Спосіб виробництва лікувально-профілактичного засобу та композиція для його здійснення

1 Спосіб виробництва лікувальнопрофілаїсгичного засобу, у ВІДПОВІДНОСТІ З ЯКИМ готують рослинну сировину, подрібнюючи її, одночасно готують екстрагент та цукровий сироп, після цього здійснюють екстрагування, заливаючи приготовану рослинну сировину екстрагентом і настоюючи її, а після настоювання зливають отримане та вдруге заливають рослинну сировину екстрагентом, потім здійснюють купажування всієї витяжки з цукровим сиропом та рештою інгредієнтів при перемішуванні, витримують купаж, фільтрують та подають на розлив, який відрізняється тим, що подрібнюють кореневища аїру, кореневища з коренями елеутерококу, кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, кореневища з коренями оману, кореневища перстачу, корені солодки, листя м'яти перцевої, траву буркуну лікарського, траву полину гіркого, плоди глоду, плоди шипшини і плоди кропу запашного, як екстрагент готують спирт етиловий 40%, використовуючи для цього спирт етиловий ректифікат 96,2%, настоювання рослинної сировини у КІЛЬКОСТІ 50кг на спирті етиловому 40% здійснюють протягом 8 годин, екстрагент вдруге подають на сировину порціями, здійснюють купажування 1000л отриманого, 8350л 40 % спирту етилового, 620кг цукрового сиропу та 40кг колеру при перемішуванні 20 - ЗО хвилин, купаж витримують протягом 10 діб, а після фільтрування отримують 10000л нерозфасованого лікувальнопрофілактичного засобу 2 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що частинки подрібненої рослинної сировини, які мають розмір більший за Змм, повертають на повторне подрібнення 3 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що при приготуванні спирту етилового 40% використовують воду очищену та промивні води, перемішуючи все у реакторі протягом 15-20 хвилин 4 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що ЩІЛЬНІСТЬ одержаного спирту етилового 40% скла3 дає р = 0,9481 г/см 5 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що виснажену рослинну сировину, що містить залишки екстрагенту, піддають регенерації 6 Спосіб за п 5, який відрізняється тим, що регенерацію здійснюють у перколяторі, заливаючи виснажену рослинну сировину очищеною водою 7 Композиція рослинної сировини для виробництва лікувально-профілактичного засобу, яка містить кореневища аїру, листя м'яти перцевої, корені солодки, спирт, цукор, очищену воду, яка відрізняється тим, що додатково містить кореневища з коренями елеутерококу, кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, кореневища з коренями оману, кореневища перстачу, траву буркуну лікарського, траву полину гіркого, плоди глоду, плоди шипшини і плоди кропу запашного, а також колер, причому як екстрагент використано спирт етиловий 40%, за наступним співвідношенням інгредієнтів, в грамах кореневища аїру кореневища з коренями елеутерококу кореневища з коренями ехінацеї пурпурової кореневища з коренями оману кореневища перстачу корені солодки листя м'яти перцевої трава буркуну лікарського трава полину гіркого плоди глоду плоди шипшини плоди кропу запашного цукор-пісок колер вода очищена спирт етиловий 40 % 0,75 0,55 0,5 0,1 0,7 0,45 0,25 0,45 0,25 0,4 0,5 0,2 40,0 4,0 22,5 достатня КІЛЬКІСТЬ для отримання 1л препарату 8 Композиція за п 8, яка відрізняється тим, що частинки рослинної сировині'і мають розмір менший за Змм ю ю О) 55741 Винахід належить до галузі медицини, а саме, до лікувально-профілактичних препаратів на основі лікарської рослинної сировини Відомо, ЩО зараз у медичній практиці широко застосовують у різних лікарських формах лікарські рослини, зокрема, звіробій, глід, материнку, екстракт елеутерококу, м'яту перцеву, ромашку звичайну, корінь солодки, валеріану тощо Звичайно використовують ту частину рослини, де накопичується