Модульний ендопротез для плечового суглоба

Модульний ендопротез для плечового суглоба, що включає ніжку, яка на проксимальній ділянці виконана як конус Морзе, а на дистальній оснащена поздовжніми борознами, голівку, клиноподібну ділянку, укладену між ними, та шийку, який відрізняється тим, що додатково клиноподібна ділянка утримує деротаційні ребра та поперечно-косі борозни, у кожному з деротаційних ребер виконана низка отворів, а ніжка утворена у вигляді призматичного стрижня та покрита пористим шаром титану або крихтою корундової кераміки. (19) (21) u200802328 (22) 22.02.2008 (24) 11.08.2008 (46) 11.08.2008, Бюл.№ 15, 2008 р. (72) ЛОСКУТОВ ОЛЕКСАНДР ЄВГЕНОВИЧ, UA, ТОМІЛІН ВАЛЕРІЙ МИКИТОВИЧ, U A, КОПЯКОВ ВАЛЕНТИН ВАСИЛЬОВИЧ, UA, ЛОСКУТОВ ОЛЕГ ОЛЕКСАНДРОВИЧ, U A (73) ЛОСКУТОВ ОЛЕКСАНДР ЄВГЕНОВИЧ, UA, ТОМІЛІН ВАЛЕРІЙ МИКИТОВИЧ, U A, КОПЯКОВ ВАЛЕНТИН ВАСИЛЬОВИЧ, UA, ЛОСКУТОВ ОЛЕГ ОЛЕКСАНДРОВИЧ, U A 3 суглоба, появи хронічного больового синдрому, скорочення строку служби ендопротеза, а надалі зв’язується з необхідністю надання ревізійної артропластики. До основи дійсної корисної моделі поставлена задача вдосконалити модульний ендопротез для плечового суглоба, використання котрого дозволило б шляхом покращення ротаційної стабільності ніжки у кістково-мозковому каналі за рахунок надання їй адгезійних властивостей та доопрацювання конфігурації форми підвищити надійність первинної безцементної фіксації, а відтак подовжити строк функціонування. Поставлена задача досягається тим, що при використанні модульного ендопротеза для плечового суглоба, що включає ніжку, яка на проксимальній ділянці виконана як конус Морзе, а на дистальній постачена поздовжніми борознами, голівку й клиновидну ділянку, укладену між ними, та шийку, відповідно до корисної моделі, додатково клиновидна ділянка утримує деротаційні ребра та поперечно-косі борозни, у кожному з деротаційних ребер виконана низка отворів, а ніжка утворена у вигляді призматичного стрижня та покрита пористим шаром титану або крихтою корундової кераміки. Порівняння відмітних ознак дійсного рішення задачі з прототипом показує, що у перевершення технічного результату втілене виконання деротаційних ребер і поперечно-косих борозен на клиновидній ділянці, отворів у кожному з деротаційних ребер, додання ніжці вигляду призматичного стрижня та покриття поверхні останньої пористим шаром титану або крихтою корундової кераміки. Причинно-наслідковий зв’язок сукупності відмітних ознак дійсної корисної моделі з досягненням вищезазначеного технічного результату при взаємодії з загальними ознаками під час використання полягає в наступному. Деротаційні ребра, разом із поперечно-косими борознами, утвореними в клиновидній ділянці ніжки зумовлюють первинну ротаційну стабільність у метафізарному шарі за рахунок розпірних зусиль при зануренні ніжки у кістково-мозковий канал суглоба. Виконання у кожному з деротаційних ребер низки отворів покращує фіксацію імплантату до м’яких тканин і сприяє мобілізації рухів плечового суглоба вже на ранніх етапах постопераційного періоду. Постачання клиновидної ділянки додатковими функціональними елементами, разом з доопрацюванням конфігурації форми ніжки суттєво підвищує надійність фіксації ніжки у кістково-мозковому каналі плечового суглоба. Утворення ніжки у вигляді призматичного стрижня, разом з борознами, виконаними у її дистальній частині, збільшує первинну ротаційну стабільність останньої в діафізі плечової кістки. Покриття ніжки пористим шаром титану або крихтою корундової кераміки надає її поверхні адгезійні властивості. Завдяки зовнішньому тертю у площині