Спосіб комплексного лікування хворих на рак грудної залози і та іі стадій

1 Спосіб комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії, що включає хірургічне лікування і передопераційну променеву терапію, яку виконують тотально і локально протя Винахід відноситься до медицини, а саме до медичної радіологи, і може бути використаний при лікуванні хворих на рак грудної залози І та II стадій Рак грудної залози - одна з найагресивніших форм злоякісних пухлин у жінок і зустрічається досить часто У багатьох регіонах Європи, Південної Америки, у Новій Зеландії рак грудної залози за частотою зустрічання посідає перше місце У більшості країн світу захворюваність на рак грудної залози серед жіночого населення зростає на З - 5% щорічно, особливо наочне зростання у промислово розвинутих країнах, у регіонах із несприятливими екологічними умовами, у тому числі і в Україні Зростання захворюваності на рак грудної залози і не завжди задовільні результати лікування цього захворювання визначають актуальність пошуків більш ефективних способів лікування Реалізація сучасних можливостей терапії хворих з пухлинами грудних залоз передбачає комплексне використання існуючих зараз методів лікування хірургічного, променевого, лікарського тощо Порівняльний аналіз ефективності різних методів лікування виявив, що найгірші результати виживання були одержані у групі хворих, які не одержували усього комплексу спеціального ліку гом 5 днів, який відрізняється тим, що тотальне опромінювання грудної залози здійснюють шляхом мультифракцюнування разовою осередковою дозою 5 Гр і проводять локальну буст-терапію пухлини, починаючи з 3-го дня опромінювання 2 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що тотальне опромінювання грудної залози проводять у 2 етапи - зранку разовою осередковою дозою З Гр та через 6 годин 2 Гр 3 Спосіб за пп 1 та 2, який відрізняється тим, що локальну буст-терапію пухлини здійснюють разовою осередковою дозою 3 Гр через 2 хвилини після тотального опромінювання грудної залози вання Основною причиною летальності хворих були прогресування і генералізація раку грудної залози Зараз найчастішою схемою лікування при раці грудної залози І та II стадій є органозберігальна операція і променева терапія на грудну залозу та зони репонарного лімфовідтоку Відомий спосіб комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадій, що включає хірургічне лікування та післяопераційну променеву терапію на грудну залозу і зони репонарного метастазування [Лосев О Э и соавт Значение сроков лучевой терапии при органосохраняющих операциях у больных раком молочной железы //Радиология 2000 Лучевая диагностика и лучевая терапия на пороге третьего тысячелетия Тез докл - М , 2000 - С 366] ВІДПОВІДНО ДО ВІДОМОГО способу хірургічне лі кування передбачає органозберігальну операцію, яка полягає у видаленні квадранту грудної залози в одному блоці з лімфатичними вузлами пахвовопідлопатково-підключичної ділянок з наступною променевою терапією на грудну залозу і зони репонарного лімфовідтоку При цьому пацієнтки одержували дозу бОГр на грудну залозу і 40 - 50Гр на зону репонарного лімфовідтоку О 00 ю 00 48580 Такий спосіб лікування дозволив значно знизити випадки рецидивування пухлини і генералізації процесу Тим не менш, практично в усіх випадках проведення променевої терапії було перенесене на більш ПІЗНІ терміни у зв'язку з виникненням у хворих післяопераційних ускладнень Це, можливо, й обумовило виникнення рецидивів пухлини у грудній залозі у 3,7% випадків, та у всіх пацієнток, що прожили менше 5 років, були метастази у пахвові лімфовузли Відомий спосіб лікування хворих на рак трупної залози І та II стадій шляхом передопераційного крупнофракцюнованого опромінювання протягом 5 днів з виконанням через 1 - 3 дні секторальної резекції і пахвової лімфеденектомм [Ас №1711992 СССР, МПК5 A61N5/10 Способ лечения рака молочной железы I та II стадий /Український НДІ онкологи та радіологи - Заявка №342573, Заявл 16 08 89, Опубл 15 02 92] Даний спосіб передбачає передопераційне опромінювання грудної залози і пахвової ділянки гальмівним випромінюванням 25МеВ з двох зустрічних полів Разова осередкова доза складала 5,7Гр, сумарна - 28,5Гр Використання даного способу лікування раку грудної залози І та II стадій дозволило підвищити дворічне виживання хворих до 94%, знизити травматичність і післяопераційні ускладнення Проте, використання передопераційного крупнофракцюнованого