Спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з cyclamen europaeum (цикламен європейський)

Спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з Cyclamen europaeum (цикламен європейський) шляхом додавання до соку рослини 90% спирту етилового у співвідношенні 1:1 з наступним настоюванням та фільтрацією, який відрізняється тим, що використовують сік, одержаний з надземної частини та бульб рослини, а настоювання здійснюють протягом 5 діб. Винахід належить до гомеопатичної фармації, зокрема до способів одержання гомеопатичних матричних настойок, а саме матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський. Гомеопатія - альтернативний напрямок у медицині, який використовує метод лікування малими дозами природних лікарських речовин за законом подібності. Висока ефективність гомеопатичних засобів, відсутність суттєвих побічних ефектів та комплексна дія на організм є причиною зростаючого інтересу до цієї області медицини [1]. Гомеопатичні засоби готують з речовин рослинного, тваринного і мінерального походження. Важливе місце у гомеопатичній фармації займає матрична настойка з лікарської рослини Цикламен європейський, яку використовують при виготовленні гомеопатичних засобів для лікування широкого кола захворювань: дисменорей, невритів, розладів шлунково-кишкового тракту, алергічних захворювань, гастритів, гайморитів, алергічних ринітів, косоокості, що сходиться, дерматитів тощо [2]. Відомий спосіб одержання матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський у відповідності з керівництвом д-ра В. Швабе [3], яке використовують в Україні як основний нормативний документ при виробництві гомеопатичних препаратів. У відповідності з даним керівництвом матричну настойку одержують з соку, отриманого з бульб лікарської рослини Цикламен європейський, шляхом настоювання на 90 % спирті етиловому у співвідношенні 1:1. Весь процес триває до 16 діб. Наведений спосіб одержання матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський також представлений у Німецькій Гомеопатичній Фармакопеї [4]. Зважаючи на недостатню соковитість бульб Цикламену європейського, відомий спосіб здійснюють у декілька стадій: додають до подрібненої сировини рівну за масою кількість води з наступним фільтруванням через 24 години одержаної маси, додають до неї 90 % спирт етиловий, настоюють протягом 8 діб, віджимають масу та відстоюють одержану рідину протягом ще 8 діб з подальшим фільтруванням готового продукту. (19) UA (11) 96659 (13) (21) a201003377 (22) 23.03.2010 (24) 25.11.2011 (46) 25.11.2011, Бюл.№ 22, 2011 р. (72) ТИХОНОВ ОЛЕКСАНДР ІВАНОВИЧ, ОЛІЙНИК СВІТЛАНА ВАЛЕНТИНІВНА, ТИХОНОВА СВІТЛАНА ОЛЕКСАНДРІВНА, ЯРНИХ ТЕТЯНА ГРИГОРІВНА (73) НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ (56) Лікарські рослини : Енциклопедичний довідник / Відп. ред. А. М. Гродзінський. — К.: Голов. ред. УРЕ, 1990. — с.451-452. UA 74811 C2, 15.02.2006. UA 34709 U, 26.08.2008. C2 1 3 96659 4 До недоліків відомого способу можна віднести матричну настойку з Цикламену європейського у використання лише бульб рослини, велику кільвигляді прозорої рідини жовтого або жовтокість відходів сировини, досить складну технологію коричневого кольору. та суттєво тривалий час одержання готового проВинахід ілюструється прикладами. дукту. Приклад 1. Задача винаходу є створення способу одерДля визначення відповідності якісних показнижання гомеопатичної матричної настойки з лікарків матричної настойки з Цикламену європейськоської рослини Цикламен європейський, який заго, одержаної за заявленим способом, аналогічвдяки використанню як сировини соку з надземної ним показникам стандартних препаратів, авторами частини та бульб рослини дозволяє одержати за 5 було досліджено у порівняльному плані матричні діб гомеопатичну матричну настойку Цикламену настойки з лікарської рослини Цикламен європейєвропейського, що відповідає якісним показникам ський, одержані за класичним та заявленим спостандартних гомеопатичних матричних настойок з собами. сировини рослинного походження. У відповідності з керівництвом В. Швабе [3] та Поставлена задача вирішується таким чином, Німецькою Гомеопатичною Фармакопеєю [4] було що у способі одержання гомеопатичної матричної одержано матричну настойку з лікарської рослини настойки з Cyclamen europaeum (цикламену євроЦикламен європейський наступним чином. Очипейського) шляхом додавання до соку рослини 90 щену бульбу Цикламену європейського подрібни% спирту етилового у співвідношенні 1:1 з наступли до розміру часток близько 10 мм. Одночасно ним настоюванням та фільтрацією, винаходом частину подрібненої сировини зважили і визначипередбачено, що використовують сік, одержаний з ли вологість, сухий залишок