Спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з cyclamen europaeum (цикламен європейський)

Спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з Cyclamen europaeum (цикламен європейський) шляхом додавання до соку рослини 90% спирту етилового у співвідношенні 1:1 з наступним настоюванням та фільтрацією, який відрізняється тим, що використовують сік, одержаний з надземної частини та бульб рослини, а настоювання здійснюють протягом 5 діб. (19) (21) u201003378 (22) 23.03.2010 (24) 11.10.2010 (46) 11.10.2010, Бюл.№ 19, 2010 р. (72) ТИХОНОВ ОЛЕКСАНДР ІВАНОВИЧ, ОЛІЙНИК СВІТЛАНА ВАЛЕНТИНІВНА, ТИХОНОВА СВІТЛАНА ОЛЕКСАНДРІВНА, ЯРНИХ ТЕТЯНА ГРИГОРІВНА (73) НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ 3 53451 ричної настойки з Cyclamen europaeum (цикламену європейського) шляхом додавання до соку рослини 90% спирту етилового у співвідношенні 1:1 з наступним настоюванням та фільтрацією, корисною моделлю передбачено, що використовують сік, одержаний з надземної частини та бульб рослини, причому настоювання здійснюється протягом 5 діб. Заявлений спосіб передбачає використання безпосередньо вичавленого соку з усіх частин (листя, пагони, квіти, бульби) Цикламену європейського, що дозволяє отримати промислово доцільну кількість соку для переробки, раціонально використовувати рослину, мінімізувати кількість відходів, скоротити тривалість процесу одержання матричної настойки. Авторами вперше було використано загальний сік з надземної частини та бульб Цикламену європейського для одержання за заявленим способом гомеопатичної матричної настойки і доведено відповідність останньої всім характеристикам матричної настойки з Цикламену європейського згідно з керівництвом д-ра В.Швабе [3] та Німецькою Гомеопатичною Фармакопеєю [4]. Всі параметри заявленого способу визначені експериментальним шляхом. Сукупність ознак заявленого способу є новою, невідомою з джерел інформації. Заявлений спосіб здійснюють наступним чином. До соку отриманого з листя, пагонів, квітів та бульб лікарської рослини Цикламен європейський додають рівну кількість спирту етилового 90%. Суміш відстоюють при 16-17°С 5 діб. Після цього одержаний продукт фільтрують. Спосіб здійснюють з додержанням санітарних та гігієнічних вимог, спрямованих на запобігання мікробного забруднення сировини та готової продукції. Одержують матричну настойку з Цикламену європейського у вигляді прозорої рідини жовтого або жовтокоричневого кольору. Корисна модель ілюструється прикладами. Приклад 1. Для визначення відповідності якісних показників матричної настойки з Цикламену європейсько 4 го, одержаної за заявленим способом, аналогічним показникам стандартних препаратів, авторами було досліджено у порівняльному плані матричні настойки з лікарської рослини Цикламен європейський, одержані за класичним та заявленим способами. У відповідності з керівництвом В.Швабе [3] та Німецькою Гомеопатичною Фармакопеєю [4] було одержано матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський наступним чином. Очищену бульбу Цикламену європейського подрібнили до розміру часток близько 10мм. Одночасно частину подрібненої сировини зважили і визначили вологість, сухий залишок та розрахували вміст соку у сировині. З огляду на те, що у подрібненій масі мало соку і його важко вичавити, до досліджуваної кількості сировини додали рівну за масою кількість води, ретельно змішали у ступці, перенесли до стерильного флакону з темного скла і залишили на 24 години. Після цього масу відфільтрували, додали половинну кількість від маси сировини спирту етилового 90% і ретельно розтерли до утворення кашиці. Потім знову додали спирт етиловий 90% до маси, що дорівнює раніше визначеній масі соку у сировині. Отриману