Спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю проносної дії

Спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю проносної дії, що включає подрібнення кори крушини, листя кропиви, трави деревію, екстракцію суміші рослинної сировини гаря 38567 активних речовин кінцевого продукту, який отримують у вигляді водного розчину, що призводить до скорочення терміну зберігання та небезпеки його повторного мікробного забруднення. В основу винаходу поставлено завдання створення способу одержання з рослинної сировини фіточаю проносної дії шляхом підбору технологічних операцій в такій послідовності та взаємозв'язку і з такими режимами та параметрами, які б забезпечили високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту з гарантованою мікробною чистотою і зі значно збільшеним терміном зберігання та використання. Поставлене завдання вирішується тим, що спосіб одержання фіточаю проносної дії, що включає подрібнення кори крушини, листя кропиви і трави деревію, екстракцію суміші сировини гарячою водою з подальшою фільтрацією отриманого екстракту, відповідно до винаходу, кору крушини, листя кропиви та траву деревію беруть у співвідношенні (2,0-5,0):(1,0-5,0):(0,5-1,5), подрібнення здійснюють одночасно з екстракцією, після фільтрації екстракту проводять упарювання, потім фільтрацію упареного екстракту з подальшою його сушкою, змішуванням сухого екстракту з цукровою пудрою при співвідношенні (29-33):(67-71), зволоженням отриманої суміші 85-94% спиртом етиловим, гранулюванням і сушкою гранул. Технічний результат, якого досягають при здійсненні винаходу, полягає в розробці способу одержання лікувально-профілактичного фіточаю проносної дії, який забезпечує підвищення виходу і стабільності біологічно активних сполук готового продукту, гарантовану мікробну чистоту, значне збільшення терміну його зберігання та застосування. Наводимо конкретні приклади здійснення винаходу. Приклад 1. В екстрактор заливають 1140 л води, яку нагрівають до 80°С, включають роторнопульсаційний апарат і завантажують рослинну сировину: 30 кг кори крушини, 18 кг листя кропиви, 9 кг трави деревію (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 5,0:3,0:1,5). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом 40 хв. Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. Сухий екстракт (33 кг) перемішують з 67 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 33:67). Одержану суміш зволожують 94% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай проносної дії. Приклад 2. В екстрактор заливають 1200 л води, яку нагрівають до 85°С, включають роторнопульсаційний апарат і завантажують рослинну сировину: 30 кг кору крушини, 20 кг листя кропиви, 10 кг трави деревію (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 3,0:2,0:1,0). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом 40 хв. Отриманий екстракт фільтрують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. Сухий екстракт (31 кг) перемішують з 69 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 31:69). Одержану суміш зволожують 90% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт фіточай проносної дії. Приклад 3. В екстрактор заливають 1225 л води, яку нагрівають до 90°С, завантажують рослинну сировину: 28 кг кори крушини, 14 кг листа кропиви, 7 кг трави деревію (співвідношення компонентів у суміші рослинної сировини становить 2,0:1:0,5). Екстракцію проводять одночасно з подрібненням рослинної сировини протягом - 40 хв. Отриманий екстракт відфільтровують, шрот промивають гарячою водою, промивні води об'єднують з екстрактом, після чого упарюють. Одержаний концентрат фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці. Сухий екстракт (29 кг) перемішують з 71 кг цукрової пудри (співвідношення сухого екстракту і цукрової пудри становить 29:71). Одержану суміш зволожують 85% спиртом етиловим при перемішуванні до однорідності. Вологу масу гранулюють, гранули сушать, просівають і одержують готовий продукт - фіточай проносної дії. За даним способом отримують лікувальнопрофілактичний засіб, гранульований фіточай, розчинний у воді, який застосовується при порушенні функцій шлунково-кишкового тракту (при запорах як проносне). Готовий