та розрахували вміст надземної частини та бульб рослини, причому соку у сировині. З огляду на те, що у подрібненій настоювання здійснюється протягом 5 діб. масі мало соку і його важко вичавити, до досліЗаявлений спосіб передбачає використання джуваної кількості сировини додали рівну за мабезпосередньо вичавленого соку з усіх частин (лисою кількість води, ретельно змішали у ступці, стя, пагони, квіти, бульби) Цикламену європейсьперенесли до стерильного флакону з темного скла кого, що дозволяє отримати промислово доцільну і залишили на 24 години. Після цього масу відфікількість соку для переробки, раціонально викорильтрували, додали половинну кількість від маси стовувати рослину, мінімізувати кількість відходів, сировини спирту етилового 90 % і ретельно розтескоротити тривалість процесу одержання матричрли до утворення кашки. Потім знову додали спирт ної настойки. етиловий 90 % до маси, що дорівнює раніше виАвторами вперше було використано загальний значеній масі соку у сировині. Отриману масу ресік з надземної частини та бульб Цикламену євротельно перемішали у ступці, перенесли до стерипейського для одержання за заявленим способом льного флакону з темного скла і залишили для гомеопатичної матричної настойки і доведено відмацерації на 8 діб у прохолодному місці. По закінповідність останньої всім характеристикам матриченні цього часу масу віджали під пресом у флачної настойки з Цикламену європейського згідно з кон, щільно закупорили і залишили знову на 8 діб керівництвом д-ра В. Швабе [3] та Німецькою Годля відстоювання у прохолодному місці. Після меопатичною Фармакопеєю [4]. цього отриману рідину профільтрували. Отримали Всі параметри заявленого способу визначені матричну настойку з лікарської рослини Цикламен експериментальним шляхом. Сукупність ознак європейський І. заявленого способу є новою, невідомою з джерел Згідно з заявленим способом до соку отримаінформації. ного з листя, пагонів, квітів та бульб лікарської Заявлений спосіб здійснюють наступним чирослини Цикламен європейський додали рівну ном. До соку, отриманого з листя, пагонів, квітів та кількість спирту етилового 90 %. Суміш настоювабульб лікарської рослини Цикламен європейський, ли при 16-17 °С 5 діб у темному місці. Після цього додають рівну кількість спирту етилового 90 %. одержаний продукт профільтрували. Одержали Суміш відстоюють при 16-17 °С 5 діб. Після цього матричну настойку з Цикламену європейського II. одержаний продукт фільтрують. Спосіб здійснюБули досліджені фізико-хімічні показники матють з додержанням санітарних та гігієнічних вимог, ричних настойок І, II з Цикламену європейського. спрямованих на запобігання мікробного забрудДані дослідів наведено у таблиці 1. нення сировини та готової продукції. Одержують Таблиця 1 Фізико-хімічні показники матричних настойок І, II з Цикламену європейського Показник Зовнішній вигляд Показник заломлення Відносна густина Вміст спирту у розчині, % Примітка: n=5. Матричні настойки з лікарської рослини Цикламен європейський І II Прозора рідина, Прозора рідина, жовтого або жовжовтого кольору то-коричневого кольору 1,3573±0,0020 1,3567±0,0020 0,948±0,003 0,934±0,004 44,2±0,3 44,85±0,20 5 За даними табл. 1 матрична настойка II, одержана за заявленим способом, має показники на рівні стандартного препарату І, одержаного за стандартним способом. Якісний аналіз основних груп біологічно активних речовин досліджуваних матричних настойок І, II з лікарської рослини Цикламен європейський визначали за допомогою кольорових та осадових реакцій. Для виявлення амінокислот проводили реакції з нінгідрином. Кислоту глутамінову визначали реакцією з резорцином у концентрованій кислоті сірчаній з наступним додаванням розчину аміаку. Для дослідження осадових реакцій азотовмісних сполук досліджуваних матричних настойок використовували 0,5 % розчин кислоти пікринової та реактив Зонненштейна (розчин кислоти фосфорномолібденової). Результати кольорових реакцій визначали за утворенням забарвлених продуктів при взаємодії з реактивами Маркі, Ердмана, Фреде. Також було проведено визначення відновлюючих цукрів за допомогою реакцій з тимолом у кислому середовищі, реактивом Фелінга та резорцином у солянокислому середовищі. 