Спосіб оцінки ефективності лікування холелітіазу у дітей

Спосіб оцінки ефективності лікування холелітіазу у дітей, який включає вимір біофізичних, біохімічних та морфо-кшетичних критеріїв, який відрізняється тим, що вимірюють клінікосимптоматичні прояви, які специфічні для хворих на холелітіаз дітей, після чого виконують якісну та кількісну оцінку складових та узагальненого показника, а ефективність лікування холелітіазу (ЕЛФХСХ) визначають по формулі ЕЛ - ФХСХ = Нт/Но, де Н т - показник клініко-параклінічної компенсації холелітіазу після лікування, Но - показник клініко-параклінічної компенсації холелітіазу до початку лікування, і коли значення цього показника знаходиться у межах 1,0-1,3, ефективність визначають як "задовільну", 1,51 - 1,75 - як "добру", 1,76 і більше - як "високу" ефективність лікування холелітіазу, у випадках, коли значення показника менше 1,0, констатують відсутність ефективності лікування Спосіб оцінки ефективності лікування холелітіазу відноситься до галузі медицини, зокрема педіатри та клініко-лабораторної діагностики Він може використовуватися для оцінки ефективності лікування та динамічного нагляду, а також для вирішення питання про адекватність комплексної терапії у дітей з холелітіазом Ефективність лікування - показник який залежить від індивідуальної чутливості організму хворого, виду та методів терапії, а також багатокомпонентного впливу застосовуваних терапевтичних засобів на біофізичні, біохімічні, морфо-кшетичні та клініко-симптоматичні прояви холелітіазу Узагальнюючим вихідним критерієм для оцінки ефективності лікування може бути показник компенсації холелітіазу, який залежить від багатокомпонентного впливу на патогенетичні механізми формування захворювання Основними способами визначення компенсації холелітіазу під впливом лікування є способи оцінки наявності чи відсутності клініко-симптоматичних проявів (диспептичний, інтоксикаційний, больовий синдроми) [Кривицкий Д И , Гвоздяк Н Н , Шуляренко В А Возрастные особенности клинических проявлений желчнокаменной болезни Врачебное дело, 1987 №8 С 80-83, Лисиенко М В , Запецкий Е В Исследование желчи в диагностике желчекаменной болезни Хирургия, 1986 №4 С 89-93], врахування стану тонусу сфінктерів Люткенса та Одці [Запруднов А М , Булатов В П Недостаточность сфинктера Одни у детей Казанский медицинский журнал, 1990 №4 С 254-257, Ганиткевич Я В , Карбач Я И Исследование желчи биофизические и биохимические методы Киев, 1985] та метаболічних особливостей (біофізичних, біохімічних гомогенності, колоїдної стабільності та швидкості кристалізації жовчі, а також наявності слизу чи/і білірубшату кальцію у жовчі) хворої на холелітіаз дитини [Постолов М П , Быков А В , Мишин С Г и другие Исследование кристаллических структур желчи в диагностике состава желчных камней и прогнозирование возможности их растворения Хирургия, 1991 №2 С 7-12] Способи, які використовуються в практиці визначення стану компенсації дітей хворих на холелітіаз розроблені з урахуванням віку хворих на холелітіаз та КЛІНІЧНИХ, морфо-кшетичних і метаболічних особливостей перебігу захворювання Відомий спосіб визначення ефективності фармакотерапії включаючий використання показника компенсації захворювання базується на врахуванні лише клініко-симптоматичних проявів (диспептичний, больовий та інтоксикаційний синдроми) і орієнтований на дорослих хворих з гастроентерологічними захворюваннями (С П Шкляр Информационный анализ эффективности препарата "Квамател" при его широком применении Фармаком 1996 №2 с 78-80) О ю ю Цей спосіб дозволяє оцінити рівень компенсації хворих з використанням лише КЛІНІЧНИХ показників та не враховує метаболічні і морфо-кшетичні механізми компенсації Вищезгаданий спосіб є найбільш близьким по технічній суті і результату, що може бути досягнутим, тому його обрано за прототип В основу винаходу покладено задачу підвищення точності оцінки ефективності