масу ретельно перемішали у ступці, перенесли до стерильного флакону з темного скла і залишили для мацерації на 8 діб у прохолодному місці. По закінченні цього часу масу віджали під пресом у флакон, щільно закупорили і залишили знову на 8 діб для відстоювання у прохолодному місці. Після цього отриману рідину профільтрували. Отримали матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський І. Згідно з заявленим способом до соку отриманого з листя, пагонів, квітів та бульб лікарської рослини Цикламен європейський додали рівну кількість спирту етилового 90%. Суміш настоювали при 16-17°С 5 діб у темному місці. Після цього одержаний продукт профільтрували. Одержали матричну настойку з Цикламену європейського II. Були досліджені фізико-хімічні показники матричних настойок І, ІІ з Цикламену європейського. Дані дослідів наведено у таблиці 1. Таблиця 1 Фізико-хімічні показники матричних настойок І, II з Цикламену європейського Показник Зовнішній вигляд Показник заломлення Відносна густина Вміст спирту у розчині, % Матричні настойки з лікарської рослини Цикламен європейський І II Прозора Прозора рідина, жовтого або жоврідина, жовтого кольору то-коричневого кольору 1,3573±0,0020 1,3567±0,0020 0,948±0,003 0,934±0,004 44,2±0,3 44,85±0,20 Примітка: n=5 За даними табл. 1 матрична настойка II, одержана за заявленим способом, має показники на рівні стандартного препарату І, одержаного за стандартним способом. 5 Якісний аналіз основних груп біологічно активних речовин досліджуваних матричних настойок І, II з лікарської рослини Цикламен європейський визначали за допомогою кольорових та осадових реакцій. Для виявлення амінокислот проводили реакції з нінгідрином. Кислоту глутамінову визначали реакцією з резорцином у концентрованій кислоті сірчаній з наступним додаванням розчину аміаку. Для дослідження осадових реакцій азотовмісних сполук досліджуваних матричних настойок використовували 0,5% розчин кислоти пікринової та реактив Зонненштейна (розчин кислоти фосфорномолібденової). Результати кольорових реакцій визначали за утворенням забарвлених продуктів при взаємодії з реактивами Маркі, Ердмана, Фреде. Також було проведено визначення відновлюючих цукрів за допомогою реакцій з тимолом у кислому середовищі, реактивом Фелінга та резорцином у солянокислому середовищі. Іридоїди виявляли шляхом утворення яскравих забарвлень розчинів при реакціях з реактива 53451 6 ми Шталя та Трим-Хілла. Наявність сапонінів у досліджуваних настойках підтверджували за характерним забарвленням з реактивами Сальковського, Лафона та Саньє. Результати досліджень наведені у таблиці 2. За даними табл. 2 можна стверджувати про ідентичність хімічного складу матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський, одержаної за заявленим способом, та стандартної матричної настойки внаслідок утворення практично однакових продуктів реакцій. Приклад 2. В аптечних умовах матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський одержували наступним чином. Всі частини рослини подрібнили, віджали сік під пресом. Відважили та додали рівну масі соку кількість спирту етилового 90%. Перенесли у склянку з темного скла, сильно збовтали та залишили для відстоювання на 5 діб у прохолодному та темному місці, після чого отриману матричну настойку профільтрували до флакону для відпуску з темного скла. Таблиця 2 Результати якісних реакцій на основні біологічно активні речовини Матричні настойки з лікарської рослини Цикламен європейський І II Синьо-фіолетове забарв- Синьо-фіолетове забарвНінгідрин [амінокислоти, білки) лення лення Резорцин у кислоті сірчаній конц. (кислота глу- Червоно-коричневе забар- Яскраво-буре забарвлентамінова) влення ня Тимол у кислоті