Тверда лікарська форма, яка містить задане магнітне зображення, що являє собою інформацію

1. Тверда лікарська форма 1, яка містить задане магнітне зображення 2, що являє собою інформацію, де задане магнітне зображення 2 утворене за допомогою принаймні однієї фізіологічно прийнятної намагніченої допоміжної речовини і виконане з можливістю зчитування контрольним засобом. 2. Тверда лікарська форма 1 за п.1, яка відрізняється тим, що задане магнітне зображення містить інформацію для захисту від підробки. 3. Тверда лікарська форма 1 за одним із попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що задане магнітне зображення містить інформацію про підприємство-виробника та/або назву лікарського засобу, та/або номер виробничої партії, та/або дату виготовлення, та/або додаткову інформацію. 4. Тверда лікарська форма 1 за одним із попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що твердою лікарською формою 1 є фармацевтично активна, косметична, діагностична або дієтична лікарська форма. C2 2 (19) 1 3 78665 4 виявлені значні кількості підроблених незаконних нітні матеріали. Надзвичайними магнітними власлікарських засобів, що проникли на ринок. Особтивостями є діамагнетизм, парамагнетизм і фероливо у разі лікарських засобів життєзабезпечення магнетизм. Магнітні матеріали можуть здаватися це може призвести до тяжких наслідків для хвоне намагніченими у цілому, тобто можуть не мати рих. результуючої намагніченості самостійно. Магнітні Звичайним заходом ідентифікувати походженматеріали автоматично не створюють магнітних ня таблетки є відбиток логотипів підприємстваполів. виробника на зовнішній поверхні таблетки; але Будь-який „намагнічений матеріал" вироблярівень захисту від підробки, забезпечуваний цим ють із магнітного матеріалу або речовини фізичзаходом, дуже низький. З іншого боку, постачальним процесом намагнічування. Отже, намагніченики (скажімо, фармацевти, лікарі тощо) бажають ний матеріал або речовина має той самий хімічний бути впевненими або їм необхідно бути впевненисклад, що й відповідний магнітний матеріал. ми (з міркувань відповідальності), коли продають Термін „магнітний резонанс" відноситься до його споживачам, що це є справжній продукт від поглинання або випущення електромагнітного виконкретного підприємства-виробника. промінювання електронами або ядрами атомів у Крім того, ідентичність твердої лікарської фовідповідь на діяння певних зовнішніх магнітних рми повинна забезпечуватися й документально полів. підтверджуватися протягом усього технологічного „Магнітне поле" - це область поруч із магнітом, процесу виробництва і протягом зберігання й диселектричним струмом або змінним електричним трибуції. Це зазвичай здійснюють неруйнівним полем, у якій є спостережні магнітні сили. Магнітні шляхом, оцінюючи певні характеристичні видимі поля можна представити математично величинаознаки лікарської форми, наприклад, відбиток, ми, що звуться векторами. колір або форма. Ці ознаки можуть оцінюватися Термін „магніт" відноситься до матеріалу, здалюдиною або зчитуватися машиною. Слід, однак, тного притягувати залізо та створювати поза себе зазначити, що принаймні важко, якщо й взагалі магнітне поле. Магніт виготовлюють з магнітного неможливо, оцінити або зчитати ці ознаки без матеріалу в процесі намагнічування. Наприклад, встановлення фізичного контакту між лікарською залізо, феромагнітний матеріал, якщо воно не наформою та зчитувачем, за винятком випадків, комагнічене, зазвичай не здатне притягувати інші ли для оцінки лікарської форми можна використавироби із заліза. ти відповідне зовнішнє джерело світла або випроПотенційний підроблювач не в змозі легко вимінювання. Крім того, неможливо легко здійснити явити магнітне зображення, і навіть якщо він контроль якості. спроможеться виявити його, магнітне зображення З огляду на вищезазначене, метою винаходу є важно копіювати. З іншого боку, прийнятне магнітстворення твердої лікарської форми, що усуває не зображення відносно легко виконати. Крім того, вищезгадані недоліки. за допомогою відповідного засобу постачальники Мета винаходу досягається завдяки пропоно(наприклад, фармацевти, лікарі тощо) можуть легваній твердій лікарській формі, яка відрізняється ко перевірити, що