максимальна КІЛЬКІСТЬ ДІЮЧИХ речовин Це може бути кореневище, коріння, листя, квіти, трава, плоди Лікарські рослини та різноманітні лікарські форми з них не виявляють різко вираженого впливу на організм, проте, протягом тривалого та систематичного використання викликають бюстимулюючий, протизапальний, протитоксичний ефект і інший позитивний вплив на різні органи та на весь організм з позитивним впливом на органи травлення та на організм у цілому Показанням до їх застосування є вегетосудинна дистонія, ГІПОТОНІЯ, загальне ослаблення організму після важко перенесених захворювань, розумового та фізичного перевтомлення, перенесених стресів, несприятливого впливу чинників навколишнього середовища, ускладнення після медикаментозної терапії тощо Чимало з лікарських рослин входять до складу багатокомпонентних зборів, настоїв, чаїв, бальзамів, порошків та інших препаратів Відомо, наприклад, водно-спиртові тинктури рослинного походження, які мають протизапальний і відхаркувальний ефект [Деклараційний патент України № 33573, А61К 35/78, 1999], ефект, стимулюючий кровотворення [Деклараційний патент України № 33574, А61К 35/78, 1999], жовчогінний, спазмолітичний та протизапальний ефект [Деклараційний патент України № 33575, А61К 35/78, 1999], протизапальний ефект при захворюванні нервової системи [деклараційний патент України №33576, А61К35/78, 1999] тощо Відомо лікарський препарат "Бальзам фітонСД", який містить квіти ромашки лікарської, листя м'яти перцевої, траву череди трироздільної, квіти календули, траву деревію звичайного, траву звіробою звичайного, плоди анісу звичайного, листя подорожника великого, плоди фенхеля звичайного, корінь солодки голої, кореневище і корінь оману високого, квіти липи серцелистої, листя кропиви дводомної, плоди шипшини коричної, корінь алтею лікарського, коріння кульбаби лікарської, траву материнки звичайної та спирт етиловий ректифікований 40% і воду до одержання ЮООмл екстракту [Деклараційний патент України № 33788, А61К 35/78,1998] Недоліком зазначеного лікарського препарату є багатокомпонентність складу рослин, що не мають односпрямованої фармакологічної дії, а чим більша КІЛЬКІСТЬ трав входять до складу препаратів, тим менш передбачена спільна взаємодія їх на організм Найбільш близьким до способу виробництва лікувально-профілактичного бальзаму, що пропонується, є спосіб виготовлення лікувальнопрофілактичного бальзаму "Мономах", в якому подрібнюють компоненти трав і коріння з кореневищами, заливають їх водно-спиртовою сумішшю МІЦНІСТЮ 50об %, настоюють протягом 5 діб при перемішуванні не менш 1 раз на добу і роблять перший злив, потім рослинну суміш вдруге заливають водно-спиртовою сумішшю МІЦНІСТЮ 50об % об'ємом, що дорівнює першому зливу, настоюють 5 діб при перемішуванні 1 раз на добу та зливають, віддушують шрот травного збору, а настої першого та другого зливу об'єднують та купажують з рештою інгредієнтів бальзаму Спиртовані соки горобини звичайної та чорноплідної, яблучний сік, цукровий сироп концентрацією 65,8%, лимонну кислоту, ванілін, барвник коричневий харчовий, рослинний настій та воду подають до купажної ємності, де усі компоненти змішують протягом 1015 хв Купаж витримують не менш за 4 доби За цей час відбувається адаптація складових компонентів та дозрівання бальзаму По закінченню необхідного терміну бальзам подають з купажної ємності на розлив Одержаний бальзам є прозорою рубіново-коричневою рідиною, м'якого гіркувато-солодкого смаку, з ароматом, в якому не виділено окремих інгредієнтів, [Деклараційний патент України № 33569, А61К 35/78, 1999] Найбільш близьким до композиції для лікувально-профілактичного засобу, що заявляється, є склад лікувально-профілактичного бальзаму "Мономах", до якого входять корінь аїру болотного, квітки материнки, трава звіробою, м'ята