Спосіб екстракції катаракти з щільним ядром і пристрій для його здійснення

1 Спосіб екстракції катаракти з щільним ядром, який включає те, що після розкриття передньої камери та передньої капсулоктомм і заповнення передньої камери віскоеластиком в операційний розріз вводять інструмент, за допомогою якого сегментують кришталик, одночасно з сегментацією подають в операційну рану промивну рідину і проводять аспірацію кришталевих мас, який відрізняється тим, що сегментацію кришталика проводять шляхом механічної деструкції (порушення) до повного розрідження кришталевих мас 2 Способ екстракції катаракти з щільним ядром за п 1, який відрізняється тим, що сегментацію кришталевих мас проводять як одночасно аспірацією і іригацією, так і окремо з подальшою аспіраційно-іригаційною процедурою 3 Пристрій для екстракції катаракти з щільним ядром, що містить рукоятку, до якої прикріплений робочий орган, який відрізняється тим, що робочий орган виконаний у вигляді бура, що обертається, з різальними кромками на задній півсфері головки або по всій сфері 4 Пристрій за п 3, який відрізняється тим, що робочий орган виконаний у вигляді бура, що обертається, з різальними кромками по всій сфері Винахід відноситься до медицини, зокрема до офтальмології і може бути використаний для хірургічного лікування катаракти ока Незважаючи на загальновідомі досягнення в області офтальмологи, ще залишається ряд нерозв'язаних проблем при хірургічному лікуванні пацієнтів з катарактою ока Тому не дивно, що протягом тривалого періоду, і особливо в останні роки, з'являються всі нові і нові розробки, що стосуються удосконалення способів екстракції катаракти Однак, не поглядаючи на численні пропозиції і нюанси, все ж можна виділити основні етапи екстракції катаракти, які, як правило, зберігаються в тому або іншому вигляді у всіх способах лікування цієї патології ока, що пропонуються До них потрібно віднести наступні розтин фіброзної капсули ока, січення передньої капсули кришталика, видалення кришталевого ядра та мас, встановлення штучної штракапсулярної лінзи, центрування лінзи відносно оптичної осі ока і герметизація рани що забезпечують, в сукупності, мінімальну травматичність ока Це пов'язано з тим, що консистенція кришталевої речовини міняється з віком людини від рідкого стану до твердого Недбалість або неточність маніпуляції інструментом при видаленні кришталевих мас нерідко приводить до пошкоджень капсули, рогівки, радужці під час операції, післяопераційним ускладненням, повторної катаракти і інш Тому розробці технологій видалення кришталевих мас приділяється особлива увага офтальмологів різних країн У останні роки, поряд з традиційної хірургічної екстракції катаракти, почали застосовувати більш прогресивні способи лікування цієї патології за допомогою ультразвука або за допомогою лазерів Однак, досягнути успіху при використанні цих способів екстракції катаракти вдається далеко не завжди Це пов'язано з тим, що, наприклад, час впливання ультразвуку повинно бути обмеженим з-за його травматичності, та й ультразвукові коливання затухають по мірі віддалення від джерела їх генерування, що змушує останній постійно переміщувати всередині капсули, а також коливання негативно впливають на внутрішньоокові структури Вплив лазером менше за травматичністю, але і тут є свої недоліки Одним з найвідповіднійших і найскладніших етапів екстракції катаракти є видалення кришталевих мас з капсульного мішка Саме на цьому етапі хірургу доводиться стикатися з різними ситуаціями, які змушують його кожний раз застосовувати різні прийоми, техніку і інструменти, (О о (О ю 56061 У літературі є описи ряду ускладнень, які виникають при застосуванні лазерного способу екстракції катаракти на практиці реактивна гіпертензія, епітеліально-ендотеліальна дистрофія, іридоцикліт, кистоподібний набряк сітчатки в макулі, розриви сітчатки, відшарка сітчатки і інш Виникнення вказаних ускладнень зумовлене застосуванням лазерних імпульсів з високою разовою енергією або великої КІЛЬКОСТІ імпульсів з високою сумарною енергією Потрібно ВІДМІТИТИ і такий факт, що всі способи екстракції катаракти із застосуванням лазерної техніки складно реалізовуються на практиці (потрібна особлива обережність при використанні, оскільки передозування енергії приводить до додаткового травматизму), тривалі у часі, що також підвищує імовірність появи післяопераційних ускладнень, а також лазерні установки мають значну