Лікарський засіб “пелениосилит”, що має протипухлинну активність

Реферат: Лікарський засіб, що має протипухлинну активність, який виготовлено шляхом ферментації сировинної маси з подрібнених надземних частин рослин чистотілу з використанням молочної сироватки. Для ферментації використано суміш молочної сироватки і молозива. Молочна сироватка та/або молозиво є козячими. UA 71968 U (12) UA 71968 U UA 71968 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до лікарських засобів, що мають протипухлинну активність, які виготовлено шляхом ферментації лікарських рослин, зокрема чистотілу. Широко і давно відомі властивості соку чистотілу сприяти видаленню зі шкірних покривів папілом, бородавок (що власне і відображено в його назві). Проте, сік чистотілу і його водні екстракти є високо токсичними. Отже, їхнє парентеральне застосування є проблематичним. Відомо також, що під час ферментації сік чистотілу втрачає свої токсичні властивості і відтак препарати, які одержані ферментацією рослин чистотілу, можуть бути застосовані парентерально. Так, відомий лікарський засіб широкого спектра дії, що має і протипухлинну активність (так званий «квас Болотова»), який виготовлено шляхом ферментації сировинної маси з подрібнених надземних частин рослин чистотілу з використанням молочної сироватки до одержання прозорого супернатанту. Для виготовлення такого засобу стакан зазначеної маси занурюють в на дно ємності і заливають трьома літрами молочної сироватки, до якої додають стакан цукру. Процес ферментації (бродіння) продовжується 2-3 тижні, допоки супернатант (надосадова рідина) не стане прозорим (див., наприклад, http://fitodoktor.info/content/kvas-iz-chistotela-po-). Проте, наші випробування свідчать про те, що ефективність лікування захворювань, пов'язаних із новоутвореннями, при застосуванні такого препарату є недостатньо ефективною: препарат краще застосовувати в профілактичних цілях. В основу корисної моделі поставлено задачу виготовити лікарський засіб, що має протипухлинну активність, який завдяки вдосконаленню умов ферментації сировинної маси з подрібнених надземних частин рослин чистотілу, а також післяферментаційної обробці супернатанту, дозволив би покращити лікувальні якості одержаного засобу і, як наслідок, підвищити ефективність профілактики та лікування з використанням такого засобу. Задача, що поставлена, вирішується тим, що під час виготовлення лікарського засобу, що має протипухлинну активність, шляхом ферментації сировинної маси з подрібнених надземних частин рослин чистотілу з використанням молочної сироватки до одержання прозорого супернатанту, відповідно до корисної моделі, для ферментації використано суміш молочної сироватки і молозива у об'ємному співвідношенні 4:1 - 2:1 відповідно. Досить суттєве підвищення лікувальних якостей лікарського засобу, що одержаний, є результатом тривалого експериментування, яке стосувалося умов ферментування. На наш погляд саме суміш молочної сироватки і молозива, яке є дуже багатим на біологічно активні та захисні речовини, дозволила одержати засіб із високим вмістом грампозитивних рухливих бактерій, переважно молочнокислих. Можливо певну роль тут відіграла відсутність у ферментаційному середовищі великої кількості цукрози на відміну від середовища для одержання «квасу Болотова» (як, відомо основним цукром молозива є лактоза). Цукроза певним чином сприяє спиртовому бродінню, пригнічуючи молочнокислі бактерії. Молочна сироватка та/або молозиво є козячими, що дає найкращі результати. До того ж, об'ємне співвідношення молочної сироватки до молозива складає 3:1, яке на наш погляд є оптимальним. Крім того, використано свіжі надземні частини рослин чистотілу, які зібрано під час цвітіння. При цьому ці частини рослин не підлягають миттю і подрібнюються руками до розміру часток 12 см. Перевага використання рослин зібраних саме у цю пору, а також умов їх подрібнення також була встановлена експериментально. Далі наводиться приклад найкращого здійснення корисної моделі. Цей приклад, однак, не