Спосіб лікування хворих з синдромом діабетичної стопи

1 Спосіб лікування хворих з синдромом діабетичної стопи шляхом введення інсуліну, антибіотика та даларпна, який відрізняється тим, що здійснюють перфузію суміші лікарських засобів у стегнову артерію у формі аутолейкоцитарної завіси один раз на день 2 Спосіб по п І, який відрізняється тим, що суміш лікарських препаратів додатково містить прямий антикоагулянт 3 Спосіб по пп 1 і 2, який відрізняється тим, що як інсулін використовують пролонгований інсулін в дозі 0,03 ОД на кг маси тіла 4 Спосіб по пп 1 і 2, який відрізняється тим, що як антибіотик використовують цефтриаксон, розчинений у фізрозчині, із розрахунку 15-20 мг на кг маси тіла 5 Спосіб по пп 1 і 2, який відрізняється тим, що як прямий антикоагулянт використовують гепарин - 35 ОД на кг маси тіла 6 Спосіб по пп 1 і 2, який відрізняється тим, що даларпн у суміші лікарських препаратів присутній у КІЛЬКОСТІ 0,00003 г на кг маси тіла Винахід належить до медицини, а саме до ендокринологи, судинної хірурги, і може бути використаний при лікуванні хворих з синдромом діабетичної стопи Цукровий діабет (ОД) - одна з найважливіших медично-соціальних проблем охорони здоров'я практично в усіх країнах світу Це захворювання посідає третє місце (після атеросклерозу і раку) серед хвороб, які є найчастішою причиною інвалідізацм та смертності хворих, оскільки викликає формування ускладнень, що скорочує тривалість життя ЦД - ендокринна хвороба, яка обумовлена абсолютною або відносною інсуліновою недостатністю, що спричиняє порушення усіх видів обміну речовин, перед усім вуглеводного ураження судин (анпопатії) і нервової системи (полінейропатії), а також інших органів і тканин При тривалому перебігу цукрового діабету, особливо при переважному субкомпенсованому або декомпенсованому характері обмінних порушень, формується "ПІЗНІЙ діабетичний синдром" - "діабетична стопа" "Діабетична стопа" - це поєднання вираженої діабетичної полінейропатії і остеоартропатм стопи із значними трофічними порушеннями (трофічні виразки, суха або волога гангрена) У розвитку цього захворювання має значення полінейропатія, судинна недостатність, приєднання інфекції Ураження нижніх КІНЦІВОК З розвитком синдрому діабетичної стопи має місце у 8 - 12% хворих на цукровий діабет Тому є актуальним пошук нових шляхів оптимізацм лікування хворих на ЦД з синдромом діабетичної стопи Відомий спосіб лікування хворих з синдромом діабетичної стопи, який включає приймання інсуліну і внутріартеріальне введення суміші такого окладу ЮОмл 0,5% розчину новокаїну, 1мл 2,5% розчину нікотинової кислоти, 5000ОД гепаршу ВІДПОВІДНО до відомого способу суміш вводять 1 раз у З - 5 днів, курс лікування - 7 ІН'ЄКЦІЙ Реалізація відомого способу дозволяє забезпечити компенсацію цукрового діабету, сприяє активізації фібрліноліза , зниженню вмісту ліпропротешів, що покращує стан хворого Проте, для виключення можливих важких ускладнень, таких як розвиток гнійно-некротичних процесів, необхідно використання цілого комплексу додаткових заходів інтенсивна антибактеріальна терапія, дезинтоксикація, пасивна і активна імунізація, фізіотерапія (ультразвукове і лазерне опромінювання (Окороков А Н Принципы лечения "диабетической стопы" // Лечение болезней внутренних органов - М Медицинская литература, 1999 Т 2 - С 281 - 298) Додаткові лікувальні заходи тривалі та трудомісткі, потребують різних фахівців високої кваліфі со (О 46394 кацм, що збільшує матеріальні витрати на лікувантехнічною суттю та ефектом, що досягається, є ня При цьому результати лікування не задовольспосіб лікування хворих з синдромом діабетичної няють КЛІНІЦИСТІВ, бо часто трапляються випадки стопи шляхом введення інсуліну, антибіотика та 7 нетравматичної ампутації КІНЦІВОК через неефекдалагріна (Пат № 2144831RU, МПК А61К38/08 тивність антибютикотерапм Способ лечения синдрома диабетической стопы / Дальневосточный государственный медицинский Відомий спосіб лікування хворих з синдромом университет —Заявка №98119871, Заявл 2 1 98, діабетичної стопи, який включає внутрівенне ввеОпубл 2701 2000) дення антибактеріального препарату у вигляді