торкань двох дотичних, притиснути х одна до іншої поверхонь ніжки та кістково-мозкового каналу, виникає механічний опір, що спрямовуєть 34329 4 ся протилежно до їх відносного переміщення, а від того в дистальній і проксимальній частинах збільшується ротаційна стабільність. Сукупність ознак запропонованого модульного ендопротеза істотно збільшує надійність його первинної безцементної фіксації у кістково-мозковому каналі, а поряд із цим, зумовлює збереження більшої частини спонгіозної тканини проксимального метафізу плечової кістки та умови більш інтенсивної остеоінтеграції з пористим шаром імплантату. За цих умов з упиняються онтогенія контрактур ліктьового суглоба, виникнення хронічного больового синдрому, збільшується строк служби імплантату у 1,3 рази та виключається необхідність надання ревізійної артропластики. Досягнення максимального технічного результату та утилітарні властивості дійсного ендопротезу при використанні збільшуються за наявністю номенклатури його типорозмірів, насамперед, наразі виконання голівки конгруентною до голівки плечової кістки, як передумови індивідуалізації підбору ендопротезу за офсетом та застосування ніжок з різними довжинами та кутами інклінації шийки, що збільшує функціональність ендопротезу. Тож, надані ознаки корисної моделі є суттєвими, адже за сукупністю вони є достатніми для вирішення технічної задачі й перевершення технічного результату, а виключення будь-якої з них із цієї сук упності запобігатиме відтворення процесу. Сукупність загальних і відмітних суттєви х ознак, що характеризує вдосконалений ендопротез, невідома з рівня техніки, є новою і достатньою для всіх випадків реалізації, розповсюджуваних на об’єм його правового захисту. На фігурі наданий загальний вигляд модульного ендопротеза для плечового суглоба (подовжній розріз, види А, Б у вертикальній та сагітальній площинах, відповідно). Відомості, які підтверджують можливість відтворення корисної моделі, демонструють шлях і засоби перевершення вищезазначеного технічного результату полягають у наступному. Модульний ендопротез для плечового суглоба (див. мал.) характеризується в статиці ніжкою, де 1 - проксимальна частина ніжки імплантату, виконана у вигляді клину з борознами; 2 - дистальна частина ніжки з борознами, виконана у вигляді призматичного стержня; 3, 4 - деротаційні ребра з отворами; 5 - головка; 6 - отвір в головці під конус Морзе шийки; 7 - шийка. Ніжка 1 покрита пористим шаром титану або крихтою корундової кераміки (не позначені). Для використання модульний ендопротез для плечового суглоба виготовляють з титанового сплаву за вісьма типорозмірами, що різняться між собою конгруенцією голівок до голівки плечової кістки, наприклад, по відстані між повздовжньою віссю ніжки й центром обертання голівки, довжинами ніжок і кутами інклінації шийки, що поліпшує підбір ендопротезу за індивідуальними ознаками та його функціональні можливості. Перед встановленням модульного ендопротеза здійснюють рентгенографію обох плечових суглобів у двох проекціях, з використанням маркерів, 5 34329 що дозволяє визначити масштаб і типорозмір його компонентів (1, 3, 5). Під час операції розсікають фасцію, капсулу суглоба з мобілізацією сухожилка двоголового м’яза плеча, виділяють відламки голівки 3 і, якщо необхідно, здійснюють її резекцію та видалення. Відкривають кістково-мозковий канал і обробляють його рашпілями, у відповідності до визначеного типорозміру ніжки 1. Надалі ніжку 1 імплантують у кістково-мозковий канал, а на шийці 5 закріплюють голівку 3 відповідного типорозміру. Здійснюють вправлення, перевіряють рухи і стабільність імплантованого ендопротезу. В отвори 8 деротаційних ребер 6 занурюють сухожилля ротаційної манжети й підлопаткового м’яза та фіксують шовним матеріалом. Ушивають капсулу суглоба. Рану ушивають шар за шаром і активно дренують. На протязі 7 діб проводять інтенсивну антибактеріальну, протизапальну та антиагрегантну терапію. З другого дня після операції хворі приступають до лікувальної фізкультури, з поступовим збільшенням навантажень. Приклад. Хвора В., 1960р.