Спосіб лікування псоріатичного артриту

Спосіб лікування псоріатичного артриту, що включає застосування лікарських препаратів, який відрізняється тим, що на фоні базисної терапії додатково призначають лефлуномід протягом перших трьох днів по 100 мг/добу, надалі - по 20 мг/добу за умови прийнятної переносимості, курсом лікування 3 місяці. (19) (21) u201109720 (22) 05.08.2011 (24) 10.01.2012 (46) 10.01.2012, Бюл.№ 1, 2012 р. (72) ФЕДЬКОВ ДМИТРО ЛЕОНІДОВИЧ, ЯРЕМЕНКО ОЛЕГ БОРИСОВИЧ (73) НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ О. О. БОГОМОЛЬЦЯ 3 ефективним у хворих з активним псоріатичним артритом щодо суглобових проявів захворювання (за критерієм PsARC через 6 місяців на лікування ЛФ відповіли 59 % хворих порівняно з 30 % в групі плацебо), так і стосовно уражень шкіри (відповідно 24 % і 0 % за критерієм PASI) [5]. При цьому профіль безпеки препарату був цілком прийнятним. Однак у вищенаведеному дослідженні лефлуномід використовувався лише як монотерапія, відповідно, невивченою залишається його ефективність та переносимість у складі комбінованої базисної терапії у хворих з псоріатичним артритом. Задача корисної моделі, що заявляється, полягає у створенні такого способу лікування, який би дозволив підвищити ефективність лікування хворих на псоріатичний артрит за умови збереження кращої переносимості. Технічний результат, що досягається, буде полягати в покращенні ефективності лікування, зменшенні кількості побічних ускладнень, скороченні терміну лікування та подовженні ремісії захворювання. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому способі, який передбачає застосування лікарських засобів, згідно з корисною моделлю, на фоні базисної терапії додатково призначають лефлуномід протягом перших трьох днів по 100 мг/добу, надалі - по 20 мг/добу за умови прийнятної переносимості, курсом лікування 3 місяці. Спосіб здійснюється наступним чином: Отримували лефлуномід як монотерапію (30 пацієнтів, які не менше 3 міс. не отримували базисний препарат) або в складі комплексної базової терапії, де лефлуномід додавався до іншого базисного препарату (30 пацієнтів, які до початку дослідження отримували сульфасалазан або метотрексат в стабільній дозі). Ефективність та переносимість оцінювали на 4-му та 12-му тижні лікування. Виявилося (див. табл.), що вже через 4 тижні від початку лікування ефективність комплексної базової терапії була вищою порівняно з монотерапією за динамікою ряду показників: оцінка стану хворого лікарем - в 3,3 разу, рахунок набряклих суглобів (рахунок 74) - в 2,2 разу, тривалість ранкової скутості - в 3,6 разу, величини індексу PASI в 3,2 разу. По завершенні курсу лікування динаміка всіх клінічних показників і індексів, за винятком індексу HAQ, в групі комплексної базової терапії 66742 4 була більш вираженою, ніж в групі монотерапії. Різниця між групами була вірогідною для оцінки стану хворого лікарем (в 1,7 разу), кількості набряклих суглобів (рахунок 74) (в 1,9 разу), індексу DAS(ШOE) і DAS(CPБ) (в 1,4 разу), тривалості ранкової скутості (в 2,8 разу), індексу PASI (в 2,3 разу). Динаміка основних показників була вищою, ніж при використанні метатрексату та сульфасалазану як монотерапії. Зміни клініко-лабораторних показників через 12 тижнів в групі монотерапії були співставними з результатами багатоцентрового дослідження [5], в якому оцінювали ефективність лефлуноміду у хворих з псоріатичним артритом протягом 24 тижнів лікування. Так в нашому дослідженні рахунок набряклих суглобів зменшився на 56,8 % проти 40,5 % в роботі J Kaltwasser et al., індекс PASI відповідно на 36,0 % і 24,1 %, індекс HAQ - на 31,6 % і 17,6 %. Краща динаміка показників в нашому дослідженні може бути пов'язана з більш високою клінічною активністю псоріатичного артриту в групі монотерапії на початку лікування порівняно з такою в рандомізованому дослідженні. Так на початку лікування в групі монотерапії рахунок болісних суглобів був 43,0 проти 28,8 в дослідженні J Kaltwasser et al., індекс PASI - 11,1 проти 8,7, HAQ - 1,20 проти 1,08 відповідно. Частота несприятливих явищ в групах комбінованої базисної терапії та монотерапії достовірно не відрізнялась - з 17 випадків несприятливих явищ 58,8 % сталися в групі комбінованої терапії та 41,2 % - монотерапії. Отже, в цілому, переносимість лефлунеміду була задовільною, і, враховуючи тривалість лікування, співставною з переносимістю лефлуноміду як монотерапії у хворих на псоріатичний артрит в рандомізованому клінічному дослідженні. Таким чином, у хворих на псоріатичний артрит з недостатнім ефектом від лікування сульфасалазином чи метотрексатом слід застосовувати комбіновану базисну терапію з використанням лефлунеміду. При цьому результативність лікування є вищою порівняно з монотерапією базисними препаратами. Отримані позитивні результати дозволяють рекомендувати запропонований спосіб до впровадження в практичну медицину. Спосіб був апробований на кафедрі внутрішньої медицини № 2 та на кафедрі внутрішніх хвороб стоматологічного факультету Національного медичного університету імені О.О. Богомольця. 5 66742 6 Таблиця Динаміка змін клініко-лабораторних показників в процесі лікування в групах монотерапії та КБТ (М±) Показник Оцінка лікарем за Likert Оцінка пацієнтом за Likert Оцінка болю за ВАШ, мм Оцінка пацієнтом артриту за ВАШ, мм Болючі суглоби, 76 (бали) Набряклі суглоби, 74 (бали) Індекс Річі Набряклі суглоби, 44 Ранкова скутість, хв. HAQ ШОЕ, мм/год. СРБ, мг/л DAS(ШOE) DAS(CPБ) PASI Монотерапія 4-й тижд. 12-й тижд. ## -0,23±0,43* -0,73±0,69** ## -0,63±0,56** -1,1±0,80** ## -0,92±1,33** -2,06±2,06** ## -1,32±1,50** -2,2±1,93** ## -8,93±15,1** -21,5±25,5** ## -3,13±3,93** -6,33±7,67** -9,40±7,69** -2,67±3,34** ## -23,1±47,6** -46,7±79,2** ## -0,20±0,31** -0,38±0,45** ## -0,10±4,61 -2,70±7,35 -1,36±3,52* -1,08±0,70** -1,06±0,66** ## -2,00±4,13** -3,96±6,31** КБТ 4-й тижд. §§ -0,77±0,72** -0,53±0,73** -1,42±1,31** 1,20±1,23** -15,4±22,0** § -6,97±7,51** -84,2±130,8** -0,12±0,22* -1,70±6,73 -6,42±8,62** § §§ 12-й тижд. ##§§ -1,26±0,83** ## -1,33±0,80** ## -2,79±1,96** ## -2,80±1,57** ## -28,7±29,6** ##§ -12,3±11,1** § 12,2±10,2** -5,70±5,36** ##§ -133,6±175,3** ## -0,26±0,34** -3,80±10,2* -1,35±4,17 § -1,52±1,08** § -1,50±1,06** #§ -8,97±10,0** Примітка: * - р