продукт, який вони продають відмітними ознаками незалежного пункту формули споживачам, є справжній. Крім того, магнітне зовинаходу. Переважні варіанти здійснення твердої браження уможливлює контроль якості, а також лікарської форми стануть очевидними з відмітних оцінку ідентичності лікарської форми без потреби ознак залежних пунктів формули винаходу. у зовнішньому джерелі світла або випромінюванЗокрема, пропонована тверда лікарська форня. ма містить задане магнітне зображення. Зокрема, пропоноване магнітне зображення В одному варіанті здійснення пропонується твердої лікарської форми забезпечується фізіолотверда лікарська форма, яка містить задане магнігічно прийнятною намагніченою допоміжною речотне зображення, що представляє собою ін форвиною. Фізіологічно прийнятна намагнічена допомацію. міжна речовина забезпечує нешкідливість [У патенті США 5079006] описується фармамагнітного зображення для споживача. цевтична тверда лікарська форма, що містить маТверда лікарська форма може представляти гнітний матеріал, однак, визначеної форми, що не собою фармацевтично активну, косметичну, діагспроможний видавати виявлюваний магнітний ностичну, поживну, дієтичну тощо лікарську форсигнал навіть за наявності відповідних детекторів. му, зокрема, пероральну лікарську форму (таку як „Задане магнітне зображення" - це магнітне таблетка, наприклад, покрита таблетка, багатошазображення, що одержують у керованому процесі рова таблетка, драже, пілюля, гранули, порошок намагнічування, наприклад, вибірковим намагнічуабо капсула), що містить фармацевтично активний ванням частин магнітного матеріалу, наприклад, інгредієнт, косметичний інгредієнт, діагностичний як показано на Фіг.1 і 2. Воно характеризується реагент, поживну або дієтичну добавку тощо (при просторовим розподілом магнітного матеріалу. цьому мається на увазі й будь-яке сполучення Термін „процес намагнічування" відноситься таких інгредієнтів). Ці види лікарських форм є шидо фізичного процесу, у якому у магнітному матероко поширені й добре сприймаються спожиріалі або речовині даним магнітним полем утвовачами. рюють результуючу намагніченість. Інформація, що міститься у магнітному зобраТермін „магнітний матеріал" відноситься до женні, є переважно не виявлювана для людини будь-якого матеріалу, що проявляє магнітну власбез будь-якого окремого засобу виявлення (напритивість. Певну магнітну властивість проявляють усі клад, засобу візуалізації). Наприклад, магнітне відомі елементи. Отже, усі відомі матеріали є магзображення можна передбачити усередині лікар 5 78665 6 ської форми, і при цьому потенційний підроблювач активний інгредієнт, хоча ця таблетка не обов'язне в змозі prima facie (з першого погляду - лат.) ково містить фармацевтично активний інгредієнт, встановити, чи є взагалі будь-який захист від піда може замість нього містити інші активні інгредієробки, що міститься у лікарській формі. нти, скажімо, вітаміни або інгредієнти для одерХоча інформація може міститися у будь-якому жання косметичного ефекту, діагностичні інгредієвигляді, наприклад, це може бути просте предстанти, поживні або дієтичні інгредієнти тощо, або влення логотипа підприємства-виробника, може можуть містити сполучення різних видів активних бути переважніше, якщо інформація, що міститься інгредієнтів. Таблетка 1 містить магнітне зобрау магнітному зображенні, є кодована. Кодована ження 2. Магнітне зображення 2 має форму спеціінформація підвищує рівень захисту від підробки, ального шестикутника, який може представляти оскільки підроблювач не в змозі легко декодувати собою частину логотипу конкретного підприємстінформацію, що міститься у коді, і, відтак, підробка ва-виробника (наприклад, логотип заявника). Лоперетворюється навіть на ще важчу. готип допомагає ідентифікувати підприємствоЗокрема, фізіологічно прийнятна намагнічена виробника таблетки 1, але не представляє собою допоміжна речовина вибирається з заліза (Fe), ускладнений код. Отже, як вже описувалося вище, оксиду заліза (II) (Fe2O3) або оксиду заліза (III) магнітне зображення 2 може виконуватися у ви(Fe3O4). Ці допоміжні речовини є відомі як фізіологляді складнішого коду, наприклад, штрих-коду. У гічно прийнятні і такі, що можуть намагнічуватися, цьому