н., перебувала у травматологічному відділенні ОКЛ ім. І.І. Мечнікова м.Дніпропетровська з приводу закритого трьохфрагментарного переломовивиху проксимального відділу правої плечової кістки. Локальний статус. В ділянці правого плечового суглоба, у верхній третині правого плеча визначали помірний набряк, значну болісність при пальпації проксимальної третини правого плеча, різко обмежений обсяг пасивних та активних рухів у правому плечовому суглобі. Кровообіг та іннервація правої верхньої кінцівки були не порушені. На рентгенограмі правого плеча, здійсненої у 2-х проекціях: багатофрагментарний переломовивих голівки правої плечової кістки, з неусуненим зміщенням відламків. Хворій В. була здійснена операція з безцементним однополюсним ендопротезуванням правого плечового суглоба на основі розробленого модульного ендопротезу. На контрольній рентгенограмі через 8 тижнів спостерігали задовільне положення імплантату. Хворій був проведен курс фізіофункціонального лікування протягом 14 діб, який 6 складався з лікувальної гімнастики по II періоду, електростимуляції м’язів, масажу, лікувальної гімнастики в басейні. При огляді: деформації плеча і набряку не було, обсяг безболісних р ухів у правому плечовому суглобі: відведення - 85°, згинання 85°, розгинання - 20°, ротаційні рухи в обсязі 20°. Результат лікування хороший.Таким чином, використання модульного ендопротезу для плечового суглоба, що характеризується сукупністю запропонованих ознак збільшує надійність первинної безцементної фіксації і строк служби імплантату у 1,3 рази. Разом із цим, досягаються збереження більшої частини спонгіозної тканини проксимального метафізу плечової кістки, умови для більш інтенсивної остеоінтеграції з пористим шаром імплантату, збільшення щільності фіксації сухожилків м’язів, які відповідають за рухи плечового суглобу. Попереджається розвиток ранньої і пізньої нестабільності компонентів ендопротезу, відбувається відновлення рухів плечового суглобу у максимально короткий термін, поліпшуються функціональні післяопераційні результати, скорочується термін лікування. Запропонований модульний ендопротез для плечового суглоба відповідає критерію «промислова придатність», оскільки може бути виготовлений промисловим способом на основі сучасних технологій, найефективніших санітарно-гігієнічних матеріалів для цього та може бути використаний у сфері ортопедії-травматології з пере-вершенням заявленого технічного й досягненням важливого соціально-корисного результатів. Аналоги: 1. Modular shoulder prosthesis: Пат. 4865605 США, МПК A61F 2/40// David M. Dines, Russel Warren (CШA); N.Y. Hospital of Special Surgery (США). №151335; заявл. 02.02.88; опубл. 12.09.89. 2. Modular shoulder prosthesis: Пат. 6589282 США, МПК A61F2/40// Michael I. (США); - №752701; заявл. 29.12.00; опубл. 08.07.03. 3. Modular humeral prosthesis and method: Пат. 7189261 США, МПК A61F2/30// Paul M.Dews (Канада); Dean Hughes, Abraham Salehi, JeffSprague (США); Smith & Nephev Inc. (США); - № 754273; заявл. 09.01.04; опубл. 13.03.07. 7 Комп’ютерна в ерстка Д. Шев ерун 34329 8 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601