Спосіб лікування та профілактики невиношування при багатоплідній вагітності

Реферат: Спосіб лікування та профілактики невиношування при багатоплідній вагітності включає розвантажувальний акушерський песарій. Додатково призначають препарат Лютеіна, у формі мікронізованого прогестерону в середньо-терапевтичних дозах, а для профілактики інфікування амніотичних оболонок статевих шляхів призначають вагінальний гель Гінодек. UA 118264 U (12) UA 118264 U UA 118264 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до сфери медицини, зокрема акушерства, і може бути використана для лікування та профілактики невиношування вагітності при багатоплідді. Частота передчасних пологів при багатоплідді становить 54,3 %, порівняно з 9,7 % при одноплідній вагітності, при цьому 75-80 % викиднів трапляються на ранніх термінах, і, на жаль, відсутня тенденція до зниження цих показників [О.В. Голяновський, 2013; С.І. Жук, 2014; Л.Є. Туманова, 2014]. Передчасні пологи є першочерговою причиною перинатальної смертності, а також ранньої та відстроченої дитячої інвалідності. Близько половини вагітностей двійнею перериваються до 36 тижнів. За даними J.Lumley (1993), у Європі 17 % багатоплідних вагітностей перериваються у 20-27 тижнів. 21 % - між 28-м і 31-м тижнем і 17 % пологів 4 відбуваються між 32 і 36 тижнем. У зв'язку з цим, х максимальне пролонгування багатоплідної вагітності є важливою умовою зниження перинатальної захворюваності і смертності [Ю.П. Вдовиченко, Н.Г. Гойда, О.М. Юзько, 2011; С.А. Hernandez-Nieto, 2016]. Відомий спосіб лікування загрози переривання вагітності з накладанням хірургічного серкляжу на шийку матки [пат. №: 81934 (UA)]. Однак даний спосіб лікування є травматичним, хірургічне втручання може ініціювати скорочення матки, передчасний розрив плодових оболонок, а також сприяти інфікуванню амніону. Однак, порівняльна оцінка використання хірургічного серкляжу та атравматичне застосування розвантажувальних песаріїв довела високу ефективність та переваги останніх. Запропонований спосіб не враховує гестагенну недостатність, на фоні якої часто виникають ознаки загрози невиношування вагітності. Найбільш близьким за технічною суттю є спосіб профілактики передчасних пологів при багатоплідній вагітності [пат. 105280, UA], що включає при багатоплідній вагітності у ранні терміни на доклінічному етапі вагітній у піхву вводять нетравматичний серкляжний песарій типу ASQ. Відмінністю запропонованого способу є те, що у жінок з двійнею інсталяція серкляжного перфорованого песарію типу ASQ відбувається лише у 13-18 тижнів. В основу способу лікування та профілактики невиношування при багатоплідній вагітності покладена задача комплексного використання препарату прогестерону в мікронізованій формі, який швидко усуває клінічні симптоми та вагінальний гель, який здійснює протизапальну та спазмолітичну дію, що дозволить знизити ризик інфікування і травматизму в пологах, тим самим покращити показники виношування вагітності та зменшити показники перинатальних втрат. Поставлена задача вирішується тим, що у способі лікування та профілактики невиношування при багатоплідній вагітності, що включає розвантажувальний акушерський песарій, згідно з корисною моделлю, призначають препарат Лютеіна, у формі мікронізованого прогестерону в середньо-терапевтичних дозах, а для профілактики інфікування амніотичних оболонок статевих шляхів призначають вагінальний гель Гінодек. Спосіб здійснюють наступним чином. Кожній пацієнтці з двійнею, яка звернулась з симптомами загрози переривання вагітності у терміні 14-28 тижнів було запропоноване введення розвантажувального акушерського песарію, поряд з цим призначали мікронізований прогестерон Лютеіна у вигляді сублінгвальної та вагінальної форми. Формулювання дози та спосіб застосування: у жінок з передчасними пологами в анамнез: мікронізований прогестерон 100 мг вагінально з 14-20 до 34-37 тижнів; при