променевого діяння на грудну залозу сумарною осередковою дозою 28,5Гр недостатньо для нанесення летального ушкодження на ппоксичні пухлинні клітини, що підвищує вірогідність виникнення як місцевих рецидивів, так і віддалених метастазів При використанні крупнофракцюнованого опромінення у такому режимі неможливо збільшити сумарне осередкове навантаження на грудну залозу, бо це призведе до ушкодження здорових тканин, ускладнення оперативного втручання і збільшення частоти післяопераційних ускладнень Найближчим до способу, який заявляється, за технічною суттю та ефектом, що досягається, є спосіб комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадій, що включає хірургічне лікування і передопераційну променеву терапію, виконану тотально і локально протягом 5 днів [Пат №21694А UA, МПК6 A61N5/10 Спосіб лікування хворих на рак молочної залози І та II стадій /Харківський НДІ медичної радіологи - Заявка №95114773, Заявл 2 1195, Опубл 17 03 98] Спосіб передбачає виконання крупнофракцюнованого локального і тотального опромінювання грудної залози з додатковим проведенням післяопераційного мультифракцюнованого опромінювання грудної залози Відомий спосіб дозволяє збільшити сумарну осередкову дозу опромінення на пухлину до 25Гр Реалізація відомого способу дозволила забезпечити ушкоджуючу дію на пухлинні клітини та, при цьому, знизити променеве навантаження на здорові тканини, зменшити тяжкість післяопераційних набряків і ускладнень Тим не менш, досягнення такого позитивного результату неможливо без післяопераційного опромінювання грудної залози, яке і передбачається у відомому способі Сумарна осередкова доза на грудну залозу складала бОГр Проведення тривалої променевої терапії і значне радіаційне навантаження викликають пригнічення імунної та захисно-адаптаційної систем організму, що визначає розвиток ускладнень та погіршує якість життя хворої Окрім того, необхідність проведення післяопераційного опромінювання значно збільшує тривалість перебування хворої у стаціонарі, збільшуючи вартість лікування, а також спричиняючи негативний вплив на психо-емоційний стан хворої В основу винаходу поставлене завдання створення способу комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадій, у якому розроблений режим променевої терапії дозволяє знизити ушкоджуючу дію на всю грудну залозу при збільшенні радюуражуваності пухлини, а також скоротити терміни лікування за рахунок виключення післяопераційного опромінювання Поставлене завдання вирішується таким чином у відомому способі комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадій, який включає хірургічне лікування і передопераційну променеву терапію, виконану тотально і локально протягом 5 днів, тотальне опромінювання грудної залози здійснюють шляхом мультифракцюнованування разової осередкової дози 5Гр і проводять локальну буст-терапію пухлини, починаючи з 3-го дня опромінювання, при цьому тотальне опромінювання грудної залози проводять у 2 етапи зранку - разовою осередковою дозою ЗГр та через 6 годин - 2Гр, а локальну буст-терапію пухлини здійснюють разовою осередковою дозою ЗГр через 2 хвилини після тотального опромінювання грудної залози Мультифракціонування добової дози у 5Гр ДВІЧІ з інтервалом у 6 годин забезпечує бережливий режим опромінення, що знижує ступінь променевого ушкодження тканин, які оточують пухлину Проведення локальної буст-терапії (підсилення дози) на пухлину через 2 хвилини після тотального опромінення грудної залози, забезпечує підвищення радюуражуваності пухлини за рахунок того, що остання знаходиться у стані мітотичної активності Розроблена схема опромінення дозволяє забезпечити променеве діяння на грудну залозу СОД (сумарна осередкова доза) 25Гр, на пухлину 34Гр, що достатньо для летального ушкодження пухлинних клітин, виключення метастазування у віддаленому періоді, забезпечення 100% дворічного виживання Використання усієї сукупності суттєвих ознак винаходу, що заявляється, необхідно і достатньо для реалізації винаходу і забезпечення зниження променевого навантаження на здорові тканини, створення сприятливих умов для проведення органозберігальної операції, збільшення радюуражуваності пухлини, виключення ускладнень і зниження тяжкості післяопераційних набряків, скорочення термінів лікування та його вартості, 48580 було При динамічному спостереженні хворої протягом ЗО МІСЯЦІВ хвора скарг не висувала Даних за рецидиви не виявлено Тканина залози