сірчаній конц. [фруктоза, глюко- Коричнево-буре забарв- Темно-коричневе забарза) лення влення Резорцин у кислоті хлористоводневій розв. (фру- Жовто-оранжеве забарвЖовте забарвлення ктоза, глюкоза} лення Каламутно-блакитне, бліде Жовто-блакитне забарвРеактив Фелінга (відновлюючі цукри) забарвлення лення Яскраво-оранжеве забарв- Яскраво-оранжеве забаРеактив Шталя (іридоїди) лення рвлення Лимонно-жовте забарвленРеактив Трим-Хілла (іридоїди) Жовте забарвлення ня 0,5 % розчин кислоти пікринової (азотовмісні Жовтий осад Яскраво жовтий осад сполуки) Реактив Зонненштейна (азотовмісні сполуки) Жовто-зелений осад Темно-зелений осад Жовто-коричневе забарв- Оранжево-коричневе заРеактив Маркі (азотовмісні сполуки) лення барвлення Яскраво-жовте забарвлен- Яскраво-жовте забарвРеактив Ердмана (азотовмісні сполуки) ня лення Червоно-коричневе забаРеактив Фреде (азотовмісні сполуки) Буре забарвлення рвлення Жовто-малинове забарв- Світло-оранжеве забарвФормальдегід в кислоті сірчаній конц. (сапоніни) лення лення Блідо-оранжеве забарв- Оранжеве забарвлення Реактив Сальковського сапоніни) лення органічного шару органічного шару Синьо-зелене, бліде забар- Зелено-коричневе забарРеактив Лафона (сапоніни) влення влення Реакція Саньє (сапоніни) Червоне забарвлення Темно-буре забарвлення Реактиви 7 53451 На етикетці вказали назву препарату, масу та дату виготовлення. Отриману гомеопатичну матричну настойку зберігали у прохолодному місці. Якість одержаної матричної настойки визначали за такими показниками: зовнішній вигляд, відносна густина, показник заломлення, вміст спирту. Провели якісні реакції на основні класи біологічно активних речовин, та кількісне визначення. Одержали матричну настойку з Цикламену європейського, що відповідає всім стандартним вимогам. Приклад 3. В умовах промислового виробництва матричну настойку з лікарської рослини Цикламен європейський одержували за заявленим способом наступним чином. Відважили 1,0кг лікарської рослини Цикламен європейський, подрібнили та віджали сік під пресом. Відважили отриманий сік та стільки ж спирту етилового 90% до реактору з мішалкою. Закрили кришку, здійснили перемішування протягом 10хв. та настоювання у реакторі протягом 5 діб при температурі 16±2°С, кожного дня включаючи мішалку 3 рази по 5хв. Одержаний продукт профільтрували. Відібрали пробу готової матричної настойки і провели повний лабораторний аналіз. Готовий продукт розфасували у ємності з темного скла. Комп’ютерна верстка Н. Лиcенко 8 Таким чином заявлено новий спосіб одержання гомеопатичної матричної настойки з лікарської рослини Цикламен європейський, що дозволяє одержати готовий продукт, що не поступається якістю стандартній матричній настойці, одержаній за прийнятим у світі методом. Заявлений спосіб вигідно відрізняється своєю економічністю та коротким часом відтворення. Спосіб може бути здійснений як в аптечних умовах, так і в умовах стандартного фармацевтичного підприємства. Джерела інформації: 1. Основы гомеопатической фармации: Учеб. Для студ. фармац. специальностей вузов / А.И.Тихонов, С.А.Тихонова, Т.Г.Ярных, В.А.Соболева и др.; Под ред. А.И.Тихонова. - X.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы, 2002. - С. 511557. 2. Лікарські рослини: енциклопедичний довідник / Відп. ред. A.M.Гродзинський. - К.: Вид-во "Українська Радянська Енциклопедія" ім. М.П.Бажана, 1992 – С.451-452. 3. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и приготовлению: Пер. с нем. / Под ред. В.И.Рыбака. - М.: Московское научное общество врачей-гомеопатов, 1967. - С.159-160. 4. German Homoeopathic Pharmacopoeia (GHP). Deutscher Apotheker Yerlag Stuttgart, 1993.P.1371-1372. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601