Біорезорбтивний анкерний гвинт

Реферат: Біорезорбтивний анкерний гвинт виконаний у вигляді цільного гвинта конічної форми з різьбою та вушком. Гвинт виготовлений з ливарного сплаву на основі магнію для остеосинтезу, що містить цирконій, неодим, цинк, срібло, при цьому вушко розташоване ззовні на проксимальній частині тіла гвинта, а кут конусу стрижня гвинта складає 20°. UA 84170 U (54) БІОРЕЗОРБТИВНИЙ АНКЕРНИЙ ГВИНТ UA 84170 U UA 84170 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини, а саме ортопедії і травматології та медичної техніки, і може бути використаною у лікуванні пошкоджень сумково-зв'язкового апарату великих суглобів (коліно, кульшовий суглоб, плече, гомілковостопний суглоб), таких, як розриви зв'язок, відрив їх від кістки тощо. Такі ураження є поширеними в травматології, і для їх лікування розроблено достатньо велику кількість способів та пристроїв. Однак вони мають певні недоліки. При відновних операціях з проведенням остеосинтезу зазвичай використовують гвинти, які виготовлені з титану або нержавіючої сталі. Спільним недоліком таких гвинтів є те, що після операції, коли вони залишаються в кістковій структурі, вони можуть давати резорбцію оточуючої кісткової тканини, що послаблює жорсткість зв'язкових структур і робить результати лікування недостатньо ефективними. Але головним недоліком залишається те, що таке лікування потребує повторного хірургічного втручання для видалення гвинтів. В останній час в травматології та ортопедії для виготовлення фіксуючих елементів для проведення остеосинтезу стали використовувати біорезорбтивні матеріали, що дає змогу, внаслідок повного розсмоктування гвинта в організмі, уникнути повторних операцій і, таким чином, зменшити травматичність відновних операцій та досягти високого медичного та економічного ефекту. Найбільш близьким за технічною суттю та результатом, що досягається, у порівнянні з пропонованою корисною моделлю є анкерний гвинт (http://www.arthrex.com; каталог "The next generation in shoulder repair technology", 2011, стор. 6), виготовлений з біорезорбтивного матеріалу (β-TCP та PLLA). Він виготовлений у вигляді цільного гвинта з різьбою та вушком, яке занурене в тіло гвинта. Гвинт має конічну форму з кутом конусу 10°. Спільними суттєвими ознаками найближчого аналога та корисної моделі, що пропонується, є те, що гвинт виготовлений з біорезорбтивного матеріалу, та виконаний у вигляді цільного гвинта конічної форми з різьбою та вушком. Найближчий аналог має деякі недоліки. Матеріал, з якого виготовлено гвинт, не має такої жорсткості, яка буде достатньою для надійної фіксації лігатури в кістці. До того ж, після розчинення гвинта у кістковій тканині залишається порожнина, що може призвести у подальшому до порушення опороздатності кістки. Невеликий кут конусу тіла гвинта (10°) підсилює опірність кісткової тканини при його вкручуванні, що утруднює фіксацію тканин. Розташування вушка в тілі гвинта збільшує можливість ушкодження нитки об край гвинта, що призведе до порушення надійності фіксації зв'язки. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення біорезорбтивного анкерного гвинта шляхом використання іншого біорезорбтивного матеріалу для його виготовлення та зміни форми елементів гвинта, що забезпечить підвищення ефективності лікування, а саме, забезпечить заміщення порожнини кістки, де знаходився гвинт, кістковою тканиною, спростить встановлення гвинта, зменшить вірогідність травматизації лігатури. Поставлена задача вирішується тим, що в гвинті, який виготовлений з біорезорбтивного матеріалу та виконаний у вигляді цільного гвинта конічної форми з різьбою та вушком, новим є те, що гвинт виготовлений з ливарного сплаву на основі магнію для остеосинтезу, що містить цирконій, неодим, цинк, срібло при наступному співвідношенні компонентів: цирконій 0,4-1,0 неодим 2,2-2,8 цинк 0,1-0,7 срібло 0,03-0,5 сума домішок 0,2 магній решта, при цьому вушко розташоване ззовні на проксимальній частині тіла гвинта, а кут конусу стрижня гвинта складає 20°. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає у наступному. Ливарний сплав, з якого виготовлено гвинт, має значні переваги у порівнянні з відомими. При проведенні лікування із застосуванням гвинтів із зазначеного сплаву магнію проліферативна активність клітин, що беруть участь у формуванні кісткової тканини, не порушується. Механічна тривкість гвинта відповідає механічній міцності кістки. Присутність Mg у сплаві, з якого виготовлено гвинт, покращує адгезію імплантату з остеоцитом та не затримує розвиток клітини. Сплав спричинює локальну антибактеріальну дію в області імплантату. Наявність у сплаві мікродобавки срібла забезпечує зменшення ризику розвитку запальних ускладнень у зоні введення імплантату та підвищення його міцності, пластичності. Мікродобавки подрібнюють структуру, зменшуючи розчинність сплаву, тобто можна регулювати його розчинність і одержувати необхідні строки його розчинення в організмі. 1 UA 84170 U 5 10 15 20 25 Сплав є нетоксичним та неканцерогенним, за механічними властивостями більш наближений до структури кортикального шару кості. В процесі розсмоктування гвинта (протягом приблизно 9 місяців) кістковий канал повністю відновлюється. Запропонована форма гвинта з кутом конусу 20° дає змогу легше розміщувати гвинт в кістці на необхідній глибині із затратою менших зусиль. Розташування вушка гвинта ззовні дає змогу простіше варіювати довжиною та силою натягнення ниток і уникнути можливості пошкодження лігатури об край гвинта. Таким чином, використання пропонованого біорезорбтивного анкерного гвинта дозволяє уникнути повторних оперативних втручань, забезпечує додатковий позитивний вплив матеріалу, з якого він виготовлений, на тканини, що оточують гвинт. Запропонована форма гвинта дозволяє спростити його введення та уникнути пошкодження лігатури. Корисна модель пояснюється кресленням, де зображено біорезорбтивний анкерний гвинт. Гвинт складається з тіла 1 з різьбою 2 та вушка 3. Враховуючи властивості матеріалу, з якого виготовлено гвинт, та його конструктивні особливості, використовують його таким чином. Гвинт вводиться спеціальним інструментом (викруткою з внутрішнім шестигранником) без попереднього формування каналу в кістці. Лігатуру, що використовується, продівають через вушко гвинта. Вільний кінець ниті проводять через отвір в спеціальній викрутці. Викрутка надівається шестигранником на відповідну проксимальну частину гвинта. Гвинт вкручується в кістку в необхідному напрямку до повного занурення в кісткову тканину. Викрутку витягують. Хірургічними голками прошивають вільним кінцем лігатури (від вушка) ушкоджену зв'язку і фіксують до місця відриву. Протягом 3-9 місяців здійснюють спостереження за перебігом відновлення. До 9 місяця відбувається повне розсмоктування гвинта із заміщенням каналу кістковою тканиною. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 Біорезорбтивний анкерний гвинт, який виконаний у вигляді цільного гвинта конічної форми з різьбою та вушком, який відрізняється тим, що гвинт виготовлений з ливарного сплаву на основі магнію для остеосинтезу, що містить цирконій, неодим, цинк, срібло при наступному співвідношенні компонентів: цирконій 0,4-1,0 неодим 2,2-2,8 цинк 0,1-0,7 срібло 0,03-0,5 сума домішок 0,2 магній решта, при цьому вушко розташоване ззовні на проксимальній частині тіла гвинта, а кут конусу стрижня гвинта складає 20°. Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2