лікування шляхом виміру та врахуванням різноманітних фізичних, ХІМІЧНИХ, морфо-кшетичних показників та клініко-симптоматичних критеріїв з подальшою узагальнюючою оцінкою Задача, яку покладено в основу винаходу, вирішується тим, що у відомому способі оцінки ефективності лікування холелітіазу, який включає вимір біофізичних, біохімічних та морфо-кшетичних показників, згідно з винаходом, вимірюють клінікосимптоматичні прояви, які специфічні для хворих на холелітіаз дітей, до початку лікування та після 45750 закінчення лікування чи/і через 12 МІСЯЦІВ) показником компенсації холелітіазу після закінчення лікування Введення цього співвідношення дає можливість уточнити спосіб, об'єктивно КІЛЬКІСНО оцінити динаміку ефективності лікування, до того його закінчення, та через 12 МІСЯЦІВ, ПІСЛЯ ЧОГО виконують якісну та кількісну оцінку його складових та узагальненого показника, а ефективність лікування холелітіазу (ЕЛ-ФХСХ) визначають по формулі ЕЛ-ФХСХ = Нт/Но, де Н т - показник клініко-параклінічної компенсації холелітіазу після лікування, Но - показник клініко-параклінічної компенсації холелітіазу до початку лікування І коли значення цього показника знаходиться у межах 1,0-1,3 ефективність визначають як "задовільну", 1,51 - 1,75 - як "добру", 1,76 і більше - як "високу" ефективність лікування холелітіазу, у випадках, коли значення показника менше 1,0 - констатують відсутність ефективності лікування Підвищення точності визначення ефективності лікування холелітіазу досягається тим, що поряд з клініко-симптоматичними враховуються морфокінетичні та метаболічні компоненти компенсації холелітіазу, при цьому узагальнений критерій не тільки адаптований до дитячого віку, а й враховує особливості компенсаторних механізмів та розроблений з урахуванням їх клініко-діагностичної значимості Дитина обстежується в динаміці (наприклад до початку лікування, безпосередньо на момент закінчення лікування та через 12 МІСЯЦІВ ПІСЛЯ початку ЛІ кування), що в свою чергу дозволяє одержати більш точні КІЛЬКІСНІ показники ефективності як в цілому, так і по окремим компонентам КЛІНІКОсимптоматичній, морфо-кинетичній та метаболічній Вимір вихідного показника компенсації холелітіазу (Но) проводиться до початку лікування або при першому зверненні хворої дитини Це дозволяє одержати вихідне значення індивідуального показника компенсації, що використовується в подальшому для розрахунку показника ефективності лікування ЕЛ - ФХСХ - співвідношення між вихідним (до початку лікування) показником компенсації холелітіазу та ВІДПОВІДНИМ (безпосередньо на момент ж МІНЛИВІСТЬ цього співвідношення є КІЛЬКІСНОЮ ознакою для вибору оптимальної технології лікування дітей з холелітіазом Диференціація показника ЕЛ - ФХСХ на три проміжки дозволяє співставляти результати лікування із загальноприйнятою у системі медичної допомоги дітям потребою у вторинній профілактиці, динамічному нагляді та плануванні кратності повторних обстежень Останнє відіграє важливу роль в оптимізацм системи медичної допомоги дітям, оскільки динамічна МІНЛИВІСТЬ показника компенсації холелітіазу є узагальнюючою характеристикою для формування груп дітей та ПІДЛІТКІВ для протирецидивного лікування Тобто, винахід спроможний надавати допомогу спеціалістам у галузі педіатри, зокрема дитячої гастроентерології для оптимізацм системи динамічного нагляду за дітьми з холелітіазом Спосіб виконують наступним чином Безпосередньо у натуральних умовах, наприклад перед початком лікування дітей з біліарною патологією, простими, легко здійснюваними засобами, визначають вихідний рівень компенсації холелітіазу, а після закінчення лікування (наприклад через 1 та 12 міс) визначають досягнуте значення показника компенсації холелітіазу Спосіб складається з наступних шести етапів з використанням слідуючих засобів Перший етап - вимір вихідного показника компенсації холелітіазу (Но), виконується з використанням