Спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків, хворих на цукровий діабет 2 типу

Реферат: Спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків, хворих на цукровий діабет 2 типу, включає застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 типу. Пацієнту призначають замісну тестостеронотерапію і, після досягнення рівня загального тестостерону в сироватці крові натще 12-16 нмоль/л, додають інгібітор фосфодіестерази 5 типу, наприклад варденафіл, та додатково препарат, що містить амінокислоту L-аргінін, наприклад езерекс. UA 77063 U (12) UA 77063 U UA 77063 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме до сексології, урології та ендокринології, і може використовуватися для лікування порушень еректильної функції у чоловіків з цукровим діабетом 2 типу (ЦД2Т). Патогенез еректильної дисфункції у чоловіків, хворих на цукровий діабет, є поліфакторним: спостерігається поєднання порушень гормональної регуляції, нейропатії та погіршення артеріальної та венозної складових пенільного кровотоку. На сьогоднішній день відомий широкий спектр способів лікування еректильної дисфункції із застосуванням лікарських препаратів. Так відомі способи лікування еректильної дисфункції, які полягають у застосуванні препаратів, що містять простагландини, папаверин та інші біологічно активні речовини, які вводять як інтракавернозно, так і застосовують у вигляді гелю з місцевим нанесенням або ж з проведенням сеансів фонофорезу (Лечение эректильной дисфункции: монография; под. ред. проф. И.И. Горпинчепнко. - К., 2008. - 191 с.; Пат. 20222 U, Україна, МПК А61К9/00. Опубл. 15.01.07, бюл. № 1). Недоліком способу лікування з інтракавернозним введенням препаратів є необхідність хворому виконувати самостійно ін'єкції, які спричиняють розвиток ускладнень у вигляді больового синдрому, гематоми, пріапізму; при місцевому застосуванні у вигляді гелю нетривалий лікувальний ефект, особливо у хворих з цукровим діабетом. Також відомий спосіб лікування еректильної дисфункції шляхом застосування препаратів, що коригують обмін оксиду азоту в організмі. Хворому протягом місяця внутрішньом'язово вводять пірогенал, розчин унітіолу та розчин аденозинтрифосфорної кислоти. Одночасно пацієнт приймає перорально фероплекс і алопуринол (Пат. № 53703, Україна, МПК А61К35/74, 31/33; А61Р15/10. Опубл. 17.02.2003, бюл. № 7). Комбінація даних препаратів підвищує здібність організму синтезувати і транспортувати оксид азоту до кавернозних тіл, а також збільшує їх чутливість та поліпшує ефективність лікування. Проте застосування даної схеми пов'язане із регулярними внутрішньом'язовими ін'єкціями кількох препаратів та розвитком гіпертермічної реакції після введення пірогеналу. Відомий і спосіб корекції еректильної дисфункції у хворих цукровим діабетом, який заключається у використанні як лікарського препарату суміші біосумісного гідрогелю з інсуліном, який вводять інтракавернозно (Пат. № 2201250 С2, Російська Федерація, МПК А61К38/28, А61Р15/10. Опубл.27.03.2003). Спосіб є ефективним в порівнянні з відомими, проте не виключені ускладнення, які супроводжують інтракавернозне введення. За прототип авторами взятий спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків з ЦД2Т (Vardenafil, a New Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor, in the Treatment of Erectile Dysfunction in Men With Diabetes A multicenter double-blind placebo-controlled fixed-dose study Irwin Goldstein, Jay M. Young, Jerome Fischer, Keith Bangerter, Thomas Segerson, Terry Taylor, The Vardenafil Diabetes Study Group Diabetes Care, 2003. - Vol. 26. - P: 777-783) шляхом застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 типу (варденафілу) в максимально допустимих добових дозуваннях (10 мг і 20 мг), за вимогою, за 60 хвилин перед статевим актом. Недоліками даного способу є збільшення частоти побічних ефектів при прийомі максимально допустимих разових доз препаратів інгібіторів фосфодіестерази 5 типу - головний біль, приливи, закладеність носа, риніт. Окрім цього - недостатня ефективність лікування у хворих на ЦД2Т. В основу даної корисної моделі поставлена задача удосконалити спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків хворих на цукровий діабет 2 типу шляхом підбору такої схеми застосування препаратів, яка б ураховувала стан андрогенного забезпечення та кровоток в судинах статевого члена, що дозволить забезпечити тумесценцію статевого члена, достатню для проведення статевого акту, зменшить частоту та вираженість побічних ефектів. Поставлена задача вирішується тим, що в способі, який включає застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 типу, згідно з корисною моделлю, пацієнту призначають замісну тестостеронотерапію і, після досягнення рівня загального тестостерону в сироватці крові натще 12-16 нмоль/л, інгібітор фосфодіестерази 5 типу, наприклад варденафілу, призначають у найменшій