Біфуркаційний протез для хірургічного лікування аневризм черевної аорти, що самофіксується

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и касается усовершенствования самофиксирующегося бифуркационного протеза для хирургического лечения аневризм брюшной аорты. Известен бифуркационный протез кровеносного сосуда, содержащий соединенные между собой основную и боковые бранши, выполненные из тканного пористого материала [Лебедев Л.И., Плоткин Л.М. и др, Протезы кровеносных сосудов. Л., Медицина, 1975, с. 54, рис.10]. Недостатком данного протеза является значительная трудоемкость и травматичность проводимой для его имплантации операции, связанные с необходимостью выполнения травматичного доступа к аорто-подвздошному сегменту, пережатие брюшной аорты и вскрытие ее просвета. Наиболее близким к предлагаемому по технической сущности и достигаемому результату является самофиксирующийся бифуркационный протез для хирургического лечения аневризм брюшной аорты, включающий соединенные между собой трубчатые основную и боковые бранши из тканного материала, а также размещенный в основной бранше и соединенный с ней упругий фиксирующий элемент [Journal of Vascular Surgery, 1993, v.18, №2, p.193, f.19, Chuter ТАМ. et al. Transfemoral endovascular aortic graft placement]. Достоинством данного протеза является возможность закрепления его за счет упруги х свойств фиксирующего элемента на необходимом сегменте брюшной аорты. Это позволяет осуществи ть дистанционное эндопротезирование глубоко раслоложенной брюшной аорты через легко доступный поверхностный сосуд малого калибра, например, бедренную артерию. Известный протез предназначен в основном для лечения простых аневризм, т.е. без вовлечения общих, подвздошных артерий. В то же время, при лечении сложных аневризм с вовлечением обеих общих подвздошных артерий, в том числе их бифуркаций, аневризм с разрывами, известная конструкция протеза предполагает вскрытие аневризмы, выделение и пережатие аорты выше аневризмы. Это значительно повышает травматичность и опасность операции, а также кровопотерю при вскрытии аневризмы и снижает, таким образом, надежность протезирования, В основу настоящего изобретения поставлена задача создания самофиксирующегося бифуркационного протеза для хирургического лечения сложных аневризм брюшной аорты без вскрытия аневризмы и кровопотери и повышающего, таким образом, надежность протезирования. Поставленная задача решается тем, что самофиксирующийся бифуркационный протез для хирургического лечения аневризм брюшной аорты, включающий соединенные между собой трубча тые основную и боковые бранши из тканного материала, а также размещенный в основной бранше и соединенный с ней упругий фиксирующий элемент, в соотве тствии с изобретением снабжен дополнительно наружной кровенепроницаемой оболочкой, закрепленной одним концом на основной бранше и расположенным в зазоре между боковыми браншами и свободным концом упомянутой оболочки сьемным распорным кольцом. Последнее выполнено в виде эллипса с длиной осей его отверстий, определяемых соотношениями: где Іб и IМ - длина соответственно большей и меньшей осей отверстия распорного кольца; dбр - наружный диаметр боковой бранши. Распорное кольцо, кроме того, выполнено составным из двух упруги х пластин -образного сечения, размещенных консольными частями одна в другой с возможностью продольного перемещения и фиксации друг относительно друга в заданных положениях. Средство фиксации упруги х пластин выполнено в виде ряда штырей, расположенных на консольных частях одной пластины и взаимодействующи х с упомянутыми штырями отверстий, выполненных на другой пластине. Кроме того, средство фиксации упруги х пластин может быть выполнено в виде чередующи хся между собой на консольных частях и х з убчаты х впадин и выступов. Сравнение предлагаемого технического решения с прототипом показывает, что новыми признаками здесь являются следующие: 1. Снабжение протеза наружной кровенепроницаемой оболочкой, закрепленной одним концом на основной бранше, а также съемным распорным кольцом, расположенным в зазоре между свободным концом упомянутой оболочки и боковыми браншами. 