спеціальної шкали (табл 1) та поряд з урахуванням наявності клініко-симптоматичних проявів передбачає проведення вимірювання біофізичних та біохімічних показників жовчі За умов наявності перелічених на шкалі ознак, ВІДПОВІДНІ абсолютні значення компенсації додаються, а їх сума і є вихідним значенням (Но) компенсації фізиКО-ХІМІЧНОІ стадії холелітіазу Другий етап - виконується безпосередньо після закінчення курсу лікування (ранній період) та виконується з використанням спеціального формалізованого бланку оцінки ефективності лікування (табл 2) у якому враховується відсутність чи наявність клініко-симптоматичних проявів, вимірювані біофізичні та біохімічні показники жовчі (м оптична гомогенність, колоїдна стабільність та час кристалізації, а також наявності слизу чи/і білірубінату кальцію у жовчі) За умов наявності перелічених на шкалі ознак абсолютні значення компенсації цих ознак заносяться до стовбчика 4, а після повного заповнення колонки - ВІДПОВІДНІ абсолютні значення компенсації додаються, їх сума і є досягнутим значенням показника компенсації холелітіазу (Ні) в ранньому періоді Третій етап передбачає проведення розрахунку загального показника ефективності лікування холелітіазу (ЕЛ - ФХСХ) в ранній період, який виконують з використанням формули 1 45750 Таблица 1 Шкала показників вихідного рівня компенсації дітей з холелітіазом Компоненти компенсації холелі- Ознаки компенсації фізико-хімічної стадії холелітітіазу азу Абсолютні значення ознак компенсації Больовий синд- Наявність болю ром Наявність іррадіації болю КЛІНІКО симптоматичні Диспептичний синдром 0,530 0,360 Наявність диспептичних скарг 0,173 Наявність порушеного стулу 0,392 Інтоксікаційний Наявність збільшеної печінки синдром Наявність інтоксикаційних скарг 0,332 0,530 КІНЄТИЧНІ 0,492 Тонус сфінктера Порушення тонусу сфінктера Люткенса Люткенса 0,391 Колоїдна стабільність жовчі у порції "В" Морфо Тонус сфінктера Порушення тонусу сфінктера Одді Одді 0,295 Колоїдна стабільність жовчі у порції "С" 0,416 Прискорена кристалізація жовчі (тип III, IV) 0,518 Наявність у жовчі білірубшату кальцію 0,372 Порушення гомогенність жовчі 0,492 Біохімічна Метаболічні Біофізична Загальне абсолютне значення компенсації (біт) Четвертий етап - виконується через 12міс після початку лікування (віддалений період) з використанням формалізованого бланку для оцінки ефективності лікування (Табл 2, стовбчик 5) у якому враховується відсутність чи наявність КЛІНІко-симптоматичних проявів, вимірювані біофізичні та біохімічні показники жовчі (її оптична гомогенність, колоїдна стабільність та час кристалізації, а також наявності слизу чи/і білірубшату кальцію у жовчі) За умов наявності перелічених на шкалі 5,294 ознак абсолютні значення компенсації цих ознак заносяться до стовбчика 5, а після повного заповнення колонки - ВІДПОВІДНІ абсолютні значення компенсації додаються, їх сума і є досягнутим значенням показника компенсації холелітіазу (Нг) у віддаленому періоді лікування П'ятий етап передбачає проведення розрахунку загального показника ефективності лікування холелітіазу (ЕЛ - ФХСХ) у віддалений період, який виконують з використанням формули 1 Таблиця 2 Формалізований бланк для оцінки ефективності лікування Компоненти компенсації холелітіазу Ознаки компенсації фізико-хімічної стадії холелітіазу Но Ні н2 1 2 3 4 5 Больовий синдром Наявність болю 0,530 Наявність іррадіації болю 0,360 МорфоКІНЄТИНІ Диспептичний синд- Наявність диспептичних скарг ром Наявність порушеного стулу 0,173 Інтоксикаційний син- Наявність збільшеної печінки дром Наявність інтоксикаційних скарг КЛІНІКО симптоматичні 0,332 0,392 0,530 Тонус сфінктера Одді Порушення тонусу сфінктера 0,492 Тонус сфінктера Люткенса Порушення тонусу сфінктера 0,391 45750 8 Продовження таблиці 2 2 1 3 Колоїдна стабільність жовчі у порції "В" Біохімічна Біофізична 5 0,295 Колоїдна стабільність жовчі у порції "С" 0,416 