Лікарська форма на основі листя тополі китайської

Реферат: Лікарська форма на основі сухої порошкоподібної субстанції містить сухий екстракт листя тополі китайської та допоміжні речовини. UA 85445 U (54) ЛІКАРСЬКА ФОРМА НА ОСНОВІ ЛИСТЯ ТОПОЛІ КИТАЙСЬКОЇ UA 85445 U UA 85445 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі медицини та фармації, а саме до твердих лікарських форм. Відома лікарська форма на основі листя тополі китайської у вигляді сухої порошкоподібної субстанції [1]. Ця субстанція має гірчично-зеленуватий колір, специфічний запах, гірка на смак, добре розчинна у киплячій воді. Недоліками даного аналога є недостатня стабільність при зберіганні, що випливає з високої гігроскопічності, та недостатньо якісні органолептичні властивості, такі як запах і смак. Також не передбачається застосування субстанції у вигляді дозованої лікарської форми, що веде до незручності у використанні та можливості появи небажаної побічної дії при передозуванні. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити відому лікарську форму шляхом введення додаткових інгредієнтів, що сприяє усуненню зазначених недоліків, зокрема надмірної гігроскопічності і покращує фізико-хімічні властивості готового продукту. Поставлена задача вирішується за рахунок того, що у таблетованій лікарській формі точність дозування значно вища, ніж у відомій, а нанесення плівкової оболонки маскує незадовільні органолептичні властивості та підвищує стабільність лікарської форми в процесі зберігання. Виходячи з наведеної, поставлену задачу вирішують тим, що відому лікарську форму на основі сухої порошкоподібної субстанції листя тополі китайської виготовляють у формі таблетованого засобу, вкритого оболонкою при наступному співвідношенні компонентів, г на одну таблетку середньою масою 0,41 г: сухий екстракт листя тополі китайської 0,10 допоміжні речовини до 0,41. Технологія виготовлення лікарської форми на основі листя тополі китайської у вигляді таблеток полягає у наступному: у змішувач вносять сухий екстракт листя тополі китайської (з розрахунку на одну таблетку 0,100 г), та неуселін марки US 2, ретельно перемішують до однорідної маси. До отриманої суміші додають допоміжні речовини у наступній послідовності: мікрокристалічну целюлозу марки 12, поліплаздон марки XL 10, цукор-компрі, тальк, кислоту стеаринову, мікрокристалічну целюлозу марки 102. Усе повторно змішують і отриману порошкову суміш пресують на таблетній машині методом прямого пресування. Отриманий продукт - таблетки із середньою масою 0,4 г, діаметром 10 мм, світлого кольору з поодинокими зеленими мозаїчними вкрапленнями, з слабким характерним запахом. Стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, відхилення від середньої маси не більше ±5 %, час розпадання не перевищує 15 хв. Розчин для покриття таблеток готують так: у збірник вносять відважену воду очищену, попередньо підігріту до температури 80-90 °C, та плівкоутворюючу композицію марки Advantia TM Preferred, охолоджують до кімнатної температури при постійному перемішуванні до отримання гомогенного розчину. В камеру установки псевдозрідженого шару завантажують таблетки та за допомогою перистальтичного насоса поступово подають плівкоутворюючу суспензію для покриття через розпилюючу форсунку. Одержаний продукт - таблетки для внутрішнього застосування із середньою масою 0,41 г, круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою помаранчевого кольору. Стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, відхилення від середньої гласи не вище ±5 %, час розпадання не більше 15 хв. Приклад 1. У змішувач внесли 75 г сухого екстракту листя тополі китайської та 6 г неуселіну марки US 2, з розрахунку на 750 таблеток, суміш ретельно перемішували до однорідності впродовж 5 хв. До отриманої однорідної маси додавали решта компонентів у наступній послідовності: 90 г мікрокристалічної целюлози марки 12, 45 г поліплаздону марки XL 10, 30 г цукру-компрі, 3 г тальку, 3 г кислоти стеаринової, 48 г мікрокристалічної целюлози марки 102. При додаванні кожного нового інгредієнта проводили перемішування протягом 5 хв. Отриману однорідну масу пресували на таблетній машині ударного типу. Для покриття таблеток захисною оболонкою готували плівкоутворюючу суспензію. У збірник вносили 93,75 мл води очищеної, підігрітої до температури 80-90 °C, 15 г Advantia ™ Preferred, перемішували, охолоджуючи до кімнатної температури, до отримання гомогенного розчину. В камеру установки псевдозрідженого шару завантажували таблетки і за допомогою перистальтичного насоса поступово подавали плівкоутворюючу суспензію через розпилюючу форсунку. Одержували таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою помаранчевого кольору. Діаметр покритих таблеток 10 мм, середня маса 0,4107 г, стійкість до 1 UA 85445 U 5 10 15 роздавлювання - 386 Н, відхилення від середньої маси не більше - ±0,92 %, час розпадання -14 хв. Приклад 2. Для вивчення можливої взаємодії фармацевтичних факторів та впливу їх на фізичні та фармако-технологічні властивості маси для таблетування допоміжні речовини додавали в різних кількостях. При введенні в суміш 0,060 г мікрокристалічної целюлози марки 12, з розрахунку на одну таблетку, отримували таблетки з однорідністю маси ±0,91 %, збільшення вмісту мікрокристалічної целюлози марки 12 в складі таблетки до 0,140 г зменшувало відхилення від середньої маси таблетки до±0,21 %. Отже, запропонована лікарська форма у вигляді таблеток відповідає фармакопейним вимогам [2], і може бути використана у промисловому виробництві фітопрепаратів. Джерела інформації:, які слід взяти до уваги: 1. Патент України А 61 К 36 / 76, А 61 К 127 / 00 "Спосіб одержання засобу з протизапальною, анальгетичною та діуретичною активністю" / А. М. Рудник, В. М. Кравченко, В. М. Ковальов, Н. В Бородіна, А. І. Денис, Т. А. Грошовий. 2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний центр".-1-е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001.-556 с. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 Лікарську форма на основі сухої порошкоподібної субстанції листя тополі китайської у формі покритого оболонкою таблетованого засобу, в якій інгредієнти, на одну таблетку, взято в наступному співвідношенні, мас. г: сухий екстракт листя тополі китайської 0,10 допоміжні речовини до 0,41. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2