аутолейкоцитарної завіси (А с № 1805390 SU, Внутрівенне введення даларпна у комплексі з 5 МПК G01 N33/49 Способ лечения хирургической загальноприйнятою терапією дозволило забезпеинфекции / Карагандинский государственный мечити лікування хворих з різними формами синдродицинский институт — Заявка № 4799754/14, Заму діабетичної стопи, значно покращити результаявл 5 03 90, Опубл 30 03 93) ти лікування, скоротити його терміни, зменшити фінансові витрати на проведення курсу лікування В якості антибіотика у відомому способі використовували гентаміцин Введення антибіотика Недоліками відомого способу лікування є шляхом спрямованого транспорту у завісі клітин - підвищена травматичність, яка викликана недозволило забезпечити високу пролонговану конобхідністю введення декількох лікарських препацентрацію антибіотика у гнійному осередку у хірурратів по 2 - 3 рази на добу, гічних хворих, що позитивно сказалося на резуль- спосіб введення препаратів (внутрівенний), татах лікування очищення рани на 4 - 5 добу, який не забезпечує оперативну їх доставку у осезменшення порожнин деструкції і площини раневої редок запалення, поверхні за рахунок розростання грануляційної - короткі терміни збереження ефективних контканини центрацій лікарських речовин у організмі, До недоліків відомого способу слід віднести - значна витрата лікарських препаратів необхідність використання численності додаткових Зазначені недоліки обмежують використання лікувальних заходів, необхідних для забезпечення відомого способу клініцистами оптимального метаболічного контролю, усунення В основу винаходу поставлене завдання ствофакторів ризику розвитку атеросклерозу, купирурення способу лікування хворих з синдромом діавання явищ критичної ішемії стопи Необхідність бетичної стопи, у якому внутріартеріальне введенвикористання численності терапевтичних заходів і ня суміші лікарських препаратів із зміненою вибір найефективніших, значно збільшує терміни фармакокінетикою, за рахунок спрямованого лікування, погіршує якість життя хворого транспорту суміші препаратів у осередок запалення і досягнення оптимального метаболічного контВідомий спосіб лікування хворих з синдромом ролю, купирування критичної ішемії стопи, забездіабетичної стопи, який включає внутріартеріальне печення імуномодуляцм, нормалізації регіональної введення простагладидшу Еі (Покровский А В и мікроциркуляцм та лімфовідтоку дозволить значно соавт Современные аспекты диагностики, лечепокращити ефективність лікування, забезпечити ния, профилактики поражений нижних конечносекономію лікарських препаратів, зменшити травтей у больных сахарным диабетом // Труды научматичність, скоротити терміни лікування, підвищино-практ конф - М, 1996 -С 157-163) ти якість життя хворого ВІДПОВІДНО ДО ВІДОМОГО способу препарат вводиться внутріартеріально у дозі 60мг/добу протяПоставлене завдання вирішується наступним гом 14 - 28 днів з одночасним проведенням комчином плексу загальноприйнятих терапевтичних заходів У відомому способі лікування хворих з синдВикористання відомого способу дозволило ромом діабетичної стопи шляхом введення інсулізначно покращити результати лікування, бо 60% ну, антибіотика та далагріна здійснюють перфузію хворих відзначали виражене клінічне покращення, лікарських засобів у стегнову артерію у вигляді у 20% випадків збільшувалося заживления вирааутолейкоцитарної завіси, при цьому суміш лікарзок та на 15% знизилася частота великих ампутаських препаратів включає пролонгований інсулін, цій цефтриаксон, гепарін та далагрін, лікарська суміш містить препарати у дозах на кг маси тіла пролонНедоліком відомого способу лікування є ефегований інсулін - 0.03ОД, цефтриаксон, розчинективність лікування хворих з діабетичною стопою ний у фазрозчині, -15 - 20мг, гепарін - 35ОД, далалише на фоні ураження магістральних артерій та грін - 0,00003г відсутність такої при лікуванні нейропатичної стопи Зазначений недолік обумовлений тим, що обПерфузія суміші лікарських засобів у стегнову раний простагландін не чинить безпосередньо артерію у вигляді аутолейкоцитарної завіси, за репаративної і регенеративної дії, а також не норрахунок спрямованого