перцева, соснові бруньки, трава деревію звичайного, корінь солодки, спиртовані соки горобини звичайної та горобини чорноплідної, спиртований яблучний сік, лимонна кислота, цукровий сироп, ванілін, барвник харчовий та водно-спиртовий розчин, причому інгредієнти мають задане співвідношення [деклараційний патент України №33569, А61К35/78, 1999] Лікувально-профілактичний засіб, отриманий зазначеним способом, мас недостатню тонізуючу, адаптогенну та імунно-фармакологічну дію В основу винаходу поставлено задачу удосконалення способу виробництва лікувальнопрофілактичного засобу, в якому шляхом зміни технології забезпечується отримання високоефективного лікарсько-профілактичного засобу Другу задачу, яку поставлено в основу винаходу, - це створення лікувально-профілактичного засобу з широким діапазоном фармакологічної дії на організм людини шляхом підбору рослинних інгредієнтів та їх КІЛЬКІСНОГО співвідношення Поставлену задачу вирішують тим, що в способі виробництва лікувально-профілактичного засобу, у ВІДПОВІДНОСТІ з яким готують рослинну сировину, подрібнюючи її, одночасно готують екстрагент та цукровий сироп, після цього здійснюють екстрагування, заливаючи приготовану рослинну сировину екстрагентом і настоюючи її, а після настоювання зливаючи добування та вдруге 55741 заливаючи рослинну сировину екстрагентом, потім здійснюють купажування всього витягу з цукровим сиропом та рештою інгредієнтів при перемішуванні, витримують купаж, фільтрують та подають на розлив, згідно з винаходом подрібнюють кореневища аїру, кореневища з коренями елеутерококу, кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, кореневища з коренями оману, кореневища перстачу, корені солодки, листя м'яти перцевої, траву буркуну лікарського, траву полину гірського, плоди глоду, плоди шипшини і плоди кропу запашного, як екстрагент готують спирт етиловий 40%, використовуючи для цього спирт етиловий ректифікат 96,2%, настоювання рослинної сировини у КІЛЬКОСТІ 50кг на спирті етиловому 40% здійснюють протягом 8 годин, екстрагент вдруге подають на сировину порціями, здійснюють купажування 1000л витягу з 8350л 40% спирту етилового, 620кг цукрового сиропу та 40кг колеру при перемішуванні 2030 хвилин, купаж витримують протягом 10 діб, а після фільтрування отримують 10000л нерозфасованого лікувально-профілактичного засобу Частинки подрібненої рослинної сировини, які мають розмір більш за Змм, повертають на повторне подрібнення При приготуванні спирту етилового 40% використовують воду очищену та промивні води, перемішуючи все у реакторі протягом 15-20 хвилин Густина одержаного спирту етилового 40% складає р =0,9481 г/см3 Виснажену рослинну сировину, що містить залишки екстрагенту, піддають регенерації Виснажену рослинну сировину, що містить залишки екстрагенту, піддають регенерації, яку здійснюють у перколяторі, заливаючи виснажену рослинну сировину очищеною водою Другу поставлену задачу вирішують тим, що композиція рослинної сировини для виробництва лікувально-профілактичного засобу, яка містить кореневищі аїру, листя м'яти перцевої, корені солодки, спирт, цукор, очищену воду, згідно з винаходом додатково містить кореневищі з коренями елеутерококу, кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, кореневища з коренями оману, кореневища перстачу, траву буркуну лікарського, траву полину гіркого, плоди глоду, плоди шипшини і плоди кропу запашного, а також колер, причому як екстрагент використано спирт етиловий 40%, за наступним співвідношенням інгредієнтів, в грамах кореневища аїру 0,75 кореневища з коренями елеутерококу кореневища з коренями ехінацеї пурпурової кореневища з коренями оману кореневища перстачу корені солодки листя м'яти перцевої трава буркуну лікарського трава полину гіркого плоди глоду плоди шипшини плоди кропу