вартість і вимагають використання додаткового джерела енергії, що загалом відбивається в гіршу сторону на собівартості лікування катаракти Тому, незважаючи на певний прогрес в області створення лазерної техніки, все ж найчастіше на практиці застосовуються методи екстракції катаракти, в яких використовуються інструменти для простого механічного видалення кришталевого ядра та мас Так, наприклад, недавно американські фахівці розробили розсікувач ядра кришталика Alfonso, що являє собою вузький трисектор, який сегментує кришталик і видаляє фрагменти розміром 1,5мм Після видалення першого фрагмента залишається вільне місце для маніпуляцій і видалення інших фрагментів кришталика Цей трисектор розроблений спеціально для використання разом з ріжучою платформою Alfonso Ця ріжуча платформа використовується як опора для трисектора Alfonso На верхній поверхні платформи виконаний жолоб по всій довжині, який дозволяє втримувати і стабілізувати ядро під час його фрагментації Промисловістю випускаються дві моделі платформи Alfonso, а їх вибір залежить від довжини операційного розрізу Для пдроекспесм фрагментів кришталика розроблені ложечки Alfonso-Mclntyre, які мають один іригаційний отвір для виконання пдроекспресм і видалення залишкових фрагментів кришталика після проведення мануальної факофрагментацм Промисловістю випускаються дві моделі ложечок шириною 3,0 і 4,5мм, а їх вибір визначається довжиною операційного розрізу (див журнал Ophthalmology Times -2000 - Vol -№13 - Р 20) Загальним недоліком цих інструментів є те, для їх використання необхідно виконувати операційний розріз значних розмірів, що підвищує імовірність виникнення післяопераційних ускладнень Відомий спосіб екстракапсулярної екстракції ядерної катаракти через малий тунельний розріз, при якому після проведення кругового розкриття передньої капсули кришталика виконується пдродиссекція ядра з подальшим розділенням його на частині і виведенням фрагментів з капсульного мішка назовні Розділення ядра проводиться після знищення верхнього кортикального шару всередині капсульного мішка Для реалізації цього способу використовують шпатель, яким фіксують ядро в найближчій до розрізу точці, факочопер, яким виконують насічку на 2/3 товщину ядра у напрямі до розрізу У сформовану тріщину вміщують шпатель, проводять розлом ядра і розведення фрагментів з послідовним їх видаленням (див Патент Роси №2157676 по класу А 61 F 9/00 опублікований 30 10 98р) Недоліком відомого способу є висока імовірність отримання додаткової травми під час розлому ядра і розведення отриманих фрагментів Цей недолік приречений недосконалістю конструкції інструмента, що використовується Відомий також спосіб екстракції катаракти, при якому виконують розкриття передньої капсули кришталика, потім в операційний розріз вводять пристрій, сполучений з аспираційно-іригаційною системою Переміщуючи пристрій в операційній рані проводять аспирацію і іригацію фізіологічним розчином одночасно Інструмент для видалення кришталевих мас складається з тонкостінних трубок з насадками для з'єднання з аспираційноіригаційною системою Робочі частини трубок сполучені між собою, причому перша трубка виконана довше другий У першій, більш довгої, трубці є отвір для аспирацм, а у другій трубці є отвір для іригації кришталевих мас (див Патент Роси №2058763 по класу А 61 F 9/00 опублікований 27 04 96 р в Бюл №12) Недоліком відомого способу є обмеженість області його використання його можна застосовувати тільки лише в тих випадках, коли кришталеві маси має рідку або напіврідку (гель) консистенцію Недоліком відомого інструмента є те, що він не має можливості впливати (сегментувати) на тверду кришталеву масу оскільки в його конструкції не передбачено наявність яких-небудь ріжучих кромок Найбільш близькими за своєю суттю і ефекту, що досягається, і приймаються за прототип, є спосіб екстракції катаракти з щільним ядром і пристрій для його здійснення, при якому, після розкриття передньої камери в операційний розріз вводиться інструмент, за допомогою якого сегментуют кришталик, одночасно з сегментацією подають в операційну рану промивну рідину і проводять аспирацію кришталевих мас, після чого інструмент виводиться з ока і в залежності від подальшого ходу операції проводять герметизацію розрізу, або навпаки, розширення його для подальших маніпуляцій по імплантації штучної лінзи і інш Пристрій для здійснення цього способу екстракції катаракти складається