транспорту лік, де лейкоцималізує регіональну мікроциркуляцію та лімфовідти використовуються як контейнери для доставки ток, не забезпечує гематолімфотичної рівноваги лікарської суміші у осередок запалення, забезпеКрім того, препарат, який використовують у спосочує накопичення ефективної терапевтичної концебі лікування, не чинить імуномоделюючої і цитопнтрації лік у осередку мікробного запалення і оргаротективної дії, що також негативно впливає на нізмі взагалі тривалий час, дозволяє скоротити результати лікування Тривалість курсу лікування і дози лікарських препаратів (разова доза стає дозначна його вартість при не завжди задовільних бовою) результатах обмежує використання відомого споВикористання пролонгованого інсуліну у дозі, собу для численної категорії пацієнтів яка заявляється, - дозволяє створювати достатню концентрацію препарату у осередку ураження, не Найближчим до способу, який заявляється, за 46394 спричиняючи суттєвого впливу на загальний вуглеводний обмін, компенсуючи останній у осередку ураження Використання цефтриаксону, який належить до цефалоспаринових антибіотиків третього покоління, обумовлено його фармакокшетичними особливостями, що забезпечують ефективну антибактерютерапію повільним виведенням з організму, широким спектром дії Доза препарату, яка заявляється, у лікарській суміші необхідна і достатня для досягнення необхідного антибактеріального ефекту Гепарін у лікарській суміші використовують як прямий антикоагулянт, а також для попередження тромбоутворення Доза гепаріну, яка заявляється, необхідна і достатня для досягнення антикоагуляційного ефекту та збереження форми фармакокінетики Використання даларпна у суміші препаратів обумовлено його здатністю підсилювати тканинну і внутріклітинну репарацію і регенерацію, стимулювати процеси фагоцитозу і фіброутворення, модулювати імуногенез, покращувати мікроциркуляцію та гемореолопю Доза даларпна, яка заявляється, необхідна і достатня для забезпечення терапевтичного ефекту Використання лікарських препаратів у вигляді суміші забезпечує скорочення КІЛЬКОСТІ ІН'ЄКЦІЙ ДО 1 на добу Ін'єкція суміші лікарських препаратів 1 раз на добу необхідна і достатня для забезпечення терапевтичного ефекту, який очікується, що обумовлено фармакокінетикою суміші препаратів і внутріартеріальним введенням, бо лікарські засоби утримуються у необхідній концентрації у осередку запалення протягом 24 годин Використання усієї сукупності суттєвих ознак винаходу, який заявляється, забезпечує підвищення ефективності лікування, скорочення термінів лікування, економію лікарських засобів, зменшення травматичності лікування, підвищення якості життя хворого (див дані таблиці 1) Спосіб, який заявляється, здійснюють таким чином У шприц МІСТКІСТЮ 20мл з 35ОД гепарша на кг маси тіла забирали кров з вени 20мл Завис відстоювали безпосередньо у шприці, у штативі канюлею догори протягом 1 години, потім відбирали відстояну верхню частину плазми іншим шприцом та змішували и з цефтриаксоном, розчиненим у фізрозчині із розрахунку 15 - 20мг на кг маси тіла, далагрином із розрахунку 0,00003г на кг маси тіла, пролонгованим інсуліном - 0.03ОД на кг маси тіла Завись клітин, періодично струшували у шприц, доводили до однорідної гомогенної маси зависі клітин крові із сумішшю лікарських засобів, потім аутолейкоцитарну завись інкубували у термостаті при температурі 36 - 37°С протягом ЗО хвилин, після чого доводили обсяг крові у шприці стерильним фізрозчином до 20мл і вводили у стегнову артерію один раз на добу Нижче наведено приклада конкретної реалізації способу лікування Приклад 1 Хворий К Л 1936 р н їх № 3536 Надійшов до шпиталю УМВС України у Харківській області 15 06 2000 р зі скаргами на присутність болі у ЛІВІЙ стопі, наявність гнійно-некротичного процесу на першому пальці лівої стопи На цукровий діабет І типу страждає майже 5 років, важкий перебіг 2 роки Поява болів та виразкового дефекту на пальці відзначає протягом останніх двох МІСЯЦІВ Таблиця 1 Характеристика ефективності способу лікування хворих з синдромом діабетичної стопи, який заявляється Найменування показників КІЛЬКІСТЬ хворих Збереження ознак