до композиції, що заявляється, є склад для лікування гиперестезм твердих тканин зуба [2], що містить фтористий натрій 20,0 - 24,0 тримекаш 1,5 - 3,0 поліетилен високого тиску 22,0 - 27,0 суміш моно- і дигліцеридів стеаринової кислоти з полігліцерином 18,5 - 22,0 парафін решта Недоліком цього засобу можна вважати недостатній знеболювальний та протикарюзний ефект Для таких СЛД характерний підвищений ступінь стирання Завданням винаходу є створення нової фармацевтичної композиції "Нафтатрин" у формі СЛД, в якій ШЛЯХОМ використання в якості емульгатора моногліцеридів дистильованих та оптимального КІЛЬКІСНОГО співвідношення компонентів, одержують СЛД з високими технологічними якостями та вираженою знеболювальною та протикарюзную дією Завдання вирішується таким чином, що у фармацевтичній композиції "Нафтатрин" у формі СЛД, вміщуючій натрій фтористий, тримекаш, поліетилен високого тиску та парафін, в якості емульгатора використовують моногліцериди дистильовані при наступному співвідношенні компонентів (мас %) натрій фтористий 25,0 - 27,0 тримекаш 3,5 - 4,0 поліетилен високого тиску 27,5 - 28,5 моногліцериди дистильовані 22,5 - 24,0 парафін решта Використання у якості емульгатора моногліцеридів дистильованих дозволяє знизити температуру плавлення СЛД при терті з поверхнею зубів, внаслідок цього збільшується інтенсивність проникнення діючих речовин у дентинні канальці твердих тканин зубів Моногліцериди дистильовані додаються до складу СЛД у КІЛЬКОСТІ 22,5 - 24,0мас % Зменшення вмісту цього компоненту гальмує проникнення активних речовин у дентинні канальці твердих тканин зубів, а збільшення пов'язане зі зниженням механічної МІЦНОСТІ СЛД, що буде призводити до руйнування дисків при їх використанні Оптимальна КІЛЬКІСТЬ моногліцеридів дистильованих у складі СЛД дорівнює 23,5мас % ю ю 52115 КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ натрію фтористого у складі 28,0мас % СЛД визначений експериментальним шляхом і Використання парафіну як компонента "Нафскладає 25,0 - 27,0мас %, що сприяє підвищенню татрину" у КІЛЬКОСТІ 16,5 - 21,5мас % забезпечує протикарюзної дії засобу шляхом зміцнення зубної необхідний рівень когезії фармацевтичної компоемалі При цьому спостерігається потенціювання зиції в процесі виготовлення та знижує втрату ліспецифічної знеболювальної дії тримекашу Змекувальних речовин при використанні СЛД Збільншення вмісту цього компоненту призводить до шення вмісту парафіну у композиції призводить до зниження специфічної протикарюзної дії СЛД, збізниження МІЦНОСТІ СЛД при терті і ВІДПОВІДНО до льшення вмісту понад 27,0мас % недоцільне внапідвищення стирання, а зменшення - недоцільне слідок обмеженості проникнення діючої речовини внаслідок причин, аналогічних наведеним вище в тверді тканини зуба Оптимальним є 26,0мас % Оптимальна КІЛЬКІСТЬ парафіну у заявлених СЛД натрію фтористого у складі СЛД дорівнює 19,Омас % Використання тримекашу як компонента "НаФармацевтична композиція "Нафтатрин" у фтатрину" у КІЛЬКОСТІ 3,5 - 4,0мас % забезпечує формі СЛД містить складові, ВІДОМІ у фармацевтивисоку знеболювальну дію СЛД Зменшення цієї чній практиці, проте запропоноване сполучення КІЛЬКОСТІ пов'язане зі зниженням фармакологічної компонентів та їх КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ Є НОВИМИ, неві(знеболювальної) дії засобу, а збільшення - недодомими з літературних джерел цільне внаслідок причин, аналогічних наведенимЗаявлена фармацевтична композиція одержувище Оптимальна КІЛЬКІСТЬ тримекашу у заявлеється шляхом змішування у здатних пропорціях у них СЛД дорівнює 3,5мас % реакторі попередньо розплавлених компонентів з подальшим виготовленням СЛД одним з відомих Для підвищення МІЦНОСТІ СЛД до складу фарспособів виливання у відповідну форму, пресумацевтичної композиції додається поліетилен вивання та штампування тощо сокого тиску у КІЛЬКОСТІ 27,5 - 28,5мас % Зменшення цієї КІЛЬКОСТІ пов'язане з підвищенням Приклад 1 стирання СЛД, а збільшення призводить до поОписаним вище способом одержані різні варішкодження твердих тканин зубів Оптимальна КІанти фармацевтичної композиції "Нафтатрин", ЛЬКІСТЬ поліетилену високого тиску у складі СЛД наведені у таблиці Таблиця Варіанти СЛД "Нафтатрин" Компоненти натрій фтористий тримекаш поліетилен високого тиску моногліцериди дистильовані парафін Фармацевтична композиція "Нафтатрин" у формі СЛД за варіантом 1 містить оптимальні КІЛЬКОСТІ ВСІХ компонентів, внаслідок чого проявляє високі лікувальні властивості і є технологічною у виготовленні СЛД за варіантом 2 вміщує компоненти, КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ яких лежить у межах заявлених інтервалів Одержана композиція відповідає всім вимогам за фармакологічною дією та технологічними властивостями Компоненти СЛД за варіантом 3 не відповідають значенням заявлених інтервалів Одержана у цьому випадку композиція має знижену протикаріозну та знеболювальну дію внаслідок зниженого вмісту активних діючих речовин До того ж зменшена КІЛЬКІСТЬ моногліцеридів дистильованих гальмує проникнення активних речовин у дентинні канальці твердих тканин зубів Підвищений вміст поліетилену високого тиску КІЛЬКІСНИЙ склад (мас %) варіант 1 26,0 3,5 28,0 23,5 19,0 варіант 2 25,0 4,0 28,0 22,5 20,5 варіант 3 24,0 3,0 29,0 20,0 24,0 обумовлює надмірну МІЦНІСТЬ СЛД, яка може призвести до пошкодження емалі зубів Збільшений вміст парафіну погіршує технологічні властивості СЛД при виготовленні Композиція за варіантом 3 не відповідає вимогам до даних СЛД Таким чином створено ефективну фармацевтичну композицію "Нафтатрин" у формі СЛД, яка проявляє достатню специфічну дію, оптимальну МІЦНІСТЬ та температуру плавлення, що дозволяє з більшою інтенсивністю проникати діючим речовинам у дентинні канальці твердих тканин зубів, а також має знижене стирання СЛД, і, внаслідок цього зменшуються втрати речовин при її використанні Тому заявлена фармацевтична композиція може бути рекомендована до використання в стоматологічній практиці з метою лікування гиперестизм твердих тканин зубів 52115 ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71