короткій шийці матки (довжина у II триместрі коротше 15 мм) - Лютеіна, мікронізований прогестерон вагінально 200 мг (4 таблетки) з 14-20 до 34-37 тижнів вагітності. Таблетки сублінгвальні по 100 мг (2 таблетки) 3-4 рази на добу, при загрозі викидня, передчасних пологів, як прегравідарна підготовка. Окрім цього вагітним двійнею після ЕКЗ протягом 77 днів після перенесення ембріонів призначали сублінгвальну форму Лютеіни по 150-200 мг 2 рази на добу. При спостереженні за жінками після введення песарію проводилось регулярне бактеріологічне дослідження вагінальних мазків та контроль розташування песарію кожних 3-4 тижні. Гель Гінодек вводили інтравагінально по 8,0 мл один раз на добу, тривалість лікування складала 8-10 днів. В плановому порядку акушерський песарій вилучався в 37 тижнів вагітності або з початком пологової діяльності. Механізм дії песарію полягає у зменшенні навантаження на шийку матки внаслідок перерозподілу внутрішньоматкового тиску плідного яйця, змиканні шийки матки стінками центрального отвору песарію, формуванні вкороченої і частково відкритої шийки та зменшення на неї тиску внаслідок фізіологічної сакралізації шийки матки та часткової передачі внутрішньоматкового тиску на передню стінку матки, збереження слизової пробки. Показаннями до введення акушерського розвантажувального песарію були: загроза невиношування вагітності у поєднанні з прогресуючими змінами шийки матки у пацієнток з багатоплідною вагітністю, у тому числі після застосування допоміжних репродуктивних технологій, а також пацієнтки з багатопліддям, які мали в анамнезі викидні на пізніх термінах, передчасні пологи, звичне невиношування вагітності. Враховувались також протипоказання до введення акушерського 1 UA 118264 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 песарію: рецидивуючі кров'янисті виділення з статевих шляхів у ІІ-ІІІ триместрах вагітності, виражена істміко-цервікальна недостатність (ІЦН) з пролабіюванням плідного міхура та порушенням його цілісності. При запальних захворюваннях піхви, шийки матки, зовнішніх статевих органів проводилась попередня санація інфекції з послідуючим бактеріологічним контролем. Після введення песарію проводилась санація статевих шляхів вагінальним гелем Гінодек (Юрія-фарм), в склад якого входять три компоненти: 0,02 % декаметоксин, 0,5 % гіалуронова кислота та лактатний буфер. Декаметоксин здійснює протизапальну, десенсибілізуючу, спазмолітичну дію, має стабільний антибактеріальний ефект, здійснює виражену бактерицидну, фунгіцидну та вірусоцидну дію. Гіалуронова кислота сприяє репарації епітелію слизової оболонки піхви та забезпечує протитравматичну дію при подразненні слизової песарієм. Лактатний буфер сприяє нормалізації та підтриманню динамічної рівноваги мікробіоценозу піхви, забезпечує зменшення симптомів порушення кислотно-лужного балансу (подразнення, свербіж), сприяє зволоженню слизової оболонки піхви та створює відчуття комфорту. Препарат Лютеіна - це сучасна інноваційна форма мікронізованого погестерону для сублінгвального та вагінального застосування. Створює максимальну концентрацію в плазмі крові та органах-мішенях, не зазнає первинного метаболізму в печінці, на відміну від інших форм прогестерону, добре переноситься у будь-якому терміні гестації. Викликає зниження порогу збудливості міометрію та його скоротливої активності, зниження концентрації простагландинів. При довготривалому застосуванні не впливає на параметри функцій печінки, ліпідний профіль сироватки крові. Перевагами мікронізованої форми прогестерону є швидке усунення клінічних симптомів та регрес ультразвукових маркерів загрози переривання вагітності, коротший період перебування в стаціонарі, кількість ускладнень менша на 50 % порівняно з іншими гестагенами. Запропонований нами спосіб апробований на 47 пацієнтках із двійнею у віці від 24 до 43 років, котрі мали ознаки загрози переривання вагітності. Оцінка ефективності схеми профілактичного лікування проводилась на основі клініко-лабораторно моніторингу стану вагітної і плода, а також порівняльного аналізу результатів вагітності у обстежуваного контингенту жінок. Клінічна ефективність запропонованого способу була відзначена у 87,2 % (41 пацієнтка) випадків. Спосіб характеризується наступними прикладами. Приклад 1. Вагітна Г.