запалення, дні Термін появи грануляцій, дні Термін заживления виразок (діаметр 5мм), дні Показники стану кровотоку щиколотково-плечовий індекс (норма 1) КІЛЬКІСТЬ ІН'ЄКЦІЙ на день Контроль загальноприйнята метоСпосіб, який заявляється дика хворі нейропатіч- хворі нейроіше- хворі невропа- хворі нейроішеною стопою МІЧНОЮ СТОПОЮ тичною стопою МІЧНОЮ СТОПОЮ 20 10 20 10 8,5 ±0,4 20,4 ±0,3 15,9 ±0,8 35,0 ±0,8 3,9 ±0,3 7,9 ±0,5 9,4 ±0,6 19,8 ± 1,0 47 59 20 ЗО 1,3 0,7 1,1 0,95 7-8 8-Ю 1 50 1 60 Вартість лікування, % 100 Проведено клініко-інструментальне обстеження, встановлено діагноз синдром діабетичної стопи за змішаним типом (нейропатичний та нейроішемічний) Проведено лікування ВІДПОВІДНО ДО способу, який заявляється Запалення почало затухати через 6 днів, поява грануляції відзначена на 13 день, На 20-у добу після проведено лікування відзначено збільшення реографічного індексу на гомілках та зменшення периферичного опору Наблизився до норми 1,1 (норма 1) щиколотковоплечовий індекс (співвідношення між систоличним тиском у плечовій артерії та артерії тилу стопи Ці дані свідчать про нормалізацію кровотоку у стопі 100 Повне заживлення виразкового дефекту досягнуто на 25 добу Хворого виписано у задовільному стані Приклад 2 Хворий С Н , 1921 р н їх № 2783 Надійшов до шпиталю УМВС України у Харьківській області 6 12 1999р із скаргами на наявність болів та виразки на поверхні підошви правої стопи Страждає на цукровий діабет II типу важкого перебігу 10 років Появу болів та виразкового дефекту відзначає протягом 3 МІСЯЦІВ Консервативне лікування виразки стопи результатів не дало Проведено клініко-інструментальне обстеження, встановлено діагноз дистальна сенсорна полінейро 8 46394 патія, синдром діабетичної стопи за нейропатічним тичний огляд через 6 МІСЯЦІВ не виявив повторного типом Проведено лікування ВІДПОВІДНО ДО спосовиразкоутворення бу, який заявляється Ознаки запалення почали Для доказу переваг способу лікування хворих значно зменшуватися на 3-й день лікування, поява з синдромом діабетичної стопи, який заявляється, грануляції відзначена на 8-й день, нормалізувалиу порівнянні з прототипом було проаналізовано дві ся показники кровотоку - щиколотково-плечовий групи хворих, сумісних за віком, тривалістю цукроіндекс 1,1, реографічний індекс на 20-у добу - 0,7, вого діабету та типом синдрому діабетичної стопи, систолічний тиск у плечовій артерії - 70 Повне що має місце ГЬрівняльна характеристика резаживления сталося на 20-у добу Хворий у задозультатів лікування двома способами наведена у вільному стані виписаний додому під наглядом таблиці 2 ендокринолога за місцем проживання ПрофілакТаблиця 2 Порівняльна характеристика способів лікування хворих з синдромом діабетичної стопи Найменування показників КІЛЬКІСТЬ хворих Спосіб, який заявляється хворі з нейрохворі з нейроіпатічною стошемічною стопою пою 20 10 20 10 6,5 ±0,4 15,3 ±0,3 12,9 ±0,8 29,0 ±0,8 3,9 ±0,3 7,9 ±0,5 9,4 ±0,6 19,8 ± 1,0 ЗО 43 20 ЗО 1,1 0,85 1,1 0,95 0,9 0,7 0,8 0,6 4 Збереження ознак запалення, дні Термін появи грануляцій, дні Термін заживления виразок, дні Показники стану кровотоку після лікування щиколотково-плечовий індекс (норма 1) реографічний індекс на гомілках (0,5 - 0,8) КІЛЬКІСТЬ ІН'ЄКЦІЙ на день Спосіб, згідно до прототипу хворі з нейро- хворі з нейроіпатічною стошемічною стопою пою 6 1 1 Дані, наведені у таблицях 1 і 2 свідчать проте, що використання у ВІТЧИЗНЯНІЙ медичній практиці способу лікування хворих з синдромом діабетичної стопи, який заявляється, дозволить - підвищити ефективність лікування, скоротивши терміни збереження запалення до 3,5 днів, терміни появи грануляції на 7 - 10 днів, терміни заживления гайно-некротичних виразок на 10 - 13 днів, - покращити показники кровотоку, - значно скоротити КІЛЬКІСТЬ ІН'ЄКЦІЙ - скоротити вартість лікування на 40 - 50% за рахунок використання недорогих препаратів і зменшення їх КІЛЬКОСТІ (разова доза стає добовою), - знизити травмагачність лікування за рахунок зменшення КІЛЬКОСТІ добових ІН'ЄКЦІЙ ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044)456-20- 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71