Комбінований засіб для лікування виразкової хвороби та запальних процесів гастродуоденальної ділянки

Комбінований засіб для лікування виразкової хвороби та запальних процесів гастродуоденальної ділянки, що складається з речовини з репаративни ми властивостями та обволікаючої речовини, який відрізняється тим, що як речовину з репаративними властивостями він містить хлорофіл-каротиновий концентрат, як обволікаючу речовину - плівкоутворювач на основі природних церезинів і, додатково, резинозид, які одержані з мікроводорості Chlorella vulgaris Bejier, при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: Винахід стосується медицини і може бути використаний при лікуванні виразкової хвороби та хронічних гастродуоденітів. Виразкова хвороба шлунку та 12-палої кишки, запальні процеси гастродуоденальної області відносяться до числа широко розповсюджених захворювань. Проблема лікування цих захворювань нині повністю зберігає актуальність в теоретичному і практичному відношеннях. Зростаючий інтерес до поглибленого вивчення цієї проблеми обумовлений не тільки широкою розповсюдженістю захворювань та їх соціальною визначеністю, але й не завжди задовільними результатами лікування. Нині не існує загально встановлених методів лікування виразкової хвороби шлунку та 12-палої кишки, а також запальних процесів гастродуоденальної області. Різні школи дають обгрунтування запропонованих ними методів. Загальними ознаками цих методів лікування є застосування лікарських препаратів з дією на різні функції організму: антацидна дія (вікалін, альмагель, альмагель-А-антацид, адсорбенти), холінолітична дія (атропін, платифілін, метацин, екстракт беладони, гастробомат), репаративна дія (обліпихова олія, етоній), седативна та транквілізуюча дія (мепробамат, седуксен, андаксин, тардил, радедорм, еноктин) [1]. Найбільш близьким засобом для лікування виразок шлунку та 12-палої кишки, а також запальних процесів гастродуоденальної області по застосуванню та механізму дії є комбінований засіб, який має у своєму складі речовину, що має репаративні властивості – етоній, та обволікаючу речовину – клей медичний КМ-1, які вводяться у шлунок за допомогою фіброгастроскопу [2]. Недоліками цього засобу є порівняно низька ефективність лікування та складність введення його до організму. Задачею винаходу є створення нового більш ефективного засобу для лікування виразок шлунку, 12-палої кишки та запальних процесів гастродуоденальної області, що був би простим у застосуванні. Поставлена задача досягається створенням комбінованого засобу, що складається з речовини з репаративними властивостями та обволікаючої речовини, який, згідно з винаходом, як речовину з репаративними властивостями містить хлорофіл-каротиновий концентрат, як обволікаючу речовину – плівкоутворювач на основі природних церезинів і, додатково, резинозид, одержані з мікроводорості Chlorella vulgaris Bejier, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: Мас.% 78 - 88 7 - 10 UA (11) 25583 (13) C2 5 - 12 (19) Компоненти хлорофіл-каротиновий концентрат плівкоутворювач на основі природних церезинів резинозид 25583 Компоненти хлорофіл-каротиновий концентрат плівкоутворювач на основі природних церезинів резинозид Засіб являє собою пастоподібну речовину, якою заповнюють біопсійний канал фіброгастроскопу у кількості 1 мл або заливають в желатинові капсули у тій же кількості для ентерального застосування. За допомогою фіброгастроскопу засіб можна вводити під зоровим контролем безпосередньо до виразкової поверхні або застосовувати пероральний спосіб введення капсул. Фармакотерапевтичний ефект при цьому не змінюється. Експериментальні дослідження показали, що застосування запропонованого засобу у поданій комбінації, крім підсилення очікуваної дії (рубцювання виразок), має, по-перше, антипепсиногенну дію, по-друге, антацидний ефект і, по-третє, зменшує кількість шлункового соку. Сполучення репараційно-регенераційної дії зі зменшенням екскреторної дії шлунково-травневого тракту та обволікаючими властивостями сприяє загоєнню виразок та зменшенню запальних процесів. Експериментальне та клінічне вивчення ефективності дії запропонованого засобу проведене у порівнянні з описаним прототипом і пояснюється прикладами виконання, наведеними в таблицях 1 та 2. Таким чином, застосування запропонованого комбінованого засобу для лікування виразкової хвороби та запальних уражень слизової оболонки гастродуоденальної області по 1 мл на протязі 5 – 7 діб, значно прискорює репаративно-регенераційний процес при рубцюванні виразок та нормалізує функціональні характеристики (кислотоутворення та пепсиноутворення). Мас.