ТКЖ Метаболічні 4 0,518 Наявність у жовчі білірубшату кальцію 0,372 Порушення гомогенність жовчі 0,492 Абсолютний показник компенсації 5,294 Ефективність лікування ЕЛ - ФХСХ 1,0 Шостий етап передбачає складення висновку про ефективність лікування холелітіазу проводиться порівняльний аналіз показників ефективності Приклад, який ілюструє спосіб Дмитро Д , 10 років КЛІНІЧНИЙ діагноз Хронічний гастрит, дискінезія жовчо-вивідних шляхів На момент госпіталізації до гастроентерологічного стаціонару Дмитру Д проведено обстеження згідно з яким виміряно оптичну гомогенність жовчі (ультразвукове дослідження), термін кристалізації жовчі (мікроскопія у поляризованому СВІТЛІ) та и колоїдну стабільність (біохімічне дослідження жовчі), а також морфо-кшетичний стан тонусу сфінктерів Люткенса і Одді (фракційне дуоденальне зондування), при клінічному обстеженні виявлено наявність болю з іррадіацією, відрижку повітрям, збільшення печінки та з'ясована наявність симптомів інтоксикації На першому етапі виконання способу по результатам обстеження дитини при якому враховувалися КЛІНІЧНІ, морфо-кшетичні та метаболічні прояви захворювання, з використанням даних табл 2 (колонка 3) одержано абсолютний показник компенсації (Но = 5,294) На другому етапі (після закінчення лікування, виконується з використанням формалізованого бланку оцінки ефективності лікування) по результатам обстеження дитини при якому враховувалися КЛІНІЧНІ, морфо-кшетичні та метаболічні прояви захворювання, з використанням вихідних даних (табл 3, колонка 4) одержано абсолютний показник досягнутої компенсації холелітіазу (Ні = 2,786) у ранньому періоді На третьому етапі проводимо розрахунок загальної ефективності лікування холелітіазу (ЕЛ ФХСХ) у ранньому періоді ЕЛ-ФХСХ = Н і / Н 0 = 5,294 /2,786= 1,9 На четвертому етапі (через 12міс виконується звикористанням формалізованого бланку оцінки ефективності лікування) по результатам обстеження дитини при якому враховувалися КЛІНІЧНІ, морфо-кшетичні та метаболічні прояви захворювання, з використанням вихідних даних (табл З, колонка 5) одержано абсолютний показник досягнутої компенсації холелітіазу (Нг = 3,393) у віддаленому періоді На п'ятому етапі проводимо розрахунок загальної ефективності лікування холелітіазу (ЕЛ ФХСХ) у віддаленому періоді Е Л - Ф Х С Х = Н і / Н 0 = 5294 /3,393= 1,5 Таблиця З Формалізований бланк оцінки ефективності лікування Дмитра Д (після заповнення у ранньому та віддаленому періоді) Компоненти компенсації холелітіазу Ознаки компенсації холелітіазу Но Ні н2 1 2 3 4 5 Біль 0,530 0,530 Іррадіація болю 0,360 0,173 0,173 0,173 0,392 0,392 0,332 0,332 0,530 0,530 0,530 Норма 0,492 0,492 0,492 Тонус сфінктера ЛюНорма ткенса 0,391 0,391 0,391 Больовий синдром КЛІНІКОДиспептичний синд- Диспептичні скарги симптоматичні ром Порушення стула Інтоксикаційний син- Збільшення печінки дром Інтоксикаційні скарги Тонус сфінктера ОдМорфоКІНЄТИЧНІ Ді 45750 10 Продовження таблиці З 1 2 Колоїдна стабільність жовчі у порції "В" Колоїдна стабільність жовчі у порції "С" Біохімічна Метаболічні 3 4 5 0 295 0 295 0 295 0 416 0 416 ТКЖ Наявність білірубшату кальцію у жовчі 0 372 0 372 0 372 Порушення гомогенності жовчі Біофізична 0 518 0 492 5 294 2 786 3 393 1,0 1,9 1,5 Абсолютний показник компенсації Загальна ефективність лікування холелітіазу Шостий етап Висновок Застосування способу оцінки ефективності лікування холелітіазу у Дмитра Д свідчить про високу ефективність фармакотерапії у ранньому періоді (1 9), однак у віддаленому періоді досягнуте значення показника компенсації свідчить про зменшення ефективності до 1,5, що характеризується відновленням КЛІНІЧНИХ проявів (диспептичний та інтоксикаційний синдроми) та метаболічних порушень (за рахунок біохімічної компоненти) характерних для холелітіазу ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044)456-20- 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71