Н., 32 роки, вагітність перша, 14 тижнів, розвинулась шляхом застосування допоміжних репродуктивних технологій, дихоріальні, діамніотичні двійнята. Госпіталізована у гінекологічне відділення з ознаками загрози переривання вагітності, під час трансвагінальної цервікометрії - вкорочення шийки матки до 24 мм. Встановлено розвантажувальний акушерський песарій, проведено токолітичну терапію за стандартною методикою, призначено сублінгвальну форму мікронізованого прогестерону у дозі 100 мг два рази на добу у поєднанні з вагінальною формою у дозі 200 мг. Вагітність проходила на фоні загрози переривання у вигляді підвищення маткового тонусу у термінах 24 тижні, 28 тижнів та 33 тижні, вагітна до терміну 37 тижнів отримувала мікронізований прогестерон. У терміні 37 тижнів видалений песарій. Після видалення песарію призначався Гінодек з метою профілактики інтраамніального інфікування та післяпологових гнійно-септичних ускладнень. Пологи без ускладнень через природні пологові шляхи доношеними плодами. Приклад 2. Вагітна П.Д, 28 років, третя вагітність, звичне невиношування в анамнезі, двійня, дихоріальна, діамніотична. Звернулася у терміні 16 тижнів з симптомами загрози переривання вагітності. В амбулаторних умовах введений розвантажувальний акушерський песарій та призначено сублінгвально мікронізований прогестерон у дозі 100 мг два рази на добу у поєднанні з вагінальною формою в дозі 200 мг. Вагітність проходила без ускладнень. У терміні 37 тижнів видалений песарій, проведена санація піхви вагінальним гелем Гінодек. Пологи у терміні 38 тижнів через природні пологові шляхи. Позитивний ефект запропонованого способу у вигляді підвищення ефективності лікування полягає в тому, що використання розвантажувального акушерського песарію є ефективним методом профілактики та лікування невиношування у жінок з багатоплідною вагітністю, зниження частоти пізнього аборту та передчасних пологів, перинатальних втрат. Такий підхід має ряд переваг порівняно з хірургічним серкляжем, зокрема безболісність і простота введення, можливість застосування методу в амбулаторних умовах, економічна доцільність, зниження ризику інфікування і травматизму в пологах, не здійснює негативного впливу на перебіг пологів, зростання числа випадків оперативного розродження та стан здоров'я новонароджених. 2 UA 118264 U 5 10 15 Таким чином, комбіноване застосування неінвазивного серкляжу та мікронізованого прогестерону зменшує ризик передчасних пологів більше, ніж у два рази, є патогенетично обґрунтованим у вагітних з багатопліддям і дозволяє не тільки пролонгувати вагітність до доношеного терміну, а й спрямований на зниження медикаментозного навантаження на вагітну та плід. Запропонований спосіб має ряд переваг: безболісність і простота введення, можливість застосування методу в амбулаторних умовах, економічна доцільність, зниження ризику інфікування і травматизму в пологах, не здійснює негативного впливу на перебіг пологів, зростання числа випадків оперативного розродження та стан здоров'я новонароджених. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб лікування та профілактики невиношування при багатоплідній вагітності, що включає розвантажувальний акушерський песарій, який відрізняється тим, що призначають препарат Лютеіна, у формі мікронізованого прогестерону в середньо-терапевтичних дозах, а для профілактики інфікування амніотичних оболонок статевих шляхів призначають вагінальний гель Гінодек. Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3