випадку інформацію (наприклад, інформащоб утворити магнітне зображення. цію про підприємство-виробника, назву лікарськоТверда лікарська форма може містити осердя, го засобу, номер виробничої партії, дату виготовщо містить магнітне зображення, і принаймні одне лення тощо) можна включати в спеціальний покриття, що покриває осердя. Зокрема, покриття, штри х-код, і підроблювачам значно важче - якщо що покриває осердя, може бути непрозоре, й при взагалі можливо - точно копіювати штрих-код. Як цьому магнітне зображення, що містить осердя, є ще одна альтернатива, логотип може містити різні не виявлюване (наприклад, невидиме) для людиточно розміщені точки на логотипі, які створюють ни без будь-якого окремого засобу виявлення (намагнітне поле, значно сильніше за поле, створюприклад, засобу візуалізації). ване іншими точками, що знаходяться на логотипі. Альтернативно, замість осердя магнітне зоПідроблювачу виявити такий спеціальний код браження може міститися у покритті. Й у цьому практично неможливо, а з іншого боку під час певипадку магнітне зображення може бути виявлюревірки готового продукту, що має продаватися ване або не виявлюване для людини. У разі поспоживачеві, постачальники (наприклад, фарматреби може передбачатися ще одне покриття, що цевти) можуть легко перевірити, що продукт, який може бути непрозоре, щоб магнітне зображення вони продають споживачам, є справжній продукт, було не виявлюване (наприклад, невидиме). а не підробка, наприклад, за допомогою відповідВ одному варіанті здійснення тверда лікарська ного пристрою (виявляючи магнітне зображення й форма може також містити окремо виготовлену порівнюючи силу поля у точно розташованих точплівку, прикріплену до лікарської форми, причому ках з граничною величиною). магнітне зображення містить у собі плівка. Цей Як показано штрихуванням на Фіг.1, магнітне варіант здійснення уможливлює окреме виготовзображення 2 може бути невидимим (тобто не лення напівфабрикату лікарської форми та плівки, виявлюваним) для людини ззовні таблетки 1 без що містить магнітне зображення. Плівка потім привикористання спеціального засобу візуалізації кріпляється до напівфабрикату лікарської форми з (тобто виявлення). Для того щоб досягти цього, утворенням готової лікарської форми. Наприклад, магнітне зображення 2 може міститися в осерді такою плівкою може бути полімерна плівка, яку таблетки 1. Щоб зробити магнітне зображення 2 виготовляють окремо й потім прикріпляють до наневидимим, осердя може бути покрите принаймні півфабрикату лікарської форми. Знов-таки, магнітодним непрозорим покриттям (на Фіг.1 не поне зображення може бути виявлюване (наприклад, казане). видиме) або може бути не виявлюване (наприАльтернативно, магнітне зображення 2 може клад, невидиме) для людини (наприклад, воно міститися у покритті. Покриття може бути непрозоможе бути виявлюване за допомогою спеціального рим, щоб магнітне зображення 2 було невидимим засобу візуалізації). для людини. Якщо покриття, що містить магнітне Інші переважні ознаки винаходу стануть очезображення 2, не є непрозоре, саме покриття мовидними з подальшого докладного опису варіанту же покриватися додатковим непрозорим покритздійснення винаходу із посиланнями на графічний тям, щоб зробити магнітне зображення 2 нематеріал. видимим. На Фіг.1 представлений один варіант здійсКрім того, магнітне зображення 2 може містинення пропонованої твердої лікарської форми, що тися у плівці, що може бути виго товлена окремо, містить магнітне зображення, яке представляє наприклад, полімерна плівка (наприклад, полімерсобою інформацію. на плівка, що містить допоміжну речовину, яка На Фіг.2 представлений пристрій для виготовможе намагнічуватися), що потім прикріпляється лення магнітного зображення, що міститься у варі(наприклад, приклеюється) до напівфабрикату анті здійснення лікарської форми, представленому таблетки з утворенням готової таблетки 1. на Фіг.1. Магнітне зображення 2 може утворюватися в На Фіг.1 представлений один варіант здійстаблетці 1 за допомогою принаймні однієї фізіолонення пропонованої твердої лікарської форми у гічно прийнятної намагніченої допоміжної речовивигляді таблетки 1, що містить фармацевтично ни, наприклад, заліза (Fe), оксиду заліза (II) 