запашного цукор-пісок колер 0,55 0,5 0,1 0,7 0,45 0,25 0,45 0,25 0,4 0,5 0,2 40,0 4,0 вода очищена спирт етиловий 40% 22,5 достатня КІЛЬКІСТЬ для отримання 1л препарату Частинки подрібненої рослинної сировини повинні мати розмір менш за Змм Використання в способі виробництва лікувально-профілактичного засобу рослинної сировини, склад якої зазначено у вищенаведеній композиції, та технологічних операцій, що відрізняються від відомих, дозволяють отримати лікувальнопрофілактичний засіб, в якому є біологічно-активні речовини, що містять велику гамму вітамінів, дубильних речовин, ГЛІКОЗИДІВ, полісахаридів, сапонінів, кислот, солей, флавоноїдів тощо, які зумовлюють протизапальну, антимікробну, спазмолітичну, дезинфікуючу дію, підсилюють травлення, опірність організму, стимулюють розумову та фізичну працездатність, імунну систему, нормалізують обмін речовин в організмі тощо Спосіб виробництва лікувальнопрофілактичного засобу здійснюється наступним чином Спочатку готують рослинну сировину На вагах в окремій тарі зважують кореневища аїру, кореневища з коренями елеутерококу, кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, кореневища з коренями оману, кореневища перстачу, корені солодки, листя м'яти перцевої, траву буркуну лікарського, траву полину гіркого, плоди глоду, плоди шипшини і плоди кропу запашного Отриманий рослинний збір подають до бункера млина та подрібнюють Подрібнений збір надходить до щільного мішка з тканини Частинки подрібненої рослинної сировини, що більші за Змм, повертають на повторне подрібнення Одержують 50кг подрібненої рослинної сировини Одночасно готують екстрагент Використовують 96,2% спирт етиловий ректифікат та очищену воду Спирт етиловий ректифікат 96,2% подають за допомогою насоса до мірника, а потім самотоком - до реактора для виготовлення екстрагенту З іншого мірника до реактора подають очищену воду Все перемішують за допомогою насоса протягом 15-20 хвилин та відбирають пробу для визначення вмісту спирту в екстрагенті Вміст спирту повинен складати 40%, що відповідає густині р 3 =0,9481 г/см Паралельно готують цукровий сироп Для цього у сироповарочний котел з мірника води завантажують очищену воду та нагрівають и до температури 60-70°С При безперервному перемішуванні засипають порціями цукор Після повного розчинення цукру суміш доводять до кипіння та знімають піну Знову доводять до кипіння та знову знімають піну Після охолодження отриманий цукровий сироп зливають у проміжні збірники та зважують на вазі Отримують 620кг цукрового сиропу Для приготування лікувально-профілактичного засобу у перколятор, на днище якого попередньо покладено сітку, яку обтягнуто фільтруючим матеріалом, завантажують рослинну сировину, підготовану, як описано вище На сировину з мірника подають приготований екстрагент (спирт етиловий 55741 8 аромат, в якому не виділяються окремі рослинні інгредієнти Використання інгредієнтів у меншій КІЛЬКОСТІ, НІЖ зазначено, може знизити ефект препарату, а збільшення КІЛЬКОСТІ вище зазначеної межі може призвести до небажаних проявів у деяких людей, особливо хворих, які лікуватимуться цим лікувально-профілактичним засобом Приклад Приготування рослинної сировини На вагах в окремій тарі зважують 0,75г кореневищ аїру, 0,55г кореневищ з коренями елеутерококу, 0,5г кореневищ з коренями ехінацеї пурпурової, 0,1г кореневищ з коренями оману, 0,7г кореневищ перстачу, 0,45г коренів солодки, 0,25г До купажного збірника з витягом у КІЛЬКОСТІ листя м'яти перцевої, 0,45г трави буркуну лікарсь1000л за допомогою насоса з реактору для пригокого, 0,25г трави полину гірського, 0,4г плодів глотування екстрагенту завантажують 40% спирт етиду, 0,5г плодів шипшини і 0,2г плодів кропу запашловий, а зі збірника проміжного - 620кг приготованого ного цукрового сиропу та 40кг колеру Все