набрякла, шкіра без ознак перенесеної раніше променевої терапії Косметичний ефект гарний Хвора соціально адаптована і працює за місцем попередньої роботи Приклад 2 Хюра О К , 44 роки І х №26897 Надійшла до КЛІНІКИ Інституту медичної радіологи АМН України (м Харків) 15 02 2000р з діагнозом рак лівої грудної залози II стадії T1N1M0 (метастази у віддалених лімфатичних вузлах) Хворій було проведено курс передопераційної променевої терапії ВІДПОВІДНО до способу, що заявляється, з наступним оперативним втручанням у обсязі квадрантектомм з одночасною лімфаденектомією репонарних лімфатичних вузлів Рана загоїлася первинним натяжінням, ускладнень у після операційному періоді не було Враховуючи наявність метастазів у віддалених лімфатичних вузлах, хворій у післяопераційному періоді було проведено курс променевої терапії на над-, підключичну та парастернальну ділянки, СОД складала 4 по 40Гр ВІДПОВІДНО У подальшому хворій було призначено 6 курсів поліхімютерапм зниження негативного впливу на імунну і захисно-адаптивні системи організму, покращення якості життя хворих Спосіб, який заявляється, реалізують таким чином при виявленні раку грудної залози стадії Ті 2N01M0 хворій призначають променеву терапію в передопераційному періоді за 6 - 8 днів до операції Променеву терапію проводять за такою схемою 1-й та 2-й дні здійснюють тотальне опромінювання грудної залози і пухлини, зранку підводиться разова осередкова доза ЗГр та через 6 годин - 2Гр Починаючи з 3-го дня опромінення по 5-й виконують тотальне опромінювання пухлини і грудної залози зранку ЗГр та через 6 годин 2Гр, а через 2 хвилини додатково на пухлину підводять разову осередкову дозу у ЗГр Таким чином, тотально грудна залоза одержує сумарну осередкову дозу 25Гр, а пухлина - 34Гр Опромінювання проводять з двох протилежних полів у положенні хворої на боці Через 1 - 3 дні після закінчення променевої терапії проводять хірургічне лікування у обсязі квадрантектомм з одночасною лімфаденектомією репонарних лімфатичних вузлів Нижче наведено конкретні приклади реалізації способу, який заявляється Приклад 1 Хвора Ф І , 49 років І х №25828 Надійшла до КЛІНІКИ Інституту медичної радіологи АМН України (м Харків) 27 02 99р з діагнозом рак правої грудної залози І стадії TiNoMo Хворій було проведено курс передопераційної променевої терапії ВІДПОВІДНО до способу, що заявляється, з наступним оперативним втручанням у обсязі квадрантектомм Рана загоїлася первинним натяжінням, ускладнень у післяопераційному періоді не Для доказу переваг способу комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії, який заявляється, було проаналізовано результати лікування двох груп хворих на рак грудної залози Ті 2N0 іМо (І та II стадій), які були проліковані в Інституті медичної радіологи їм С П Григор'єва АМН України в період з 1999 по 2001 роки ВІДПОВІДНО до способів - який заявляється, відомому способу та прототипу Характеристика результатів лікування наведена у таблиці Таблиця Характеристика результатів лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії Показники Можливість лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії Променеве навантаження на здорові тканин трудної залози, Гр Променеве навантаження на пухлину у передопераційному періоді Гр Сумарне осередкове навантаження, Гр Післяопераційні ускладнення набряклість II ступеня, %, функціональні порушення, % Дворічне виживання, % Терміни лікування, тижні Показники імунітету, % зниження, норма Спосіб комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії аналог прототип що заявляється НІ так так 28,5 15 25 (бережливий режим опромінення) 28,5 25 34 40-45 55-60 34 10 2 0,5 1 0 0 94 10 100 10 100 4 90 10 85 15 75 25 Використання способу комплексного лікування хворих на рак грудної залози І та II стадії, який заявляється, у практичній медицині (див дані таблиці) дозволить ефективно лікувати рак грудної залози І та II стадій, знизити променеве навантаження на здорові тканини грудної залози, 7 48580 підвищити радюуражуваність пухлини грудної залози, створити сприятливі умови для проведення органозберігальної операції, виключити ускладнення і післяопераційної набряки, 8 скоротити у 2,5 рази терміни лікування і його вартість, знизити негативний вплив на імунну та захисно-адаптивну системи організму, покращити якість життя хворої ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044)456-20 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71