Фенестрований ендопротез для хірургічного лікування аневризм аорти

1. Фенестрований ендопротез для хірургічного лікування аневризм аорти, що містить ткану кровонепроникну трубчасту оболонку з декількома з'єднаними з нею усередині розширюваними в радіальному напрямку пружними фіксуючими елементами зигзагоподібної форми, розташованими на визначеній відстані один від одного, один або декілька бічних отворів, виконаних в оболонці між суміжними фіксуючими елементами, а також закрі 3 бічних отворів, що значно знижує ефективність використання ендопротеза. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається, до технічного рішення, що пропонується, є фенестрованих ендопротез для хірургічного лікування аневризм аорти, що містить ткану кровонепроникну трубчасту оболонку з декількома з'єднаними з нею усередині розширюваними в радіальному напрямку пружними фіксуючими елементами зигзагоподібної форми, розташованими на визначеній відстані один від одного, один або декілька бічних отворів, виконаних в оболонці між суміжними елементами, а також дротяні притискачі оболонки у вигляді контурних рамок опуклої форми, закріплених на внутрішній стінці оболонки навколо бічних отворів і з'єднаних із суміжними елементами (пат. UA № 46953 U, A61F2/06, 2010). Кожна контурна рамка з'єднана із суміжними фіксуючими елементами за допомогою поздовжніх стрижнів таким чином, що бічні отвори оболонки розташовуються усередині відповідної контурної рамки. Це забезпечує пружне притискання ділянок ендопротеза з бічними отворами до відповідної ділянки аорти. Однак в процесі доставки ендопротеза і розміщення ендопротеза в аорті не виключається деформація поздовжніх стрижнів, а разом з ними і контурних рамок, внаслідок чому не гарантується герметичне з'єднання спряжених між собою поверхонь ендопротеза і аорти в зоні відходження від неї бічних відгалужень. Це створює умови для затікання крові у порожнину аневризми, що знижує, таким чином, надійність використання такого ендопротеза. Завдання даної корисної моделі полягає у створенні фенестрованого ендопротеза для хірургічного лікування аневризм аорти, який передбачає компенсацію дефектів пошкодження контурних рамок притискачів і за рахунок цього забезпечує потрібну щільність притискання відповідного бічного отвору оболонки по всьому його контуру до аорти в зоні відходження від неї бічного відгалуження і, таким чином, підвищує надійність його використання. Поставлене завдання вирішується тим, що фенестрований ендопротез для хірургічного лікування аневризм аорти, що містить ткану кровонепроникну трубчасту оболонку з декількома з'єднаними з нею усередині розширюваними в радіальному напрямку пружними фіксуючими елементами зигзагоподібної форми, розташованими на визначеній відстані один від одного, один або декілька бічних отворів, виконаних в оболонці між суміжними фіксуючими елементами, а також закріплені на внутрішній стінці оболонки навколо бічних її отворів і з'єднані із суміжними елементами дротяні притискачі у вигляді контурних рамок, згідно з корисною моделлю він додатково має декілька, залежно від кількості бічних отворів, кільцевих ущільнювачів із біоабсорбувального матеріалу, закріплених на зовнішній поверхні оболонки концентричне бічним її отвором і співвісно обрисам притискачів, при цьому ширина ущільнювачів в поперечному перетину складає у межах (3-6)d, де d - діаметр дроту притискача. Як біоабсорбуваль 54692 4 ний матеріал використовують полімер, або сополімер, або пінополівінилформаль. Наявність у ендопротезі ущільнювачів із біоабсорбувального матеріалу, закріплених на зовнішній поверхні оболонки концентричне бічним її отворам співвісно обрисам притискачів сприяє за рахунок поглинання крові матеріалом ущільнювачів збільшенню його об'єму по всьому периметру контурної рамки кожного притискача, що компенсує, таким чином, можливі дефекти пошкодження рамок притискачів, створює умови для потребуємої герметичності спряжених між собою ендопротеза і аорти в зоні відходження від неї бічних відгалужень і попереджає, таким чином, затікання крові у порожнину аневризми. Виконання ширини ущільнювачів в поперечному перетину у межах (3-6)d, де d - діаметр дроту притискача, забезпечує високий ступінь геметичності з'єднаних ендопротеза з аортою в зоні відходження від неї бічних відгалужень. Використання як біоабсорбувальний матеріал полімера, сополімера або піновінилформаля не утворює умов для відторгнення організмом ущільнювачів і не створює будь-яких ускладнень в післяопераційному періоді. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно - інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що технічне рішення, що пропонується, є новим і клінічно придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображена принципова схема розташування фенестрованого ендопротеза в аорті; на фіг. 2 - фенестрований самофіксивний ендопротез; на фіг. 3 - вузол А на фіг. 2; на фіг. 4 - вузол Б на фіг. 1, збільшено. Фенестрований ендопротез для хірургічного лікування аневризм аорти містить ткану кровонепроникну трубчасту оболонку 1 з декількома, з'єднаними з останньою усередині розширюваними в радіальному напрямку пружними фіксуючими елементами 2, 3, 4 і 5 зигзагоподібної форми, розташованими на визначеній відстані один від одного, один або декілька, наприклад два, бічних отворів 6 і 7, виконаних в оболонці між суміжними фіксуючими елементами, а також дротяні притискачі оболонки у вигляді контурних рамок 8 і 9 опуклої форми. Один із фіксуючих елементів 2 розташований на проксимальному кінці оболонки, а елемент 5 на дистальному її кінці, а інші 3 і 4 - на середній частині оболонки. Рамки закріплені на внутрішній стінці оболонки навколо бічних отворів 6 і 7 і з'єднані із суміжними елементами за допомогою поздовжніх стрижнів 10 і 11. Бічні отвори оболонки розташовані усередині відповідної контурної рамки 8 або 9. Крім того, ендопротез має декілька, залежно від кількості бічних отворів, кільцевих ущільнювачів 12 і 13 із біоабсорбувального матеріалу. Зазначені ущільнювачі закріплені на зовнішній поверхні оболонки концентричного бічним отворам 6 і 7 і співвісно обрисам контурних рамок 8 і 9. Ширина «в» ущільнювачів в поперечному перетину складає у межах (3-6)d, де d - діаметр дроту притискача. Як біоабсорбувальний матеріал викорис 5 54692 товують полімер, сополімер або пінополівінилформаль. Доставку ендопротеза до аорти 14 виконують за відомою технологією під ангіографічним або рентгенівським контролем і розташовують ендопротез в ній таким чином, що бічні отвори 6 і 7, притискаються до аорти в зоні відходження від неї бічних відгалужень 15 і 16 контурними рамками 8 і 9. Кільцеві ущільнювачі 12 і 13, які на даний момент знаходяться між оболонкою 1 і внутрішньою стінкою аорти 14, поглинають кров, збільшуються в об'ємі по всьому периметру кожної контурної рамки 8 і 9 і перекривають кровотечу із зон контакту оболонки з устями бічних відгалужень в порожнину аневризми 17. Постачання .ендопротеза кільцевими ущільнювачами 12 і 13 із біоабсорбувального матеріалу і закріплення Їх на зовнішній поверхні оболонки 1 концентричне бічним її отворам б і 7 і співвІсно обрисам контурних рамок 8 і 9 притискачів створює додаткову герметизацію місць контакту оболонки з устями бічних відгалужень від аорти. Це гарантує високу надійність з'єднання ендопротеза з аортою в зазначених місцях їх контакту між со Комп’ютерна верстка І.Скворцова 6 бою і попереджає затіканню крові у порожнину аневризми 17, незалежно від деформації контурних рамок. Використання як біоабсорбувальний матеріал полімера, сополімера або пінополівінилформаля для ущільнювачів 12 і 13 не утворює умов для відторгнення організмом цих матеріалів і не дає будьяких ускладнень в післяопераційному періоді. Виконання ширині «в» ущільнювачів в поперечному перетину у межах (3-6)d, де d - діаметр дроту притискача, гарантує високий ступінь герметичності з'єднання ендопротеза з аортою в зоні відходження від неї бічних відгалужень 15 і 16. Експериментальні дослідження пропонованого ендопротеза на медичній моделі аортоартеріального сегмента підтверджують високу герметичність з'єднання ендопротеза з аортою на ділянках відходження від неї бічних відгалужень незалежно від величини пошкодження контурних рамок притискачів в процесі доставки і розташування ендопротеза в аорті. Затікання крові у порожнину аневризм у таких випадках не спостерігалося. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601