перемішують насосом протягом 20-30 хвилин ПоОтриманий рослинний збір подають вручну до тім залишають при кімнатній температурі на 10 діб бункера млина та подрібнюють Подрібнений збір для відстоювання, формування смаку та одноріднадходить до щільного тканинного мішка Частинності ки подрібненої рослинної сировини, що більші за Змм, повертають на повторне подрібнення Після відстоювання напівпродукт фільтрують крізь патронний фільтр за допомогою насосу до Отримують 50кг подрібненого збору проміжного збірника Одержують прозору однорідПриготування екстрагенту ну рідину Використовують 3903,33л спирту етилового Осад з фільтра направляють до відвалу ректифікату 96,2%, який подають за допомогою Нерозфасований лікувально-профілактичний насоса до мірника, а потім самотоком - до реактозасіб подають до напірного мірника фасувальнора для виготовлення екстрагенту 3 іншого мірника закупорювального автомата за допомогою насоса до реактора подають очищену воду у КІЛЬКОСТІ Чисті та сухі пляшки по 100мл, 200мл, 250мл, 5673,55л Все перемішують за допомогою насоса 500мл за допомогою візка подають до фасувальпротягом 15-20 хвилин та відбирають пробу для но-закупорювального автомату, де здійснюють визначення вмісту спирту в екстрагенті Вміст наповнення пляшок лікувально-профілактичним спирту повинен складати 40%, що відповідає гусзасобом тині р=0,9481 г/см3 Композиція рослинних інгредієнтів, яку викоПриготування цукрового сиропу ристовують для здійснення способу виробництва Для цього у сироповарочний котел з мірника лікувально-профілактичного засобу, містить, в води завантажують 225л очищеної води та нагріграмах вають її до температури 60-70°С При безперервкореневища аїру 0,75 ному перемішуванні засипають порціями 400кг цукру Після ПОВНОГО розчинення цукру суміш докореневища з коренями водять до кипіння та знімають піну Знову довоелеутерококу 0,55 дять до кипіння та знову знімають піну Після охокореневища з коренями лодження отриманий цукровий сироп зливають у ехінацеї пурпурової 0,5 проміжні збірники кореневища з коренями оману 0,1 Одержують 620,00кг цукрового сиропу кореневища перстачу 0,7 Одержання лікувально-профілактичного засокорені солодки 0,45 бу листя м'яти перцевої 0,25 Екстрагування траву буркуну лікарського 0,45 Для приготування лікувально-профілактичного траву полину гірського 0,25 засобу у перколятор, на днище якого попередньо плоди глоду 0,4 покладено сітку, що обтягнуто бяззю, завантажуплоди шипшини і 0,5 ють подрібнену рослинну сировину у КІЛЬКОСТІ 50кг плоди кропу запашного 0,2 На сировину з мірника подають 300л приготоКрім того, до композиції входить ваного екстрагенту (40% спирту етилового) та зацукор-пісок 40,0 лишають для настоювання протягом 8 годин По закінченню настоювання крізь нижній злив перкоколер 4,0 лятора зливають витяг до купажного збірника На вода очищена 22,5 сировину порціями подають екстрагент у КІЛЬКОСТІ спирт етиловий 40% достатня КІЛЬКІСТЬ 850л та повільно проводять перколяцію зі швидкідля отримання 1л стю приблизно ЮОл/год, збираючи усі витяги до препарату купажного збірника Отримують 1000л витягу Способом, який пропонується, одержують прозорий лікувально-профілактичного засіб, що Купажування має забарвленнявід жовто-коричневого до червоУ купажний збірник з витягом 1000,00л за доно-коричневого, м'який гіркувато-солодкий смак і помогою насосу з реактору для приготування екс40%) та залишають для настоювання протягом 8 годин По закінченню настоювання через нижній злив перколятора зливають витяг до купажного збірника На сировину вдруге подають порціями екстрагент та повільно проводять перколяцію зі швидкістю приблизно ЮОл/год до купажного збірника Всі ВИТЯГИ (1000Л) збирають до купажного збірника Виснажену рослинну сировину (шрот), що містить залишки екстрагенту, піддають регенерації Для