з рукоятки, до якої прикріплений робочий орган виконаний у вигляді аспираційній і іригаційній канюль, причому іригаційна канюля розташована під аспираційній канюлею і її робочий торець виступає за торець аспираційної канюлі і закруглений Бічна поверхня іригаційної канюлі виконана зі скосом, утвореним площиною, що проходить через подовжню вісь канюлі і плавно зв'язаною з створюючою поверхнею іригаційної канюлі в МІСЦІ її з'єднання з аспираційною канюлею Торець аспираційної 56061 канюлі виконаний у вигляді хвилеподібної загостреної в поглибленнях кромки Наявність ріжучої кромки в поглибленнях аспираційної канюлі забезпечує ефективне і швидке видалення в'язкої кришталевих мас за рахунок елемента розрізання їх, а затуплені виступаючі кромки канюлі попереджають пошкодження навколишніх тканин (див Патент України №12657 по класу А 61 F 9/00 опублікований 28 02 97р в Бюл №1) Основним недоліком відомого способу екстракції катаракти є те, що якість сегментації кришталевих мас повністю залежить від кваліфікації і досвіду проведення таких операцій Цей недолік пояснюється тим, що при фрагментації кришталевих мас, хірург вимушений прикладати певні зусилля до інструмента для урізування ріжучої кромки в кришталеві маси через те, що ріжуча кромка інструмента конструктивно виконана нерухомої Оскільки операційна рана має незначні розміри, то необхідна особливо ретельно розраховувати зусилля натиснення на інструмент У разі надмірного натиснення на інструмент виникають додаткові травми ока пацієнта Крім того, через те, що ріжуча кромка інструмента нерухома, хірург вимушений постійно повертати інструмент в операційній рані по мірі зменшення об'єму кришталевих мас, а для такої маніпуляції потрібне збільшення розмірів операційного розрізу, що може привести до післяопераційних ускладнень Таким чином, відомий спосіб екстракції катаракти володіє підвищеною мірою небезпеки додаткового травмування органів зору і приводить до більш тривалого терміну заживання рани із збільшеною імовірністю післяопераційних ускладнень Основними недоліками відомого пристрою для реалізації описаного вище способу екстракції катаракти є складність його конструкції і низька ефективність сегментації кришталевих мас Перший недолік зумовлений наявністю зв'язаних канюль зі складною поверхнею і наявністю ріжучої хвилеподібної кромки, яку, в зв'язку з незначним розміром канюлі, складно виконати технічно і надалі підтримувати в загостреному стані Другий недолік зумовлений тим, що пристрій має нерухому ріжучу кромку відносно канюлі, що змушує хірурга провести додаткові маніпуляції в операційній рані для розрізання кришталевих мас, а це, в свою чергу, приводить до додаткового травмування очі пацієнта В основу винаходу поставлено задачу підвищення ефективності способу екстракції катаракти з щільним ядром шляхом зниження травматичності і більш повного видалення кришталевих мас за рахунок розрідження останніх механічною ротацією пристроєм більш простій і надійної конструкції, що має на торці робочого органу різальну кромку, що обертається Рішення поставленої задачі досягається тим, що у відомому способі екстракції катаракти з щільним ядром при якому, після розкриття передньої камери та передньої капсулоктомм і заповнення передньої камери віскоеластиком, в операційний розріз вводиться інструмент, за допомогою якого сегментують кришталик, одночасно з сегментацією подають в операційну рану промивну рідину і проводять аспірацію кришталевих мас, сегментацію кришталика проводять шляхом механічної деструкції (порушення) до повного розрідження кришталевих мас При цьому сегментацію кришталевих мас можуть провести як одночасно аспірацією і іригацією, так і окремо з подальшою аспираційноіригаційною процедурою У пристрої для здійснення запропонованого способу екстракції катаракти, що містить рукоятку, до якої прикріплений робочий орган, останній виконаний у вигляді бура, що обертається, з різальними кромками на задній напівсфері голівки Сутність винаходу пояснюється ілюстративним матеріалом, на якому зображене наступне фіг 1 - загальний вигляд пристрою для сегментації кришталевих мас за запропонованому способом екстракції катаракти, фіг 2 - голівка робочого органу запропонованого пристрою із напівгладкою сферою, фиг 3 - те ж саме, з різальними кромками по всій сфері Пристрій для здійснення запропонованого способу екстракції катаракти, містить рукоятку 1, всередині якого розташований