2. Выполнение распорного кольца в виде эллипса с длиной осей его отверстия, определяемых соотношениями: где Iб и IM - длина соответственно большей и меньшей осей отверстия распорного кольца; dбр - наружный диаметр боковой бранши. 3. Выполнение распорного кольца составным из двух пластин -образного сечения, размещенных консольными частями одна в другой с возможностью продольного перемещения и фиксации друг относительно друга в заданных положениях. 4. Выполнение средства фиксации упруги х пластин в виде ряда штырей, расположенных на консольных частях одной пластины и взаимодействующи х с упомянутыми штырями отверстий, выполненных на другой пластине. 5. Выполнение фиксирующего средства упруги х пластин в виде чередующи хся между собой на консольных частях их з убчатых впадин и выступов. Наличие наружной кровенепроницаемой оболочки, закрепленной одним концом на основной бранше, а также съемного распорного кольца, размещенного в зазоре между свободным концом упомянутой оболочки и боковыми браншами позволяет осуществить доставку протеза в аневризму без ее вскрытия через доступ, созданный путем пункции нижнего полюса аневризмы и выполнить полную изоляцию протеза от полости аневризмы. При этом исключается кровопотеря из аневризмы и значительно снижается травматичность протезирования, а следовательно, повышается его надежность. Съемное распорное кольцо играет здесь роль одного из фиксаторов кровенепроницаемой оболочки к стенкам аневризмы. Выполнение кольца в виде эллипса упрощает процесс ввода его в доступ в аневризму. Кроме того, выполнение длины осей отверстия кольца в соответствии с соотношениями: предотвращает деформацию боковых бранш при протезировании аорты и обеспечивает условия их размещения к условиям, близким к естественному расположению реконструируемых участков подвздошных артерий. Это создает хорошие условия для нормального функционирования протеза. Выполнение распорного кольца составным из двух упр уги х пластин образного сечения, размещенных консольными частями одна в другой с возможностью продольного перемещения и фиксации друг относительно друга в заданных положениях позволяет осуществить трансформацию распорного кольца из малого размера в больший. Это дает возможность выполнить доступ в аневризму незначительных размеров, а следовательно, снизить травматичность аорты. Выполнение средства фиксации упругих пластин в виде ряда штырей и взаимодействующи х с ними отверстий, или зубчатых впадин, и выступов, расположенных на консольных частях пластин дает возможность получения надежного соединения кольца, а следовательно, и надежность протезирования. Решений со сходными признаками при патентном поиске не обнаружено. Это позволяет сделать вывод о том, что данное техническое решение является новым, полезным и имеет изобретательский уровень. Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен самофиксирующийся протез в момент протезирования сложной аневризмы брюшной аорты с вовлечением обеих общих подвздошных артерий; на фиг. 2 разрез А-А на фиг. 1; на фиг. 3 - составное распорное кольцо со средством фиксации упругих пластин в виде штырей, вид в плане; на фиг. 4 - составное распорное кольцо со средством фиксации пластин в виде зубчатых выступов и впадин, вид в плане. Он включает соединенные между собой трубчатые основную 1 и боковые 2 бранши, выполненные из тканного пористого материала, а также размещенный в основной бранше и соединенный с ней упругий фиксирующий элемент 3. Последний выполнен в виде зигзагообразной пружины, свернутой в цилиндр, и размещен на проксимальном конце основной бранши. Протез, кроме того, снабжен наружной кровенепроницаемой оболочкой 4, закрепленной одним концом на основной бранше 1, а также расположенным в зазоре между боковыми браншами 2 и свободным концом оболочки съемным распорным кольцом 5. Последнее выполнено в виде эллипса с длиной осей его отверстия, определяемых соотношениями: где Iб и IM - длина соответственно большей и меньшей осей отверстия распорного кольца; dбр - наружный диаметр боковой бранши. Кроме того, как вариант, распорное кольцо выполнено составным из двух упругих пластин 