Інтерферентний самокомпресуючий гвинт

Реферат: UA 83675 U UA 83675 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини, а саме ортопедії і травматології та медичної техніки, і може бути використана у лікуванні пошкоджень сумково-зв'язкових структур великих суглобів. Такі ураження є одними з найбільш поширених в травматології, і для їх лікування розроблено ряд методик та пристроїв. При проведенні пластичних операцій зазвичай використовують способи, які полягають у фіксації імплантованих зв'язок в кістковому каналі. Для компресії зв'язки в каналі застосовують інтерферентні гвинти. Вони бувають різних форм та виготовляються із різних матеріалів, наприклад титану, сталі, тощо. Спільним недоліком таких гвинтів є те, що вони залишаються стороннім тілом в кістковій структурі. В останній час в травматології та ортопедії стали використовувати фіксатори, які виготовлені з матеріалів, що розсмоктуються, тобто з біодеградуючих матеріалів. Найбільш близьким за технічною суттю та результатом, що досягається, у порівнянні з пропонованою корисною моделлю є гвинт (http://www.arthrex.com/knee/biointerference-screws), виготовлений з аморфного полімеру PLLA (30 % biphasic calcium phosphate and 70 % PLDLA, (http://www.arthrex.com/knee/biocomposite-interference-screws). Він виготовлений у вигляді стрижня із головкою та різьбовою частиною, причому стрижень має конусоподібну форму та загострені верхівки різьби. Спільними суттєвими ознаками прототипу та корисної моделі, що пропонується, є те, що гвинт виготовлений з біодеградуючого матеріалу, та виконаний у вигляді стрижня із головкою та різьбовою частиною. Прототип має деякі недоліки. Так, після розчинення гвинта, який виконаний з аморфного полімеру, у кістковій тканині залишається порожнина, що може призвести у подальшому до виникнення кісткових кист, і, як наслідок, до порушення опороздатності кістки. Загострені верхівки різьби можуть травмувати волокна зв'язок при введенні гвинта в кістковий канал. Конічна форма гвинта на всьому протязі стрижня може призвести до певного люфту при його введенні, що також може спричинювати травмування тканин. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення гвинта шляхом використання іншого біодеградуючого матеріалу для його виготовлення та зміни форми елементів гвинта, що забезпечить підвищення ефективності лікування, а саме підвищить безпечність та спростить введення гвинта до кісткового каналу, зменшить травмування тканин різьбою та забезпечить заміщення порожнини кістки, де знаходився гвинт, кістковою тканиною. Поставлена задача вирішується тим, що в гвинті, який виготовлений з біодеградуючого матеріалу та виконаний у вигляді стрижня з головкою та різьбовою частиною, новим є те, що гвинт виготовлений з ливарного сплаву на основі магнію для остеосинтезу, що містить цирконій, неодим, цинк, срібло при наступному співвідношенні компонентів,мас.,%: цирконій 0,4-1,0 неодим 2,2-2,8 цинк 0,1-0,7 срібло 0,03-0,5 сума домішок 0,2 магній решта, при цьому стрижень гвинта є циліндром на дві третини довжини від головки, дистальна частина стрижня виконана у вигляді конуса з кутом 30°, кут нахилу різьби складає 27°, а різьба має закруглені верхівки. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак та результатом, що досягається, полягає у такому. Виконання гвинта з біодеградуючого сплаву у запропонованій формі відповідає деформаційним властивостям даного матеріалу. Ливарний сплав, з якого виготовлено гвинт, має значні переваги у порівнянні з відомими. При проведенні пластики зв’язок із застосуванням гвинтів із зазначеного сплаву магнію проліферативна активність клітин, що беруть участь у формуванні кісткової тканини, не порушується. Механічна тривкість гвинта відповідає механічній міцності кістки. Присутність Mg у сплаві, з якого виготовлено гвинт, покращує адгезію імплантата з остеоцитом та не затримує розвиток клітини. Сплав спричинює локальну антибактеріальну дію в області імплантата. Наявність у сплаві мікродобавки срібла забезпечує зменшення ризику розвитку запальних ускладнень у зоні введення імплантата та підвищення його міцності, пластичності. Мікродобавки подрібнюють структуру, зменшуючи розчинність сплаву, тобто можна регулювати його розчинність і одержувати необхідні строки його розчинення в організмі. Сплав є нетоксичним та неканцерогенним, за механічними властивостями більш наближений до структури кортикального шару кості. 1 UA 83675 U 5 10 15 20 25 В процесі розсмоктування гвинта (протягом приблизно 9 місяців) кістковий канал повністю відновлюється. Запропонована форма гвинта дозволяє при його введенні доканалу утримувати напрямок просування без порушення осі, при цьому циліндрична частина стрижня щільно прилягає до стінок каналу без їх травмування або зміни напрямку руху. Кут нахилу різьби 27° дозволяє самостійно сформувати різьбові напрямні в стінці кісткового каналу. Закруглені верхівки різьби гвинта дають змогу скомпресувати зв'язку в кістковому каналі без ушкодження її волокон. Таким чином, використання пропонованого інтерферентного самокомпресуючого гвинта дозволить уникнути повторних оперативних втручань, забезпечує додатковий позитивний вплив матеріалу, з якого він виготовлений, на тканини, що оточують гвинт, а саме антибактеріальну дію та підсилення остеогенезу. Запропонована форма гвинта дозволяє уникнути травмування тканин при його використанні. Корисну модель пояснює креслення, де зображено інтерферентний самокомпресуючий гвинт. Гвинт складається з головки (1) та стрижня (2) з різьбою (3). Стрижень гвинта на дві третини довжини від головки (1) виконаний у формі циліндра (4). Дистальна частина стрижня виконана у вигляді конуса (5) з кутом 30°, кут нахилу різьби (3) складає 27°, різьба має закруглені верхівки (6). Враховуючи властивості матеріалу, з якого виготовлено гвинт, та його конструктивні особливості, використовують його таким чином. В напрямку створення каналу проводять спицю, що направляє. Фрезою, що має діаметр, відповідний діаметру гвинта, формують кістковий канал. В канал заводять аутоімплант зв'язки. Далі гвинт вкручують в кістковий канал викруткою до повного занурення. Пацієнта спостерігають протягом 3-9 місяців. До 9 місяця відбувається повне розсмоктування гвинта, кістковий канал заміщується кістковою тканиною. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 Інтерферентний самокомпресуючий гвинт, що виготовлений з біодеградуючого матеріалу та виконаний у вигляді стрижня з головкою та різьбовою частиною, який відрізняється тим, що за біодеградуючий матеріал беруть ливарний сплав на основі магнію для остеосинтезу, що містить цирконій, неодим, цинк, срібло при наступному співвідношенні компонентів мас.,%: цирконій 0,4-1,0 неодим 2,2-2,8 цинк 0,1-0,7 срібло 0,03-0,5 сума домішок 0,2 магній решта, при цьому стрижень гвинта є циліндром на дві третини довжини від головки, дистальна частина стрижня виконана у вигляді конуса з кутом 30°, кут нахилу різьби складає 27°, а різьба має закруглені верхівки. 2 UA 83675 U Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3