обертач Як така рукоятка може бути використана рукоятка фрези, що застосовується в стоматології для лікування зубів Тому и конструкція, в зв'язку із загальновідомістю, на фіг 1 не показана Цей відомий і широко поширений в стоматології інструмент надійний, при його роботі практично відсутня вібрація На КІНЦІ рукоятки 1 встановлений в цанговому затиску робочий орган 2, який виконаний у вигляді бура з різальними кромками 3 на задній напівсфері голівки 4 Прі включенні пристрою його робочий орган 2 починає обертатися відносно подовжньої осі рукоятки 1 Після розкриття передньої камери в операційний розріз вводиться робочий орган 2 запропонованого пристрою, після чого його включають При цьому робочий орган 2 починає обертатися і своїми різальними кромками З впливає механічно на кришталеві маси Під дією ріжучих кромок 3 робочого органу 2 пристрою, що обертаються, відбувається ротація кришталевих мас, внаслідок якої спостерігається їх механічної розрідження Для попередження пошкодження навколишніх тканин, передня напівсфера 4 бура робочого органу 2 виконана гладкої (див фіг 2) У іншому виконанні різальні кромки 3 можуть бути нанесені на звий поверхні головки, але при цьому вони не виступають за межі сфери, зберігаючи можливість ротації кришталевих мас Таким чином запропонований пристрій дозволяє інакше впливати на щільне ядро і механічно його розріджувати Одночасно в ротацією кришталевих мас може здійснюватися їх видалення іригаційноаспираційним методом або процедура видалення кришталевих мас може провестися окремо після закінчення розрідження щільного ядра Після повного очищення капсули від кришталевих мас, пристрій вимикається і виводиться з ока У залежності від подальшого ходу операції проводять герметизацію розрізу, або навпаки, розширення його для подальших маніпуляцій по імплантації штучної лінзи Суттєва ВІДМІННІСТЬ об'єкта винаходу, що 8 56061 заявляється, від раніше відомих, полягає в тому, що при сегментації кришталевих мас їх розріджують за допомогою ротації робочим органом пристрою, що обертається Вказана ВІДМІННІСТЬ дозволяє звести до мінімуму травматизм операційної рани за рахунок того, що не потрібно надання додаткових зусиль з боку хірурга і за рахунок того, що зводяться мінімуму маніпуляції інструментом в процесі сегментації кришталевих мас Такий вплив на кришталеві маси стає можливим за рахунок того, що для сегментації використовується пристрій з робочим органом, що обертається, у якому використані частини відомих інструментів, зокрема, обертам, широко відомий в стоматологи, що дозволяє знизити вартість інструмента Жоден з відомих способів екстракції катаракти не може володіти зазначеними перевагами, оскільки при їх реалізації необхідно використати або лазерне обладнання, що дорого коштує, або хірург вимушений прикладати певне суворо дозоване зусилля до інструмента, що ставить під сумнів сприятливий вихід операції Жоден відомий інструмент для сегментації кришталевих мас не може забезпечити їх механічне розрідження, оскільки не містять в своїй конструкції робочого органу, що обертається До технічних переваг запропонованого технічного рішення, в порівнянні з прототипом, можна віднести наступне - розширення області використання за рахунок того, що робочий орган пристрою, що обертається може ефективно впливати на кришталевих маси будь-якої консистенції, отримання однакового позитивного результату сегментації кришталевих мас незалежне від кваліфікації хірурга за рахунок того, що при ротації не потрібно складних маніпуляцій робочим органом пристрою в операційній рані, можливість механічного розрідження кришталевих мас за рахунок того, що робочий орган пристрою виконаний що обертається, - зниження вартості пристрою за рахунок того, що в його конструкцію входять ВІДОМІ, добре освоєні промисловістю, вузли, зокрема, обертач робочого органу, - підвищення надійності пристрою з тієї ж причині Лікувальний ефект від впровадження винаходу, в порівнянні з використанням прототипу, отримують за рахунок зниження імовірності додаткового травматизму ока під час екстракції катаракти і за рахунок зниження імовірності появи післяопераційних ускладнень Економічний ефект від впровадження винаходу, в порівнянні з використанням прототипу, отримують за рахунок значного зниження вартості пристрою для екстракції катаракти Фіг.2 ФІГ.1 Фіг.З Підписано до друку 05 05 2003 р Тираж 39 прим ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24