продукт фасують по 150 г в банки скляні або по 3 г в однодозові пакети. Термін зберігання - 2 роки. Склад суміші рослинної сировини, в якому кора крушини, листя кропиви, листя деревію беруть у співвідношенні (2,0-5,0):(1-3):(0,5-1,5) є експериментальне обгрунтованим. Порушення якісного і кількісного складу суміші призводить до зниження специфічної активності фіточаю і утруднень технологічного характеру при його виробництві. Кора крушини містить антрахінони і антраглікозиди (3-8%), дубильні речовини (10,4%), а також алкалоїди, сапоніни, пектини, мінеральні солі, таніни, гіркоти, ензими та ін. Кора крушини має легкий послаблюючий ефект, який наступає через 810 год. після прийому. Її використовують при хронічних запорах, спастичних колітах, при тріщинах прямої кишки, при геморої, а також в гастроентерології. Листя кропиви містить глікозид уртицин, вітаміни групи А, В, С і К, каротиноїди, ксантофіл, флавоноїди, фенолкарбонові кислоти, таніни, віск, дубильні речовини (2%), фітонциди, мінеральні солі (15-19%), ензими та ін. Використовують листя кропиви як кровоспинне при кровотечах ниркових, кишкових, маточних і гемороїдальних, крім того, як сечогінний, протизапальний та ранозагоюючий засіб. Трава деревію містить органічні кислоти, дубильні речовини, флавоноїди, мінеральні солі, мікроелементи, вітамін К, ефірні масла, до складу яких входять азулени, а також сесквитерпени, камфора та ін. Водні екстракти деревію діють як спазмолітик на гладкі м'язи кишечнику, сечовивідних і 2 38567 жовчних шляхів, проявляють протизапальні, бактерицидні, ранозагоюючі і антиалергічні властивості. Взаємозв'язок і послідовність технологічних операцій способу, підбір режимів і параметрів повністю забезпечують виконання поставленого завдання. Спосіб одержання засобу для лікування та профілактики захворювань шлунково-кишкового тракту у формі водорозчинного фіточаю проносної дії розроблявся з урахуванням наявності в рослинах лабільних біологічно активних сполук (ефірні масла, флавоноїди, азулени, каротиноїди, органічні кислоти, алкалоїди, сапоніни, пектини, ензими, вітаміни, фітонциди та ін.), які зазнають деструкції під дією температурних факторів, при зміні кислотно-лужного середовища, при окисленні киснем повітря, під впливом сонячного світла та ін. Використання і переробка рослинної сировини у вигляді трикомпонентної суміші без застосування роздільного подрібнення кожного з видів рослин з подальшим їх екстрагуванням зумовлено необхідністю збереження високого рівня біологічної активності речовин, що містяться в рослинах, економією сировини, екстрагенту, часу, енерго- і трудовитрат. При цьому зберігається необхідний фармакотерапевтичний ефект готового продукту. При розробці способу були проведені дослідження по визначенню оптимальних умов подрібнення рослинної сировини і водної екстракції, подальшому отриманню концентрату шляхом згущення водних екстрактів, висушуванню концентрату методом розпилення як найвразливішим стадіям процесу, при яких може спостерігатися розкладання біологічно-активних речовин. В способі подрібнення і екстракцію здійснюють із застосуванням інтенсивної технології: подрібнення проводять одночасно з екстракцією при оптимальному співвідношенні екстрагент-сировина, завдяки чому зберігається біологічна активність сполук, що входять до складу рослин. Таким чином, в способі не застосовували подрібнення рослинної сировини загальноприйнятими способами, при яких спостерігається місцеве перегрівання, окислення і осмолювання сировини, внаслідок чого відбувається розкладання діючих сполук і зменшується їх біологічна активність та погіршується якість кінцевого продукту. Застосування гарячої води як екстрагента зумовлено тим, що необхідна дія на сечовивідну систему в найбільшій мірі досягається в лікарських формах, отриманих при водній екстракції лікарських рослин, що входять до складу рослинної суміші. Значна залежність виходу екстрактивних речовин від умов проведення подрібнення і екстракції рослинної сировини підтверджується тим, що за способом вихід екстрактивних речовин складає 89,9-92,7%, в той час як за способом-прототипом 47-48%, причому при екстракції даним способом кількість екстрагенту