7 78665 8 (Fe2O3) або оксиду заліза (III) (Fe3O4). Ці допоміжні Як зазначалося вище, замість використання речовини відомі як фізіологічно прийнятні. закріплених шаблонів 35 і 36, вздовж контур у лоМагнітне зображення 2 може також виконуваготипу можна проводити рухому пишучу головку, і тися друкуванням зображення на осерді або на таким чином створювати магнітне зображення 2. покритті із використанням фізіологічно прийнятної Крім того, для створення магнітного зображення 2 фарби, що може намагнічуватися, і потім сушкою можна застосовувати і інші способи (див. вище). фарби. Фарба може наноситися у магнітному полі, Магнітне зображення 2, що міститься у таблещоб частки, що можуть намагнічуватися, котрі містці 1, можна виявляти будь-яким прийнятним затяться у фарбі, відразу намагнічувалися, або фарсобом. Нещодавно почали випускатися тонкі проба може наноситися й сушитися, а потім намагнізорі магнітоелектричні плівки для безпосередньої чуватися, наприклад, за допомогою переносної візуалізації магнітних полів (наприклад, плівка під пишучої головки, що створює відповідне магнітне фірмовим найменуванням Kel-View™, що випускаполе. Крім того, може передбачатися видиме (неється компанією „Келвін, Інк.", США). магнітне) зображення, що містить зверху невидиМожна користатися й іншими системами виявме магнітне зображення. лення, що базуються на принципі електромагнітної Один із варіантів здійснення пристрою 3 для індукції. Наприклад, коли таблетка пересувається створення магнітного зображення, що міститься у відносно датчика системи виявлення, „магніт" таблетці 1, представлений на Фіг.2. Пристрій 3 має (таблетка) у русі створює магнітне поле, змінне у залізне осердя 30 для спрямовування магнітного часі, що індукує у датчику електричний струм. Датпотоку 31, що створюється обмоткою32 на плечі чики цього типу вже використовуються, наприклад, 300 залізного осердя 30. Електричний струм в обу магнітофонах або зчитувача х карток. В інших мотку 32 подається джерелом живлення 33, до типах систем виявлення використовується так якого вона підключена. Електричний струм, що званий „ефект Холла", тобто, електричний струм, протікає через обмотку 32, створює магнітний потік що проходить через провідник, змінюється статич31, показаний на Фіг.2відповідними стрілками. У ним магнітним полем (це магнітне поле діє на елеповітряному проміжку, передбаченому у другому ктрони, що рухаються у провіднику). Такі системи плечі 301 залізного осердя 30, знаходиться немагвиявлення вже використовуються, наприклад, для нітний носій 34, що містить таблетку 1. Для наочвиявлення підробки чеків. Серед інших типів сисності розміри повітряного проміжку на Фіг.2 покатем виявлення можна зазначити портативні ручкизані дуже перебільшеними. Заради простоти сканери для зчитування магнітної інформації (наприпустимо, що допоміжна речовина, яка може приклад, штрих-кодів тощо). Такі системи виявнамагнічуватися, вже є у таблетці 1, але ще не є лення випускаються кількома підприємстваминамагнічена. При включенні джерела живлення 33 виробниками, наприклад, компанією „Стопфрод, створюється магнітний потік 31, який спрямовуєтьІнк.", шта т Атланта, США). Електричні сигнали, ся через залізне осердя 30. З обох боків таблетки створювані вищеописаними системами виявлення, 1 або носія 34 відповідно розташовані шаблони 35 можна перетворювати, щоб відповідне зображені 36, що відповідають формі магнітного зображення можна було б представляти на звичайному екня 2, показаного на Фіг.1. Оскільки шаблони 35 і 36 рані. виготовлені з заліза (або матеріалу, що має високу Як можна побачити, тверда лікарська форма магнітну проникність р. у порівнянні до повітря), відповідно до винаходу пропонує захід (виконання практично весь магнітний потік спрямовується чемагнітного зображення), що просто виконати, але рез шаблони 35 і 36. Як наслідок, допоміжна речоважко підробити. Описані вище варіанти здійсненвина, що може намагнічуватися, намагнічується з ня призначені лише для показу прикладів винахоутворенням магнітного зображення 2, що має фоду - об'єм захисту визначається доданою формурму, показану на Фіг.1. лою винаходу. Комп’ютерна в ерстка Н. Лисенко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601