96659 6 Іридоїди виявляли шляхом утворення яскравих забарвлень розчинів при реакціях з реактивами Шталя та Трим-Хілла. Наявність сапонінів у досліджуваних настойках підтверджували за характерним забарвленням з реактивами Сальковського, Лафона та Саньє. Результати досліджень наведені у таблиці 2. За даними табл. 2 можна стверджувати про ідентичність хімічного складу матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський, одержаної за заявленим способом, та стандартної матричної настойки внаслідок утворення практично однакових продуктів реакцій. Приклад 2. В аптечних умовах матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський одержували наступним чином. Всі частини рослини подрібнили, віджали сік під пресом. Відважили та додали рівну масі соку кількість спирту етилового 90 %. Перенесли у склянку з темного скла, сильно збовтали та залишили для відстоювання на 5 діб у прохолодному та темному місці, після чого отриману матричну настойку профільтрували до флакону для відпуску з темного скла. Таблиця 2 Результати якісних реакцій на основні біологічно активні речовини Матричні настойки з лікарської рослини Цикламен європейський І II Синьо-фіолетове забарвСиньо-фіолетове забарвНінгідрин (амінокислоти, білки) лення лення Резорцин у кислоті сірчаній конц. (кислота глута- Червоно-коричневе забарв- Яскраво-буре забарвленмінова) лення ня Коричнево-буре забарвлен- Темно-коричневе забарвТимол у кислоті сірчаній конц. (фруктоза, глюкоза) ня лення Резорцин у кислоті хлористоводневій розв. (фрук- Жовто-оранжеве забарвЖовте забарвлення тоза, глюкоза) лення Каламутно-блакитне, бліде Жовто-блакитне забарвРеактив Фелінга (відновлюючі цукри) забарвлення лення Яскраво-оранжеве забарв- Яскраво-оранжеве забарРеактив Шталя (іридоїди) лення влення Лимонно-жовте забарвленРеактив Трим-Хілла (іридоїди) Жовте забарвлення ня 0,5 % розчин кислоти пікринової (азотовмісні споЖовтий осад Яскраво жовтий осад луки) Реактив Зонненштейна (азотовмісні сполуки) Жовто-зелений осад Темно-зелений осад Жовто-коричневе забарвОранжево-коричневе заРеактив Маркі (азотовмісні сполуки) лення барвлення Яскраво-жовте забарвРеактив Ердмана (азотовмісні сполуки) Яскраво-жовте забарвлення лення Червоно-коричневе забаРеактив Фреде (азотовмісні сполуки) Буре забарвлення рвлення Жовто-малинове забарвСвітло-оранжеве забарвФормальдегід в кислоті сірчаній конц.(сапоніни) лення лення Блідо-оранжеве забарвлен- Оранжеве забарвлення Реактив Сальковського (сапоніни) ня органічного шару органічного шару Синьо-зелене, бліде забар- Зелено-коричневе забарРеактив Лафона (сапоніни) влення влення Реакція Саньє (сапоніни) Червоне забарвлення Темно-буре забарвлення Реактиви 7 На етикетці вказали назву препарату, масу та дату виготовлення. Отриману гомеопатичну матричну настойку зберігали у прохолодному місці. Якість одержаної матричної настойки визначали за такими показниками: зовнішній вигляд, відносна густина, показник заломлення, вміст спирту. Провели якісні реакції на основні класи біологічно активних речовин, та кількісне визначення. Одержали матричну настойку з Цикламену європейського, що відповідає всім стандартним вимогам. Приклад 3. В умовах промислового виробництва матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський одержували за заявленим способом наступним чином. Відважили 1,0 кг лікарської рослини Цикламен європейський, подрібнили та віджали сік під пресом. Відважили отриманий сік та стільки ж спирту етилового 90 % до реактору з мішалкою. Закрили кришку, здійснили перемішування протягом 10 хв. та настоювання у реакторі протягом 5 діб при температурі 16±2 °С, кожного дня включаючи мішалку 3 рази по 5 хв. Одержаний продукт профільтрували. Відібрали пробу готової матричної настойки і провели повний лабораторний аналіз. Готовий продукт розфасували у ємності з темного скла. Комп’ютерна верстка М. Мацело 96659 8 Таким чином заявлено новий спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський, що дозволяє одержати готовий продукт, що не поступається якістю стандартній матричній настойці, одержаній за прийнятим у світі методом. Заявлений спосіб вигідно відрізняється своєю економічністю та коротким часом відтворення. Спосіб може бути здійснений як в аптечних умовах, так і в умовах стандартного фармацевтичного підприємства. Джерела інформації: 1. Основы гомеопатической фармации: Учеб. Для студ. фармац. специальностей вузов / А.И. Тихонов, С.А. Тихонова, Т.Г. Ярных, В.А. Соболева и др.; Под ред. А.И. Тихонова. - X.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы, 2002. - С. 511-557. 2. Лікарські рослини: енциклопедичний довідник / Відп. ред. A.M. Гродзинський. - К.: Вид-во "Українська Радянська Енциклопедія" ім. МП. Бажана, 1992 – С. 451-452. 3. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и приготовлению: Пер. с нем. / Под ред. В.И. Рыбака. - М: Московское научное общество врачей-гомеопатов, 1967. - С. 159-160. 4. German Homoeopathic Pharmacopoeia (GHP). Deutscher Apotheker Yerlag Stuttgart, 1993. P. 1371-1372. Підписне Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП ―Український інститут промислової власності‖, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601