6 и 7 образного сечения, размещенных консольными частями одна в другой с возможностью продольного перемещения и фиксации друг о тносительно друга в заданных положениях. Средство фиксации пластин выполнено в виде штырей 8, расположенных на консольных частях пластины 6 и взаимодействующих с упомянутыми штырями отверстий 9, выполненных на другой пластине 7. Кроме того, средство фиксации упруги х пластин может быть выполнено в виде чередующи хся между собой на консольных частях и х з убчаты х впадин 11 и выступов 12. Перед протезированием больным со сложными аневризмами брюшной аорты выполняют небольшую срединную лапаротомию, накладывают кисет на нижний полюс аневризмы. В области нижнего полюса аневризмы выполняют пункцию, вводят проводник и катетер и через образовавшийся доступ под рентгенотелевизионным контролем вводят в аорту последовательно рентгеноконтрастный катетер, а затем транспортную трубку, во вн утренней полости которой находится протез в сборе с кровенепроницаемой оболочкой 4 в сжатом состоянии. Вскрытие брюшной аорты при этом не выполняется, а незначительная величина доступа на нижнем полюсе аневризмы практически не влияет на ее целостность и на травматичность протезирования. Перемещение транспортной трубки в аорте производят до тех пор, пока основная бранша 1 протеза и верхняя часть оболочки 4 будут располагаться на проксимальном неизмененном сегменте аорты. При выводе катетера из аорты и одновременном удержании протеза неподвижным происходит расправление основной бранши 1 под действием энергии сжатия упругого фиксирующего элемента 3 до полного контакта этой бранши и верхней части оболочки 4 со стенками неизмененного сегмента аорты. При полном выводе транспортной трубки из аневризмы доступ в нее расширяют и в образовавшийся зазор между оболочкой 4 и боковыми браншами 2 в сформированный доступ вводят распорное кольцо 5. При использовании распорного кольца составным перед вводом его в доступ обе образные пластины 6 и 7 сдвигают друг к другу таким образом, чтобы штыри 8 пластины б входили бы в наиболее удаленные от них отверстия 9, выполненные на пластике 7 (или выступы 12 во впадины 11) и кольцо в собранном виде фиксируется в этом положении. Это соответствует минимальному размеру кольца и не требует значительного расширения доступа в аневризму перед его введением туда. После установки распорного кольца в доступе пластину 6 сжимают в поперечном направлении и выводят штыри 8 (или соответственно выступы 12) из отверстий 9 пластины 7 (из впадин 11), после чего раздвигают обе пластины на расстояние друг от друга до контакта их и оболочки 4 с нижней стенкой аневризмы и вводят штыри 8 в соответствующие отверстия 9. Это положение соответствует максимальному размеру распорного кольца и плотному контакту его с нижней стенкой аневризмы. Такое исполнение распорного кольца упрощает процесс ввода и закрепления его на нижней стенке аневризмы. При установке кольца в доступе аневризмы происходит одновременно фиксация им дистальной части кровенепроницаемой оболочки 4 к нижним стенкам аневризмы. Оболочка при этом полностью перекрывает аневризму и исключает, таким образом, кровопотерю из нее. Для повышения надежности размещения распорного кольца 5 в аорте, а следовательно, и качества перекрытия аневризмы оболочкой 4, нижнюю стенку аневризмы подшивают к оболочке. После размещения основной бранши 1 протеза и перекрытия аневризмы боковые бранши 2 его соединяют (подшивают) к соответствующим бифуркациям общих подвздошных артерий с использованием временного шунта к одной из них. Выполнение распорного кольца 5 в виде эллипса с длиной осей его отверстия, определяемых соотношениями Предотвращает деформацию боковых бранш при протезировании аорты и дает возможность оптимально разместить протез. Это создает хорошие условия для нормального функционирования протеза. Таким образом, такое конструктивное исполнение самофиксирующегося бифуркационного протеза позволяет проводить хирургическое лечение сложных аневризм их вскрытия, обеспечить нормальное функционирование протеза после операции, снизить травматичность протезирования и повысить его надежность.