в 1,3-2,0 рази менша, ніж при екстракції за способом-прототипом. Умови проведення процесів упарювання і сушки екстракту також залежать від його властивостей: термолабільності, схильності до окислення і осмолювання внаслідок теплової обробки. Сушка методом розпилення дає можливість отримати сухий екстракт у вигляді порошку, не здатного до легкого окислення і осмолювання. З метою одержання з нього гранул необхідної якості, автори використали у складі фіточаю цукрову пудру, яка виконує декілька функцій: коригента смаку, наповнювача, зв'язуючої речовини, консерванту і гідрофільного пластифікатора. Використання цукрової пудри в незначних кількостях, необхідних для коригування смаку, не призвело до поліпшення технологічних і фармакотерапевтичних властивостей отриманих гранул, які розпадалися, осмолювалися, комкувалися. Для виключення цих недоліків підвищили вміст цукрової пудри до кількостей, що заявляються. Крім того, цукрова пудра, яку застосовують як наповнювач, не є інертним формоутворювачем, а значною мірою визначає швидкість і повноту вивільнення і всмоктування біологічно активних речовин з гранул фіточаю. Використання цукрової пудри як зв'язуючої речовини забезпечує міцність гранул фіточаю за рахунок утворення агломератів при взаємодії цукрової пудри з сухим екстрактом. Як консервант цукрова пудра гарантує стабільність готового продукту. Цукрову пудру в якості гідрофільного пластифікатора використовують для поліпшення розпадаємості гранул фіточаю при розчиненні їх у воді. При проведенні процесу гранулювання суміш сухого екстракту і цукрової пудри зволожують спиртом етиловим. Найбільш прийнятні концентрації спирту етилового були визначені експериментальне. Так, при зволоженні суміші 85-96% спиртом етиловим отримують якісні гранули, які добре розчиняються у воді. При зволоженні суміші 8084% спиртом етиловим через надлишок вологи в гранулах в процесі подальшої сушки спостерігається перегрів продукту, внаслідок чого при зберіганні гранули осмолюються і стають пластиліноподібними. Використання 95-96% спирту етилового при промисловому виробництві, відповідно до вимог техніки безпеки, не рекомендується. Таким чином, використання 85-94% спирту етилового як зволожувача забезпечує одержання фіточаю у вигляді швидкорозчинних гранул високої якості при дотриманні правил безпеки технологічного процесу. 3 38567 Таблиця Порівняльний аналіз заявляємого способу і способу-прототипу Спосіб-прототип 1 1. Роздільне подрібнення рослинної сировини (окремо кожного компоненту) з подальшим змішуванням 2. Екстракція суміші рослинної сировини гарячою водою шляхом настоювання протягом 20 хв. 3. Фільтрація отриманого екстракту, одержання кінцевого продукту - настою Заявляємий спосіб 2 1. Екстракція з одночасним подрібненням суміші рослинної сировини гарячою водою протягом 40 хв. 2. Фільтрація отриманого екстракту 3. Упарювання екстракту 4. Фільтрація упареного екстракту 5. Сушка екстракту 6. Змішування сухого екстракту з цукровою пудрою 7. Зволоження суміші 85-94% спиртом етиловим 8. Гранулювання вологої маси 9. Сушка гранул Таким чином, даний спосіб одержання лікувально-профілактичного фіточаю проносної дії у вигляді швидкорозчинних гранул є ресурсозберігаючою технологією, завдяки якій підвищується вихід і стабільність біологічно активних речовин готового продукту, а також забезпечуються норми мікробної чистоти і значно збільшується термін його зберігання та застосування. 2. Авторское свидетельство СССР № 1237211, кл. А 61 К 35/78. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения", 1986. - № 22. 3. Авторское свидетельство СССР № 797101, кл. А 61 К 35/78. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения, промышленные образцы, товарные знаки", 1981. - № 2. 4. Авторское свидетельство СССР № 1145911 А, кл. А 61 К 35/78. Опубл. Бюл. «Открытия, изобретения», 1985. - № 10. 5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Харьков: Торсинг, 1997. - Т. 1. - С. 334 (прототип). Джерела інформації. 1. Авторское свидетельство СССР № 235916, кл. A 61 К 2/03. Опубл. Бюл. "Открытия, изобретения, промышленные образцы, товарные знаки", 1969. - № 6. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4