% 78 - 88 7 - 10 5 - 12 Хлорофіл-каротиновий концентрат та плівкоутворювач одержують згідно з авторським свідоцтвом СРСР № 820013. Резинозид отримують з сухої біомаси мікроводорості шляхом екстракції водяно-спиртовою сумішшю (1:1) з додаванням 0,2-1,0 % диметилсульфоксиду та 0,5-0,7 % пероксиду водню та триразовою екстракцією 96 %-ним етанолом при 75-80° С. Хлорофіл-каротиновий концентрат являє собою багатокомпонентний засіб, до складу якого входять Компоненти білок ліпіди (з поліненасиченими жирними кислотами до 80 %) каротиноїди похідні хлорофілів терпени Кількість 45-50 % 8-10 % 0,015-0,020 % 0,4-0,5 % 1,8-2,2 % Запропонований засіб отримують шляхом механічного змішування вказаних компонентів. Таблиця 1 Строки лікування різними фармзасобами експериментальних тичних виразок шлунку, викликаних 0,05 мл 15%-ної оцтової кислоти № Використані фармзасоби (групи тварин) 1 Контроль (собаки n = 11) Прототип 2 клей КМ-1 + етоній (собаки n = 9) ХКК2 – 78 % резинозид-12% 3 ПУ 3 (через фіброгастроскоп) (собаки n = 12) ХКК-83% резинозид-10% 4 ПУ-7 % (за допо могою желатинових капсул) (собаки n = 11) ХКК-88 % резинозид - 5% 5 ПУ-7 % (за допо могою желатинових капсул) (собаки n = 11) Вихідний стан слизової оболонки Індекс шлунку за даними фіброгастроскопії Паулса1 Строки рубцювання виразок за даними фіброгастроскопії та патоморфологічних досліджень, діб 47,8±2,49 атрофічний гастрит з явищами розростання сполучної тканини, крапчасті крововиливи Індекс Паулса1 виразки овальної форми 11х14 мм, загальною площиною ~154,84±19,81 мм2 2 виразки неправильної форми 12х17 мм, загальною площиною ~204,72±16,49 мм 2 2 5,76±0,98 поверхневий гастрит 5 виразки неправильної форми 12,5х16,7 мм, загальною площиною ~208,75±26,21 мм 2 2 4,12±0,76 фізіологічно не змінена слизова оболонка 6 виразки неправильної форми 12,8х16,9 мм, загальною площиною ~216,32±32,74 мм 2 2 3,89±0,92 фізіологічно не змінена слизова оболонка 6 виразки неправильної форми 12,6х16,8 мм, загальною площиною ~211,68 ±29,7 мм 2 2 3,74±0,76 фізіологічно не змінена слизова оболонка 6 2 5 25583 Продовження таблиці 1 № Використані фармзасоби (групи тварин) 6 ХКК-86% резинозид - 9% ПУ-5 % (за допомогою желатинових капсул) (собаки n=11) Вихідний стан слизової оболонки Індекс шлунку за даними фіброгастроскопії Паулса1 виразки неправильної форми '12,7х16,8 мм, загальною площиною ~214,63±17,86 мм 2 1 Індекс Паулса має зворотно-пропорційне відношення до ступеню перебігу виразкової хвороби шлунку – чим менший індекс, тим ступінь розвитку хвороби більша й визначається за формулою: 2 Строки рубцювання виразок за даними фіброгастроскопії та патоморфологічних досліджень, діб Індекс Паулса1 3,63±0,87 фізіологічно не змінена слизова оболонка 6 ступінь виразковості ´ % тварин з виразками 100 2 3 ХКК – хлорофіл-каротиновий концентрат. ПУ — плівкоутворювач. Таблиця 2 Показники функціонального стану експериментальних тварин при лікуванні запропонованим засобом та засобом згідно з прототипом Показники Вихідні величини Пепсин (мг%) Пепсиноген (мг%) Уропепсин (мг%) Кількість шлункового соку (у мл/год): - натщесерце - базальна - при стимуляції Дебіт вільної НСl (ммоль/год) - натщесерце - базальна - при стимуляції 3,56±0,39 3-тя доба Лікування Лікування ХКК + етонієм + резинозид + ПУ клеєм КМ-1 (собаки, n=12) (собаки, n=9) 4,42±0,71 4,96±0,63 30-та доба Лікування Лікування ХКК+ етонієм + клеєм резинозид + ПУ КМ-1 (собаки, n=12) (собаки, n=9) 4,49+0,37 3,92±0,46 5,29±0,74 5,83±0,93 5,91±0,76 5,37±0,49 5,33±0,53 1012±0,036 2,44±0,072 2,72±0,53 1,96±0,34 1,19±0,71 43,87±7,94 79,21±11,37 96,71±12,34 76,29±9,81 82,36±12,74 99,47±11,27 68,22±9,76 84,27±11,83 99,21±10,78 49,53±7,66 9,81±9,29 95,78±11,27 44,96±7,58 78,22+6,29 95,21±13,24 0,72±0,039 1,39±0,46 2,54±0,93 1,56±0,047 2,41±0,59 3,49±0,78 1,67±0,054 2,76±0,94 2,94±0,93 0,84±0,076 1,98±0,46 2,77±0,88 0,76±0,042 1,42±0,81 2,63±0,79 3 25583 Продовження таблиці 2 Показники Пепсин (мг%) Пепсиноген (мг%) Уропепсин (мг%) Кількість шлункового соку (у мл/год): - натщесерце - базальна - при стимляції Дебіт вільної НС1 (ммоль/год): - натщесерце - базальна - при стимуляції Вихідні величини (до одержання виразок) 3,56±0,39 Після констатації виразок 3-тя доба 30-та доба 40-ва доба 48-ма доба 4,72±0,71 4,9б±0,63 4,49±0,37 3,92±0,46 5,29±0,74 5,83±0,93 5,91±0,76 5,37±0,49 5,33±0,53 1,12±0,036 2,44+0,072 2,72±0,53 1,96±0,34 1,19±0,71 43,87±7,94 79,21±11,37 96,71±12,34 76,29±9,81 82,36±12,74 6647±11,27 68,22±9,76 84,27±11,83 99,21±10,78 49,53±7,66 79,81±9,29 95,78±11,27 44,96±7,58 78,22±6,29 95,21±13,24 0,72±0,039 1,39±0,46 1,56±0,047 2,41±0,59 1,67±0,054 2,76±0,94 0,84±0,076 1,98±0,46 0,76±0,042 1,42±0,81 2,54±0,93 3,49±0,78 2,94±0,93 2,77±0,88 2,63±0,79 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4