слід розглядати як єдино можливий і такий, що обмежує обсяг правової охорони, визначений формулою корисної моделі. Для приготування лікарського засобу, що має протипухлинну активність, чистотіл заготовлюється під час його цвітіння. Зібрані надземні частини рослин (стебло, листя, квіти) не миються і руками подрібнюються на частки у 1-2 см. Одержану масу поміщають у скляну ємність, заповнюючи її повністю, і заливають сумішшю трьох об'ємних частин сироватки з козячого молока і однієї об'ємної частини козячого молозива. Сироватку одержують із сирого молока (без його кип'ятіння). Ємність закривають кришкою поміщають в тепле, темне місце (20 40 °C). Під час активного бродіння (ферментації) бродильна маса бурлить, і неприємно пахне. Через 4-6 місяців, коли неприємний запах повністю зникає і супернатант стає прозорим, його відфільтровують через стерильний фільтр в стерильні ємності. Після цього одержану рідину відстоюють ще 1-2 місяці, багаторазово при цьому фільтруючи до практично повного зникнення осаду і запаху. Далі з очищеної рідини відомими способами готують препарати для ін'єкцій. Клінічні дослідження. 1 UA 71968 U 5 10 15 20 25 1. Хвора Б. у 2005 році часткова резекція лівої молочної залози. Через три місяці почався запалювальний процес: завушні, підщелепні, підпахвові залози. Гострий бронхіт. Плеврит. Два рази відкачували з плевральної частини до двох літрів рідини. Пройшла три курси хіміотерапії. В кінці 2006 року відновилися застудні захворювання, лімфатичні вузли збільшені. Проведено 4-х місячний курс лікування засобом, що заявляється: 0,3 мл в/м 1 раз на тиждень. Курс повторювали два рази з перервою в 1 місяць. В 2007 р. вагітність, народження дитини. Почувається добре. Запалювальних процесів за цей час не було, 2. Хворий М. Ds: рак кореня язика. Запалення слизової оболонки з частою кровотечею. У 2006 р. проведено курс променевої терапії. Спостерігалося зниження ваги на 29 кг. Виписаний з лікарні. Самопочуття задовільне. Слизова запалена. Зрошення ротової порожнини засобом, що заявляється. Після кожного зрошення температура тіла 37,3 - 37,5 °C протягом трьох тижнів. Через 2 місяці початок курсу зазначеним засобом: 0,2 мл в/м один раз на тиждень протягом 8 місяців з перервою до двох місяців. Пройшов три курси. Знято інвалідність у 2009 році. Вийшов на роботу. 3. Хворий Д. Поставлено діагноз: меланома шкіри передньої стінки живота T2N1M0 стадії, варикозна хвороба лівої нижньої кінцівки, трофічні порушення шкіри лівої гомілки, гіпертонічна хвороба другого ступеня. У вересні 2007 року прооперований з приводу меланоми шкіри передньої стінки живота. Післяопераційний період проходив задовільно. Через рік погіршення загального стану. З травня 2008 року курс засобу, що заявляється: 0,1 мл в/м протягом 8 місяців. Покращення загального стану. Відновлення шкірних покровів гомілки. Пересувається самостійно. Курс повторено у 2010 році. Шкірний покрив і лімфатичні вузли у нормі. Проходить консультації у кардіолога. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 40 1. Лікарський засіб, що має протипухлинну активність, який виготовлено шляхом ферментації сировинної маси з подрібнених надземних частин рослин чистотілу з використанням молочної сироватки до одержання прозорого супернатанту, який відрізняється тим, що для ферментації використано суміш молочної сироватки і молозива у об'ємному співвідношенні 4:1-2:1 відповідно. 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що молочна сироватка та/або молозиво є козячими. 3. Засіб за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що об'ємне співвідношення молочної сироватки до молозива складає 3:1. 4. Засіб за будь-яким з пп. 1-3, який відрізняється тим, що використано свіжі надземні частини рослин чистотілу, які зібрано під час цвітіння. 5. Засіб за п. 4, який відрізняється тим, що свіжі надземні частини рослин чистотілу, які зібрано під час цвітіння, не підлягають миттю і подрібнюються руками до розміру часток 1-2 см. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2