рекомендованій дозі - 5 мг раз на день через день, протягом 3 місяців, та додатково препарат, що містить амінокислоту L-аргінін, наприклад езерекс, в добовому дозуванні. Враховуючи високу частоту поширеності андрогенного дефіциту у чоловіків, хворих на ЦД2Т, та його кореляційний зв'язок з ендотеліальною функцією, нормалізація рівня тестостерону є важливою передумовою ефективності лікування еректильної дисфункції. Згідно з проведеними дослідженнями доведено, що регулярний прийому мінімальної рекомендованої дози - 5 мг варденафілу, один раз на день через день, протягом 3 місяців, призводить до покращення показників еректильної функції у чоловіків з ЦД2Т за умов відсутності побічних ефектів. Оскільки амінокислота L-аргінін є природнім донатором оксиду азоту, котрий 1 UA 77063 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 продукується ендотелієм кавернозних артерій та визначає його функціональний стан і забезпечує релаксацію гладеньких м'язів, його застосування у чоловіків з органічною еректильною дисфункцією призводить до вираженого покращення еректильної функції у більшості пацієнтів та дозволяє вплинути на судинну ланку еректильної функції. Спосіб здійснюється наступним чином. Чоловікам з еректильною дисфункцією, хворим на ЦД2Т, та виявленим андрогенодефіцитом призначають замісну тестостеронотерапію шляхом внутрішньом'язового введення пролонгованих препаратів тестостерону (небідо - 4 мл 1 раз на 3 міс. або омнадрен-250 1 мл 1 раз на місяць). Після досягнення рівня загального тестостерону в сироватці крові натще не менше 12 нмоль/л, що є оптимальним цільовим рівнем замісної тестостеронотерпії у чоловіків, призначають прийом малих доз інгібіторів фосфодіестерази 5 типу, наприклад 5 мг варденафілу, раз на день через день протягом 3 місяців. Додатково призначають препарат, що 1 містить амінокислоту L-аргінін (наприклад езерекс - вміст 1 саше розчиняють в /2 склянки води та приймають 1 раз на день), як природній донатор оксиду азоту, котрий є основним біохімічним медіатором ерекції у чоловіків. Приклад Хворий К., 1956 р. н., страждає ЦД2Т протягом 12 років, еректильна дисфункція розвинулася 4 роки тому. Неодноразово звертався за сексологічною допомогою. Вживання препаратів інгібіторів фосфодіестерази 5 типу в рекомендованих максимальних разових дозуваннях перед статевим актом, адаптогенів, вітамінів, застосування локальної терапії від'ємним тиском ефекту не приносило. Застосування варденафілу - 20 мг перед статевим актом призводило до слабкої ерекції, недостатньої для здійснення статевого акту, та супроводжувалося головним болем, почервонінням обличчя, прискореним серцебиттям та печією. Хворому було проведено обстеження: УЗД судин статевого члена, котре виявило переважання артеріального компонента, а також дослідження рівня загального тестостерону в крові натще, яке показало наявність пізнього гіпогонадизму. Хворому призначено замісну тестостеронотерапію. Після досягнення рівня загального тестостерону в сироватці крові натще не менше 12 нмоль/л призначено варденафіл у мінімальному добовому дозуванні - 5 мг, зранку через день та езерекс - вміст 1 саше розчинений в півсклянки води зранку 1 раз на день. Курс лікування становив 3 місяці. Хворий був проінструктований про необхідність вживання варденафілу у дозі 5 мг за 30 хв. до статевого акту. Через 1 місяць після початку терапії у хворого виникла адекватна ерекція, достатня для здійснення статевого акту. Побічних ефектів від прийому препаратів не спостерігалося. Протягом третього місяця застосування вказаної схеми лікування пацієнт здійснював 1-2 статеві акти в тиждень, без вживання варденафілу перед статевим актом. Після 3 місячного курсу пацієнт продовжив замісну тестостеронотерапію, прийом варденафілу та езерексу був припинений, але досягнуте покращення еректильної функції дозволило здійснювати 1-2 статеві акти в тиждень із застосуванням 5 мг варденафілу за 60 хв. до статевого акту. Даним способом проліковано 12 пацієнтів з позитивним ефектом в 83,3 % випадків. Таким чином, спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків, хворих на цукровий діабет 2 типу, є ефективним, дозволяє усунути побічні ефекти та рекомендується для використання в клінічній практиці. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб лікування еректильної дисфункції у чоловіків, хворих на цукровий діабет 2 типу, що включає застосування інгібіторів фосфодіестерази 5 типу, який відрізняється тим, що пацієнту призначають замісну тестостеронотерапію і, після досягнення рівня загального тестостерону в сироватці крові натще 12-16 нмоль/л, додають інгібітор фосфодіестерази 5 типу, наприклад варденафіл, у найменшій рекомендованій дозі - 5 мг раз на день через день, протягом 3 місяців, та додатково препарат, що містить амінокислоту L-аргінін, наприклад езерекс, в добовому дозуванні. Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2