цього и з перколятора, де вона знаходиться, перевантажують до реактору, де її піддають обробці гострим паром, відганяючи залишки екстрагенту Отриманий ВІДГІН ВИВОЗЯТЬ з території виробництва 55741 трагенту завантажують 8350л 40% спирт етиловий, а з проміжного збірника - приготований цукровий сироп у КІЛЬКОСТІ 620кг та 40кг колеру Все перемішують насосом протягом 20-30 хвилин Потім залишають при кімнатній температурі на 10 діб для відстоювання, формування смаку та однорідності Фільтрування Після відстоювання напівпродукт фільтрують крізь патронний фільтр за допомогою насосу до проміжного збірника Отримують 10000л нерозфасованого лікувально-профілактичного засобу жовто-коричневого забарвлення з гіркувато-солодким смаком Лікарсько-профілактичний засіб відрізняється від відомих лікувально-профілактичних засобів рослинного походження більш повільним поступо 10 вим терапевтичним впливом на організм людини, який не викликає різкої зміни функціонального стану різних органів та систем Ці властивості лікувально-профілактичного засобу терапія не протиставляє традиційним методам лікування, а лише доповнює їх Залежно від ХІМІЧНОГО складу і механізму взаємодії лікарські рослини, які увійшли до композиції для способу виробництва лікувальнопрофілактичного засобу, поділяються на деякі групи, що містять ефірні масла, сапоніни, ГЛІКОЗІДИ, флавоноїди тощо В таблиці наведено вміст бюлопчно-активних речовин у лікарськопрофілактичному засобі та їх терапевтичний ефект Таблиця Біологічно-активні речовини у лікувально-профілактичному засобі Найменування Основні біологічно-активні речовини Терапевтичний ефект речовини Лікує рахіт, золотуху, підсилює травлення, має дезинфікуючу дію Стимулює фізичну та розумову Кореневища з коренями елеутероГлікозиди працездатність, підвищує опірність коку організму Кореневища з коренями ехінацеї Стимулює імунну систему, має пропурпурової тизапальні властивості Збуджує апетит, поліпшує травленАнулін (до 44%), полісахариди, ня, стимулює утворення жовчі, носмоли, сліди алкалоїдів, сапоніни, омалізує загальний обмін речовин в Кореневища з коренями оману органічні кислоти, ефірна олія (до організмі, має ГЛИСТОГІННІ Й антимік4,3%) робні властивості Кореневища аїру Кореневища перстачу Корені солодки Листя м'яти перцевої Трава буркуну лікарського Трава полину гіркого Плоди глоду Плоди шипшини Плоди кропу запашного Дубильні речовини В'яжучий засіб при захворюваннях шлунково-кишкового тракту та різних внутрішніх кровотечах Сапонін гліциризин (до23%), флаМає відхаркувальні, протизапальні, воноїди (всього 27 од), стерини, сечогінні та послаблюючі властивоаспарагін, гліциретинова кислота, сті аскорбінова кислота (до 30%) тощо Підсилює секрецію травних залоз, Ефірна олія 2,75%, флавоноїди, збуджує апетит, посилює жовчотвіурсулова і олеїнова кислота, бета- рну функцію печінки і виділення жовчі у дванадцятипалу кишку, заїн, каротин, ментол спокоює при збудженні, безсонні Лікує грудні хвороби Гірки глікозиди абсинтин, анабсин- Збуджує апетит, поліпшує травлентин ня Лікує функціональні розлади серСапоніни, флавоноїди цевої ДІЯЛЬНОСТІ, анпоневрози Аскорбінова кислота (до 1%), кароВиявляє антисклеротичну і протитин (0,7-8мг%, вітамін Ві, В2, РР,К, запальну дію, активує ферментні флаваноіди, жирна олія, пектини системи, сприятливо впливає на (1,8-3,7%), цукри (0,9-8,1%), органівуглеводний обмін, стимулює опірчні кислоти (0,9-3,7%), солі залізу, ність організму до несприятливих марганцю, фосфору, магнію, кальфакторів цію Має спазмалітичні властивості Лікувально-профілактичний засіб може бути рекомендовано як лікувальний засіб або як профі лактичний тонізуючий, загальнозміцнюючии, антистресовий препарат 11 55741 Підписано до друку 05 05 2003 р 12 Тираж 39 прим ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24